- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06455215
El bloque de salud del jardín comunitario
22 de junio de 2026 actualizado por: University of Arkansas
Los objetivos de este ensayo clínico comunitario son examinar la asociación entre la participación en huertos comunitarios y 1) la ingesta de frutas y verduras (resultado primario) y 2) el acceso a alimentos saludables (resultado secundario) entre adultos de 18 a 85 años que viven en zonas de bajos recursos y comunidades afroamericanas.
Los jardines se asignarán al azar a la intervención (n = 3 jardines) o al grupo de control (intervención retrasada, n = 3 jardines).
Los participantes serán asignados a uno de los seis jardines comunitarios para recibir una intervención de 8 semanas.
Durante la intervención, se pedirá a los participantes que sean voluntarios en el jardín, participen en actividades sociales del jardín, participen en demostraciones de cocina saludable y sesiones educativas.
Los participantes también recibirán materiales educativos.
Para evaluar los efectos de la intervención, los participantes recibirán una encuesta inicial, de 8 semanas y de 6 meses.
Las medidas de resultado se compararán entre los grupos de intervención y control.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La inseguridad alimentaria es una de las principales causas de enfermedades crónicas y es más alta en la nación de Arkansas.
La evidencia muestra que los huertos comunitarios y las demostraciones de cocina saludable pueden reducir la inseguridad alimentaria al 1) aumentar el acceso a alimentos saludables y 2) promover el consumo de alimentos saludables.
La participación en huertos comunitarios es un factor que puede influir en el consumo de alimentos saludables, como la ingesta de frutas y verduras.
Los objetivos de este ensayo clínico comunitario son examinar la asociación entre la participación en huertos comunitarios y 1) la ingesta de frutas y verduras (resultado primario) y 2) el acceso a alimentos saludables (resultado secundario) entre adultos de 18 a 85 años que viven en zonas de bajos recursos y comunidades afroamericanas.
Los participantes serán asignados a uno de los seis jardines comunitarios para recibir una intervención de 8 semanas.
Durante la intervención, se pedirá a los participantes que se ofrezcan como voluntarios en el jardín, participen en actividades sociales del jardín, participen en demostraciones de cocina saludable y sesiones educativas.
Los participantes también recibirán materiales educativos.
Tres de los jardines serán asignados al azar al grupo de intervención y tres al grupo de intervención retrasada.
Para evaluar los efectos de la intervención, los participantes recibirán una encuesta inicial, de 8 semanas y de 6 meses.
Otras medidas que examinaremos incluyen la seguridad alimentaria; sociodemografía; actividad física; satisfacción de vida; estrés percibido; eficacia colectiva vecinal; autoeficacia; determinantes sociales de la salud a nivel individual; participación de la comunidad; y conocimientos, actitudes y satisfacción relacionados con la jardinería y la cocina.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
138
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Pebbles Fagan, PhD, MPH
- Número de teléfono: 301-802-7735
- Correo electrónico: pfagan@uams.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Elizabeth Taylor, BA
- Número de teléfono: 501-526-6689
- Correo electrónico: betaylor@uams.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- Reclutamiento
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Contacto:
- Pebbles Fagan, PhD, MPH
- Número de teléfono: 301-802-7735
- Correo electrónico: pfagan@uams.edu
-
Contacto:
- Elizabeth Taylor, BA
- Número de teléfono: 501-526-6689
- Correo electrónico: btaylor@uams.edu
-
Investigador principal:
- Pebbles Fagan, PhD, MPH
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- residente de Arkansas entre 18 y 85 años;
- vivir en comunidad dentro de un radio de 1 milla de un jardín participante;
- hablar Inglés;
- disposición a participar en el jardín como voluntario durante el período de intervención del estudio;
- no haber participado previamente en el jardín como voluntario;
- participar en 1 de 3 programas calificados a nivel federal (Programa de Asistencia Nutricional Suplementaria (SNAP), Programa Escolar Nacional, Mujeres, Bebés y Niños (WIC) O tiene ingresos familiares inferiores a $25,000 por año;
- califica como inseguro alimentario en 1 de cualquiera de las medidas de seguridad alimentaria (es decir, la comida no duró, no pudo comer una comida balanceada, redujo el tamaño o se saltó comidas y la frecuencia con la que esto sucede, comió menos de lo que cree que debería, tenía hambre pero no comió);
- Consentimiento informado por escrito;
- teléfono del trabajo, domicilio y correo electrónico;
- voluntad de completar todas las evaluaciones de la encuesta.
Criterio de exclusión:
- No vive dentro de un radio de 1 milla de un jardín participante.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de jardín
Los jardines del grupo de intervención recibirán una intervención de 8 semanas que incluye 1) materiales educativos, 2) demostraciones de cocina saludable, apoyo alimentario y de transporte y 3) actividades sociales en el jardín.
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Los jardines en el grupo de intervención recibirán una intervención de 8 semanas que incluye 1) materiales educativos, 2) demostraciones de cocina saludables, apoyo de alimentos y transporte y 3) actividades sociales del jardín.
Se le pedirá al grupo de control que se abstenga de actividades de intervención.
El grupo de control recibirá la intervención retrasada de 8 semanas un mes después del grupo de intervención.
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Comparador activo: Intervención retrasada
Se le pedirá al grupo de control que se abstenga de actividades de intervención durante el período de 8 semanas.
El grupo de control recibirá la intervención retrasada de 8 semanas un mes después del grupo de intervención.
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Los jardines en el grupo de intervención recibirán una intervención de 8 semanas que incluye 1) materiales educativos, 2) demostraciones de cocina saludables, apoyo de alimentos y transporte y 3) actividades sociales del jardín.
Se le pedirá al grupo de control que se abstenga de actividades de intervención.
El grupo de control recibirá la intervención retrasada de 8 semanas un mes después del grupo de intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ingesta de frutas y verduras
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 8 semanas (final de la intervención) y 6 meses después de la intervención
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Usaremos el evaluador de cinco factores que se utiliza para aproximar la ingesta de jugos de frutas, frutas, vegetales de hojas verdes, otros vegetales, salsas a base de tomate, papas y frijoles.
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Desde el inicio hasta las 8 semanas (final de la intervención) y 6 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Acceso a alimentos saludables
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 8 semanas (final de la intervención) y 6 meses después de la intervención
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Utilizaremos la escala de disponibilidad percibida de alimentos saludables.
Se pedirá a los participantes que piensen en el área del vecindario (radio de 1 milla) y en qué medida sienten que los alimentos son de alta calidad, están disponibles y tienen bajo contenido de grasa.
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Desde el inicio hasta las 8 semanas (final de la intervención) y 6 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pebbles Fagan, PhD, MPH, UAMS
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de julio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 297248
- OT2HL156812 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Para facilitar el uso de los datos, los proyectos de investigación utilizarán protocolos estándar de procesamiento y documentación adoptados por el Consorcio Interuniversitario para la Investigación Política y Social (ICPSR) para formatos de datos y diccionarios, así como para nombres, descripciones y etiquetas de variables.
Compartiremos todos los datos variables no identificados después de la publicación de nuestros resultados finales.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles aproximadamente 1 año después de la finalización del estudio, que es aproximadamente cuando se publicarán los resultados finales.
ICPSR almacena datos indefinidamente.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos están disponibles públicamente a través de ICPSR.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .