- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06455215
Zdravotní blok komunitní zahrady
20. ledna 2026 aktualizováno: University of Arkansas
Cílem této komunitní klinické studie je prozkoumat souvislost mezi účastí na komunitních zahradách a 1) příjmem ovoce a zeleniny (primární výsledek) a 2) přístupem ke zdravému jídlu (sekundární výsledek) u dospělých ve věku 18–85 let žijících s nízkými zdroji. a afroamerické komunity.
Zahrady budou náhodně rozděleny do intervenčních (n=3 zahrady) nebo kontrolní skupiny (zpožděný zásah, n=3 zahrady).
Účastníci budou zařazeni do jedné ze šesti komunitních zahrad, kde obdrží 8týdenní intervenci.
Během intervence budou účastníci požádáni, aby se dobrovolně účastnili na zahradě, účastnili se společenských aktivit na zahradě, účastnili se ukázek zdravého vaření a vzdělávacích sezení.
Účastníci obdrží také vzdělávací materiály.
K posouzení účinků intervence obdrží účastníci základní, 8týdenní a 6měsíční průzkum.
Výsledky měření budou porovnány mezi intervenční a kontrolní skupinou.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nedostatek potravin je hlavní příčinou chronických onemocnění a je nejvyšší v zemi v Arkansasu.
Důkazy ukazují, že komunitní zahrady a demonstrace zdravého vaření mohou snížit potravinovou nejistotu 1) zvýšením přístupu ke zdravým potravinám a 2) podporou zdravé konzumace potravin.
Účast v komunitní zahradě je jedním z faktorů, který může ovlivnit konzumaci zdravých potravin, jako je příjem ovoce a zeleniny.
Cílem této komunitní klinické studie je prozkoumat souvislost mezi účastí na komunitních zahradách a 1) příjmem ovoce a zeleniny (primární výsledek) a 2) přístupem ke zdravému jídlu (sekundární výsledek) u dospělých ve věku 18–85 let žijících s nízkými zdroji. a afroamerické komunity.
Účastníci budou zařazeni do jedné ze šesti komunitních zahrad, kde obdrží 8týdenní intervenci.
Během intervence budou účastníci požádáni, aby se dobrovolně zapojili do zahrady, zapojili se do společenských aktivit na zahradě, zúčastnili se ukázek zdravého vaření a vzdělávacích sezení.
Účastníci obdrží také vzdělávací materiály.
Tři ze zahrad budou náhodně vybrány do intervenční skupiny a tři do odložené intervenční skupiny.
K posouzení účinků intervence obdrží účastníci základní, 8týdenní a 6měsíční průzkum.
Mezi další opatření, která budeme zkoumat, patří zajišťování potravin; sociodemografie; fyzická aktivita; spokojenost se životem; vnímaný stres; sousedská kolektivní účinnost; vlastní účinnost; sociální determinanty zdraví na individuální úrovni; komunitní angažovanost; a znalosti, postoje a spokojenost týkající se zahradničení a vaření.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
138
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Pebbles Fagan, PhD, MPH
- Telefonní číslo: 301-802-7735
- E-mail: pfagan@uams.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Elizabeth Taylor, BA
- Telefonní číslo: 501-526-6689
- E-mail: betaylor@uams.edu
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
- Nábor
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Kontakt:
- Pebbles Fagan, PhD, MPH
- Telefonní číslo: 301-802-7735
- E-mail: pfagan@uams.edu
-
Kontakt:
- Elizabeth Taylor, BA
- Telefonní číslo: 501-526-6689
- E-mail: btaylor@uams.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Pebbles Fagan, PhD, MPH
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- obyvatel Arkansasu ve věku 18–85 let;
- žít v komunitě v okruhu 1 míle od zúčastněné zahrady;
- mluvit anglicky;
- ochota podílet se na zahradě jako dobrovolník během období studijní intervence;
- dříve se na zahradě neúčastnil jako dobrovolník;
- účastnit se 1 ze 3 federálně kvalifikovaných programů ( doplňkový program nutriční asistence (SNAP), národní školní program, ženy, kojenci a děti (WIC) NEBO má příjem domácnosti nižší než 25 000 $ ročně;
- boduje jako potravinová nejistota u 1 z opatření pro zajištění potravin (tj. jídlo nevydrželo, nemohlo jíst vyvážené jídlo, snížit velikost nebo vynechat jídla a četnost, kdy se to děje, jíst méně, než si myslíte, že byste měli, měli hlad, ale nejedli);
- písemný informovaný souhlas;
- pracovní telefon, adresa domů a e-mail;
- ochota dokončit všechna hodnocení průzkumu.
Kritéria vyloučení:
- Nebydlí v okruhu 1 míle od zúčastněné zahrady.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah do zahrady
Zahrady v intervenční skupině obdrží 8týdenní intervenci, která zahrnuje 1) vzdělávací materiály, 2) ukázky zdravého vaření, podporu jídla a dopravy a 3) společenské aktivity na zahradě.
|
Zahrady v intervenční skupině obdrží 8týdenní zásah, který zahrnuje 1) vzdělávací materiály, 2) demonstrace zdravé vaření, podporu potravin a dopravy a 3) společenské aktivity zahrady.
Kontrolní skupina bude požádána, aby se zdržela intervenčních činností.
Kontrolní skupina obdrží zpožděný 8týdenní zásah jeden měsíc po intervenční skupině.
|
|
Aktivní komparátor: Zpožděný zásah
Kontrolní skupina bude požádána, aby se zdržela intervenčních činností během 8 týdnů.
Kontrolní skupina obdrží zpožděný 8týdenní zásah jeden měsíc po intervenční skupině.
|
Zahrady v intervenční skupině obdrží 8týdenní zásah, který zahrnuje 1) vzdělávací materiály, 2) demonstrace zdravé vaření, podporu potravin a dopravy a 3) společenské aktivity zahrady.
Kontrolní skupina bude požádána, aby se zdržela intervenčních činností.
Kontrolní skupina obdrží zpožděný 8týdenní zásah jeden měsíc po intervenční skupině.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjem ovoce a zeleniny
Časové okno: Od výchozího stavu do 8 týdnů (konec intervence) a 6 měsíců po intervenci
|
Použijeme pětifaktorový screener, který se používá k přibližnému příjmu ovocných šťáv, ovoce, zelené listové zeleniny, jiné zeleniny, rajčatových omáček, brambor a fazolí.
|
Od výchozího stavu do 8 týdnů (konec intervence) a 6 měsíců po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přístup ke zdravým potravinám
Časové okno: Od výchozího stavu do 8 týdnů (konec intervence) a 6 měsíců po intervenci
|
Použijeme stupnici vnímané dostupnosti zdravé výživy.
Účastníci budou požádáni, aby se zamysleli nad oblastí sousedství (okruh 1 míle) a do jaké míry mají pocit, že potraviny jsou vysoce kvalitní, dostupné a mají nízký obsah tuku.
|
Od výchozího stavu do 8 týdnů (konec intervence) a 6 měsíců po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pebbles Fagan, PhD, MPH, UAMS
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. července 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
12. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 297248
- OT2HL156812 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Pro usnadnění využití dat budou výzkumné projekty používat standardní protokoly zpracování a dokumentace přijaté Meziuniverzitním konsorciem pro politický a sociální výzkum (ICPSR) pro datové formáty a slovníky, stejně jako pro názvy, popisy a štítky proměnných.
Po zveřejnění našich konečných výsledků budeme sdílet všechny proměnné neidentifikovatelné údaje.
Časový rámec sdílení IPD
Data budou zpřístupněna přibližně 1 rok po dokončení studie, tedy přibližně v době, kdy budou zveřejněny konečné výsledky.
ICPSR ukládá data na dobu neurčitou.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Údaje jsou veřejně dostupné prostřednictvím ICPSR.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .