- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06455215
Il blocco sanitario del giardino comunitario
20 gennaio 2026 aggiornato da: University of Arkansas
Gli obiettivi di questo studio clinico comunitario sono esaminare l'associazione tra la partecipazione agli orti comunitari e 1) l'assunzione di frutta e verdura (esito primario) e 2) l'accesso a cibo sano (esito secondario) tra gli adulti di età compresa tra 18 e 85 anni che vivono in aree a scarse risorse. e comunità afroamericane.
I giardini saranno randomizzati all'intervento (n=3 giardini) o al gruppo di controllo (intervento ritardato, n=3 giardini).
I partecipanti verranno assegnati a uno dei sei orti comunitari per ricevere un intervento di 8 settimane.
Durante l'intervento, ai partecipanti verrà chiesto di fare volontariato nell'orto, partecipare ad attività sociali nell'orto, partecipare a dimostrazioni di cucina sana e sessioni educative.
I partecipanti riceveranno anche materiale didattico.
Per valutare gli effetti dell'intervento, i partecipanti riceveranno un sondaggio di base, di 8 settimane e di 6 mesi.
Le misure di risultato saranno confrontate tra i gruppi di intervento e di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’insicurezza alimentare è una delle principali cause di malattie croniche ed è più alta nella nazione dell’Arkansas.
Le prove dimostrano che gli orti comunitari e le dimostrazioni di cucina sana possono ridurre l’insicurezza alimentare 1) aumentando l’accesso a cibi sani e 2) promuovendo un consumo alimentare sano.
La partecipazione agli orti comunitari è un fattore che può influenzare il consumo di alimenti sani come l’assunzione di frutta e verdura.
Gli obiettivi di questo studio clinico comunitario sono esaminare l'associazione tra la partecipazione agli orti comunitari e 1) l'assunzione di frutta e verdura (esito primario) e 2) l'accesso a cibo sano (esito secondario) tra gli adulti di età compresa tra 18 e 85 anni che vivono in aree a scarse risorse. e comunità afroamericane.
I partecipanti verranno assegnati a uno dei sei orti comunitari per ricevere un intervento di 8 settimane.
Durante l'intervento ai partecipanti verrà chiesto di fare volontariato nell'orto, partecipare ad attività sociali nell'orto, partecipare a dimostrazioni di cucina sana e sessioni educative.
I partecipanti riceveranno anche materiale didattico.
Tre dei giardini saranno randomizzati al gruppo di intervento e tre al gruppo di intervento ritardato.
Per valutare gli effetti dell'intervento, i partecipanti riceveranno un sondaggio di base, di 8 settimane e di 6 mesi.
Altre misure che esamineremo includono la sicurezza alimentare; sociodemografico; attività fisica; soddisfazione della vita; stress percepito; efficacia collettiva di quartiere; autoefficacia; determinanti sociali della salute a livello individuale; l'impegno della comunità; e conoscenze, attitudini e soddisfazioni legate al giardinaggio e alla cucina.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
138
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Pebbles Fagan, PhD, MPH
- Numero di telefono: 301-802-7735
- Email: pfagan@uams.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Elizabeth Taylor, BA
- Numero di telefono: 501-526-6689
- Email: betaylor@uams.edu
Luoghi di studio
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
- Reclutamento
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Contatto:
- Pebbles Fagan, PhD, MPH
- Numero di telefono: 301-802-7735
- Email: pfagan@uams.edu
-
Contatto:
- Elizabeth Taylor, BA
- Numero di telefono: 501-526-6689
- Email: btaylor@uams.edu
-
Investigatore principale:
- Pebbles Fagan, PhD, MPH
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residente nell'Arkansas di età compresa tra 18 e 85 anni;
- vivere in comunità entro il raggio di 1 miglio da un giardino partecipante;
- parlare inglese;
- disponibilità a partecipare all'orto come volontario durante il periodo di intervento dello studio;
- non aver precedentemente partecipato al giardino come volontario;
- partecipare a 1 dei 3 programmi qualificati a livello federale (Programma di assistenza nutrizionale supplementare (SNAP), programma scolastico nazionale, Donne, neonati e bambini (WIC) OPPURE ha un reddito familiare inferiore a $ 25.000 all'anno;
- viene classificato come insicurezza alimentare su 1 qualsiasi delle misure di sicurezza alimentare (ad es. il cibo non è durato, non è stato possibile consumare un pasto equilibrato, ridurre le dimensioni o saltare i pasti e la frequenza con cui ciò accade, mangiare meno di quanto si dovrebbe, avere fame ma non mangiare);
- consenso informato scritto;
- telefono funzionante, indirizzo di casa ed e-mail;
- disponibilità a completare tutte le valutazioni del sondaggio.
Criteri di esclusione:
- Non vive nel raggio di 1 miglio da un giardino partecipante.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento sul giardino
Gli orti del gruppo di intervento riceveranno un intervento di 8 settimane che include 1) materiali didattici, 2) dimostrazioni di cucina sana, cibo e supporto per il trasporto e 3) attività sociali nell'orto.
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I giardini del gruppo di intervento riceveranno un intervento di 8 settimane che comprende 1) materiali educativi, 2) dimostrazioni di cucina salutari, supporto alimentare e dei trasporti e 3) attività sociali del giardino.
Al gruppo di controllo verrà chiesto di astenersi dalle attività di intervento.
Il gruppo di controllo riceverà l'intervento ritardato di 8 settimane un mese dopo il gruppo di intervento.
|
|
Comparatore attivo: Intervento ritardato
Al gruppo di controllo verrà chiesto di astenersi dalle attività di intervento durante il periodo di 8 settimane.
Il gruppo di controllo riceverà l'intervento ritardato di 8 settimane un mese dopo il gruppo di intervento.
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I giardini del gruppo di intervento riceveranno un intervento di 8 settimane che comprende 1) materiali educativi, 2) dimostrazioni di cucina salutari, supporto alimentare e dei trasporti e 3) attività sociali del giardino.
Al gruppo di controllo verrà chiesto di astenersi dalle attività di intervento.
Il gruppo di controllo riceverà l'intervento ritardato di 8 settimane un mese dopo il gruppo di intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assunzione di frutta e verdura
Lasso di tempo: Dal basale a 8 settimane (fine dell'intervento) e 6 mesi dopo l'intervento
|
Utilizzeremo lo screening a cinque fattori utilizzato per approssimare l'assunzione di succhi di frutta, frutta, verdure a foglia verde, altre verdure, salse a base di pomodoro, patate e fagioli
|
Dal basale a 8 settimane (fine dell'intervento) e 6 mesi dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accesso a cibi sani
Lasso di tempo: Dal basale a 8 settimane (fine dell'intervento) e 6 mesi dopo l'intervento
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Utilizzeremo la disponibilità percepita della scala alimentare sana.
Ai partecipanti verrà chiesto di pensare all'area del quartiere (raggio di 1 miglio) e alla misura in cui ritengono che gli alimenti siano di alta qualità, disponibili e poveri di grassi.
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Dal basale a 8 settimane (fine dell'intervento) e 6 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Pebbles Fagan, PhD, MPH, UAMS
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 luglio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
12 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 297248
- OT2HL156812 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Per facilitare l'utilizzo dei dati, i progetti di ricerca utilizzeranno protocolli standard di elaborazione e documentazione adottati dal Consorzio Interuniversitario per la Ricerca Politica e Sociale (ICPSR) per formati di dati e dizionari nonché per nomi, descrizioni ed etichette di variabili.
Condivideremo tutti i dati variabili non identificati dopo la pubblicazione dei nostri risultati finali.
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno resi disponibili circa 1 anno dopo il completamento dello studio, ovvero approssimativamente quando verranno pubblicati i risultati finali.
ICPSR memorizza i dati a tempo indeterminato.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I dati sono disponibili al pubblico tramite ICPSR.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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