Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie złamań nadkłykcia przyśrodkowego z przemieszczeniem u dzieci

26 lipca 2024 zaktualizowane przez: Ahmed ezzat mohamed eltaweel, Assiut University

Porównanie operacyjnego i nieoperacyjnego leczenia złamań nadkłykcia przyśrodkowego z przemieszczeniem u dzieci

Porównaj wynik leczenia operacyjnego i nieoperacyjnego; w przypadku złamań nadkłykcia przyśrodkowego kości ramiennej u dzieci pod kątem zrostu, ustawienia i powikłań.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Na dalszej części kości ramiennej, tylno-przyśrodkowo, znajduje się szczyt nadkłykcia przyśrodkowego. Służy jako punkt wyjścia dla mięśnia zginacza-pronatora i więzadła pobocznego łokciowego. Donoszono, że 12–20% złamań łokcia u dzieci jest spowodowanych złamaniami nadkłykcia przyśrodkowego kości ramiennej. Trzydzieści do pięćdziesięciu procent tych złamań powoduje zwichnięcie łokcia, a osiemnaście do dwudziestu procent fragmentów złamań utknie w stawie łokciowym. Złamania nadkłykcia przyśrodkowego zwykle zdarzają się w wieku od 9 do 14 lat z powodu niewystarczającego kostnienia kości, co czyni ją bardziej podatną na wczesne uszkodzenie niż silniejsze przyczepy tkanek miękkich.

Optymalne leczenie złamań nadkłykcia przyśrodkowego u dzieci jest nadal przedmiotem dyskusji.

W obliczu postępu technicznego, zmieniających się wskazań chirurgicznych i nacisków społecznych niewiele jest konkretnych danych wykazujących wyższość leczenia operacyjnego lub nieoperacyjnego.

W przypadku złamania nadkłykcia przyśrodkowego kości ramiennej u dziecka z minimalnym przemieszczeniem (mniej niż 2 mm) zaleca się leczenie nieoperacyjne. Kwestionariusz dyskomfortu pediatrycznego PedsQL wykazał, że dzieci poddane leczeniu nieoperacyjnemu odczuwały mniejszy dyskomfort (3 vs. 15, p = 0,01) i osiągały lepsze wyniki kosmetyczne. Istnieje wiele nieporozumień co do sposobu leczenia złamań z przemieszczeniem (3–15 mm), przy czym niektórzy chirurdzy zalecają stabilizację wewnętrzną, ponieważ odsetek braku zrostu znacznie spada. W przypadku sportowców kończyn górnych, którzy potrzebują stabilności łokcia podczas uprawiania sportu, zaleca się również operację. Ponadto zaproponowano, że nie ma statystycznie istotnych różnic w wynikach pomiędzy grupami chirurgicznymi i nieoperacyjnymi.

Złamania nadkłykcia przyśrodkowego kości ramiennej u dzieci goją się dobrze po 3-4 tygodniach unieruchomienia. Nie ma powszechnej zgody w leczeniu zamkniętych złamań nadkłykcia przyśrodkowego z przemieszczeniem >2 mm (bez uwięźnięcia fragmentu wewnątrz stawu lub dysfunkcji nerwu łokciowego), że otwarte nastawienie i mocowanie śrubą poprawiają rokowanie.

Celem naszego badania jest porównanie wyników leczenia i powikłań leczenia operacyjnego i nieoperacyjnego złamań nadkłykcia przyśrodkowego z przemieszczeniem. Naszym celem jest lepsze zrozumienie skutków tych złamań, aby sformułować zalecenia dotyczące leczenia. Zakładamy, że nie ma różnicy w wynikach leczenia pomiędzy leczeniem nieoperacyjnym i operacyjnym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

- 1. Pacjenci w wieku < 16 lat, zgłaszający się ze złamaniem nadkłykcia przyśrodkowego z przemieszczeniem o średnicy ≥2 mm, bez uwięźnięcia, z towarzyszącym zwichnięciem stawu łokciowego lub bez niego i prawidłową funkcją nerwu łokciowego.

2. Ostre złamania definiowano jako mniej niż 7 dni pomiędzy datą urazu a rozpoczęciem leczenia

Kryteria wyłączenia:

  • 1. układowa choroba kości 2. współistniejące złamanie lub uraz tej samej kończyny górnej wymagający interwencji operacyjnej 3. Złamania otwarte, uwięźnięcie fragmentu wewnątrz stawu lub dysfunkcja nerwu łokciowego wymagająca leczenia operacyjnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa operacyjna
mocowanie za pomocą drutów K lub śrub
redukcja otwarta: mocowanie za pomocą drutów K lub śrub
Aktywny komparator: grupa nieoperacyjna
unieruchomienie poprzez unieruchomienie gipsu
bliska redukcja: przez rzucenie Unieruchomienia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik niepełnosprawności ręki, barku i dłoni (QuickDASH).
Ramy czasowe: linia bazowa
QuickDASH wykorzystuje 11 pozycji do pomiaru sprawności fizycznej i objawów u osób z dowolnymi lub wieloma schorzeniami układu mięśniowo-szkieletowego kończyny górnej.
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Medial Epicondyle Fracture

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamania, kości

Badania kliniczne na operacyjny

Subskrybuj