Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The Community Garden Health Block

6 juni 2024 uppdaterad av: University of Arkansas
Målen med denna gemenskapsbaserade kliniska prövning är att undersöka sambandet mellan deltagande i trädgården och 1) frukt- och grönsaksintag (primärt resultat) och 2) tillgång till hälsosam mat (sekundärt resultat) bland vuxna i åldern 18-85 som lever med låga resurser och afroamerikanska samhällen. Trädgårdar kommer att randomiseras till interventionen (n=3 trädgårdar) eller kontrollgruppen (fördröjd intervention, n=3 trädgårdar). Deltagarna kommer att tilldelas en av sex gemensamma trädgårdar för att få en 8-veckors intervention. Under interventionen kommer deltagarna att uppmanas att vara volontär i trädgården, delta i sociala trädgårdsaktiviteter, delta i hälsosamma matlagningsdemonstrationer och utbildningstillfällen. Deltagarna får också utbildningsmaterial. För att bedöma effekterna av interventionen kommer deltagarna att få en baslinjeundersökning, 8 veckor och 6 månader. Resultatmått kommer att jämföras mellan interventions- och kontrollgrupperna.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Matosäkerhet är en viktig orsak till kroniska sjukdomar och är högst i landet i Arkansas. Bevis visar att trädgårdar och demonstrationer av hälsosam matlagning kan minska matotryggheten genom att 1) ​​öka tillgången till hälsosam mat och 2) främja hälsosam matkonsumtion. Gemenskapens trädgårdsdeltagande är en faktor som kan påverka hälsosam matkonsumtion som frukt- och grönsaksintag. Målen med denna gemenskapsbaserade kliniska prövning är att undersöka sambandet mellan deltagande i trädgården och 1) frukt- och grönsaksintag (primärt resultat) och 2) tillgång till hälsosam mat (sekundärt resultat) bland vuxna i åldern 18-85 som lever med låga resurser och afroamerikanska samhällen. Deltagarna kommer att tilldelas en av sex gemensamma trädgårdar för att få en 8-veckors intervention. Under interventionen kommer deltagarna att bli ombedda att vara frivilliga i trädgården, delta i trädgårdssociala aktiviteter, delta i hälsosamma matlagningsdemonstrationer och utbildningstillfällen. Deltagarna får också utbildningsmaterial. Tre av trädgårdarna kommer att randomiseras till interventionsgruppen och tre till den försenade interventionsgruppen. För att bedöma effekterna av interventionen kommer deltagarna att få en baslinjeundersökning, 8 veckor och 6 månader. Andra åtgärder som vi kommer att undersöka inkluderar livsmedelssäkerhet; sociodemografi; fysisk aktivitet; livstillfredsställelse; upplevd stress; grannskapets kollektiva effektivitet; självförmåga; sociala bestämningsfaktorer för hälsa på individuell nivå; samhällsengagemang; och kunskap, attityder och tillfredsställelse relaterade till trädgårdsskötsel och matlagning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

138

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Pebbles Fagan, PhD, MPH
  • Telefonnummer: 301-802-7735
  • E-post: pfagan@uams.edu

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Bosatt i Arkansas i åldern 18-85;
  2. bo i gemenskap inom en radie på 1 mil från en deltagande trädgård;
  3. prata engelska;
  4. villighet att delta i trädgården som volontär under studieinterventionsperioden;
  5. inte tidigare deltagit i trädgården som volontär;
  6. delta i 1 av 3 federalt kvalificerade program (Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP), National School-program, Women, Infant and Children (WIC) ELLER har hushållsinkomst mindre än $25 000 per år;
  7. poäng som matosäker på 1 av någon av livsmedelsförsörjningsåtgärderna (dvs. maten höll inte, kunde inte äta en balanserad måltid, minska storleken eller hoppa över måltider och frekvens då detta händer, äta mindre än du tror att du borde, var hungrig men åt inte);
  8. skriftligt informerat samtycke;
  9. fungerande telefon, hemadress och e-post;
  10. vilja att slutföra alla undersökningsbedömningar.

Exklusions kriterier:

  • Bor inte inom 1 mils radie från en deltagande trädgård.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Trädgårdsingripande
Trädgårdarna i interventionsgruppen kommer att få en 8-veckors intervention som inkluderar 1) utbildningsmaterial, 2) hälsosamma matlagningsdemonstrationer, mat och transportstöd och 3) trädgårdssociala aktiviteter.
Beteende: Gemensamma trädgårdsaktiviteter
Trädgårdarna i interventionsgruppen kommer att få en 8-veckors intervention som inkluderar 1) utbildningsmaterial, 2) hälsosamma matlagningsdemonstrationer, mat och transportstöd och 3) trädgårdssociala aktiviteter. Kontrollgruppen kommer att uppmanas att avstå från interventionsaktiviteter. Kontrollgruppen kommer att få den försenade 8-veckors interventionen ett år efter interventionsgruppen.
Aktiv komparator: Försenat ingripande
Kontrollgruppen kommer att uppmanas att avstå från interventionsaktiviteter under 8-veckorsperioden. Kontrollgruppen kommer att få den försenade 8-veckors interventionen ett år efter interventionsgruppen.
Beteende: Gemensamma trädgårdsaktiviteter
Trädgårdarna i interventionsgruppen kommer att få en 8-veckors intervention som inkluderar 1) utbildningsmaterial, 2) hälsosamma matlagningsdemonstrationer, mat och transportstöd och 3) trädgårdssociala aktiviteter. Kontrollgruppen kommer att uppmanas att avstå från interventionsaktiviteter. Kontrollgruppen kommer att få den försenade 8-veckors interventionen ett år efter interventionsgruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intag av frukt och grönsaker
Tidsram: Från baslinjen till 8 veckor (slutet av interventionen) och 6 månader efter interventionen
Vi kommer att använda femfaktorsscreenern som används för att uppskatta intaget av fruktjuicer, frukt, gröna bladgrönsaker, andra grönsaker, tomatbaserade såser, potatis och bönor
Från baslinjen till 8 veckor (slutet av interventionen) och 6 månader efter interventionen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillgång till hälsosam mat
Tidsram: Från baslinjen till 8 veckor (slutet av interventionen) och 6 månader efter interventionen
Vi kommer att använda skalan för upplevd tillgänglighet för hälsosam mat. Deltagarna kommer att uppmanas att tänka på området (1 mils radie) och i vilken utsträckning de upplever att maten är av hög kvalitet, tillgänglig och har låg fetthalt.
Från baslinjen till 8 veckor (slutet av interventionen) och 6 månader efter interventionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Arkansas

Samarbetspartners

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
University of Hawaii Cancer Research Center
Coalition for a Tobacco Free Arkansas

Utredare

  • Huvudutredare: Pebbles Fagan, PhD, MPH, UAMS

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 februari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2024

Första postat (Faktisk)

12 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 297248
  • OT2HL156812 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

För att underlätta dataanvändning kommer forskningsprojekten att använda standardbearbetnings- och dokumentationsprotokoll som antagits av Inter-university Consortium for Political and Social Research (ICPSR) för dataformat och ordböcker samt för variabelnamn, beskrivningar och etiketter. Vi kommer att dela alla variabler avidentifierade data efter publiceringen av våra slutliga resultat.

Tidsram för IPD-delning

Uppgifterna kommer att göras tillgängliga cirka 1 år efter slutförandet av studien, vilket är ungefär när de slutliga resultaten kommer att publiceras. ICPSR lagrar data på obestämd tid.

Kriterier för IPD Sharing Access

Uppgifterna är allmänt tillgängliga via ICPSR.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gemensamma trädgårdsaktiviteter

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera