Heliox az alsó légúti szűkületben szenvedő felnőtt betegek légzésének munkájáról
2024. június 7. frissítette: Marta Corral Blanco, Hospital Universitario 12 de Octubre
A Heliox hatása az alsó légúti szűkületben szenvedő felnőtt betegek légzésére
A Heliox (hélium és oxigén keveréke) csökkentheti a légúti szűkületben szenvedő betegek légzését azáltal, hogy a turbulens áramlást lamináris áramlássá módosítja.
A tanulmány célja az volt, hogy elemezze a Heliox és a hagyományos oxigénterápia hatását alsó légúti szűkületben szenvedő betegeknél az elektromiográfiával és diafragmatikus ultrahanggal mért izomerőre, pletizmográfiai sávokkal mért thoracoabdominalis szinkronra, nehézlégzésre, stridorra, oxigéntelítettségre, transzkután szén-dioxid értékre. , vérnyomás, pulzusszám és légzésszám.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az alsó légúti szűkület a légúti átmérő csökkenése miatti megnövekedett ellenállások következményeként megnövekedett légzési munkával jár, stridorral és nehézlégzéssel.
A légúti ellenállás a légút hosszától és a gázáramlás típusától is függ.
A Heliox (hélium és oxigén keveréke) a levegőnél kevésbé sűrű gáz, amely turbulensről laminárisra változtathatja az áramlást, 20-40%-kal csökkentve a légúti ellenállást, ezáltal csökkentve a légzés munkáját.
A Heliox egy inert gáz, amely nem lép reakcióba a biológiai membránokkal, így használata során kevés szövődmény lép fel, a legjelentősebb a hipoxémia, amikor nem használnak rögzített keverékeket, és a belélegzett oxigén (FiO2) aránya kevesebb, mint 21%. .
A vizsgálat célja annak felmérése volt, hogy az alsó légúti szűkület perioperatív periódusában a Heliox oxigénhez viszonyított alkalmazása csökkenti-e a légzést és javítja-e a nehézlégzést.
Ebből a célból a betegeket 30 percig Heliox-szal (70% hélium és 30% oxigén rögzített keveréke) kezelték nem rebeather maszk vagy tartályos zsák használatával, míg 30 percig 31% oxigénnel Venturi maszkot használva.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
18
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28041
- Marta Corral Blanco
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A betegeket kivonják a kórház pneumológiai ambulanciájáról 12 de Octubre
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Alsó légúti szűkületben szenvedő betegek, akiket az Universitario 12 de Octubre Hospital Respiratory Endoscopy Osztályán értékeltek a szűkület endoszkópos beavatkozására várólistán.
- A szűkület fokozata ≥ 3 és a Borg-skála pontszáma > 2.
Kizárási kritériumok:
- Jelentős társbetegségek jelenléte (kontrollálatlan ischaemiás szívbetegség, kamrai diszfunkció, súlyos légzési elégtelenséggel járó pneumopathiák, súlyos pulmonalis hypertonia).
- A vizsgálat elvégzésének képtelensége súlyos nehézlégzés vagy sürgősségi beavatkozás szükségessége miatt.
- Folyamatos gépi lélegeztetés alatt álló beteg, invazív vagy non-invazív.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Légúti szűkület
Az alsó légúti szűkületben szenvedő betegek a légúti endoszkópos egység endoszkópos beavatkozására várólistán.
|
30 perces kezelés Heliox-szal kereskedelmi forgalomban kapható tartályból (Oxhelⓒ, Air Liquideⓒ) 70% hélium és 30% oxigén fix keverékével, nem lélegeztető maszkkal vagy tartályos tasakkal, 12-15 l/perc sebességgel.
Más nevek:
Kezelés 30 percig oxigénnel 31%-os FiO2-nál Venturi maszkkal.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a neurális lélegeztetőgépben (%):
Időkeret: 30 perc Heliox-szal és 30 perc 31%-os oxigénnel
|
Százalék a parasternális elektromiográfia (EMG) négyzetes csúcsához képest: a csúcsérték négyzetgyökéből és a parasternális EMG görbe alatti területéből (%RootMeanSquare) átlagolva a légzési frekvenciához igazítva, mint a diafragmatikus EMG és a sternocleidomastoideus helyettesítőjeként. EMG, amely információt ad nekünk a járulékos izmok aktiválásáról.
|
30 perc Heliox-szal és 30 perc 31%-os oxigénnel
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A rekeszizom mozgását ultrahanggal értékeljük
Időkeret: A Heliox teszt 15. percében és az Oxigén 31% teszt alatt a 15. percben.
|
Az izomerő értékelése a rekeszizom mozgásának (mm) mérésével légzési térfogatnál és vitális kapacitásnál.
|
A Heliox teszt 15. percében és az Oxigén 31% teszt alatt a 15. percben.
|
|
A rekeszizom megvastagodása ultrahanggal mérve
Időkeret: A Heliox teszt 15. percében és az Oxigén 31% teszt 15. percében.
|
Az izomerő értékelése a rekeszizom megvastagodási frakciójának mérésével az appozíciós zónában (%).
|
A Heliox teszt 15. percében és az Oxigén 31% teszt 15. percében.
|
|
Változások a thoracoabdominalis szinkronban
Időkeret: A fázisszöget 10 egymást követő lélegzetvételből számítottuk ki az 1., 5., 15. és 30. percben a Heliox teszt és az Oxigén 31% teszt során.
|
A thoracoabdominalis szinkrónia értékelése mellkasi és hasi övvel a fázisszög számításával Lissajoux hurok módszerrel (hasi mozgás ábrázolása az x tengelyen az y tengelyen lévő mellkasi mozgással szemben).
|
A fázisszöget 10 egymást követő lélegzetvételből számítottuk ki az 1., 5., 15. és 30. percben a Heliox teszt és az Oxigén 31% teszt során.
|
|
Borg-skála nehézlégzés evolúciója (pont)
Időkeret: Alapérték és 1., 5., 15. és 30. percben a Heliox teszt és az Oxigén 31% teszt során.
|
A nehézlégzés mértékét ez az érvényes skála határozza meg 1 és 10 pont közötti eredménnyel.0:
Egyáltalán nem 0,5: Nagyon, nagyon könnyű (alig észrevehető) 1: Nagyon könnyű, 2: Könnyű, 3: Közepes, 4: Kissé intenzív, 5: Intenzív, 6: 5 és 7 között, 7: Nagyon intenzív, 8: Között 7 és 9, 9: Nagyon, nagyon intenzív (majdnem maximális), 10: Maximum
|
Alapérték és 1., 5., 15. és 30. percben a Heliox teszt és az Oxigén 31% teszt során.
|
|
Oxigén szaturáció
Időkeret: Alapérték és 1., 5., 15. és 30. percben a Heliox teszt és az Oxigén 31% teszt során.
|
Pulzoximetriával mérve
|
Alapérték és 1., 5., 15. és 30. percben a Heliox teszt és az Oxigén 31% teszt során.
|
|
A szén-dioxid transzkután parciális nyomása
Időkeret: Alapérték és 1., 5., 15. és 30. percben a Heliox teszt és az Oxigén 31% teszt során.
|
A transzkután monitor nem invazív technikát használ a szén-dioxid (PtcCO2) bőrfelületi parciális nyomásának mérésére.
|
Alapérték és 1., 5., 15. és 30. percben a Heliox teszt és az Oxigén 31% teszt során.
|
|
Vérnyomás
Időkeret: Alapérték és 1., 5., 15. és 30. percben a Heliox teszt és az Oxigén 31% teszt során.
|
Non-invazív mérés vérnyomásmérővel
|
Alapérték és 1., 5., 15. és 30. percben a Heliox teszt és az Oxigén 31% teszt során.
|
|
Pulzus
Időkeret: Alapérték és 1., 5., 15. és 30. percben a Heliox teszt és az Oxigén 31% teszt során.
|
percenkénti ütemek száma
|
Alapérték és 1., 5., 15. és 30. percben a Heliox teszt és az Oxigén 31% teszt során.
|
|
Légzésszám
Időkeret: Alapérték és 1., 5., 15. és 30. percben a Heliox teszt és az Oxigén 31% teszt során.
|
Légzések száma percenként
|
Alapérték és 1., 5., 15. és 30. percben a Heliox teszt és az Oxigén 31% teszt során.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marta Corral Blanco, MD, Hospital 12 de Octubre
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. április 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. május 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 7.
Első közzététel (Tényleges)
2024. június 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. június 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 7.
Utolsó ellenőrzés
2024. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HELIOX ON AIRWAY STENOSIS
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .