Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Siirtyneiden mediaalisten epikondyylimurtumien hoito lapsilla

perjantai 26. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Ahmed ezzat mohamed eltaweel, Assiut University

Lasten siirtyneiden mediaalisten epikondyylimurtumien leikkauksen ja ei-operatiivisen hoidon vertailu

Vertaa leikkauksen ja ei-leikkauksen tuloksia; lasten olkaluun mediaalisen epikondyylin murtumien yhtymisen, kohdistuksen ja komplikaatioiden osalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Distaalisessa olkaluussa, posteromediaalisesti, sijaitsee mediaalisen epikondyylin apofyysi. Se toimii lähtökohtana flexor-pronator-lihakselle ja kyynärluun sivunivelsiteelle. 12–20 % lasten kyynärpäämurtumista on raportoitu johtuvan mediaalisen olkaluun epikondyylin murtumista. 30–50 prosenttia näistä murtumista johtaa kyynärpään sijoiltaanmenoon, ja 18–20 prosenttia murtumafragmenteista juuttuu kyynärniveleen. Mediaaliset epikondyylimurtumat tapahtuvat tyypillisesti 9–14-vuotiaana luun riittämättömän luutumisen vuoksi, mikä tekee siitä alttiimman epäonnistumiselle varhaisessa vaiheessa kuin vahvemmat pehmytkudoskiinnitykset.

Lasten mediaalisten epikondyylimurtumien optimaalinen hoito on edelleen keskustelunaihe.

Teknisen kehityksen, kehittyvien kirurgisten indikaatioiden ja yhteiskunnallisten paineiden edessä on vain vähän konkreettista tietoa, joka osoittaisi joko leikkauksen tai ei-operatiivisen hoidon paremmuuden.

Kun lapsen mediaalisen olkaluun epikondyylimurtuma on siirtynyt minimaalisesti (alle 2 mm), suositellaan ei-operatiivista hoitoa. PedsQL Pediatric Discomfort Questionnaire paljasti, että lapset, jotka saivat ei-leikkaushoitoa, kokivat vähemmän epämukavuutta (3 vs. 15, p = 0,01) ja heillä oli parempia kosmeettisia tuloksia. Siirtyneiden murtumien (3–15 mm) hoidosta on paljon erimielisyyksiä, ja jotkut kirurgit tukevat sisäistä kiinnitystä, koska ei-liitosten määrä laskee merkittävästi. Yläraajojen urheilijoille, jotka tarvitsevat kyynärpään vakautta pelatakseen urheilua, suositellaan myös leikkausta. Lisäksi on ehdotettu, että kirurgisten ja ei-leikkausryhmien tuloksissa ei ole tilastollisesti merkitseviä eroja.

Lapsilla mediaalisen olkaluun epikondyylin murtumat paranevat hyvin 3-4 viikon immobilisaatiolla. Ei ole yhteistä yksimielisyyttä sellaisten suljettujen mediaalisten epikondyylimurtumien hoidossa, joiden siirtymä on yli 2 mm (ilman nivelen sisällä olevan fragmentin vangitsemista tai kyynärluun hermon toimintahäiriötä), että avoin pienennys ja ruuvikiinnitys parantavat lopputulosta.

Tutkimuksemme tarkoituksena on vertailla hoitotuloksia ja komplikaatioita operatiivisesti ja ei-leikkaukselisesti hoidettujen siirtyneiden mediaalisten epikondyylimurtumien välillä. Pyrimme parantamaan ymmärrystämme näiden murtumien tuloksista voidaksemme tehdä hoitosuosituksia. Oletamme, että ei-leikkauksen ja leikkauksen välillä ei ole eroa hoitotuloksissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- 1. Alle 16-vuotiaat potilaat, joilla on ≥2 mm:n siirtymä, ei-vangittu mediaalinen epikondyylimurtuma, johon liittyy tai ei ole samanaikaista kyynärpään sijoiltaanmenoa ja normaali kyynärluuhermon toiminta.

2. Akuutit murtumat määriteltiin alle 7 vuorokaudeksi loukkaantumispäivän ja hoidon aloittamisen välillä

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. systeeminen luusairaus 2. samanaikainen saman yläraajan murtuma tai vamma, joka vaatii leikkausta 3. Avomurtumat, nivelen sisällä olevan fragmentin vangitseminen tai kyynärluun hermon toimintahäiriö vaativat leikkausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: operatiivinen ryhmä
kiinnitys k-langoilla tai ruuveilla
avoin supistus: kiinnitys k-langoilla tai ruuveilla
Active Comparator: ei-operatiiviseen ryhmään
kiinnitys kipsi immobilisaatiolla
läheinen pienennys: kipsillä Immobilisointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käsivarren, hartian ja käden vammat (QuickDASH) -pisteet
Aikaikkuna: perusviiva
QuickDASH käyttää 11 kohdetta fyysisen toiminnan ja oireiden mittaamiseen ihmisillä, joilla on mikä tahansa tai useita yläraajojen tuki- ja liikuntaelinsairauksia.
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Medial Epicondyle Fracture

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa