- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06455215
The Community Garden Health Block
22. juni 2026 oppdatert av: University of Arkansas
Målet med denne fellesskapsbaserte kliniske studien er å undersøke sammenhengen mellom deltakelse i hagen og 1) frukt- og grønnsaksinntak (primært utfall) og 2) tilgang til sunn mat (sekundært utfall) blant voksne i alderen 18-85 år som lever med lite ressurser. og afroamerikanske samfunn.
Hager vil bli randomisert til intervensjon (n=3 hager) eller kontrollgruppe (forsinket intervensjon, n=3 hager).
Deltakerne vil bli tildelt en av seks felleshager for å motta en 8-ukers intervensjon.
Under intervensjonen vil deltakerne bli bedt om å være frivillige i hagen, delta i sosiale aktiviteter i hagen, delta i sunne matlagingsdemonstrasjoner og pedagogiske økter.
Deltakerne vil også motta undervisningsmateriell.
For å vurdere effekten av intervensjonen vil deltakerne motta en baseline, 8-ukers og 6-måneders undersøkelse.
Resultatmål vil bli sammenlignet mellom intervensjons- og kontrollgruppen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Matusikkerhet er en viktig årsak til kroniske sykdommer og er høyest i nasjonen i Arkansas.
Bevis viser at felleshager og sunn matlagingsdemonstrasjon kan redusere matusikkerhet ved å 1) øke tilgangen til sunn mat og 2) fremme sunt matforbruk.
Samfunnshagedeltakelse er en faktor som kan påvirke sunt matforbruk som frukt og grønnsaker.
Målet med denne fellesskapsbaserte kliniske studien er å undersøke sammenhengen mellom deltakelse i hagen og 1) frukt- og grønnsaksinntak (primært utfall) og 2) tilgang til sunn mat (sekundært utfall) blant voksne i alderen 18-85 år som lever med lite ressurser. og afroamerikanske samfunn.
Deltakerne vil bli tildelt en av seks felleshager for å motta en 8-ukers intervensjon.
Under intervensjonen vil deltakerne bli bedt om å være frivillig i hagen, delta i sosiale aktiviteter i hagen, delta i sunne matlagingsdemonstrasjoner og pedagogiske økter.
Deltakerne vil også motta undervisningsmateriell.
Tre av hagene vil bli randomisert til intervensjonsgruppen og tre til den forsinkede intervensjonsgruppen.
For å vurdere effekten av intervensjonen vil deltakerne motta en baseline, 8-ukers og 6-måneders undersøkelse.
Andre tiltak som vi vil undersøke inkluderer matsikkerhet; sosiodemografi; fysisk aktivitet; livstilfredshet; opplevd stress; kollektiv effektivitet i nabolaget; følelse av mestringsevne; sosiale determinanter for helse på individuelt nivå; samfunnsengasjement; og kunnskap, holdninger og tilfredshet knyttet til hagearbeid og matlaging.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
138
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Pebbles Fagan, PhD, MPH
- Telefonnummer: 301-802-7735
- E-post: pfagan@uams.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Elizabeth Taylor, BA
- Telefonnummer: 501-526-6689
- E-post: betaylor@uams.edu
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
- Rekruttering
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Ta kontakt med:
- Pebbles Fagan, PhD, MPH
- Telefonnummer: 301-802-7735
- E-post: pfagan@uams.edu
-
Ta kontakt med:
- Elizabeth Taylor, BA
- Telefonnummer: 501-526-6689
- E-post: btaylor@uams.edu
-
Hovedetterforsker:
- Pebbles Fagan, PhD, MPH
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- bosatt i Arkansas i alderen 18-85;
- bo i fellesskap innenfor en radius på 1 mil fra en deltakende hage;
- snakk engelsk;
- vilje til å delta i hagen som frivillig under studieintervensjonsperioden;
- ikke tidligere deltatt i hagen som frivillig;
- delta i 1 av 3 føderalt kvalifiserte programmer (Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP), National School Program, Women, Infant and Children (WIC) ELLER har husholdningsinntekt mindre enn $25 000 per år;
- scorer som matusikre på 1 av alle matsikkerhetstiltakene (dvs. maten varte ikke, kunne ikke spise et balansert måltid, kutte størrelsen eller hoppe over måltider og hvor ofte dette skjer, spis mindre enn du tror du burde, var sulten, men spiste ikke);
- skriftlig informert samtykke;
- fungerende telefon, hjemmeadresse og e-post;
- vilje til å fullføre alle undersøkelsesvurderinger.
Ekskluderingskriterier:
- Bor ikke innenfor en radius på 1 mil fra en deltakende hage.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hageinngrep
Hagene i intervensjonsgruppen vil motta en 8-ukers intervensjon som inkluderer 1) undervisningsmateriell, 2) sunn matlagingsdemonstrasjoner, mat- og transportstøtte og 3) sosiale aktiviteter i hagen.
|
Hagene i intervensjonsgruppen vil motta et 8 ukers intervensjon som inkluderer 1) utdanningsmateriell, 2) sunne matlagingsdemonstrasjoner, mat- og transportstøtte og 3) sosiale aktiviteter i hagen.
Kontrollgruppen vil bli bedt om å avstå fra intervensjonsaktiviteter.
Kontrollgruppen vil motta den forsinkede 8 ukers intervensjonen en måned etter intervensjonsgruppen.
|
|
Aktiv komparator: Forsinket inngrep
Kontrollgruppen vil bli bedt om å avstå fra intervensjonsaktiviteter i løpet av 8 ukers periode.
Kontrollgruppen vil motta den forsinkede 8 ukers intervensjonen en måned etter intervensjonsgruppen.
|
Hagene i intervensjonsgruppen vil motta et 8 ukers intervensjon som inkluderer 1) utdanningsmateriell, 2) sunne matlagingsdemonstrasjoner, mat- og transportstøtte og 3) sosiale aktiviteter i hagen.
Kontrollgruppen vil bli bedt om å avstå fra intervensjonsaktiviteter.
Kontrollgruppen vil motta den forsinkede 8 ukers intervensjonen en måned etter intervensjonsgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inntak av frukt og grønnsaker
Tidsramme: Fra baseline til 8 uker (slutt av intervensjon) og 6 måneder etter intervensjon
|
Vi vil bruke femfaktorscreeneren som brukes til å beregne inntak av fruktjuicer, frukt, grønne bladgrønnsaker, andre grønnsaker, tomatbaserte sauser, poteter og bønner
|
Fra baseline til 8 uker (slutt av intervensjon) og 6 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilgang til sunn mat
Tidsramme: Fra baseline til 8 uker (slutt av intervensjon) og 6 måneder etter intervensjon
|
Vi vil bruke skalaen for oppfattet tilgjengelighet av sunn mat.
Deltakerne vil bli bedt om å tenke på nabolaget (1 mils radius) og i hvilken grad de føler at maten er av høy kvalitet, tilgjengelig og har lite fett.
|
Fra baseline til 8 uker (slutt av intervensjon) og 6 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pebbles Fagan, PhD, MPH, UAMS
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
12. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 297248
- OT2HL156812 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
For å lette databruken vil forskningsprosjektene bruke standard prosesserings- og dokumentasjonsprotokoller vedtatt av Inter-university Consortium for Political and Social Research (ICPSR) for dataformater og ordbøker samt for variabelnavn, beskrivelser og etiketter.
Vi vil dele alle variable avidentifiserte data etter publisering av våre endelige resultater.
IPD-delingstidsramme
Dataene vil bli gjort tilgjengelig omtrent 1 år etter at studien er fullført, som er omtrent når de endelige resultatene vil bli publisert.
ICPSR lagrer data på ubestemt tid.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Dataene er offentlig tilgjengelige via ICPSR.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .