- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06455215
Le bloc de santé du jardin communautaire
22 juin 2026 mis à jour par: University of Arkansas
Les objectifs de cet essai clinique communautaire sont d'examiner l'association entre la participation au jardin communautaire et 1) la consommation de fruits et légumes (résultat principal) et 2) l'accès à des aliments sains (résultat secondaire) chez les adultes âgés de 18 à 85 ans vivant dans des régions à faibles ressources. et les communautés afro-américaines.
Les jardins seront randomisés dans l'intervention (n=3 jardins) ou le groupe témoin (intervention retardée, n=3 jardins).
Les participants seront affectés à l'un des six jardins communautaires pour recevoir une intervention de 8 semaines.
Au cours de l'intervention, les participants seront invités à faire du bénévolat dans le jardin, à participer à des activités sociales dans le jardin, à participer à des démonstrations de cuisine saine et à des séances éducatives.
Les participants recevront également du matériel pédagogique.
Pour évaluer les effets de l'intervention, les participants recevront une enquête de base, de 8 semaines et 6 mois.
Les mesures des résultats seront comparées entre les groupes d'intervention et les groupes témoins.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'insécurité alimentaire est une cause majeure de maladies chroniques et est la plus élevée dans l'Arkansas.
Les preuves montrent que les jardins communautaires et les démonstrations de cuisine saine peuvent réduire l’insécurité alimentaire en 1) augmentant l’accès à des aliments sains et 2) en promouvant une consommation alimentaire saine.
La participation aux jardins communautaires est un facteur qui peut influencer une consommation alimentaire saine, comme la consommation de fruits et de légumes.
Les objectifs de cet essai clinique communautaire sont d'examiner l'association entre la participation au jardin communautaire et 1) la consommation de fruits et légumes (résultat principal) et 2) l'accès à des aliments sains (résultat secondaire) chez les adultes âgés de 18 à 85 ans vivant dans des régions à faibles ressources. et les communautés afro-américaines.
Les participants seront affectés à l'un des six jardins communautaires pour recevoir une intervention de 8 semaines.
Au cours de l'intervention, les participants seront invités à faire du bénévolat dans le jardin, à participer à des activités sociales dans le jardin, à participer à des démonstrations de cuisine saine et à des séances éducatives.
Les participants recevront également du matériel pédagogique.
Trois des jardins seront randomisés dans le groupe d'intervention et trois dans le groupe d'intervention retardée.
Pour évaluer les effets de l'intervention, les participants recevront une enquête de base, de 8 semaines et 6 mois.
Parmi les autres mesures que nous examinerons figurent la sécurité alimentaire ; données sociodémographiques ; activité physique; Satisfaction de la vie; stress perçu; efficacité collective du quartier ; l'auto-efficacité; les déterminants sociaux de la santé au niveau individuel ; engagement communautaire; et les connaissances, attitudes et satisfaction liées au jardinage et à la cuisine.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
138
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Pebbles Fagan, PhD, MPH
- Numéro de téléphone: 301-802-7735
- E-mail: pfagan@uams.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Elizabeth Taylor, BA
- Numéro de téléphone: 501-526-6689
- E-mail: betaylor@uams.edu
Lieux d'étude
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
- Recrutement
- University of Arkansas for Medical Sciences
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Contact:
- Pebbles Fagan, PhD, MPH
- Numéro de téléphone: 301-802-7735
- E-mail: pfagan@uams.edu
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Contact:
- Elizabeth Taylor, BA
- Numéro de téléphone: 501-526-6689
- E-mail: btaylor@uams.edu
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Chercheur principal:
- Pebbles Fagan, PhD, MPH
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Résident de l'Arkansas âgé de 18 à 85 ans ;
- vivre en communauté dans un rayon de 1,6 km d'un jardin participant ;
- parler anglais;
- volonté de participer au jardin en tant que bénévole pendant la période d'intervention de l'étude ;
- n'avoir jamais participé au jardin en tant que bénévole ;
- participer à l'un des trois programmes fédéraux qualifiés (Programme d'assistance nutritionnelle supplémentaire (SNAP), programme scolaire national, femmes, nourrissons et enfants (WIC) OU a un revenu du ménage inférieur à 25 000 $ par an ;
- obtient un score d'insécurité alimentaire pour l'une des mesures de sécurité alimentaire (c.-à-d. la nourriture n'a pas duré, n'a pas pu manger un repas équilibré, a réduit la taille ou a sauté des repas et la fréquence à laquelle cela se produit, a mangé moins que ce que vous pensez devoir manger, a eu faim mais n'a pas mangé) ;
- consentement éclairé écrit ;
- téléphone professionnel, adresse personnelle et e-mail ;
- volonté de répondre à toutes les évaluations de l’enquête.
