- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06455215
O Bloco de Saúde da Horta Comunitária
22 de junho de 2026 atualizado por: University of Arkansas
Os objetivos deste ensaio clínico comunitário são examinar a associação entre a participação em hortas comunitárias e 1) consumo de frutas e vegetais (resultado primário) e 2) acesso a alimentos saudáveis (resultado secundário) entre adultos de 18 a 85 anos que vivem em regiões com poucos recursos. e comunidades afro-americanas.
Os jardins serão randomizados para a intervenção (n=3 jardins) ou grupo controle (intervenção tardia, n=3 jardins).
Os participantes serão designados a uma das seis hortas comunitárias para receber uma intervenção de 8 semanas.
Durante a intervenção, os participantes serão convidados a ser voluntários na horta, participar em atividades sociais na horta, participar em demonstrações de culinária saudável e sessões educativas.
Os participantes também receberão materiais educativos.
Para avaliar os efeitos da intervenção, os participantes receberão uma pesquisa inicial de 8 semanas e 6 meses.
As medidas de resultados serão comparadas entre os grupos de intervenção e controle.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A insegurança alimentar é uma das principais causas de doenças crônicas e é mais alta no Arkansas.
As evidências mostram que as hortas comunitárias e a demonstração de culinária saudável podem reduzir a insegurança alimentar ao 1) aumentar o acesso a alimentos saudáveis e 2) promover o consumo de alimentos saudáveis.
A participação nas hortas comunitárias é um factor que pode influenciar o consumo de alimentos saudáveis, como a ingestão de frutas e vegetais.
Os objetivos deste ensaio clínico comunitário são examinar a associação entre a participação em hortas comunitárias e 1) consumo de frutas e vegetais (resultado primário) e 2) acesso a alimentos saudáveis (resultado secundário) entre adultos de 18 a 85 anos que vivem em regiões com poucos recursos. e comunidades afro-americanas.
Os participantes serão designados a uma das seis hortas comunitárias para receber uma intervenção de 8 semanas.
Durante a intervenção, os participantes serão convidados a ser voluntários na horta, participar em atividades sociais na horta, participar em demonstrações de culinária saudável e sessões educativas.
Os participantes também receberão materiais educativos.
Três das hortas serão randomizadas para o grupo de intervenção e três para o grupo de intervenção retardada.
Para avaliar os efeitos da intervenção, os participantes receberão uma pesquisa inicial de 8 semanas e 6 meses.
Outras medidas que examinaremos incluem a segurança alimentar; sociodemográfica; atividade física; satisfação de vida; estresse percebido; eficácia coletiva do bairro; auto-eficácia; determinantes sociais da saúde a nível individual; envolvimento da comunidade; e conhecimentos, atitudes e satisfação relacionados à jardinagem e à culinária.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
138
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Pebbles Fagan, PhD, MPH
- Número de telefone: 301-802-7735
- E-mail: pfagan@uams.edu
Estude backup de contato
- Nome: Elizabeth Taylor, BA
- Número de telefone: 501-526-6689
- E-mail: betaylor@uams.edu
Locais de estudo
-
-
Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- Recrutamento
- University of Arkansas for Medical Sciences
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Contato:
- Pebbles Fagan, PhD, MPH
- Número de telefone: 301-802-7735
- E-mail: pfagan@uams.edu
-
Contato:
- Elizabeth Taylor, BA
- Número de telefone: 501-526-6689
- E-mail: btaylor@uams.edu
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Investigador principal:
- Pebbles Fagan, PhD, MPH
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Residente do Arkansas com idade entre 18 e 85 anos;
- viver em comunidade num raio de 1,6 km de uma horta participante;
- falar Inglês;
- disponibilidade para participar da horta como voluntário durante o período de intervenção do estudo;
- não ter participado anteriormente da horta como voluntário;
- participar de 1 dos 3 programas qualificados pelo governo federal (Programa de Assistência Nutricional Suplementar (SNAP), programa Escolar Nacional, Mulheres, Bebês e Crianças (WIC) OU tem renda familiar inferior a US$ 25.000 por ano;
- pontuações como insegurança alimentar em 1 de qualquer uma das medidas de segurança alimentar (ou seja, a alimentação não durou, não conseguiu fazer uma refeição balanceada, reduziu o tamanho ou pulou refeições e frequência com que isso acontece, comeu menos do que acha que deveria, teve fome mas não comeu);
- consentimento informado por escrito;
- telefone comercial, endereço residencial e e-mail;
- disposição para concluir todas as avaliações da pesquisa.
Critério de exclusão:
- Não mora num raio de 1,6 km de um jardim participante.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção no jardim
As hortas do grupo de intervenção receberão uma intervenção de 8 semanas que inclui 1) materiais educativos, 2) demonstrações de culinária saudável, apoio alimentar e transporte e 3) atividades sociais na horta.
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Os jardins do grupo de intervenção receberão uma intervenção de 8 semanas que inclui 1) materiais educacionais, 2) demonstrações saudáveis de culinária, suporte de alimentos e transporte e 3) atividades sociais do jardim.
O grupo controle será solicitado a se abster de atividades de intervenção.
O grupo controle receberá a intervenção atrasada de 8 semanas um mês após o grupo de intervenção.
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Comparador Ativo: Intervenção atrasada
O grupo controle será solicitado a se abster de atividades de intervenção durante o período de 8 semanas.
O grupo controle receberá a intervenção atrasada de 8 semanas um mês após o grupo de intervenção.
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Os jardins do grupo de intervenção receberão uma intervenção de 8 semanas que inclui 1) materiais educacionais, 2) demonstrações saudáveis de culinária, suporte de alimentos e transporte e 3) atividades sociais do jardim.
O grupo controle será solicitado a se abster de atividades de intervenção.
O grupo controle receberá a intervenção atrasada de 8 semanas um mês após o grupo de intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ingestão de frutas e vegetais
Prazo: Desde o início até 8 semanas (final da intervenção) e 6 meses após a intervenção
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Usaremos o rastreador de cinco fatores que é usado para estimar a ingestão de sucos de frutas, frutas, vegetais de folhas verdes, outros vegetais, molhos à base de tomate, batatas e feijões.
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Desde o início até 8 semanas (final da intervenção) e 6 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acesso a alimentos saudáveis
Prazo: Desde o início até 8 semanas (final da intervenção) e 6 meses após a intervenção
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Usaremos a Escala de Disponibilidade Percebida da Alimentação Saudável.
Os participantes serão solicitados a pensar na área do bairro (raio de 1,6 km) e até que ponto eles acham que os alimentos são de alta qualidade, disponíveis e com baixo teor de gordura.
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Desde o início até 8 semanas (final da intervenção) e 6 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pebbles Fagan, PhD, MPH, UAMS
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de julho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 297248
- OT2HL156812 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Para facilitar o uso dos dados, os projetos de pesquisa utilizarão protocolos padrão de processamento e documentação adotados pelo Consórcio Interuniversitário para Pesquisa Política e Social (ICPSR) para formatos de dados e dicionários, bem como para nomes de variáveis, descrições e rótulos.
Compartilharemos todos os dados variáveis desidentificados após a publicação de nossos resultados finais.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados serão disponibilizados aproximadamente 1 ano após a conclusão do estudo, que é aproximadamente quando os resultados finais serão publicados.
O ICPSR armazena dados indefinidamente.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados estão disponíveis publicamente via ICPSR.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .