- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06455215
Fælleshavens sundhedsblok
20. januar 2026 opdateret af: University of Arkansas
Målet med dette lokalsamfundsbaserede kliniske forsøg er at undersøge sammenhængen mellem deltagelse i fælleshaver og 1) frugt- og grøntsagsindtag (primært resultat) og 2) adgang til sund mad (sekundært resultat) blandt voksne i alderen 18-85 år, der lever med lav ressource. og afroamerikanske samfund.
Haver vil blive randomiseret til interventionen (n=3 haver) eller kontrolgruppen (forsinket intervention, n=3 haver).
Deltagerne vil blive tildelt en af seks fælleshaver for at modtage en 8-ugers intervention.
Under interventionen vil deltagerne blive bedt om at arbejde frivilligt i haven, deltage i havens sociale aktiviteter, deltage i sunde madlavningsdemonstrationer og undervisningssessioner.
Deltagerne vil også modtage undervisningsmateriale.
For at vurdere virkningerne af interventionen vil deltagerne modtage en baseline, 8-ugers og 6-måneders undersøgelse.
Resultatmål vil blive sammenlignet mellem interventions- og kontrolgruppen.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fødevareusikkerhed er en væsentlig årsag til kroniske sygdomme og er højest i landet i Arkansas.
Beviser viser, at fælleshaver og demonstration af sund madlavning kan reducere fødevareusikkerhed ved 1) at øge adgangen til sunde fødevarer og 2) fremme et sundt madforbrug.
Deltagelse i fælleshaver er en faktor, der kan påvirke sundt madforbrug, såsom frugt og grøntsager.
Målet med dette lokalsamfundsbaserede kliniske forsøg er at undersøge sammenhængen mellem deltagelse i fælleshaver og 1) frugt- og grøntsagsindtag (primært resultat) og 2) adgang til sund mad (sekundært resultat) blandt voksne i alderen 18-85 år, der lever med lav ressource. og afroamerikanske samfund.
Deltagerne vil blive tildelt en af seks fælleshaver for at modtage en 8-ugers intervention.
Under interventionen vil deltagerne blive bedt om at arbejde frivilligt i haven, deltage i havens sociale aktiviteter, deltage i sunde madlavningsdemonstrationer og pædagogiske sessioner.
Deltagerne vil også modtage undervisningsmateriale.
Tre af haverne vil blive randomiseret til interventionsgruppen og tre til den forsinkede indsatsgruppe.
For at vurdere virkningerne af interventionen vil deltagerne modtage en baseline, 8-ugers og 6-måneders undersøgelse.
Andre foranstaltninger, som vi vil undersøge, omfatter fødevaresikkerhed; sociodemografi; fysisk aktivitet; livstilfredshed; opfattet stress; naboskabs kollektive effektivitet; selveffektivitet; sociale sundhedsdeterminanter på individuelt niveau; samfundsengagement; og viden, holdninger og tilfredshed relateret til havearbejde og madlavning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
138
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Pebbles Fagan, PhD, MPH
- Telefonnummer: 301-802-7735
- E-mail: pfagan@uams.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Elizabeth Taylor, BA
- Telefonnummer: 501-526-6689
- E-mail: betaylor@uams.edu
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
- Rekruttering
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Kontakt:
- Pebbles Fagan, PhD, MPH
- Telefonnummer: 301-802-7735
- E-mail: pfagan@uams.edu
-
Kontakt:
- Elizabeth Taylor, BA
- Telefonnummer: 501-526-6689
- E-mail: btaylor@uams.edu
-
Ledende efterforsker:
- Pebbles Fagan, PhD, MPH
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indbygger i Arkansas i alderen 18-85;
- bo i samfundet inden for en radius af 1 mil fra en deltagende have;
- tal engelsk;
- villighed til at deltage i haven som frivillig i undersøgelsens interventionsperiode;
- ikke tidligere deltaget i haven som frivillig;
- deltage i 1 af 3 føderalt kvalificerede programmer (Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP), National School-program, Kvinder, Spædbørn og Børn (WIC) ELLER har husstandsindkomst mindre end $25.000 pr. år;
- scorer som fødevareusikkerhed på 1 af enhver af fødevaresikkerhedsforanstaltningerne (dvs. maden holdt ikke, kunne ikke spise et afbalanceret måltid, skære i størrelsen eller springe måltider over og hyppighed, hvor dette sker, spis mindre, end du tror, du burde, var sulten, men spiste ikke);
- skriftligt informeret samtykke;
- fungerende telefon, hjemmeadresse og e-mail;
- vilje til at gennemføre alle undersøgelsesvurderinger.
Ekskluderingskriterier:
- Bor ikke inden for 1 mils radius fra en deltagende have.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Haveindgreb
Haverne i indsatsgruppen vil modtage en 8-ugers intervention, der omfatter 1) undervisningsmateriale, 2) sund madlavningsdemonstrationer, mad- og transportstøtte og 3) havesociale aktiviteter.
|
Haverne i interventionsgruppen vil modtage en 8-ugers intervention, der inkluderer 1) uddannelsesmateriale, 2) sunde madlavningsdemonstrationer, fødevare- og transportstøtte og 3) have-sociale aktiviteter.
Kontrolgruppen bliver bedt om at afholde sig fra interventionsaktiviteter.
Kontrolgruppen modtager den forsinkede 8-ugers intervention en måned efter interventionsgruppen.
|
|
Aktiv komparator: Forsinket intervention
Kontrolgruppen bliver bedt om at afholde sig fra interventionsaktiviteter i perioden 8 uger.
Kontrolgruppen modtager den forsinkede 8-ugers intervention en måned efter interventionsgruppen.
|
Haverne i interventionsgruppen vil modtage en 8-ugers intervention, der inkluderer 1) uddannelsesmateriale, 2) sunde madlavningsdemonstrationer, fødevare- og transportstøtte og 3) have-sociale aktiviteter.
Kontrolgruppen bliver bedt om at afholde sig fra interventionsaktiviteter.
Kontrolgruppen modtager den forsinkede 8-ugers intervention en måned efter interventionsgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indtag af frugt og grønt
Tidsramme: Fra baseline til 8 uger (afslutning af intervention) og 6 måneder efter intervention
|
Vi vil bruge femfaktorscreeneren, der bruges til at beregne indtaget af frugtjuice, frugt, grønne bladgrøntsager, andre grøntsager, tomatbaserede saucer, kartofler og bønner
|
Fra baseline til 8 uger (afslutning af intervention) og 6 måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adgang til sunde fødevarer
Tidsramme: Fra baseline til 8 uger (afslutning af intervention) og 6 måneder efter intervention
|
Vi vil bruge skalaen for opfattet tilgængelighed af sund mad.
Deltagerne vil blive bedt om at tænke på kvarterets område (1 mile radius) og i hvor høj grad de føler, at maden er af høj kvalitet, tilgængelig og har et lavt fedtindhold.
|
Fra baseline til 8 uger (afslutning af intervention) og 6 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pebbles Fagan, PhD, MPH, UAMS
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
12. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. januar 2026
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 297248
- OT2HL156812 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
For at lette databrugen vil forskningsprojekterne bruge standardbehandlings- og dokumentationsprotokoller vedtaget af Inter-university Consortium for Political and Social Research (ICPSR) til dataformater og ordbøger samt for variabelnavne, beskrivelser og etiketter.
Vi deler alle variable afidentificerede data efter offentliggørelsen af vores endelige resultater.
IPD-delingstidsramme
Dataene vil blive gjort tilgængelige cirka 1 år efter afslutningen af undersøgelsen, hvilket er cirka når de endelige resultater vil blive offentliggjort.
ICPSR gemmer data på ubestemt tid.
IPD-delingsadgangskriterier
Dataene er offentligt tilgængelige via ICPSR.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fællesskabets haveaktiviteter
-
RDC Clinical Pty LtdLallemand Bio-IngredientsAfsluttetAllergisk rhinitis på grund af græspollenAustralien
-
Alfredo GamboaVanderbilt University Medical CenterTrukket tilbage
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Ministry of Health...AfsluttetLivskvalitet | Kontinuitet i pleje
-
Alfredo GamboaVanderbilt University Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendePosturalt takykardisyndrom | Posturalt ortostatisk takykardisyndromForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Aurum InstituteAfsluttetHiv | Overholdelse, tålmodigSydafrika
-
TeleflexAfsluttetAffaldsbedøvende gas (WAG) fra patienterne efter operationen
-
Brigham and Women's HospitalEastern Research GroupAfsluttetForhøjet blodtryk | Diabetes mellitus | Metabolisk syndrom | Kronisk sygdomForenede Stater
-
National Healthcare Group PolyclinicsInstitute of Mental Health, Singapore; Lee Kong Chian School of Medicine... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Trivsel/LivskvalitetSingapore
-
Chang Gung University of Science and TechnologyNational Science and Technology Council, TaiwanIkke rekrutterer endnuSocial kommunikation | CHF - Kongestiv hjertesvigt | 65 år ældre