Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af forskudte mediale epikondylfrakturer hos børn

26. juli 2024 opdateret af: Ahmed ezzat mohamed eltaweel, Assiut University

Sammenligning mellem operativ og ikke-operativ behandling af forskudte mediale epikondylfrakturer hos børn

Sammenlign resultatet af den operative og ikke-operative behandling; for frakturer af den mediale epicondyle af humerus hos børn med hensyn til forening, alignment og komplikationer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

På den distale humerus, posteromedialt, er den mediale epicondyle apophysis placeret. Det tjener som udgangspunkt for flexor-pronator-musklen og det ulnare kollaterale ligament. 12-20 % af pædiatriske albuefrakturer er blevet rapporteret at være forårsaget af frakturer i den mediale humerale epikondyl. Tredive til halvtreds procent af disse frakturer resulterer i albueluksation, og atten til tyve procent af frakturfragmenterne sætter sig fast i albueleddet. De mediale epikondylfrakturer sker typisk mellem 9 og 14 år på grund af den utilstrækkelige forbening af knoglen, hvilket gør den mere tilbøjelig til at svigte tidligt end de stærkere bløddelsvedhæftninger.

Optimal behandling af pædiatriske mediale epikondylfrakturer er fortsat et emne for debat.

I lyset af tekniske fremskridt, udviklende kirurgiske indikationer og samfundsmæssigt pres er der få konkrete data, der viser overlegenheden af ​​enten operativ eller ikke-operativ behandling.

Når et barns mediale humerus epikondylfraktur er minimalt forskudt (mindre end 2 mm), anbefales ikke-operativ terapi. PedsQL Pediatric Discomfort Questionnaire afslørede, at børn, der modtog ikke-operativ behandling, oplevede reduceret ubehag (3 vs. 15, p = 0,01) og havde overlegne kosmetiske resultater. Der er stor uenighed om, hvordan man behandler forskudte frakturer (3-15 mm), med nogle kirurger, der støtter intern fiksering, da antallet af ikke-foreninger falder betydeligt. For atleter med øvre ekstremiteter, der har brug for albuestabilitet for at dyrke deres sport, tilrådes operation også. Endvidere er det blevet foreslået, at der ikke er statistisk signifikante variationer i resultater mellem kirurgiske og ikke-operative grupper.

Frakturer af den mediale humerus epikondyl hos børn heler godt med 3-4 ugers immobilisering. Der er ingen almindelig konsensus i behandling af lukkede mediale epikondylfrakturer med >2 mm forskydning (uden inkarceration af fragmentet inde i leddet eller ulnar nervedysfunktion), at åben reduktion og skruefiksering forbedrer resultatet.

Formålet med vores undersøgelse er at sammenligne behandlingsresultater og komplikationer mellem operativt og ikke-operativt behandlede forskudte mediale epikondylfrakturer. Vi sigter mod at forbedre vores forståelse af resultaterne af disse frakturer for at komme med behandlingsanbefalinger. Vi antager, at der ikke er forskel i behandlingsresultater mellem ikke-operativ og operativ behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- 1. Patienter Alder < 16 år med en ≥2 mm forskudt ikke-incarcereret medial epikondylfraktur med eller uden samtidig albueluksation og normal ulnar nervefunktion.

2. Akutte frakturer blev defineret som mindre end 7 dage mellem datoen for skaden og påbegyndelsen af ​​behandlingen

Ekskluderingskriterier:

  • 1. systemisk knoglesygdom 2. samtidig brud eller skade af samme øvre lemmer, der kræver operativ indgriben 3. Åbne brud, indespærring af fragmentet inde i leddet eller dysfunktion af ulnarnerven kræver operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: operativ gruppe
fastgørelse med k-ledninger eller skruer
åben reduktion : fiksering med k-ledninger eller skruer
Aktiv komparator: ikke-operativ gruppe
fiksering ved gipsimmobilisering
tæt reduktion : ved gips Immobilisering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Handicap i arm, skulder og hånd (QuickDASH) scorer
Tidsramme: baseline
QuickDASH bruger 11 elementer til at måle fysisk funktion og symptomer hos mennesker med en eller flere muskel- og skeletlidelser i overekstremiteterne.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

12. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Medial Epicondyle Fracture

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med operativ

Abonner