Implementace digitálního pracovního postupu pro kompletní zubní protézy – křížová studie

Se stárnoucí populací a rostoucí poptávkou po ošetření zubních protéz není konvenční způsob výroby zubních protéz schopen uspokojit současnou poptávku v Singapuru kvůli své pracovní náročnosti a nízké účinnosti. Taková rostoucí poptávka naléhavě vyžaduje zjednodušení a automatizaci výroby zubních protéz. Studijní tým navrhuje zavést a pilotně implementovat počítačově podporovaný design a počítačově podporovaný výrobní přístup k výrobě kompletních zubních protéz. S tímto inovativním, automatizovaným výrobním přístupem bude studijní tým schopen vyrobit zubní protézy za několik dní, zlepšit klinickou efektivitu, snížit dobu výroby v laboratoři a potřebnou pracovní sílu. Digitální pracovní postup bude schopen snížit závislost na technických dovednostech, a tak snížit lidské odchylky a chyby a podstatně zvýšit produktivitu výroby zubních protéz. Úspěšná implementace tohoto inovativního přístupu k výrobě zubních protéz povede k včasnějšímu a nákladově efektivnějšímu přístupu k péči o zubní protézy pro mnoho starších Singapurců, čímž se zlepší jejich kvalita života.

Tento návrh si klade za cíl 1) vyhodnotit náklady a čas použitý u digitálních i konvenčních pracovních postupů; 2) porovnat klinické výsledky mezi digitálními a konvenčními zubními protézami; 3) vyhodnotit spokojenost pacientů s digitálními zubními protézami.

Dlouhodobým cílem této studie je snížit náklady a čas na léčbu, zlepšit efektivitu služeb a případně zlepšit funkci dutiny ústní a celkovou kvalitu života kompletních bezzubých pacientů.

Účastníci budou náhodně rozděleni do 2 skupin, aby se určilo pořadí pracovního postupu:

Skupina 1: Konvenční pak částečně digitální Skupina 2: Částečně digitální než konvenční

Pro konvenční metodu

1.1 Klinické vyšetření

Informovaný souhlas bude získán při první návštěvě pacienta za účelem vyšetření a diagnózy. Během vstupní návštěvy bude provedeno podrobné vyšetření ústní sliznice a alveolárního výběžku.

Pro konvenční pracovní postup budou primární otisky s použitím alginátového otiskovacího materiálu provedeny se zásobníkem pro maxilární i mandibulární oblouky. Tento otisk bude odlit jako předběžný odlitek kamene pro výrobu otiskovací misky z PMMA pryskyřice na zakázku v běžné zubní laboratoři.

Účastník bude také požádán, aby vyplnil dotazníky, aby ohodnotil svou současnou zubní protézu:

Během výroby (návštěva 1-4)

• Dotazník pro pacienty 3D zubní protézy OHIP CZ (před vydáním)
• 3D Dotazník pro pacienty zubní protézy VAS

1.2 Hlavní otisk

Upravený speciální tác bude v ústech pacienta zkontrolován, zda sedí a prodlužuje, po čemž následuje vylisování okraje pomocí nízkotavné otiskovací hmoty. Vzorové otisky budou odebrány pomocí speciálních tácků a otiskovací pasty z oxidu zinečnatého nebo silikonových materiálů. Kamenné odlitky budou vytvořeny ze zeleného kamene v zubní laboratoři. Voskový základ bude zkonstruován na hlavních modelech a bude přidán voskový ráfek.

1.3 Registrace vztahu čelistí

Úpravu voskového lemu provedou lékaři, aby určili vertikální vztah čelisti, okluzní rovinu a podporu rtu. Zvolí se velikost a odstín zubů. Modely budou namontovány v laboratoři a bude dokončeno nastavení zubů.

1.4 Estetické vyzkoušení

Nastavení předních a zadních zubů bude u pacienta ověřeno intraorálně. Čelistní a dolní čelist bude potvrzena. Artikulátor bude vrácen laboratornímu technikovi k dokončení. Konečné zubní protézy budou vyrobeny pomocí polymerující polymethylmetakrylátové pryskyřice, oříznuty a vyleštěny zubním technikem.

1.5 Problematika zubní protézy

Lékaři mohou provést nezbytné úpravy, aby splnily požadavky na retenci, stabilitu a podporu. Hotové kompletní zubní náhrady budou vyhodnoceny v ústech pacienta. Pacienti budou vyzváni k vyplnění dotazníku, aby uvedli kvalitu života související se zdravím ústní dutiny (OHRQoL) a žvýkací schopnost na základě používání stávajících zubních protéz pacientů.

1.6 Následné návštěvy

Pacienti budou sledováni dvakrát po 2 týdnech a 4 týdnech po vystavení zubní protézy. Na zubních protézách budou provedeny nezbytné úpravy, aby byl zajištěn komfort a funkce přístrojů. Kvalita života pacientů související s ústním zdravím a celková spokojenost s kompletní zubní náhradou, včetně estetiky, retence, řeči, žvýkání a pohodlí, bude hodnocena pomocí dotazníku, který si sami zadají.

Pro částečnou digitální metodu

2.1 [Klinika] Informovaný souhlas bude získán, když se pacienti po zavolání dostaví na svou první návštěvu za účelem vyšetření a diagnózy. Při vstupní návštěvě bude provedeno podrobné vyšetření ústní sliznice a alveolárního výběžku. Stejně jako konvenční pracovní postup budou primární otisky s alginátovým otiskovacím materiálem použity se zásobníkem pro čelistní i mandibulární oblouky. Tento otisk bude použit k lití předběžného odlitku kamene.

[Laboratoř] Předběžný odlitek kamene bude poté digitálně naskenován pomocí laboratorního skeneru. Návrh speciálního podnosu bude proveden na počítačovém programu a 3D tisk zakázkového otiskovacího podnosu z PMMA pryskyřice bude proveden pomocí pryskyřičné tiskárny. Na tento pryskyřičný podnos lze pro příští návštěvu konvenčně přidat voskový lem.

2.2 Hlavní otisk + Maxillomandibulární registrace

[Klinika] Upravený speciální podnos bude zkontrolován v ústech pacienta, zda sedí a prodlužuje, po čemž následuje formování okraje pomocí nízkotavné otiskovací hmoty. Předlohy budou pořízeny pomocí speciálních táců a adičního polymeračního silikonového materiálu. Během této návštěvy bude také zaznamenán OVD a maxilomandibulární vztah pomocí voskových ráfků a registračního materiálu skusu.

[Laboratoř] Vzorový otisk na povrchu hlubotisku a registrovaném voskovém lemu bude naskenován pomocí intraorálního skeneru. Následně bude provedeno digitální nastavení zubů protézy. Toto předběžné nastavení zubů se poté vytiskne do pryskyřice pro vyzkoušení při příští návštěvě.

2.3. Estetický pokus

[Klinika] Nastavení předních a zadních zubů bude u pacienta ověřeno intraorálně. Bude ověřen maxilomandibulární vztah a estetický vztah. Jsou-li nutné změny, budou lékaři schopni oříznout pryskyřičné zuby a základnu, aby bylo dosaženo adekvátního vztahu mezi čelistí a čelistí.

[Laboratoř] Případný ověřený vztah MMR bude znovu naskenován. V případě potřeby lze upravit nastavení digitálních zubů. Finální zubní protézy budou vytištěny pomocí polymerující polymethylmetakrylátové pryskyřice, oříznuty a vyleštěny zubním technikem.

2.4 Problematika zubní protézy

Lékaři mohou provést nezbytné úpravy, aby splnily požadavky na retenci, stabilitu a podporu. Hotové kompletní zubní náhrady budou vyhodnoceny v ústech pacienta. Pacienti budou vyzváni k vyplnění dotazníku, aby uvedli kvalitu života související se zdravím ústní dutiny (OHRQoL) a žvýkací schopnost na základě používání stávajících zubních protéz pacientů.

2.5 Následné návštěvy

Pacienti budou sledováni dvakrát po 2 týdnech a 4 týdnech po vystavení zubní protézy. Na zubních protézách budou provedeny nezbytné úpravy, aby byl zajištěn komfort a funkce přístrojů. Kvalita života pacientů související s ústním zdravím a celková spokojenost s kompletní zubní náhradou, včetně estetiky, retence, řeči, žvýkání a pohodlí, bude hodnocena pomocí dotazníku, který si sami zadají.

Pořadí vydání

Pacienti budou randomizováni do 2 skupin, přičemž se určí pořadí, ve kterém budou vydány 2 sady zubních protéz z obou pracovních postupů. Počáteční fáze ošetření zubní protézy z obou pracovních postupů budou prováděny současně. V závislosti na tom, do které skupiny byli randomizováni, jim však bude nejprve vystaven konvenční částečná digitální zubní protéza.

Poté, co pacient třikrát (po 2 týdnech, 4 týdnech a 2 měsících) zkontroluje případné úpravy, bude vystavena a ve stejných časových intervalech zkontrolována druhá sada zubní náhrady z jiného pracovního postupu. To umožňuje pacientovi dostatek času na otestování a přizpůsobení se každé sadě zubní protézy z obou pracovních postupů.