Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Heliox o práci dýchání u dospělých pacientů se stenózou dolních dýchacích cest

7. června 2024 aktualizováno: Marta Corral Blanco, Hospital Universitario 12 de Octubre

Vliv Helioxu na práci dýchání u dospělých pacientů se stenózou dolních dýchacích cest

Heliox (směs helia a kyslíku) může snížit dechovou práci u pacientů se stenózou dýchacích cest úpravou turbulentního proudění na laminární proudění. Cílem této studie bylo analyzovat vliv Helioxu oproti konvenční oxygenoterapii u pacientů se stenózou dolních dýchacích cest na svalovou námahu měřenou elektromyografií a bráničním ultrazvukem, torakoabdominální synchronii hodnocenou pomocí pletysmografických pásů, dušnost, stridor, saturaci kyslíkem, transkutánní hodnotu oxidu uhličitého , krevní tlak, srdeční frekvence a frekvence dýchání.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Stenóza dolních dýchacích cest má za následek zvýšenou dechovou práci se stridorem a dušností, jako důsledek zvýšených odporů způsobených zmenšením průměru dýchacích cest. Odpor dýchacích cest závisí také na délce dýchacích cest a typu proudění plynu. Heliox (směs helia a kyslíku) je plyn méně hustý než vzduch, který může změnit proudění z turbulentního na laminární, čímž se sníží odpor dýchacích cest o 20 až 40 %, a tím se sníží námaha při dýchání. Heliox je inertní plyn, který nereaguje s biologickými membránami, takže s jeho použitím je spojeno jen málo komplikací, nejzávažnější je hypoxémie, když se nepoužívají fixní směsi a podíl dodaného vdechovaného kyslíku (FiO2) je menší než 21 %. . Cílem studie bylo zhodnotit, zda v perioperačním období stenózy dolních dýchacích cest může podávání Helioxu ve srovnání s kyslíkem snížit dechovou práci a zlepšit dušnost. Za tímto účelem byli pacienti léčeni po dobu 30 minut Helioxem (fixní směs 70 % helia a 30 % kyslíku) s použitím masky bez rebreather nebo rezervoáru oproti 30 minutám s kyslíkem 31 % s použitím Venturiho masky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

18

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 28041
        • Marta Corral Blanco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti budou relutováni z pneumologické ambulance Nemocnice 12 de Octubre

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se stenózou dolních dýchacích cest hodnoceni na Respirační endoskopické jednotce Hospital Universitario 12 de Octubre na čekací listině pro endoskopickou intervenci u stenózy.
  • Stupeň stenózy ≥ 3 a skóre Borgovy škály > 2.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost relevantních komorbidit (nekontrolovaná ischemická choroba srdeční, ventrikulární dysfunkce, pneumopatie s těžkou respirační insuficiencí, těžká plicní hypertenze).
  • Neschopnost provést test z důvodu těžké dušnosti nebo potřeby nouzového zásahu.
  • Pacient na kontinuální mechanické ventilaci, invazivní nebo neinvazivní.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Stenóza dýchacích cest
Pacienti se stenózou dolních cest dýchacích na čekací listině k endoskopické intervenci na stenóze respirační endoskopickou jednotkou.
Lék: Heliox
Ošetření po dobu 30 minut Helioxem z komerční nádrže (Oxhelⓒ, Air Liquideⓒ) s fixní směsí 70% helia a 30% kyslíku s maskou bez rebreather nebo rezervoárem při průtoku 12-15 l/min.
Ostatní jména:
  • Helium - Kyslík
Lék: Kyslík
Ošetření po dobu 30 minut kyslíkem při FiO2 31 % s Venturiho maskou.
Ostatní jména:
  • Kyslík 31 %

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v nervovém ventilačním pohonu (%):
Časové okno: 30 minut s Helioxem a 30 minut s Oxygen 31 %
Procento nad vrcholem Root Mean Square pro parasternální elektromyografii (EMG): zprůměrováno z druhé odmocniny vrcholové hodnoty a plochy pod křivkou parasternální EMG (%RootMeanSquare) upravené pro respirační frekvenci, jako náhrada za brániční EMG a sternocleidomastoid EMG, které nám poskytne informace o aktivaci pomocných svalů.
30 minut s Helioxem a 30 minut s Oxygen 31 %

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Exkurze bránice hodnocená ultrazvukem
Časové okno: V 15. minutě během testu Heliox a v 15. minutě během testu Oxygen 31%.
Hodnocení svalové námahy měřením exkurze bránice (mm) při dechovém objemu a vitální kapacitě.
V 15. minutě během testu Heliox a v 15. minutě během testu Oxygen 31%.
Ztluštění frakce bránice hodnocené ultrazvukem
Časové okno: V 15. minutě během testu Heliox a v 15. minutě během testu Oxygen 31%.
Hodnocení svalové námahy měřením ztlušťující frakce bránice v apoziční zóně (%).
V 15. minutě během testu Heliox a v 15. minutě během testu Oxygen 31%.
Změny torakoabdominální synchronie
Časové okno: Fázový úhel byl vypočítán z 10 po sobě jdoucích dechů v minutách 1, 5, 15 a 30 během testu Heliox a testu Oxygen 31 %.
Posouzení torakoabdominální synchronie pomocí hrudních a břišních pásů výpočtem fázového úhlu metodou Lissajouxovy smyčky (zakreslení pohybu břicha na ose x proti pohybu hrudníku na ose y).
Fázový úhel byl vypočítán z 10 po sobě jdoucích dechů v minutách 1, 5, 15 a 30 během testu Heliox a testu Oxygen 31 %.
Borgská stupnice Vývoj dušnosti (body)
Časové okno: Bazální hodnota a v 1., 5., 15. a 30. minutě během testu Heliox a testu Oxygen 31 %.
Stupeň dušnosti bude určen touto ověřenou stupnicí s výsledkem mezi 1 a 10 body.0: Vůbec ne 0,5: Velmi, velmi světlý (stěží znatelný) 1: Velmi světlý, 2: Světlý, 3: Střední , 4: Poněkud intenzivní, 5: Intenzivní, 6: Mezi 5 a 7, 7: Velmi intenzivní, 8: Mezi 7 a 9, 9: Velmi, velmi intenzivní (téměř maximum), 10: Maximum
Bazální hodnota a v 1., 5., 15. a 30. minutě během testu Heliox a testu Oxygen 31 %.
Nasycení kyslíkem
Časové okno: Bazální hodnota a v 1., 5., 15. a 30. minutě během testu Heliox a testu Oxygen 31 %.
Měřeno pulzní oxymetrií
Bazální hodnota a v 1., 5., 15. a 30. minutě během testu Heliox a testu Oxygen 31 %.
Transkutánní parciální tlak oxidu uhličitého
Časové okno: Bazální hodnota a v 1., 5., 15. a 30. minutě během testu Heliox a testu Oxygen 31 %.
Transkutánní monitor využívá neinvazivní techniku ​​k měření parciálního tlaku oxidu uhličitého na povrchu kůže (PtcCO2)
Bazální hodnota a v 1., 5., 15. a 30. minutě během testu Heliox a testu Oxygen 31 %.
Krevní tlak
Časové okno: Bazální hodnota a v 1., 5., 15. a 30. minutě během testu Heliox a testu Oxygen 31 %.
Neinvazivní měření sfygmomanometrem
Bazální hodnota a v 1., 5., 15. a 30. minutě během testu Heliox a testu Oxygen 31 %.
Tepová frekvence
Časové okno: Bazální hodnota a v 1., 5., 15. a 30. minutě během testu Heliox a testu Oxygen 31 %.
počet tepů za minutu
Bazální hodnota a v 1., 5., 15. a 30. minutě během testu Heliox a testu Oxygen 31 %.
Dechová frekvence
Časové okno: Bazální hodnota a v 1., 5., 15. a 30. minutě během testu Heliox a testu Oxygen 31 %.
Počet dechů za minutu
Bazální hodnota a v 1., 5., 15. a 30. minutě během testu Heliox a testu Oxygen 31 %.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Universitario 12 de Octubre

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marta Corral Blanco, MD, Hospital 12 de Octubre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HELIOX ON AIRWAY STENOSIS

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obstrukce dýchacích cest

Klinické studie na Heliox

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit