- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06455215
Het gezondheidsblok voor de gemeenschappelijke tuin
22 juni 2026 bijgewerkt door: University of Arkansas
De doelstellingen van dit op de gemeenschap gebaseerde klinische onderzoek zijn het onderzoeken van het verband tussen deelname aan gemeenschapstuinen en 1) de inname van fruit en groenten (primaire uitkomst) en 2) toegang tot gezond voedsel (secundaire uitkomst) onder volwassenen tussen 18 en 85 jaar die in armoede leven. en Afro-Amerikaanse gemeenschappen.
Tuinen worden gerandomiseerd naar de interventiegroep (n=3 tuinen) of de controlegroep (uitgestelde interventie, n=3 tuinen).
Deelnemers worden toegewezen aan een van de zes gemeenschappelijke tuinen en krijgen een interventie van acht weken.
Tijdens de interventie worden deelnemers gevraagd om vrijwilligerswerk te doen in de tuin, deel te nemen aan sociale activiteiten in de tuin, deel te nemen aan demonstraties van gezond koken en educatieve sessies.
Deelnemers ontvangen ook educatief materiaal.
Om de effecten van de interventie te beoordelen, ontvangen de deelnemers een basisonderzoek, een onderzoek van acht weken en zes maanden.
Uitkomstmaten zullen worden vergeleken tussen de interventie- en controlegroepen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voedselonzekerheid is een belangrijke oorzaak van chronische ziekten en is het hoogst in het land in Arkansas.
Er zijn aanwijzingen dat gemeenschapstuinen en demonstraties van gezond koken de voedselonzekerheid kunnen verminderen door 1) de toegang tot gezond voedsel te vergroten en 2) de gezonde voedselconsumptie te bevorderen.
Deelname aan gemeenschapstuinen is een factor die de gezonde voedselconsumptie, zoals de inname van fruit en groenten, kan beïnvloeden.
De doelstellingen van dit op de gemeenschap gebaseerde klinische onderzoek zijn het onderzoeken van het verband tussen deelname aan gemeenschapstuinen en 1) de inname van fruit en groenten (primaire uitkomst) en 2) toegang tot gezond voedsel (secundaire uitkomst) onder volwassenen tussen 18 en 85 jaar die in armoede leven. en Afro-Amerikaanse gemeenschappen.
Deelnemers worden toegewezen aan een van de zes gemeenschappelijke tuinen en krijgen een interventie van acht weken.
Tijdens de interventie wordt van de deelnemers gevraagd om vrijwilligerswerk te doen in de tuin, deel te nemen aan sociale activiteiten in de tuin, deel te nemen aan demonstraties van gezond koken en educatieve sessies.
Deelnemers ontvangen ook educatief materiaal.
Drie van de tuinen worden gerandomiseerd naar de interventiegroep en drie naar de uitgestelde interventiegroep.
Om de effecten van de interventie te beoordelen, ontvangen de deelnemers een basisonderzoek, een onderzoek van acht weken en zes maanden.
Andere maatregelen die we zullen onderzoeken zijn onder meer voedselzekerheid; sociodemografie; fysieke activiteit; levensvoldoening; waargenomen stress; collectieve effectiviteit van de buurt; zelfeffectiviteit; sociale gezondheidsdeterminanten op individueel niveau; betrokkenheid van de gemeenschap; en kennis, attitudes en tevredenheid met betrekking tot tuinieren en koken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
138
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Pebbles Fagan, PhD, MPH
- Telefoonnummer: 301-802-7735
- E-mail: pfagan@uams.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Elizabeth Taylor, BA
- Telefoonnummer: 501-526-6689
- E-mail: betaylor@uams.edu
Studie Locaties
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
- Werving
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Contact:
- Pebbles Fagan, PhD, MPH
- Telefoonnummer: 301-802-7735
- E-mail: pfagan@uams.edu
-
Contact:
- Elizabeth Taylor, BA
- Telefoonnummer: 501-526-6689
- E-mail: btaylor@uams.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Pebbles Fagan, PhD, MPH
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inwoner van Arkansas, 18-85 jaar oud;
- in gemeenschap leven binnen een straal van 1,6 km van een deelnemende tuin;
- spreek Engels;
- bereidheid om als vrijwilliger deel te nemen aan de tuin tijdens de studieinterventieperiode;
- niet eerder als vrijwilliger meegewerkt aan de tuin;
- deelnemen aan 1 van de 3 federaal gekwalificeerde programma's (Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP), National School program, Women, Infant and Children (WIC) OF een gezinsinkomen heeft van minder dan $ 25.000 per jaar;
- scoort als voedselonzeker op 1 van de voedselveiligheidsmaatregelen (d.w.z. voedsel hield niet stand, kon geen uitgebalanceerde maaltijd eten, verminderde maaltijden of sloeg maaltijden over en de frequentie waarmee dit gebeurt, at minder dan je denkt dat je zou moeten, had honger maar at niet);
- schriftelijke geïnformeerde toestemming;
- werkende telefoon, thuisadres en e-mail;
- bereidheid om alle onderzoeken uit te voeren.
Uitsluitingscriteria:
- Woont niet binnen een straal van 1,6 km van een deelnemende tuin.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tuininterventie
De tuinen in de interventiegroep krijgen een interventie van 8 weken die bestaat uit 1) educatief materiaal, 2) demonstraties van gezond koken, voedsel- en transportondersteuning en 3) sociale activiteiten in de tuin.
|
De tuinen in de interventiegroep ontvangen een interventie van 8 weken met 1) educatief materiaal, 2) gezonde kookdemonstraties, voedsel- en transportondersteuning en 3) sociale activiteiten van de tuin.
De controlegroep zal worden gevraagd zich te onthouden van interventie -activiteiten.
De controlegroep ontvangt de vertraagde interventie van 8 weken na de interventiegroep een maand na de interventiegroep.
|
|
Actieve vergelijker: Vertraagde interventie
De controlegroep zal worden gevraagd zich te onthouden van interventie -activiteiten gedurende de periode van 8 weken.
De controlegroep ontvangt de vertraagde interventie van 8 weken na de interventiegroep een maand na de interventiegroep.
|
De tuinen in de interventiegroep ontvangen een interventie van 8 weken met 1) educatief materiaal, 2) gezonde kookdemonstraties, voedsel- en transportondersteuning en 3) sociale activiteiten van de tuin.
De controlegroep zal worden gevraagd zich te onthouden van interventie -activiteiten.
De controlegroep ontvangt de vertraagde interventie van 8 weken na de interventiegroep een maand na de interventiegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inname van fruit en groenten
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 8 weken (einde van de interventie) en 6 maanden na de interventie
|
We zullen de vijffactorscreener gebruiken die wordt gebruikt om de inname van vruchtensappen, fruit, groene bladgroenten, andere groenten, sauzen op basis van tomaten, aardappelen en bonen te schatten
|
Vanaf baseline tot 8 weken (einde van de interventie) en 6 maanden na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Toegang tot gezond voedsel
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 8 weken (einde van de interventie) en 6 maanden na de interventie
|
We zullen gebruik maken van de waargenomen beschikbaarheid van de schaal voor gezonde voeding.
Deelnemers wordt gevraagd te denken aan de buurt (straal van 1,6 km) en de mate waarin zij het gevoel hebben dat het voedsel van hoge kwaliteit is, beschikbaar is en weinig vet bevat.
|
Vanaf baseline tot 8 weken (einde van de interventie) en 6 maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pebbles Fagan, PhD, MPH, UAMS
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juli 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 297248
- OT2HL156812 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Om het gebruik van data te vergemakkelijken, zullen de onderzoeksprojecten gebruik maken van standaardverwerkings- en documentatieprotocollen die zijn aangenomen door het Interuniversitair Consortium voor Politiek en Sociaal Onderzoek (ICPSR) voor dataformaten en woordenboeken, evenals voor namen, beschrijvingen en labels van variabelen.
We zullen alle variabele, geanonimiseerde gegevens delen na de publicatie van onze eindresultaten.
IPD-tijdsbestek voor delen
De gegevens zullen ongeveer 1 jaar na afronding van het onderzoek beschikbaar komen, wat ongeveer het tijdstip is waarop de definitieve resultaten worden gepubliceerd.
ICPSR slaat gegevens voor onbepaalde tijd op.
IPD-toegangscriteria voor delen
De gegevens zijn openbaar beschikbaar via ICPSR.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .