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Tratamento de fraturas deslocadas do epicôndilo medial em crianças

26 de julho de 2024 atualizado por: Ahmed ezzat mohamed eltaweel, Assiut University

Comparação entre tratamento operatório e não operatório de fraturas deslocadas do epicôndilo medial em crianças

Compare o resultado do tratamento operatório e não operatório; para fraturas do epicôndilo medial do úmero em crianças quanto à consolidação, alinhamento e complicações.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

No úmero distal, posteromedialmente, é onde está situada a apófise do epicôndilo medial. Serve como ponto de partida para o músculo flexor-pronador e o ligamento colateral ulnar. Foi relatado que 12-20% das fraturas pediátricas do cotovelo são causadas por fraturas do epicôndilo medial do úmero. Trinta a cinquenta por cento dessas fraturas resultam em luxação do cotovelo e dezoito a vinte por cento dos fragmentos da fratura ficam alojados na articulação do cotovelo. As fraturas do epicôndilo medial geralmente ocorrem entre as idades de 9 e 14 anos devido à ossificação insuficiente do osso, o que o torna mais propenso à falha precoce do que as inserções mais fortes dos tecidos moles.

O tratamento ideal para fraturas pediátricas do epicôndilo medial continua a ser um tema de debate.

Diante dos avanços técnicos, da evolução das indicações cirúrgicas e das pressões sociais, há poucos dados concretos que demonstrem a superioridade do tratamento operatório ou não operatório.

Quando a fratura do epicôndilo medial do úmero em uma criança apresenta deslocamento mínimo (menos de 2 mm), recomenda-se terapia não cirúrgica. O Questionário de Desconforto Pediátrico PedsQL revelou que as crianças que receberam tratamento não operatório apresentaram desconforto reduzido (3 vs. 15, p = 0,01) e tiveram resultados cosméticos superiores. Há muita discordância sobre como tratar fraturas deslocadas (3-15 mm), com alguns cirurgiões apoiando a fixação interna, pois a taxa de não consolidação cai significativamente. Para atletas de membros superiores que precisam de estabilidade do cotovelo para praticar seu esporte, a cirurgia também é recomendada. Além disso, foi proposto que não há variações estatisticamente significativas nos resultados entre os grupos cirúrgicos e não operatórios.

As fraturas do epicôndilo medial do úmero em crianças cicatrizam bem com imobilização de 3 a 4 semanas. Não há consenso comum no tratamento de fraturas fechadas do epicôndilo medial com deslocamento >2 mm (sem encarceramento do fragmento dentro da articulação ou disfunção do nervo ulnar) de que a redução aberta e a fixação com parafuso melhorem o resultado.

O objetivo do nosso estudo é comparar os resultados do tratamento e complicações entre fraturas deslocadas do epicôndilo medial tratadas cirurgicamente e não cirurgicamente. Nosso objetivo é melhorar nossa compreensão dos resultados dessas fraturas para fazer recomendações de tratamento. Nossa hipótese é que não há diferença nos resultados do tratamento entre o tratamento não operatório e o operatório.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

- 1. Pacientes com idade <16 anos apresentando fratura do epicôndilo medial não encarcerada ≥2 mm com ou sem luxação concomitante do cotovelo e função normal do nervo ulnar.

2. Fraturas agudas foram definidas como menos de 7 dias entre a data da lesão e o início do tratamento

Critério de exclusão:

  • 1. doença óssea sistêmica 2. fratura ou lesão concomitante do mesmo membro superior que requer intervenção cirúrgica 3. Fraturas expostas, encarceramento do fragmento dentro da articulação ou disfunção do nervo ulnar requerem cirurgia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo operativo
fixação por fios k ou parafusos
redução aberta: fixação por fios k ou parafusos
Comparador Ativo: grupo não operativo
fixação por imobilização gessada
redução próxima: por imobilização fundida

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A pontuação de deficiências do braço, ombro e mão (QuickDASH)
Prazo: linha de base
QuickDASH usa 11 itens para medir a função física e os sintomas em pessoas com algum ou múltiplos distúrbios musculoesqueléticos do membro superior.
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

12 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Medial Epicondyle Fracture

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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