- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06455215
Blok zdrowia w ogrodzie społecznościowym
20 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University of Arkansas
Celem tego badania klinicznego prowadzonego na poziomie społeczności jest zbadanie związku między udziałem w ogrodach społecznościowych a 1) spożyciem owoców i warzyw (punkt docelowy) oraz 2) dostępem do zdrowej żywności (punkt końcowy) wśród dorosłych w wieku 18–85 lat żyjących w obszarach o niskich zasobach i społeczności afroamerykańskich.
Ogrody zostaną losowo przydzielone do grupy objętej interwencją (n=3 ogrody) lub grupy kontrolnej (interwencja opóźniona, n=3 ogrody).
Uczestnicy zostaną przydzieleni do jednego z sześciu ogrodów społecznościowych, gdzie zostaną objęci 8-tygodniową interwencją.
Podczas interwencji uczestnicy zostaną poproszeni o wolontariat w ogrodzie, udział w działaniach społecznych w ogrodzie, udział w pokazach zdrowego gotowania i sesjach edukacyjnych.
Uczestnicy otrzymają także materiały edukacyjne.
Aby ocenić efekty interwencji, uczestnicy otrzymają ankietę wyjściową, trwającą 8 tygodni i 6 miesięcy.
Miary wyników zostaną porównane pomiędzy grupą interwencyjną i kontrolną.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Brak bezpieczeństwa żywnościowego jest główną przyczyną chorób przewlekłych i jest najwyższy w kraju w Arkansas.
Dowody wskazują, że ogrody społecznościowe i pokazy zdrowego gotowania mogą zmniejszyć brak bezpieczeństwa żywnościowego poprzez 1) zwiększenie dostępu do zdrowej żywności i 2) promowanie zdrowego spożycia żywności.
Udział społeczności w ogrodach jest jednym z czynników, które mogą wpływać na spożycie zdrowej żywności, takiej jak spożycie owoców i warzyw.
Celem tego badania klinicznego prowadzonego na poziomie społeczności jest zbadanie związku między udziałem w ogrodach społecznościowych a 1) spożyciem owoców i warzyw (punkt docelowy) oraz 2) dostępem do zdrowej żywności (punkt końcowy) wśród dorosłych w wieku 18–85 lat żyjących w obszarach o niskich zasobach i społeczności afroamerykańskich.
Uczestnicy zostaną przydzieleni do jednego z sześciu ogrodów społecznościowych, gdzie zostaną objęci 8-tygodniową interwencją.
Podczas interwencji uczestnicy zostaną poproszeni o wolontariat w ogrodzie, udział w działaniach społecznych w ogrodzie, udział w pokazach zdrowego gotowania i sesjach edukacyjnych.
Uczestnicy otrzymają także materiały edukacyjne.
Trzy ogrody zostaną losowo przydzielone do grupy interwencyjnej, a trzy do grupy opóźnionej interwencji.
Aby ocenić efekty interwencji, uczestnicy otrzymają ankietę wyjściową, trwającą 8 tygodni i 6 miesięcy.
Inne środki, które przeanalizujemy, obejmują bezpieczeństwo żywnościowe; socjodemografia; aktywność fizyczna; satysfakcja życiowa; odczuwany stres; zbiorowa skuteczność sąsiedztwa; poczucie własnej skuteczności; Społeczne determinanty zdrowia na poziomie indywidualnym; zaangażowanie społeczności; oraz wiedza, postawy i satysfakcja związana z ogrodnictwem i gotowaniem.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
138
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Pebbles Fagan, PhD, MPH
- Numer telefonu: 301-802-7735
- E-mail: pfagan@uams.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Elizabeth Taylor, BA
- Numer telefonu: 501-526-6689
- E-mail: betaylor@uams.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
- Rekrutacyjny
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Kontakt:
- Pebbles Fagan, PhD, MPH
- Numer telefonu: 301-802-7735
- E-mail: pfagan@uams.edu
-
Kontakt:
- Elizabeth Taylor, BA
- Numer telefonu: 501-526-6689
- E-mail: btaylor@uams.edu
-
Główny śledczy:
- Pebbles Fagan, PhD, MPH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkaniec Arkansas w wieku 18–85 lat;
- mieszkać we wspólnocie w promieniu 1 mili od uczestniczącego ogrodu;
- mówić po angielsku;
- chęć uczestniczenia w ogrodzie jako wolontariusz w okresie interwencji badawczej;
- nie brałem wcześniej udziału w ogrodzie jako wolontariusz;
- uczestniczyć w 1 z 3 programów kwalifikowanych na poziomie federalnym (program pomocy w zakresie dodatkowego żywienia (SNAP), program szkół krajowych, program dla kobiet, niemowląt i dzieci (WIC) LUB dochód gospodarstwa domowego mniejszy niż 25 000 dolarów rocznie;
- uzyskało ocenę braku bezpieczeństwa żywnościowego w zakresie 1 ze środków bezpieczeństwa żywnościowego (tj. jedzenie nie wystarczyło, nie mogłeś zjeść pełnowartościowego posiłku, zmniejsz rozmiar lub pomiń posiłki i częstotliwość, z jaką to się dzieje, jesz mniej niż myślisz, że powinieneś, byłeś głodny, ale nie jadłeś);
- pisemna świadoma zgoda;
- służbowy telefon, adres domowy i e-mail;
- gotowość do wypełnienia wszystkich ocen ankietowych.
Kryteria wyłączenia:
- Nie mieszka w promieniu 1 mili od ogrodu uczestniczącego w programie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja w ogrodzie
Ogrody objęte grupą interwencyjną otrzymają 8-tygodniową interwencję, która obejmuje 1) materiały edukacyjne, 2) pokazy zdrowego gotowania, wsparcie w zakresie żywności i transportu oraz 3) społeczne zajęcia w ogrodzie.
|
Ogrody w grupie interwencyjnej otrzymają 8-tygodniową interwencję, która obejmuje 1) materiały edukacyjne, 2) zdrowe demonstracje gotowania, wsparcie żywności i transportu oraz 3) działalność towarzyską ogrodu.
Grupa kontrolna zostanie poproszona o powstrzymanie się od działań interwencyjnych.
Grupa kontrolna otrzyma opóźnioną 8-tygodniową interwencję miesiąc po grupie interwencyjnej.
|
|
Aktywny komparator: Opóźniona interwencja
Grupa kontrolna zostanie poproszona o powstrzymanie się od działań interwencyjnych w okresie 8 tygodni.
Grupa kontrolna otrzyma opóźnioną 8-tygodniową interwencję miesiąc po grupie interwencyjnej.
|
Ogrody w grupie interwencyjnej otrzymają 8-tygodniową interwencję, która obejmuje 1) materiały edukacyjne, 2) zdrowe demonstracje gotowania, wsparcie żywności i transportu oraz 3) działalność towarzyską ogrodu.
Grupa kontrolna zostanie poproszona o powstrzymanie się od działań interwencyjnych.
Grupa kontrolna otrzyma opóźnioną 8-tygodniową interwencję miesiąc po grupie interwencyjnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie owoców i warzyw
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 8 tygodni (koniec interwencji) i 6 miesięcy po interwencji
|
Zastosujemy pięcioczynnikowy test przesiewowy używany do przybliżonego spożycia soków owocowych, owoców, zielonych warzyw liściastych, innych warzyw, sosów na bazie pomidorów, ziemniaków i fasoli
|
Od wartości początkowej do 8 tygodni (koniec interwencji) i 6 miesięcy po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dostęp do zdrowej żywności
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 8 tygodni (koniec interwencji) i 6 miesięcy po interwencji
|
Posłużymy się Skalą Postrzeganej Dostępności Zdrowej Żywności.
Uczestnicy zostaną poproszeni o zastanowienie się nad okolicą (w promieniu 1 mili) i w jakim stopniu uważają, że żywność jest wysokiej jakości, dostępna i ma niską zawartość tłuszczu.
|
Od wartości początkowej do 8 tygodni (koniec interwencji) i 6 miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Pebbles Fagan, PhD, MPH, UAMS
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 297248
- OT2HL156812 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Aby ułatwić wykorzystanie danych, w projektach badawczych stosowane będą standardowe protokoły przetwarzania i dokumentacji przyjęte przez Międzyuczelniane Konsorcjum Badań Politycznych i Społecznych (ICPSR) w zakresie formatów danych i słowników, a także nazw, opisów i etykiet zmiennych.
Po opublikowaniu ostatecznych wyników udostępnimy wszystkie zmienne, pozbawione identyfikacji dane.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane zostaną udostępnione po około roku od zakończenia badania, czyli mniej więcej w momencie publikacji ostatecznych wyników.
ICPSR przechowuje dane przez czas nieokreślony.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane są publicznie dostępne za pośrednictwem ICPSR.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zajęcia w ogrodzie społecznościowym
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenZakończony
-
Hospices Civils de LyonRekrutacyjny
-
University of Maryland, College ParkZakończonyRozpowszechnianie informacji | Zdrowie publiczne oparte na dowodachStany Zjednoczone
-
Kean UniversityZakończonyZdrowyStany Zjednoczone
-
University of ManchesterRekrutacyjnyOsoby zdrowe (HS)Zjednoczone Królestwo
-
Mayo ClinicZakończonyOstra chorobaStany Zjednoczone
-
International Rescue CommitteeUniversity of Southern California; Jordan University of Science and TechnologyZakończonyNadciśnienie | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca typu 1 | Choroby współistniejące i choroby współistniejąceStany Zjednoczone
-
Mayo ClinicCongressionally Directed Medical Research ProgramsRekrutacyjny
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaAktywny, nie rekrutującyCukrzyca | Cukrzyca typu 1 | Zachowanie zdrowotne | Zgodność, pacjent | Problem psychospołecznyStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutacyjnyZaburzenie używania opioidówStany Zjednoczone