Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Heliox na pracę oddechową u dorosłych pacjentów ze zwężeniem dolnych dróg oddechowych

7 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Marta Corral Blanco, Hospital Universitario 12 de Octubre

Wpływ Helioxu na pracę oddechową u dorosłych pacjentów ze zwężeniem dolnych dróg oddechowych

Heliox (mieszanina helu i tlenu) może zmniejszać pracę oddechową u pacjentów ze zwężeniem dróg oddechowych poprzez modyfikację przepływu turbulentnego na przepływ laminarny. Celem pracy była analiza wpływu leczenia Helioxem w porównaniu z konwencjonalną tlenoterapią u pacjentów ze zwężeniem dolnych dróg oddechowych na wysiłek mięśniowy mierzony za pomocą elektromiografii i USG przepony, synchronizację piersiowo-brzuszną ocenianą za pomocą pasm pletyzmograficznych, duszność, stridor, nasycenie tlenem, przezskórną wartość dwutlenku węgla. , ciśnienie krwi, tętno i częstość oddechów.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zwężenie dolnych dróg oddechowych powoduje zwiększoną pracę oddechową ze stridorem i dusznością, co jest konsekwencją zwiększonych oporów spowodowanych zmniejszeniem średnicy dróg oddechowych. Opór dróg oddechowych zależy również od długości dróg oddechowych i rodzaju przepływu gazu. Helioks (mieszanina helu i tlenu) to gaz o mniejszej gęstości od powietrza, który może zmienić przepływ z turbulentnego na laminarny, zmniejszając opór w drogach oddechowych od 20 do 40%, a tym samym zmniejszając pracę oddechową. Helioks jest gazem obojętnym, który nie reaguje z błonami biologicznymi, dlatego jego stosowanie wiąże się z kilkoma komplikacjami, z których najważniejszym jest hipoksemia, gdy nie stosuje się ustalonych mieszanin, a frakcja dostarczanego wdychanego tlenu (FiO2) jest mniejsza niż 21% . Celem pracy była ocena, czy w okresie okołooperacyjnym w przypadku zwężenia dolnych dróg oddechowych podanie Helioxu w porównaniu z tlenem może zmniejszyć pracę oddechową i złagodzić duszność. W tym celu pacjentom podawano przez 30 minut Heliox (stała mieszanina 70% helu i 30% tlenu) przy użyciu maski lub worka rezerwuarowego innego niż rebreather w porównaniu z 30 minutami tlenu 31% przy użyciu maski Venturiego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28041
        • Marta Corral Blanco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zostaną wypisani z przychodni pulmonologicznej szpitala 12 de Octubre

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze zwężeniem dolnych dróg oddechowych oceniani na Oddziale Endoskopii Oddechowej Szpitala Universitario 12 de Octubre znajdują się na liście oczekujących na interwencję endoskopową w związku ze zwężeniem.
  • Stopień zwężenia ≥ 3 i wynik w skali Borga > 2.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność odpowiednich chorób współistniejących (niekontrolowana choroba niedokrwienna serca, dysfunkcja komór, zapalenie płuc z ciężką niewydolnością oddechową, ciężkie nadciśnienie płucne).
  • Niemożność wykonania badania z powodu silnej duszności lub konieczności udzielenia pomocy doraźnej.
  • Pacjent poddawany ciągłej wentylacji mechanicznej, inwazyjnej lub nieinwazyjnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zwężenie dróg oddechowych
Pacjenci ze zwężeniem dolnych dróg oddechowych na liście oczekujących na interwencję endoskopową w związku z zwężeniem w oddziale endoskopii oddechowej.
Lek: Helioks
Leczenie przez 30 minut Helioxem z komercyjnej butli (Oxhelⓒ, Air Liquideⓒ) z ustaloną mieszaniną 70% helu i 30% tlenu z maską bez rebreatheru lub workiem rezerwowym przy przepływie 12-15 l/min.
Inne nazwy:
  • Hel – Tlen
Lek: Tlen
Leczenie przez 30 minut tlenem o FiO2 31% z maską Venturiego.
Inne nazwy:
  • Tlen 31%

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w neuronalnym napędzie wentylacyjnym (%):
Ramy czasowe: 30 minut z Helioxem i 30 minut z tlenem 31%
Procent ponad średnią kwadratową wartości szczytowej dla elektromiografii przymostkowej (EMG): średnia z pierwiastka kwadratowego wartości szczytowej i pola pod krzywą przymostkowego EMG (%RootMeanSquare) skorygowanego o częstość oddechów, jako substytut przeponowego EMG i mostkowo-obojczykowo-sutkowego EMG, które dostarczy nam informacji na temat aktywacji mięśni dodatkowych.
30 minut z Helioxem i 30 minut z tlenem 31%

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wychylenie przepony oceniane za pomocą ultradźwięków
Ramy czasowe: W 15. minucie podczas testu Heliox i w 15. minucie podczas testu 31% tlenu.
Ocena wysiłku mięśni poprzez pomiar wychylenia przepony (mm) przy objętości oddechowej i pojemności życiowej.
W 15. minucie podczas testu Heliox i w 15. minucie podczas testu 31% tlenu.
Frakcja pogrubiająca przepony oceniana ultrasonograficznie
Ramy czasowe: W 15. minucie podczas testu Heliox i w 15. minucie podczas testu 31% tlenu.
Ocena wysiłku mięśniowego poprzez pomiar frakcji pogrubiającej przeponę w strefie przylegania (%).
W 15. minucie podczas testu Heliox i w 15. minucie podczas testu 31% tlenu.
Zmiany synchronizacji piersiowo-brzusznej
Ramy czasowe: Kąt fazowy obliczono na podstawie 10 kolejnych oddechów w minutach 1, 5, 15 i 30 podczas testu Heliox i testu 31% tlenu.
Ocena synchronizacji piersiowo-brzusznej przy użyciu pasów piersiowo-brzusznych poprzez obliczenie kąta fazowego metodą pętli Lissajoux (wykreślanie ruchu brzucha w osi x względem ruchu klatki piersiowej w osi y).
Kąt fazowy obliczono na podstawie 10 kolejnych oddechów w minutach 1, 5, 15 i 30 podczas testu Heliox i testu 31% tlenu.
Skala Borga Ewolucja duszności (punkty)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa oraz w 1., 5., 15. i 30. minucie podczas testu Heliox i testu tlenu 31%.
Stopień duszności zostanie określony za pomocą tej zatwierdzonej skali z wynikiem od 1 do 10 punktów.0: Wcale 0,5: Bardzo, bardzo lekki (ledwie zauważalny) 1: Bardzo lekki, 2: Lekki, 3: Umiarkowany, 4: Raczej intensywny, 5: Intensywny, 6: Od 5 do 7, 7: Bardzo intensywny, 8: Pomiędzy 7 i 9, 9: Bardzo, bardzo intensywny (prawie maksymalny), 10: Maksymalny
Wartość podstawowa oraz w 1., 5., 15. i 30. minucie podczas testu Heliox i testu tlenu 31%.
Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: Wartość podstawowa oraz w 1., 5., 15. i 30. minucie podczas testu Heliox i testu tlenu 31%.
Mierzone metodą pulsoksymetrii
Wartość podstawowa oraz w 1., 5., 15. i 30. minucie podczas testu Heliox i testu tlenu 31%.
Przezskórne ciśnienie parcjalne dwutlenku węgla
Ramy czasowe: Wartość podstawowa oraz w 1., 5., 15. i 30. minucie podczas testu Heliox i testu tlenu 31%.
Monitor przezskórny wykorzystuje nieinwazyjną technikę pomiaru ciśnienia cząstkowego dwutlenku węgla na powierzchni skóry (PtcCO2)
Wartość podstawowa oraz w 1., 5., 15. i 30. minucie podczas testu Heliox i testu tlenu 31%.
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Wartość podstawowa oraz w 1., 5., 15. i 30. minucie podczas testu Heliox i testu tlenu 31%.
Bezinwazyjny pomiar za pomocą sfigmomanometru
Wartość podstawowa oraz w 1., 5., 15. i 30. minucie podczas testu Heliox i testu tlenu 31%.
Tętno
Ramy czasowe: Wartość podstawowa oraz w 1., 5., 15. i 30. minucie podczas testu Heliox i testu tlenu 31%.
liczba uderzeń na minutę
Wartość podstawowa oraz w 1., 5., 15. i 30. minucie podczas testu Heliox i testu tlenu 31%.
Częstość oddechów
Ramy czasowe: Wartość podstawowa oraz w 1., 5., 15. i 30. minucie podczas testu Heliox i testu tlenu 31%.
Liczba oddechów na minutę
Wartość podstawowa oraz w 1., 5., 15. i 30. minucie podczas testu Heliox i testu tlenu 31%.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Universitario 12 de Octubre

Śledczy

  • Główny śledczy: Marta Corral Blanco, MD, Hospital 12 de Octubre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HELIOX ON AIRWAY STENOSIS

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedrożność dróg oddechowych

  • Dongguk University International Hospital
    Rekrutacyjny
    Badanie porównawcze I-Gel Plus
    Zarządzanie dróg oddechowych u pacjentów starszych przy użyciu Supra Glottic Airway w znieczuleniu ogólnym
    Korea Południowa

Badania kliniczne na Helioks

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj