- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06455215
A közösségi kert egészségblokkja
2026. június 22. frissítette: University of Arkansas
Ennek a közösségi alapú klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja az összefüggést a közösségi kertben való részvétel és 1) zöldség-gyümölcs fogyasztás (elsődleges eredmény) és 2) egészséges élelmiszerekhez való hozzáférés (másodlagos kimenetel) között a 18-85 év közötti, alacsony erőforrásokban élő felnőttek körében. és afroamerikai közösségek.
A kerteket véletlenszerűen besoroljuk a beavatkozási (n=3 kert) vagy a kontrollcsoportba (késleltetett beavatkozás, n=3 kert).
A résztvevőket hat közösségi kert egyikébe osztják be, hogy 8 hetes beavatkozást kapjanak.
A beavatkozás során a résztvevőket arra kérik, hogy önkénteskedjenek a kertben, vegyenek részt kerti társas tevékenységekben, vegyenek részt egészséges főzési bemutatókon és oktatási foglalkozásokon.
A résztvevők oktatási anyagokat is kapnak.
A beavatkozás hatásainak felmérésére a résztvevők egy kiindulási, 8 hetes és 6 hónapos felmérést kapnak.
Az eredményeket összehasonlítják az intervenciós és a kontrollcsoportok között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az élelmiszer-ellátás bizonytalansága a krónikus betegségek egyik fő oka, és Arkansasban a legmagasabb az országban.
A bizonyítékok azt mutatják, hogy a közösségi kertek és az egészséges főzés bemutatója csökkentheti az élelmiszer-ellátás bizonytalanságát azáltal, hogy 1) növeli az egészséges élelmiszerekhez való hozzáférést és 2) támogatja az egészséges élelmiszer-fogyasztást.
A közösségi kertben való részvétel az egyik olyan tényező, amely befolyásolhatja az egészséges élelmiszer-fogyasztást, például a gyümölcs- és zöldségfogyasztást.
Ennek a közösségi alapú klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja az összefüggést a közösségi kertben való részvétel és 1) zöldség-gyümölcs fogyasztás (elsődleges eredmény) és 2) egészséges élelmiszerekhez való hozzáférés (másodlagos kimenetel) között a 18-85 év közötti, alacsony erőforrásokban élő felnőttek körében. és afroamerikai közösségek.
A résztvevőket hat közösségi kert egyikébe osztják be, hogy 8 hetes beavatkozást kapjanak.
A beavatkozás során a résztvevőket arra kérik, hogy önkénteskedjenek a kertben, vegyenek részt kerti társas tevékenységekben, vegyenek részt egészséges főzési bemutatókon és oktatási foglalkozásokon.
A résztvevők oktatási anyagokat is kapnak.
A kertek közül hármat véletlenszerűen besorolnak az intervenciós csoportba, hármat pedig a késleltetett beavatkozási csoportba.
A beavatkozás hatásainak felmérésére a résztvevők egy kiindulási, 8 hetes és 6 hónapos felmérést kapnak.
Egyéb intézkedések, amelyeket megvizsgálunk, az élelmezésbiztonság; szociodemográfia; a fizikai aktivitás; az élettel való elégedettség; észlelt stressz; szomszédsági kollektív hatékonyság; önhatékonyság; az egészség egyéni szintű társadalmi meghatározói; közösségi szerepvállalás; valamint a kertészkedéssel és főzéssel kapcsolatos tudás, attitűdök és elégedettség.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
138
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Pebbles Fagan, PhD, MPH
- Telefonszám: 301-802-7735
- E-mail: pfagan@uams.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Elizabeth Taylor, BA
- Telefonszám: 501-526-6689
- E-mail: betaylor@uams.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
- Toborzás
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Kapcsolatba lépni:
- Pebbles Fagan, PhD, MPH
- Telefonszám: 301-802-7735
- E-mail: pfagan@uams.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Elizabeth Taylor, BA
- Telefonszám: 501-526-6689
- E-mail: btaylor@uams.edu
-
Kutatásvezető:
- Pebbles Fagan, PhD, MPH
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-85 éves arkansasi lakos;
- közösségben élni egy részt vevő kert 1 mérföldes körzetében;
- beszél angolul;
- hajlandóság a kertben önkéntesként részt venni a tanulmányi beavatkozási időszakban;
- korábban nem vett részt önkéntesként a kertben;
- részt vesz a 3 szövetségi minősítésű program közül egyben (kiegészítő táplálkozási támogatási program (SNAP), nemzeti iskolai program, nők, csecsemők és gyermekek (WIC), VAGY a háztartás jövedelme kevesebb, mint évi 25 000 USD;
- Élelmiszer-bizonytalanságnak minősíti az egyik élelmiszerbiztonsági intézkedést (pl. az étel nem bírta ki, nem tudott kiegyensúlyozott étkezést enni, csökkenteni a méretét vagy kihagyni az étkezéseket és azok gyakoriságát, amikor ez megtörténik, kevesebbet eszik, mint gondolná, éhes volt, de nem evett);
- írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés;
- működő telefon, otthoni cím és e-mail;
- hajlandóság az összes felmérés értékelésére.
Kizárási kritériumok:
- Nem él egy részt vevő kert 1 mérföldes körzetében.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kerti beavatkozás
Az intervenciós csoportban lévő kertek 8 hetes beavatkozást kapnak, amely 1) oktatási anyagokat, 2) egészséges főzési bemutatókat, étkezési és szállítási támogatást és 3) kerti szociális tevékenységeket foglal magában.
|
Az intervenciós csoport kertjei 8 hetes beavatkozást kapnak, amely magában foglalja 1) oktatási anyagokat, 2) egészséges főzési tüntetéseket, étel- és szállítási támogatást és 3) kerti társadalmi tevékenységeket.
A kontrollcsoportot felkérjük, hogy tartózkodjon az intervenciós tevékenységektől.
A kontrollcsoport egy hónappal az intervenciós csoport után megkapja a késleltetett 8 hetes beavatkozást.
|
|
Aktív összehasonlító: Késleltetett beavatkozás
A kontrollcsoportot felkérjük, hogy tartózkodjon az intervenciós tevékenységektől a 8 hetes időszak alatt.
A kontrollcsoport egy hónappal az intervenciós csoport után megkapja a késleltetett 8 hetes beavatkozást.
|
Az intervenciós csoport kertjei 8 hetes beavatkozást kapnak, amely magában foglalja 1) oktatási anyagokat, 2) egészséges főzési tüntetéseket, étel- és szállítási támogatást és 3) kerti társadalmi tevékenységeket.
A kontrollcsoportot felkérjük, hogy tartózkodjon az intervenciós tevékenységektől.
A kontrollcsoport egy hónappal az intervenciós csoport után megkapja a késleltetett 8 hetes beavatkozást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Zöldség és gyümölcs fogyasztás
Időkeret: A kiindulási állapottól 8 hétig (a beavatkozás vége) és 6 hónappal a beavatkozás után
|
A gyümölcslevek, gyümölcsök, zöld leveles zöldségek, egyéb zöldségek, paradicsom alapú szószok, burgonya és bab bevitelének hozzávetőleges meghatározásához az ötfaktoros szűrőt fogjuk használni.
|
A kiindulási állapottól 8 hétig (a beavatkozás vége) és 6 hónappal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hozzáférés az egészséges ételekhez
Időkeret: A kiindulási állapottól 8 hétig (a beavatkozás vége) és 6 hónappal a beavatkozás után
|
Az egészséges élelmiszerek észlelt elérhetősége skálát fogjuk használni.
A résztvevőket arra kérik, gondoljanak a környékre (1 mérföld sugarú körben), és arra, hogy mennyire érzik úgy, hogy az élelmiszerek jó minőségűek, elérhetőek és alacsony zsírtartalmúak.
|
A kiindulási állapottól 8 hétig (a beavatkozás vége) és 6 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pebbles Fagan, PhD, MPH, UAMS
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. július 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. június 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 6.
Első közzététel (Tényleges)
2024. június 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 22.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 297248
- OT2HL156812 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az adatfelhasználás megkönnyítése érdekében a kutatási projektek az Egyetemközi Politikai és Társadalomkutatási Konzorcium (ICPSR) által elfogadott szabványos feldolgozási és dokumentációs protokollokat alkalmazzák az adatformátumok és a szótárak, valamint a változónevek, leírások és címkék esetében.
Végső eredményeink közzététele után megosztunk minden változó azonosítatlan adatot.
IPD megosztási időkeret
Az adatokat hozzávetőlegesen a vizsgálat befejezését követő 1 év elteltével teszik elérhetővé, vagyis nagyjából akkor teszik közzé a végső eredményeket.
Az ICPSR korlátlan ideig tárolja az adatokat.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adatok nyilvánosan elérhetők az ICPSR-en keresztül.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .