Implementazione del flusso di lavoro digitale per protesi totali: uno studio incrociato

Con l’invecchiamento della popolazione e la crescente domanda di trattamenti per protesi, il metodo convenzionale di produzione delle protesi non è in grado di soddisfare l’attuale domanda a Singapore a causa dell’intensità di manodopera e della bassa efficienza. Una domanda così crescente necessita urgentemente di semplificazione e automazione nella produzione di protesi. Il team di studio propone di implementare e pilotare l'implementazione di un approccio di progettazione assistita da computer e di produzione assistita da computer per fabbricare le protesi complete. Con questo approccio di produzione innovativo e automatizzato, il team di studio sarà in grado di produrre le protesi in un paio di giorni, migliorare l’efficienza clinica, ridurre i tempi di produzione in laboratorio e la manodopera necessaria. Il flusso di lavoro digitale sarà in grado di diminuire la dipendenza dalle competenze tecniche e quindi di ridurre la variazione e l’errore umano e di migliorare sostanzialmente la produttività della fabbricazione della protesi. L’implementazione di successo di questo approccio innovativo alla produzione di protesi porterà a un accesso più tempestivo ed economico alla cura delle protesi per molti anziani di Singapore, migliorando così la loro qualità di vita.

Questa proposta mira a 1) valutare i costi e i tempi utilizzati con i flussi di lavoro sia digitali che convenzionali; 2) confrontare i risultati clinici tra protesi digitali e convenzionali; 3) valutare la soddisfazione dei pazienti verso le protesi digitali.

L’obiettivo a lungo termine di questo studio è ridurre i costi e i tempi del trattamento, migliorare l’efficienza del servizio e infine migliorare la funzione orale e la qualità complessiva della vita dei pazienti edentuli completi.

I partecipanti verranno randomizzati in 2 gruppi per determinare la sequenza del flusso di lavoro:

Gruppo 1: digitale convenzionale quindi parziale Gruppo 2: digitale parziale rispetto a convenzionale

Per il metodo convenzionale

1.1 Esame clinico

Il consenso informato verrà ottenuto quando i pazienti si presenteranno alla prima visita per l'esame e la diagnosi. Durante la visita iniziale verrà effettuato un esame dettagliato della mucosa orale e della cresta alveolare.

Per il flusso di lavoro convenzionale, le impronte primarie utilizzando materiale da impronta in alginato verranno realizzate con un vassoio di stock sia per l'arcata mascellare che per quella mandibolare. Questa impronta verrà colata come modello preliminare in gesso per la realizzazione di un portaimpronta personalizzato in resina PMMA in un laboratorio odontotecnico convenzionale.

Al partecipante verrà inoltre chiesto di completare questionari per valutare la sua protesi attuale:

Durante la fabbricazione (Visita 1-4)

• Questionario per i pazienti con protesi 3D OHIP EN (pre-emissione)
• Questionario paziente su protesi 3D VAS

1.2 Impressione principale

Lo speciale portaimpronte personalizzato verrà controllato nella bocca del paziente per verificarne l'adattamento e l'estensione, seguito dalla modellatura del bordo utilizzando un composto per impronte a basso punto di fusione. Le impronte master verranno prese utilizzando portaimpronte speciali e pasta per impronte all'ossido di zinco o materiali siliconici. I calchi in pietra verranno realizzati utilizzando la pietra verde nel laboratorio odontotecnico. La base in cera verrà costruita sui modelli master e verrà aggiunto il bordo in cera.

1.3 Registrazione della relazione mascellare

I medici effettueranno la regolazione del bordo in cera per determinare la relazione verticale della mascella, il piano occlusale e il supporto delle labbra. Verranno selezionate la dimensione e la tonalità dei denti. I modelli verranno montati in laboratorio e verrà completato il montaggio dei denti.

1.4 Prova estetica

La configurazione dei denti anteriori e posteriori sarà verificata intraoralmente nel paziente. Verrà confermata la relazione mascellare e mandibolare. L'articolatore verrà restituito al tecnico di laboratorio per la rifinitura. La protesi definitiva verrà realizzata utilizzando la resina polimerizzante di polimetilmetacrilato, rifinita e lucidata dall'odontotecnico.

1.5 Emissione di protesi

I medici possono apportare le modifiche necessarie per soddisfare i requisiti di ritenzione, stabilità e supporto. La protesi completa finita verrà valutata nella bocca del paziente. I pazienti saranno invitati a compilare il questionario per riferire sulla qualità della vita correlata alla salute orale (OHRQoL) e sulla capacità di masticazione in base all'utilizzo delle protesi esistenti dei pazienti.

1.6 Visite di follow-up

I pazienti verranno seguiti due volte a 2 settimane e 4 settimane dopo l'emissione della protesi. Verranno apportate le modifiche necessarie alle protesi per garantire il comfort e la funzionalità dei dispositivi. La qualità della vita dei pazienti correlata alla salute orale e la soddisfazione generale per le protesi complete, inclusa l'estetica, la ritenzione, la parola, la masticazione e il comfort saranno valutati utilizzando un questionario autosomministrato.

Per metodo digitale parziale

2.1 [Clinica] Il consenso informato verrà ottenuto quando i pazienti si presenteranno alla prima visita per esame e diagnosi dopo essere stati chiamati. Nella visita iniziale verrà effettuato un esame dettagliato della mucosa orale e della cresta alveolare. Come nel flusso di lavoro convenzionale, le impronte primarie con materiale da impronta in alginato verranno utilizzate con un vassoio di stock sia per l'arcata mascellare che per quella mandibolare. Questa impronta verrà utilizzata per colare un calco preliminare in pietra.

[Laboratorio] Il calco preliminare in pietra verrà successivamente scansionato digitalmente utilizzando uno scanner da laboratorio. La progettazione del vassoio speciale verrà eseguita sul programma del computer e la stampa 3D del vassoio per impronte personalizzato in resina PMMA verrà eseguita utilizzando una stampante a resina. È quindi possibile aggiungere convenzionalmente un bordo in cera sopra questo vassoio in resina per la visita successiva.

2.2 Impronta principale + registrazione maxillo-mandibolare

[Clinica]Il vassoio speciale personalizzato verrà controllato nella bocca del paziente per verificarne l'adattamento e l'estensione, seguito dalla modellatura del bordo utilizzando un composto per impronte a basso punto di fusione. Le impronte master verranno prese utilizzando portaimpronte speciali e un materiale siliconico per polimerizzazione per addizione. Durante questa visita verrà registrata anche la relazione OVD e maxillo-mandibolare utilizzando i bordi in cera e il materiale per la registrazione del morso.

[Laboratorio] L'impronta master sulla superficie dell'intaglio e il bordo in cera registrato verranno scansionati utilizzando uno scanner intraorale. Successivamente verrà effettuato il montaggio digitale dei denti della protesi. Questa configurazione preliminare dei denti viene quindi stampata in resina per essere provata durante la visita successiva.

2.3. Prova estetica

[Clinica] Il posizionamento dei denti anteriori e posteriori verrà verificato intraoralmente nel paziente. Verranno verificati il ​​rapporto maxillo-mandibolare e il rapporto estetico. Se sono necessarie modifiche, i medici saranno in grado di tagliare i denti e la base in resina per ottenere un rapporto adeguato tra mascellare e mandibola.

[Lab] L'eventuale relazione MMR verificata verrà nuovamente scansionata. Se necessario, è possibile apportare modifiche all'impostazione dei denti digitali. La protesi definitiva verrà stampata utilizzando la resina polimerizzante di polimetilmetacrilato, rifilata e lucidata dall'odontotecnico.

2.4 Emissione della protesi

I medici possono apportare le modifiche necessarie per soddisfare i requisiti di ritenzione, stabilità e supporto. La protesi completa finita verrà valutata nella bocca del paziente. I pazienti saranno invitati a compilare il questionario per riferire sulla qualità della vita correlata alla salute orale (OHRQoL) e sulla capacità di masticazione in base all'utilizzo delle protesi esistenti dei pazienti.

2.5 Visite di controllo

I pazienti verranno seguiti due volte a 2 settimane e 4 settimane dopo l'emissione della protesi. Verranno apportate le modifiche necessarie alle protesi per garantire il comfort e la funzionalità dei dispositivi. La qualità della vita dei pazienti correlata alla salute orale e la soddisfazione generale per le protesi complete, inclusa l'estetica, la ritenzione, la parola, la masticazione e il comfort saranno valutati utilizzando un questionario autosomministrato.

Sequenza di emissione

I pazienti verranno randomizzati in 2 gruppi, determinando la sequenza in cui verranno emessi i 2 set di protesi da entrambi i flussi di lavoro. Le fasi iniziali del trattamento della protesi di entrambi i flussi di lavoro verranno eseguite contemporaneamente. Tuttavia, a seconda del gruppo in cui sono stati randomizzati, verrà loro fornita prima la protesi convenzionale digitale parziale.

Dopo aver esaminato il paziente tre volte (a 2 settimane, 4 settimane e 2 mesi) per eventuali aggiustamenti, ove necessario, il secondo set di protesi dell'altro flusso di lavoro verrà rilasciato e revisionato agli stessi intervalli di tempo. Ciò concede al paziente tutto il tempo necessario per testare e adattarsi a ciascun set di protesi da entrambi i flussi di lavoro.