- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06455215
Der Community Garden Health Block
20. Januar 2026 aktualisiert von: University of Arkansas
Die Ziele dieser gemeinschaftsbasierten klinischen Studie bestehen darin, den Zusammenhang zwischen der Teilnahme am Gemeinschaftsgarten und 1) der Aufnahme von Obst und Gemüse (primäres Ergebnis) und 2) dem Zugang zu gesunder Nahrung (sekundäres Ergebnis) bei Erwachsenen im Alter von 18 bis 85 Jahren, die in ressourcenarmen Gebieten leben, zu untersuchen und afroamerikanische Gemeinschaften.
Die Gärten werden nach dem Zufallsprinzip der Interventionsgruppe (n=3 Gärten) oder der Kontrollgruppe (verzögerte Intervention, n=3 Gärten) zugeteilt.
Die Teilnehmer werden einem von sechs Gemeinschaftsgärten zugewiesen, um eine 8-wöchige Intervention zu erhalten.
Während der Intervention werden die Teilnehmer gebeten, sich ehrenamtlich im Garten zu engagieren, an sozialen Aktivitäten im Garten teilzunehmen, an Demonstrationen für gesundes Kochen und Bildungsveranstaltungen teilzunehmen.
Die Teilnehmer erhalten außerdem Lehrmaterialien.
Um die Auswirkungen der Intervention zu beurteilen, erhalten die Teilnehmer eine Baseline-, 8-Wochen- und 6-Monats-Umfrage.
Ergebnismaße werden zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe verglichen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ernährungsunsicherheit ist eine der Hauptursachen für chronische Krankheiten und in Arkansas landesweit am höchsten.
Es gibt Belege dafür, dass Gemeinschaftsgärten und Demonstrationen für gesundes Kochen die Ernährungsunsicherheit verringern können, indem sie 1) den Zugang zu gesunden Lebensmitteln verbessern und 2) einen gesunden Lebensmittelkonsum fördern.
Die Teilnahme am Gemeinschaftsgarten ist ein Faktor, der einen gesunden Lebensmittelkonsum wie den Verzehr von Obst und Gemüse beeinflussen kann.
Die Ziele dieser gemeinschaftsbasierten klinischen Studie bestehen darin, den Zusammenhang zwischen der Teilnahme am Gemeinschaftsgarten und 1) der Aufnahme von Obst und Gemüse (primäres Ergebnis) und 2) dem Zugang zu gesunder Nahrung (sekundäres Ergebnis) bei Erwachsenen im Alter von 18 bis 85 Jahren, die in ressourcenarmen Gebieten leben, zu untersuchen und afroamerikanische Gemeinschaften.
Die Teilnehmer werden einem von sechs Gemeinschaftsgärten zugewiesen, um eine 8-wöchige Intervention zu erhalten.
Während der Intervention werden die Teilnehmer gebeten, sich ehrenamtlich im Garten zu engagieren, an sozialen Aktivitäten im Garten teilzunehmen, an Demonstrationen für gesundes Kochen und Bildungsveranstaltungen teilzunehmen.
Die Teilnehmer erhalten außerdem Lehrmaterialien.
Drei der Gärten werden randomisiert der Interventionsgruppe und drei der verzögerten Interventionsgruppe zugeteilt.
Um die Auswirkungen der Intervention zu beurteilen, erhalten die Teilnehmer eine Baseline-, 8-Wochen- und 6-Monats-Umfrage.
Weitere Maßnahmen, die wir untersuchen werden, umfassen Ernährungssicherheit; Soziodemographie; physische Aktivität; Lebenszufriedenheit; empfundener Stress; kollektive Wirksamkeit der Nachbarschaft; Selbstwirksamkeit; soziale Determinanten der Gesundheit auf individueller Ebene; Engagement für die Gemeinschaft; und Wissen, Einstellungen und Zufriedenheit im Zusammenhang mit Gartenarbeit und Kochen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
138
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Pebbles Fagan, PhD, MPH
- Telefonnummer: 301-802-7735
- E-Mail: pfagan@uams.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Elizabeth Taylor, BA
- Telefonnummer: 501-526-6689
- E-Mail: betaylor@uams.edu
Studienorte
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
- Rekrutierung
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Kontakt:
- Pebbles Fagan, PhD, MPH
- Telefonnummer: 301-802-7735
- E-Mail: pfagan@uams.edu
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Kontakt:
- Elizabeth Taylor, BA
- Telefonnummer: 501-526-6689
- E-Mail: btaylor@uams.edu
-
Hauptermittler:
- Pebbles Fagan, PhD, MPH
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einwohner von Arkansas im Alter von 18 bis 85 Jahren;
- in einer Gemeinschaft im Umkreis von 1 Meile um einen teilnehmenden Garten leben;
- sprich Englisch;
- Bereitschaft zur ehrenamtlichen Mitarbeit im Garten während des Studieninterventionszeitraums;
- bisher nicht ehrenamtlich im Garten mitgewirkt;
- an einem von drei staatlich qualifizierten Programmen teilnehmen (Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP), National School Program, Women, Infant and Children (WIC) ODER ein Haushaltseinkommen von weniger als 25.000 US-Dollar pro Jahr hat;
- wird bei einer der Maßnahmen zur Ernährungssicherheit als ernährungsunsicher eingestuft (d. h. Das Essen reichte nicht aus, konnte keine ausgewogene Mahlzeit zu sich nehmen, die Größe reduzieren oder Mahlzeiten auslassen und Häufigkeit, mit der dies geschieht, weniger essen, als man für nötig hält, hungrig waren, aber nichts gegessen haben);
- schriftliche Einverständniserklärung;
- Arbeitstelefon, Privatadresse und E-Mail;
- Bereitschaft, alle Umfragebewertungen zu absolvieren.
Ausschlusskriterien:
- Wohnt nicht im Umkreis von 1 Meile um einen teilnehmenden Garten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gartenintervention
Die Gärten in der Interventionsgruppe erhalten eine 8-wöchige Intervention, die 1) Lehrmaterialien, 2) Vorführungen gesunder Küche, Unterstützung bei Nahrungsmitteln und Transport und 3) soziale Aktivitäten im Garten umfasst.
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Die Gärten in der Interventionsgruppe erhalten eine 8-wöchige Intervention, die 1) Bildungsmaterialien, 2) Demonstrationen für gesunde Kochvorführungen, Lebensmittel- und Transportunterstützung und 3) soziale Aktivitäten des Gartens umfasst.
Die Kontrollgruppe wird gebeten, sich auf Interventionsaktivitäten zu enthalten.
Die Kontrollgruppe erhält einen Monat nach der Interventionsgruppe die verzögerte 8-wöchige Intervention.
|
|
Aktiver Komparator: Verzögerte Intervention
Die Kontrollgruppe wird gebeten, während des Zeitraums von 8 Wochen auf Interventionsaktivitäten zu verzichten.
Die Kontrollgruppe erhält einen Monat nach der Interventionsgruppe die verzögerte 8-wöchige Intervention.
|
Die Gärten in der Interventionsgruppe erhalten eine 8-wöchige Intervention, die 1) Bildungsmaterialien, 2) Demonstrationen für gesunde Kochvorführungen, Lebensmittel- und Transportunterstützung und 3) soziale Aktivitäten des Gartens umfasst.
Die Kontrollgruppe wird gebeten, sich auf Interventionsaktivitäten zu enthalten.
Die Kontrollgruppe erhält einen Monat nach der Interventionsgruppe die verzögerte 8-wöchige Intervention.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verzehr von Obst und Gemüse
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis 8 Wochen (Ende der Intervention) und 6 Monate nach der Intervention
|
Wir werden den Fünf-Faktoren-Screener verwenden, der zur Schätzung der Aufnahme von Fruchtsäften, Obst, grünem Blattgemüse, anderem Gemüse, Soßen auf Tomatenbasis, Kartoffeln und Bohnen verwendet wird
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Vom Ausgangswert bis 8 Wochen (Ende der Intervention) und 6 Monate nach der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zugang zu gesunden Lebensmitteln
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis 8 Wochen (Ende der Intervention) und 6 Monate nach der Intervention
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Wir werden die wahrgenommene Verfügbarkeit der Skala für gesunde Lebensmittel verwenden.
Die Teilnehmer werden gebeten, an die Umgebung (im Umkreis von 1 Meile) zu denken und zu überlegen, inwieweit sie das Gefühl haben, dass die Lebensmittel von hoher Qualität, verfügbar und fettarm sind.
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Vom Ausgangswert bis 8 Wochen (Ende der Intervention) und 6 Monate nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Pebbles Fagan, PhD, MPH, UAMS
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Juli 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. März 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 297248
- OT2HL156812 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Um die Datennutzung zu erleichtern, werden die Forschungsprojekte Standardverarbeitungs- und Dokumentationsprotokolle verwenden, die vom Interuniversitären Konsortium für Politik- und Sozialforschung (ICPSR) für Datenformate und Wörterbücher sowie für Variablennamen, Beschreibungen und Beschriftungen übernommen wurden.
Nach der Veröffentlichung unserer endgültigen Ergebnisse werden wir alle anonymisierten Variablendaten weitergeben.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden etwa ein Jahr nach Abschluss der Studie zur Verfügung gestellt, d. h. ungefähr zum Zeitpunkt der Veröffentlichung der endgültigen Ergebnisse.
ICPSR speichert Daten auf unbestimmte Zeit.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Die Daten sind über ICPSR öffentlich verfügbar.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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