- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06455215
Community Garden Health Block
maanantai 22. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University of Arkansas
Tämän yhteisöpohjaisen kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia yhteyttä yhteisön puutarhaan osallistumisen ja 1) hedelmien ja vihannesten syönnin (ensisijainen tulos) ja 2) terveellisen ruoan saanti (toissijainen tulos) 18–85-vuotiaiden aikuisten välillä, jotka elävät vähävaraisesti. ja afroamerikkalaiset yhteisöt.
Puutarhat satunnaistetaan interventioryhmään (n = 3 puutarhaa) tai kontrolliryhmään (viivästetty interventio, n = 3 puutarhaa).
Osallistujat määrätään yhteen kuudesta yhteisöpuutarhasta 8 viikon interventiota varten.
Intervention aikana osallistujia pyydetään toimimaan vapaaehtoistyönä puutarhassa, osallistumaan puutarhan sosiaaliseen toimintaan, osallistumaan terveellisen ruoanlaiton esityksiin ja koulutustilaisuuksiin.
Osallistujat saavat myös opetusmateriaalia.
Intervention vaikutusten arvioimiseksi osallistujat saavat perustutkimuksen, 8 viikon ja 6 kuukauden mittaisen tutkimuksen.
Tulostoimenpiteitä verrataan interventio- ja kontrolliryhmien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Elintarviketurvallisuus on kroonisten sairauksien tärkein syy, ja se on Arkansasin kansakunnan suurin.
Todisteet osoittavat, että yhteisöpuutarhat ja terveellisen ruoanlaiton esittely voivat vähentää ruokaturvaa 1) lisäämällä terveellisten elintarvikkeiden saatavuutta ja 2) edistämällä terveellisen ruoan kulutusta.
Yhteisön puutarhaan osallistuminen on yksi tekijä, joka voi vaikuttaa terveellisen ruoan, kuten hedelmien ja vihannesten, kulutukseen.
Tämän yhteisöpohjaisen kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia yhteyttä yhteisön puutarhaan osallistumisen ja 1) hedelmien ja vihannesten syönnin (ensisijainen tulos) ja 2) terveellisen ruoan saanti (toissijainen tulos) 18–85-vuotiaiden aikuisten välillä, jotka elävät vähävaraisesti. ja afroamerikkalaiset yhteisöt.
Osallistujat määrätään yhteen kuudesta yhteisöpuutarhasta 8 viikon interventiota varten.
Intervention aikana osallistujia pyydetään työskentelemään vapaaehtoistyönä puutarhassa, osallistumaan puutarhan sosiaaliseen toimintaan, osallistumaan terveellisen ruoanlaiton esityksiin ja koulutustilaisuuksiin.
Osallistujat saavat myös opetusmateriaalia.
Puutarhoista kolme satunnaistetaan interventioryhmään ja kolme viivästettyyn interventioryhmään.
Intervention vaikutusten arvioimiseksi osallistujat saavat perustutkimuksen, 8 viikon ja 6 kuukauden mittaisen tutkimuksen.
Muita toimenpiteitä, joita tarkastelemme, ovat elintarviketurva; sosiodemografiset tiedot; liikunta; tyytyväisyys elämään; havaittu stressi; naapuruston kollektiivinen tehokkuus; itsetehokkuus; yksilötason sosiaaliset terveyden taustatekijät; yhteisön sitoumus; sekä puutarhanhoitoon ja ruoanlaittoon liittyvät tiedot, asenteet ja tyytyväisyys.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
138
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pebbles Fagan, PhD, MPH
- Puhelinnumero: 301-802-7735
- Sähköposti: pfagan@uams.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Elizabeth Taylor, BA
- Puhelinnumero: 501-526-6689
- Sähköposti: betaylor@uams.edu
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- Rekrytointi
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Pebbles Fagan, PhD, MPH
- Puhelinnumero: 301-802-7735
- Sähköposti: pfagan@uams.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Elizabeth Taylor, BA
- Puhelinnumero: 501-526-6689
- Sähköposti: btaylor@uams.edu
-
Päätutkija:
- Pebbles Fagan, PhD, MPH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Arkansasin asukas 18–85-vuotias;
- asua yhteisössä 1 mailin säteellä osallistuvasta puutarhasta;
- puhu englantia;
- halu osallistua puutarhaan vapaaehtoisena opiskeluinterventiojakson aikana;
- ei ole aiemmin osallistunut puutarhaan vapaaehtoisena;
- osallistua yhteen kolmesta liittovaltion pätevästä ohjelmasta (Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP), National School -ohjelma, Women, Infant and Children (WIC) TAI kotitalouden tulot ovat alle 25 000 dollaria vuodessa;
- pisteet elintarviketurvattomaksi yhdestä elintarviketurvatoimesta (esim. ruoka ei kestänyt, ei voinut syödä tasapainoista ateriaa, leikata kokoa tai jättää väliin ateriat ja esiintymistiheys, syödä vähemmän kuin luulet, oli nälkä, mutta ei syönyt);
- kirjallinen tietoinen suostumus;
- toimiva puhelin, kotiosoite ja sähköposti;
- halukkuus suorittaa kaikki kyselyn arvioinnit.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei asu 1 mailin säteellä osallistuvasta puutarhasta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Puutarhan interventio
Interventioryhmän puutarhat saavat 8 viikon mittaisen intervention, joka sisältää 1) koulutusmateriaalia, 2) terveellistä ruoanlaittoa, ruoka- ja kuljetustukea sekä 3) puutarhan sosiaalista toimintaa.
|
Interventioryhmän puutarhat saavat 8 viikon intervention, joka sisältää 1) koulutusmateriaalit, 2) terveelliset ruoanlaittoesittelyt, ruoka- ja kuljetustuki ja 3) puutarhan sosiaalinen toiminta.
Kontrolliryhmää pyydetään pidättäytymään interventiotoimista.
Kontrolliryhmä saa viivästyneen 8 viikon intervention kuukauden kuluttua interventioryhmästä.
|
|
Active Comparator: Viivästynyt interventio
Kontrolliryhmää pyydetään pidättäytymään interventiotoiminnasta 8 viikon ajanjaksolla.
Kontrolliryhmä saa viivästyneen 8 viikon intervention kuukauden kuluttua interventioryhmästä.
|
Interventioryhmän puutarhat saavat 8 viikon intervention, joka sisältää 1) koulutusmateriaalit, 2) terveelliset ruoanlaittoesittelyt, ruoka- ja kuljetustuki ja 3) puutarhan sosiaalinen toiminta.
Kontrolliryhmää pyydetään pidättäytymään interventiotoimista.
Kontrolliryhmä saa viivästyneen 8 viikon intervention kuukauden kuluttua interventioryhmästä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hedelmien ja vihannesten syönti
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 8 viikkoon (intervention lopussa) ja 6 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
Käytämme viiden tekijän seulontalaitetta, jota käytetään arvioimaan hedelmämehujen, hedelmien, vihreiden lehtivihanneksien, muiden vihannesten, tomaattikastikkeiden, perunoiden ja papujen saanti.
|
Lähtötilanteesta 8 viikkoon (intervention lopussa) ja 6 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveellisten elintarvikkeiden saatavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 8 viikkoon (intervention lopussa) ja 6 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
Käytämme terveellisen ruoan asteikon havaittua saatavuutta.
Osallistujia pyydetään ajattelemaan naapuruston aluetta (1 mailin säteellä) ja sitä, missä määrin elintarvikkeet ovat heidän mielestään korkealaatuisia, saatavilla ja vähärasvaisia.
|
Lähtötilanteesta 8 viikkoon (intervention lopussa) ja 6 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Pebbles Fagan, PhD, MPH, UAMS
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 297248
- OT2HL156812 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedon käytön helpottamiseksi tutkimusprojekteissa käytetään Inter-University Consortium for Political and Social Researchin (ICPSR) hyväksymiä standardiprosessointi- ja dokumentointiprotokollia dataformaateille ja sanakirjoille sekä muuttujien nimille, kuvauksille ja merkinnöille.
Jaamme kaikki muuttuvat de-identifioidut tiedot lopullisten tulostemme julkaisemisen jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot tulevat saataville noin vuoden kuluttua tutkimuksen valmistumisesta, eli suunnilleen silloin, kun lopulliset tulokset julkaistaan.
ICPSR tallentaa tietoja rajoittamattoman ajan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat julkisesti saatavilla ICPSR:n kautta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .