Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Heliox hengitystyöstä aikuispotilailla, joilla on alempien hengitysteiden ahtauma

perjantai 7. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Marta Corral Blanco, Hospital Universitario 12 de Octubre

Helioxin vaikutus hengitystyöhön aikuispotilailla, joilla on alempien hengitysteiden ahtauma

Heliox (heliumin ja hapen seos) voi vähentää hengitystyötä potilailla, joilla on hengitysteiden ahtauma muuttamalla turbulenttia virtausta laminaarivirtaukseksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli analysoida Helioxin verrattuna tavanomaiseen happihoitoon potilailla, joilla on alempien hengitysteiden ahtauma, lihasponnistukseen mitattuna elektromyografialla ja diafragman ultraäänellä, rintakehän vatsan synkroniaan, joka on arvioitu pletysmografisilla vyöhykkeillä, hengenahdistus, stridor, happisaturaatio, transkutaaninen hiilidioksidiarvo. , verenpaine, syke ja hengitystiheys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Alempien hengitysteiden ahtauma johtaa lisääntyneeseen hengitystyöhön stridorin ja hengenahdistuksen yhteydessä hengitysteiden halkaisijan pienenemisen aiheuttaman lisääntyneen vastuksen seurauksena. Hengitysteiden vastus riippuu myös hengitysteiden pituudesta ja kaasuvirtauksen tyypistä. Heliox (heliumin ja hapen seos) on ilmaa vähemmän tiheä kaasu, joka voi muuttaa virtauksen turbulentista laminaariseen, mikä vähentää hengitysteiden vastusta 20-40 % ja vähentää siten hengitystyötä. Heliox on inertti kaasu, joka ei reagoi biologisten kalvojen kanssa, joten sen käyttöön liittyy vain vähän komplikaatioita, joista merkittävin on hypoksemia, kun kiinteitä seoksia ei käytetä ja sisäänhengitetyn hapen (FiO2) osuus on alle 21 %. . Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida, voisiko alempien hengitysteiden ahtauman perioperatiivisen kauden aikana Heliox-annos happeen verrattuna vähentää hengitystyötä ja parantaa hengenahdistusta. Tätä tarkoitusta varten potilaita hoidettiin 30 minuutin ajan Helioxilla (kiinteä seos, jossa oli 70 % heliumia ja 30 % happea) käyttäen ei-hengitystaaria tai säiliöpussia, kun taas 30 minuuttia 31 % happipitoisella Venturi-naamaria käyttämällä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Marta Corral Blanco

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat siirretään sairaalan pneumologian poliklinikalta 12 de Octubre

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on alempien hengitysteiden ahtauma, arvioitiin Universitario 12 de Octubre -sairaalan hengitysteiden endoskopiayksikössä ahtauman endoskooppisten toimenpiteiden jonotuslistalla.
  • Ahtaumaaste ≥ 3 ja Borgin asteikon pistemäärä > 2.

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittäviä liitännäissairauksia (hallitsematon iskeeminen sydänsairaus, kammioiden toimintahäiriö, pneumopatiat, joihin liittyy vaikea hengitysvajaus, vaikea keuhkoverenpainetauti).
  • Kyvyttömyys suorittaa testiä vaikean hengenahdistuksen tai hätätoimien tarpeen vuoksi.
  • Potilas, jolla on jatkuva mekaaninen ventilaatio, invasiivinen tai ei-invasiivinen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hengitysteiden ahtauma
Potilaat, joilla on alempien hengitysteiden ahtauma jonotuslistalla ahtauman endoskooppiseen hoitoon hengityselinten endoskopiayksikössä.
Lääke: Heliox
Käsittely 30 minuutin ajan Helioxilla kaupallisesta säiliöstä (Oxhelⓒ, Air Liquideⓒ), jossa on kiinteä seos 70 % heliumia ja 30 % happea ei-hengitysmaskin tai säiliöpussin kanssa virtauksella 12-15 lpm.
Muut nimet:
  • Helium - happi
Lääke: Happi
Hoito 30 minuuttia hapella 31 % FiO2:lla Venturi-naamion kanssa.
Muut nimet:
  • Happea 31 %

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset hermohengityskäytössä (%):
Aikaikkuna: 30 minuuttia Helioxilla ja 30 minuuttia 31 % hapella
Prosenttiosuus parasternaalisen elektromyografian (EMG) neliökeskiarvosta: huippuarvon neliöjuuresta ja parasternaalisen EMG:n (%RootMeanSquare) käyrän alla olevasta pinta-alasta, joka on säädetty hengitystaajuudella, korvikkeena diafragma-EMG:lle ja sternocleidomastoid. EMG, joka antaa meille tietoa apulihasten aktivoinnista.
30 minuuttia Helioxilla ja 30 minuuttia 31 % hapella

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diafragman kierto arvioitu ultraäänellä
Aikaikkuna: Minuutilla 15 Heliox-testin aikana ja minuutilla 15 Happi 31 % -testin aikana.
Lihasponnistuksen arviointi mittaamalla pallean liike (mm) hengityksen tilavuudessa ja vitaalikapasiteetissa.
Minuutilla 15 Heliox-testin aikana ja minuutilla 15 Happi 31 % -testin aikana.
Pallean paksuuntuva osuus ultraäänellä arvioituna
Aikaikkuna: Minuutilla 15 Heliox-testin aikana ja minuutilla 15 Happi 31 % -testin aikana.
Lihasponnistuksen arviointi mittaamalla pallean paksuuntuva osuus asettumisvyöhykkeellä (%).
Minuutilla 15 Heliox-testin aikana ja minuutilla 15 Happi 31 % -testin aikana.
Muutokset rintakehän vatsan synkronissa
Aikaikkuna: Vaihekulma laskettiin 10 peräkkäisestä hengityksestä minuutilla 1, 5, 15 ja 30 Heliox-testin ja 31 % happitestin aikana.
Torakoabdominaalisen synkronian arviointi rintakehä- ja vatsavyötä käyttäen laskemalla vaihekulma Lissajoux-silmukkamenetelmällä (piirretään vatsan liike x-akselilla y-akselin rintakehän liikettä vastaan).
Vaihekulma laskettiin 10 peräkkäisestä hengityksestä minuutilla 1, 5, 15 ja 30 Heliox-testin ja 31 % happitestin aikana.
Borg Scale Hengenahdistus evoluutio (pisteet)
Aikaikkuna: Perusarvo ja minuutteina 1, 5, 15 ja 30 Heliox-testin ja Oxygen 31% -testin aikana.
Hengenahdistusaste määritetään tällä validoidulla asteikolla tuloksella 1–10 pistettä.0: Ei ollenkaan 0,5: Erittäin, erittäin kevyt (tuskin havaittava) 1: Erittäin kevyt, 2: Kevyt, 3: Keskivaikea, 4: Melko voimakas, 5: Voimakas, 6: Välillä 5 - 7, 7: Erittäin voimakas, 8: Välillä 7 ja 9, 9: Erittäin, erittäin intensiivinen (melkein maksimi), 10: Maksimi
Perusarvo ja minuutteina 1, 5, 15 ja 30 Heliox-testin ja Oxygen 31% -testin aikana.
Happikyllästys
Aikaikkuna: Perusarvo ja minuutteina 1, 5, 15 ja 30 Heliox-testin ja Oxygen 31% -testin aikana.
Mitattu pulssioksimetrialla
Perusarvo ja minuutteina 1, 5, 15 ja 30 Heliox-testin ja Oxygen 31% -testin aikana.
Hiilidioksidin transkutaaninen osapaine
Aikaikkuna: Perusarvo ja minuutteina 1, 5, 15 ja 30 Heliox-testin ja Oxygen 31% -testin aikana.
Transkutaaninen monitori käyttää noninvasiivista tekniikkaa hiilidioksidin (PtcCO2) osapaineen mittaamiseen ihon pinnalla.
Perusarvo ja minuutteina 1, 5, 15 ja 30 Heliox-testin ja Oxygen 31% -testin aikana.
Verenpaine
Aikaikkuna: Perusarvo ja minuutteina 1, 5, 15 ja 30 Heliox-testin ja Oxygen 31% -testin aikana.
Non-invasiivinen mittaus sfygmomanometrillä
Perusarvo ja minuutteina 1, 5, 15 ja 30 Heliox-testin ja Oxygen 31% -testin aikana.
Syke
Aikaikkuna: Perusarvo ja minuutteina 1, 5, 15 ja 30 Heliox-testin ja Oxygen 31% -testin aikana.
lyöntien määrä minuutissa
Perusarvo ja minuutteina 1, 5, 15 ja 30 Heliox-testin ja Oxygen 31% -testin aikana.
Hengitystiheys
Aikaikkuna: Perusarvo ja minuutteina 1, 5, 15 ja 30 Heliox-testin ja Oxygen 31% -testin aikana.
Hengitysten määrä minuutissa
Perusarvo ja minuutteina 1, 5, 15 ja 30 Heliox-testin ja Oxygen 31% -testin aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Universitario 12 de Octubre

Tutkijat

  • Päätutkija: Marta Corral Blanco, MD, Hospital 12 de Octubre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HELIOX ON AIRWAY STENOSIS

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitysteiden tukos

Kliiniset tutkimukset Heliox

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa