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Behandlung verschobener medialer Epicondylusfrakturen bei Kindern

26. Juli 2024 aktualisiert von: Ahmed ezzat mohamed eltaweel, Assiut University

Vergleich zwischen operativer und nichtoperativer Behandlung verlagerter medialer Epicondylusfrakturen bei Kindern

Vergleichen Sie das Ergebnis der operativen und nichtoperativen Behandlung; für Frakturen des medialen Humerusepikondylus bei Kindern hinsichtlich Heilung, Ausrichtung und Komplikationen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Am distalen Humerus, posteromedial, befindet sich die Apophyse des Epicondylus medialis. Es dient als Ausgangspunkt für den Beuge-Pronator-Muskel und das ulnare Seitenband. Es wurde berichtet, dass 12–20 % der Ellenbogenfrakturen bei Kindern durch Frakturen des medialen Humerusepikondylus verursacht werden. Dreißig bis fünfzig Prozent dieser Frakturen führen zu einer Luxation des Ellenbogens, und achtzehn bis zwanzig Prozent der Bruchfragmente bleiben im Ellenbogengelenk hängen. Die Frakturen des medialen Epikondylus treten typischerweise im Alter zwischen 9 und 14 Jahren auf, da der Knochen nicht ausreichend verknöchert ist und dadurch anfälliger für frühzeitiges Versagen ist als die stärkeren Weichteilansätze.

Die optimale Behandlung medialer Epicondylusfrakturen bei Kindern ist weiterhin ein Diskussionsthema.

Angesichts des technischen Fortschritts, sich weiterentwickelnder chirurgischer Indikationen und des gesellschaftlichen Drucks gibt es nur wenige konkrete Daten, die die Überlegenheit einer operativen oder nichtoperativen Behandlung belegen.

Wenn die mediale Humerusepikondylusfraktur eines Kindes nur minimal verschoben ist (weniger als 2 mm), wird eine nichtoperative Therapie empfohlen. Der PedsQL-Fragebogen zu pädiatrischen Beschwerden ergab, dass Kinder, die eine nicht-operative Behandlung erhielten, weniger Beschwerden hatten (3 vs. 15, p = 0,01) und bessere kosmetische Ergebnisse erzielten. Über die Behandlung dislozierter Frakturen (3–15 mm) herrscht große Uneinigkeit, wobei einige Chirurgen die interne Fixierung befürworten, da die Rate der Pseudarthrosen deutlich sinkt. Für Sportler der oberen Extremitäten, die für die Ausübung ihres Sports Ellenbogenstabilität benötigen, wird ebenfalls eine Operation empfohlen. Darüber hinaus wurde vorgeschlagen, dass es keine statistisch signifikanten Unterschiede in den Ergebnissen zwischen chirurgischen und nicht-operativen Gruppen gibt.

Frakturen des medialen Humerusepikondylus heilen bei Kindern nach 3–4 Wochen Ruhigstellung gut aus. Bei der Behandlung geschlossener Frakturen des medialen Epicondylus mit einer Verschiebung von > 2 mm (ohne Einklemmung des Fragments im Gelenk oder Dysfunktion des Nervus ulnaris) besteht kein allgemeiner Konsens darüber, dass eine offene Reposition und Schraubenfixierung das Ergebnis verbessern.

Der Zweck unserer Studie besteht darin, die Behandlungsergebnisse und Komplikationen zwischen operativ und nicht operativ behandelten dislozierten medialen Epicondylusfrakturen zu vergleichen. Unser Ziel ist es, unser Verständnis der Folgen dieser Frakturen zu verbessern, um Behandlungsempfehlungen abgeben zu können. Wir gehen davon aus, dass es keinen Unterschied in den Behandlungsergebnissen zwischen nichtoperativer und operativer Behandlung gibt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- 1. Patienten im Alter < 16 Jahre mit einer um ≥ 2 mm verschobenen, nicht inkarzerierten Fraktur des medialen Epicondylus mit oder ohne gleichzeitige Luxation des Ellenbogens und normale Funktion des N. ulnaris.

2. Akute Frakturen wurden als weniger als 7 Tage zwischen dem Datum der Verletzung und Beginn der Behandlung definiert

Ausschlusskriterien:

  • 1. systemische Knochenerkrankung 2. begleitende Fraktur oder Verletzung derselben oberen Extremität, die einen operativen Eingriff erfordert 3. Offene Frakturen, Einklemmung des Fragments im Gelenk oder Dysfunktion des Nervus ulnaris erfordern eine Operation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: operative Gruppe
Fixierung durch K-Drähte oder Schrauben
Offene Reposition: Fixierung durch Kirschdrähte oder Schrauben
Aktiver Komparator: nicht operative Gruppe
Fixierung durch Gipsimmobilisierung
enge Reduktion: durch Gips Immobilisierung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Behinderungen von Arm, Schulter und Hand (QuickDASH) werden bewertet
Zeitfenster: Grundlinie
QuickDASH verwendet 11 Elemente, um die körperliche Funktion und Symptome bei Menschen mit einer oder mehreren Erkrankungen des Bewegungsapparates der oberen Extremität zu messen.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Medial Epicondyle Fracture

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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