Critère d'exclusion:
- N'habite pas dans un rayon de 1,6 km d'un jardin participant.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention dans le jardin
Les jardins du groupe d'intervention recevront une intervention de 8 semaines qui comprend 1) du matériel pédagogique, 2) des démonstrations de cuisine saine, un soutien à la nourriture et au transport et 3) des activités sociales dans le jardin.
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Les jardins du groupe d'intervention recevront une intervention de 8 semaines qui comprend 1) du matériel éducatif, 2) des démonstrations de cuisine saines, un soutien alimentaire et des transports et 3) des activités sociales de jardin.
Le groupe témoin sera invité à s'abstenir des activités d'intervention.
Le groupe témoin recevra l'intervention retardée de 8 semaines un mois après le groupe d'intervention.
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Comparateur actif: Intervention retardée
Le groupe témoin sera invité à s'abstenir des activités d'intervention au cours de la période de 8 semaines.
Le groupe témoin recevra l'intervention retardée de 8 semaines un mois après le groupe d'intervention.
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Les jardins du groupe d'intervention recevront une intervention de 8 semaines qui comprend 1) du matériel éducatif, 2) des démonstrations de cuisine saines, un soutien alimentaire et des transports et 3) des activités sociales de jardin.
Le groupe témoin sera invité à s'abstenir des activités d'intervention.
Le groupe témoin recevra l'intervention retardée de 8 semaines un mois après le groupe d'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation de fruits et légumes
Délai: Du départ à 8 semaines (fin de l'intervention) et 6 mois après l'intervention
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Nous utiliserons le filtre à cinq facteurs utilisé pour évaluer approximativement la consommation de jus de fruits, de fruits, de légumes à feuilles vertes, d'autres légumes, de sauces à base de tomates, de pommes de terre et de haricots.
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Du départ à 8 semaines (fin de l'intervention) et 6 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Accès à des aliments sains
Délai: Du départ à 8 semaines (fin de l'intervention) et 6 mois après l'intervention
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Nous utiliserons la disponibilité perçue de l'échelle des aliments sains.
Les participants seront invités à réfléchir à la zone du quartier (rayon de 1 mile) et à la mesure dans laquelle ils estiment que les aliments sont de haute qualité, disponibles et faibles en gras.
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Du départ à 8 semaines (fin de l'intervention) et 6 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pebbles Fagan, PhD, MPH, UAMS
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juillet 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2024
Première publication (Réel)
12 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 297248
- OT2HL156812 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Pour faciliter l'utilisation des données, les projets de recherche utiliseront des protocoles standard de traitement et de documentation adoptés par le Consortium interuniversitaire pour la recherche politique et sociale (ICPSR) pour les formats de données et les dictionnaires ainsi que pour les noms, descriptions et étiquettes de variables.
Nous partagerons toutes les données variables anonymisées après la publication de nos résultats finaux.
Délai de partage IPD
Les données seront mises à disposition environ un an après la fin de l'étude, soit approximativement la date à laquelle les résultats finaux seront publiés.
ICPSR stocke les données indéfiniment.
Critères d'accès au partage IPD
Les données sont accessibles au public via ICPSR.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .