Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van verplaatste mediale epicondylfracturen bij kinderen

26 juli 2024 bijgewerkt door: Ahmed ezzat mohamed eltaweel, Assiut University

Vergelijking tussen operatieve en niet-operatieve behandeling van verplaatste mediale epicondylfracturen bij kinderen

Vergelijk de uitkomst van de operatieve en niet-operatieve behandeling; voor fracturen van de mediale epicondylus van de humerus bij kinderen wat betreft unie, uitlijning en complicaties.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Op het distale opperarmbeen, posteromediaal, bevindt zich de mediale epicondylusapofyse. Het dient als startpunt voor de flexor-pronator-spier en het ulnaire collaterale ligament. Er is gemeld dat 12-20% van de elleboogfracturen bij kinderen wordt veroorzaakt door fracturen van de mediale humerusepicondylus. Dertig tot vijftig procent van deze fracturen resulteert in dislocatie van de elleboog, en achttien tot twintig procent van de fractuurfragmenten komt vast te zitten in het ellebooggewricht. De mediale epicondylusfracturen treden doorgaans op tussen de leeftijd van 9 en 14 jaar als gevolg van de onvoldoende verbening van het bot, waardoor het eerder vatbaar is voor falen dan de sterkere aanhechtingen van zacht weefsel.

De optimale behandeling van mediale epicondylfracturen bij kinderen blijft een onderwerp van discussie.

In het licht van de technische vooruitgang, de veranderende chirurgische indicaties en de maatschappelijke druk zijn er weinig concrete gegevens die de superioriteit van zowel operatieve als niet-operatieve behandelingen aantonen.

Wanneer de mediale humerusepicondylfractuur van een kind minimaal is verplaatst (minder dan 2 mm), wordt niet-operatieve therapie aanbevolen. Uit de PedsQL Pediatric ongemaksvragenlijst bleek dat kinderen die een niet-operatieve behandeling kregen, minder ongemak ervoeren (3 vs. 15, p = 0,01) en superieure cosmetische resultaten hadden. Er bestaat veel onenigheid over de behandeling van verplaatste fracturen (3-15 mm), waarbij sommige chirurgen interne fixatie ondersteunen omdat het aantal niet-geheelde fracturen aanzienlijk daalt. Voor atleten aan de bovenste ledematen die elleboogstabiliteit nodig hebben om hun sport te beoefenen, wordt ook een operatie geadviseerd. Bovendien is voorgesteld dat er geen statistisch significante verschillen zijn in de uitkomsten tussen chirurgische en niet-operatieve groepen.

Fracturen van de mediale epicondylus van de humerus bij kinderen genezen goed met immobilisatie van 3-4 weken. Er bestaat geen algemene consensus bij de behandeling van gesloten mediale epicondylfracturen met een verplaatsing van >2 mm (zonder opsluiting van het fragment in het gewricht of disfunctie van de nervus ulnaris) dat open reductie en schroeffixatie de uitkomst verbeteren.

Het doel van onze studie is om de behandelresultaten en complicaties tussen operatief en niet-operatief behandelde displaced mediale epicondylfracturen te vergelijken. We streven ernaar om ons inzicht in de uitkomsten van deze fracturen te verbeteren, zodat we behandelaanbevelingen kunnen doen. Onze hypothese is dat er geen verschil is in behandelresultaten tussen niet-operatieve en operatieve behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- 1. Patiënten leeftijd < 16 jaar die zich presenteren met een ≥2 mm gedisloceerde, niet-geïncarcereerde mediale epicondylfractuur met of zonder gelijktijdige dislocatie van de elleboog en een normale functie van de nervus ulnaris.

2. Acute fracturen werden gedefinieerd als minder dan zeven dagen tussen de datum van het letsel en het begin van de behandeling

Uitsluitingscriteria:

  • 1. systemische botziekte 2. bijkomende fractuur of verwonding van hetzelfde bovenste lidmaat die operatief ingrijpen vereist 3. Open fracturen, opsluiting van het fragment in het gewricht of disfunctie van de ulnaire zenuw vereisen een operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: operatieve groep
bevestiging door k-draden of schroeven
open reductie: bevestiging met k-draden of schroeven
Actieve vergelijker: niet-operatieve groep
fixatie door gipsimmobilisatie
nauwe reductie: door cast Immobilisatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De handicaps van de arm, schouder en hand (QuickDASH) scoren
Tijdsspanne: basislijn
QuickDASH gebruikt 11 items om het fysieke functioneren en de symptomen te meten bij mensen met een of meer aandoeningen van het bewegingsapparaat van de bovenste ledematen.
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Medial Epicondyle Fracture

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren