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Traitement des fractures de l'épicondyle médial déplacé chez les enfants

26 juillet 2024 mis à jour par: Ahmed ezzat mohamed eltaweel, Assiut University

Comparaison entre le traitement opératoire et non opératoire des fractures de l'épicondyle médial déplacé chez les enfants

Comparer les résultats du traitement opératoire et non opératoire ; pour les fractures de l'épicondyle médial de l'humérus chez l'enfant en termes de consolidation, d'alignement et de complications.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Sur l'humérus distal, postéro-médialement, se trouve l'apophyse de l'épicondyle médial. Il sert de point de départ au muscle fléchisseur-pronateur et au ligament collatéral ulnaire. 12 à 20 % des fractures du coude chez l'enfant seraient causées par des fractures de l'épicondyle huméral médial. Trente à cinquante pour cent de ces fractures entraînent une luxation du coude et dix-huit à vingt pour cent des fragments de fracture se logent dans l'articulation du coude. Les fractures de l'épicondyle médial surviennent généralement entre 9 et 14 ans en raison d'une ossification insuffisante de l'os, ce qui le rend plus sujet à une défaillance précoce que les attaches plus solides des tissus mous.

Le traitement optimal des fractures pédiatriques de l’épicondyle médial continue d’être un sujet de débat.

Face aux progrès techniques, à l’évolution des indications chirurgicales et aux pressions sociétales, il existe peu de données concrètes démontrant la supériorité du traitement opératoire ou non opératoire.

Lorsque la fracture de l'épicondyle huméral médial d'un enfant est peu déplacée (moins de 2 mm), un traitement non opératoire est recommandé. Le questionnaire PedsQL sur l'inconfort pédiatrique a révélé que les enfants ayant reçu un traitement non opératoire ressentaient un inconfort réduit (3 contre 15, p = 0,01) et obtenaient des résultats esthétiques supérieurs. Il existe de nombreux désaccords sur la manière de traiter les fractures déplacées (3 à 15 mm), certains chirurgiens étant favorables à l'ostéosynthèse car le taux de pseudarthrose diminue considérablement. Pour les athlètes des membres supérieurs qui ont besoin de stabilité du coude pour pratiquer leur sport, la chirurgie est également conseillée. De plus, il a été proposé qu'il n'y ait pas de variations statistiquement significatives dans les résultats entre les groupes chirurgicaux et non opératoires.

Les fractures de l'épicondyle huméral médial chez les enfants guérissent bien avec une immobilisation de 3 à 4 semaines. Il n'existe pas de consensus commun dans le traitement des fractures fermées de l'épicondyle médial avec déplacement > 2 mm (sans incarcération du fragment à l'intérieur de l'articulation ni dysfonctionnement du nerf cubital) selon lequel la réduction ouverte et la fixation par vis améliorent les résultats.

Le but de notre étude est de comparer les résultats du traitement et les complications entre les fractures de l'épicondyle médial déplacées traitées chirurgicalement et non chirurgicalement. Nous visons à améliorer notre compréhension des résultats de ces fractures pour formuler des recommandations de traitement. Nous émettons l'hypothèse qu'il n'y a pas de différence dans les résultats du traitement entre le traitement non opératoire et le traitement opératoire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

- 1. Patients âgés de < 16 ans présentant une fracture de l'épicondyle médial non incarcérée déplacée de ≥ 2 mm avec ou sans luxation concomitante du coude et fonction nerveuse ulnaire normale.

2. Les fractures aiguës ont été définies comme moins de 7 jours entre la date de la blessure et le début du traitement.

Critère d'exclusion:

  • 1. maladie osseuse systémique 2. fracture ou lésion concomitante du même membre supérieur nécessitant une intervention chirurgicale 3. fractures ouvertes, incarcération du fragment à l'intérieur de l'articulation ou dysfonctionnement du nerf cubital nécessitent une intervention chirurgicale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe opérationnel
fixation par fils K ou vis
réduction ouverte : fixation par broches ou vis
Comparateur actif: groupe non opérationnel
fixation par immobilisation plâtrée
réduction rapprochée : par casting Immobilisation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score des handicaps du bras, de l'épaule et de la main (QuickDASH)
Délai: ligne de base
QuickDASH utilise 11 éléments pour mesurer la fonction physique et les symptômes chez les personnes souffrant d'un ou de plusieurs troubles musculo-squelettiques du membre supérieur.
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2024

Première publication (Réel)

12 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Medial Epicondyle Fracture

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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