- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06455215
Блок здоровья общественного сада
22 июня 2026 г. обновлено: University of Arkansas
Цели этого клинического исследования на уровне сообщества — изучить связь между участием в общественных садах и 1) потреблением фруктов и овощей (первичный результат) и 2) доступом к здоровой пище (вторичный результат) среди взрослых в возрасте 18–85 лет, живущих в условиях ограниченных ресурсов. и афроамериканские сообщества.
Сады будут рандомизированы в группу вмешательства (n=3 сада) или контрольную группу (отложенное вмешательство, n=3 сада).
Участники будут направлены в один из шести общественных садов для прохождения 8-недельного вмешательства.
В ходе мероприятия участникам будет предложено работать волонтерами в саду, участвовать в общественных мероприятиях в саду, участвовать в демонстрациях здоровой кулинарии и образовательных занятиях.
Участники также получат обучающие материалы.
Чтобы оценить эффект вмешательства, участники получат базовый, 8-недельный и 6-месячный опрос.
Показатели результатов будут сравниваться между группой вмешательства и контрольной группой.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Отсутствие продовольственной безопасности является основной причиной хронических заболеваний и является самым высоким в стране в Арканзасе.
Фактические данные показывают, что общественные сады и демонстрации здорового приготовления пищи могут снизить продовольственную безопасность за счет 1) увеличения доступа к здоровой пище и 2) содействия потреблению здоровой пищи.
Участие в общественных садах является одним из факторов, который может повлиять на потребление здоровой пищи, такой как потребление фруктов и овощей.
Цели этого клинического исследования на уровне сообщества — изучить связь между участием в общественных садах и 1) потреблением фруктов и овощей (первичный результат) и 2) доступом к здоровой пище (вторичный результат) среди взрослых в возрасте 18–85 лет, живущих в условиях ограниченных ресурсов. и афроамериканские сообщества.
Участники будут направлены в один из шести общественных садов для прохождения 8-недельного вмешательства.
Во время вмешательства участникам будет предложено работать волонтерами в саду, участвовать в общественных мероприятиях в саду, участвовать в демонстрациях здоровой кулинарии и образовательных занятиях.
Участники также получат обучающие материалы.
Три сада будут рандомизированы в группу вмешательства, а три — в группу отсроченного вмешательства.
Чтобы оценить эффект вмешательства, участники получат базовый, 8-недельный и 6-месячный опрос.
Другие меры, которые мы рассмотрим, включают продовольственную безопасность; социально-демографические данные; физическая активность; удовлетворение жизнью; воспринимаемый стресс; коллективная эффективность соседства; самоэффективность; социальные детерминанты здоровья на индивидуальном уровне; участие сообщества; а также знания, отношения и удовлетворение, связанные с садоводством и приготовлением пищи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
138
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Pebbles Fagan, PhD, MPH
- Номер телефона: 301-802-7735
- Электронная почта: pfagan@uams.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Elizabeth Taylor, BA
- Номер телефона: 501-526-6689
- Электронная почта: betaylor@uams.edu
Места учебы
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
- Рекрутинг
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Контакт:
- Pebbles Fagan, PhD, MPH
- Номер телефона: 301-802-7735
- Электронная почта: pfagan@uams.edu
-
Контакт:
- Elizabeth Taylor, BA
- Номер телефона: 501-526-6689
- Электронная почта: btaylor@uams.edu
-
Главный следователь:
- Pebbles Fagan, PhD, MPH
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- житель Арканзаса в возрасте 18–85 лет;
- жить в сообществе в радиусе 1 мили от участвующего сада;
- говорить на английском;
- готовность участвовать в работе сада в качестве волонтера в период исследования;
- ранее не участвовал в работе сада в качестве волонтера;
- участвовать в 1 из 3 федеральных программ (Программа дополнительной помощи в области питания (SNAP), Национальная школьная программа, Женщины, младенцы и дети (WIC) ИЛИ имеет семейный доход менее 25 000 долларов США в год;
- оценивается как отсутствие продовольственной безопасности по одному из показателей продовольственной безопасности (т.е. еда длилась недолго, не мог питаться сбалансированно, сократил размер или пропустил приемы пищи и частоту, с которой это происходит, ел меньше, чем, по вашему мнению, следует, был голоден, но не ел);
- письменное информированное согласие;
- рабочий телефон, домашний адрес и электронная почта;
- готовность выполнить все оценки опроса.
Критерий исключения:
- Не живет в радиусе 1 мили от сада, участвующего в программе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство в сад
Сады в интервенционной группе получат 8-недельное вмешательство, которое включает 1) образовательные материалы, 2) демонстрации здорового приготовления пищи, питание и транспортную поддержку и 3) социальные мероприятия в саду.
|
Сады в группе вмешательства получат 8-недельное вмешательство, которое включает в себя 1) образовательные материалы, 2) демонстрации здоровой кулинарии, поддержка продуктов питания и транспорта и 3) социальные мероприятия в саду.
Контрольной группе будет предложено воздерживаться от вмешательства.
Контрольная группа получит отложенное 8-недельное вмешательство через месяц после группы вмешательства.
|
|
Активный компаратор: Отсроченное вмешательство
Контрольной группе будет предложено воздержаться от вмешательства в течение 8 недель.
Контрольная группа получит отложенное 8-недельное вмешательство через месяц после группы вмешательства.
|
Сады в группе вмешательства получат 8-недельное вмешательство, которое включает в себя 1) образовательные материалы, 2) демонстрации здоровой кулинарии, поддержка продуктов питания и транспорта и 3) социальные мероприятия в саду.
Контрольной группе будет предложено воздерживаться от вмешательства.
Контрольная группа получит отложенное 8-недельное вмешательство через месяц после группы вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Употребление фруктов и овощей
Временное ограничение: От исходного уровня до 8 недель (конец вмешательства) и 6 месяцев после вмешательства
|
Мы будем использовать пятифакторный скрининг, который используется для приблизительного определения потребления фруктовых соков, фруктов, зеленых листовых овощей, других овощей, томатных соусов, картофеля и бобов.
|
От исходного уровня до 8 недель (конец вмешательства) и 6 месяцев после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доступ к здоровой пище
Временное ограничение: От исходного уровня до 8 недель (конец вмешательства) и 6 месяцев после вмешательства
|
Мы будем использовать шкалу воспринимаемой доступности здоровой пищи.
Участникам будет предложено подумать о районе района (радиус 1 мили) и о том, насколько, по их мнению, продукты питания высокого качества, доступны и содержат мало жира.
|
От исходного уровня до 8 недель (конец вмешательства) и 6 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Pebbles Fagan, PhD, MPH, UAMS
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 297248
- OT2HL156812 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Чтобы облегчить использование данных, в исследовательских проектах будут использоваться стандартные протоколы обработки и документирования, принятые Межуниверситетским консорциумом политических и социальных исследований (ICPSR) для форматов данных и словарей, а также для имен переменных, описаний и меток.
Мы поделимся всеми переменными обезличенными данными после публикации наших окончательных результатов.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны примерно через 1 год после завершения исследования, примерно тогда же будут опубликованы окончательные результаты.
ICPSR хранит данные неопределенно долго.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные общедоступны через ICPSR.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .