Гелиокс о работе дыхания у взрослых пациентов со стенозом нижних дыхательных путей
7 июня 2024 г. обновлено: Marta Corral Blanco, Hospital Universitario 12 de Octubre
Влияние гелиокса на работу дыхания у взрослых пациентов со стенозом нижних дыхательных путей
Гелиокс (смесь гелия и кислорода) может уменьшить работу дыхания у пациентов со стенозом дыхательных путей за счет преобразования турбулентного потока в ламинарный.
Целью данного исследования было проанализировать влияние Гелиокса по сравнению с традиционной кислородной терапией у пациентов со стенозом нижних дыхательных путей на мышечные усилия, измеряемые с помощью электромиографии и ультразвукового исследования диафрагмы, торакоабдоминальную синхронность, оцениваемую с помощью плетизмографических полос, одышку, стридор, насыщение кислородом, чрескожное содержание углекислого газа. , артериальное давление, частота сердечных сокращений и частота дыхания.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Стеноз нижних дыхательных путей приводит к увеличению работы дыхания со стридором и одышкой вследствие увеличения сопротивления, вызванного уменьшением диаметра дыхательных путей.
Сопротивление дыхательных путей также зависит от длины дыхательных путей и типа потока газа.
Гелиокс (смесь гелия и кислорода) — это газ, менее плотный, чем воздух, который может менять поток с турбулентного на ламинарный, снижая сопротивление дыхательных путей на 20–40 % и, следовательно, уменьшая работу дыхания.
Гелиокс представляет собой инертный газ, не вступающий в реакцию с биологическими мембранами, поэтому осложнений, связанных с его использованием, мало, наиболее значимыми из них являются гипоксемия, когда не используются фиксированные смеси и доля подаваемого вдыхаемого кислорода (FiO2) составляет менее 21%. .
Целью исследования было оценить, может ли в периоперационном периоде стеноза нижних дыхательных путей введение Гелиокса по сравнению с кислородом уменьшить работу дыхания и улучшить одышку.
С этой целью пациентов лечили в течение 30 минут гелиоксом (фиксированная смесь 70% гелия и 30% кислорода) с использованием нереверсивной маски или резервуарного мешка по сравнению с 30 минутами с 31% кислорода с использованием маски Вентури.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
18
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28041
- Marta Corral Blanco
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентов заберут из пневмологической поликлиники Больницы 12 октября.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты со стенозом нижних дыхательных путей, находящиеся в списке ожидания на эндоскопическое вмешательство по поводу стеноза, поступили в отделение респираторной эндоскопии Университетской больницы 12 октября.
- Степень стеноза ≥ 3 и оценка по шкале Борга > 2.
Критерий исключения:
- Наличие сопутствующих заболеваний (неконтролируемая ишемическая болезнь сердца, желудочковая дисфункция, пневмопатии с выраженной дыхательной недостаточностью, тяжелая легочная гипертензия).
- Невозможность выполнить тест из-за сильной одышки или необходимости экстренного вмешательства.
- Пациент на постоянной искусственной вентиляции легких, инвазивной или неинвазивной.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Стеноз дыхательных путей
Больные со стенозом нижних дыхательных путей в очереди на эндоскопическое вмешательство по поводу стеноза в отделении респираторной эндоскопии.
|
Обработка гелиоксом в течение 30 минут из коммерческого баллона (Oxhelⓒ, Air Liquideⓒ) с фиксированной смесью 70% гелия и 30% кислорода с нерециркуляционной маской или резервуарным мешком при потоке 12-15 л/мин.
Другие имена:
Лечение 30 минут кислородом с FiO2 31% с маской Вентури.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения нейровентиляционного драйва (%):
Временное ограничение: 30 минут с гелиоксом и 30 минут с кислородом 31%
|
Процент среднеквадратического пика для парастернальной электромиографии (ЭМГ): усреднение квадратного корня из пикового значения и площади под кривой парастернальной ЭМГ (%RootMeanSquare), скорректированной с учетом частоты дыхания, в качестве заменителя диафрагмальной ЭМГ и грудино-ключично-сосцевидной мышцы. ЭМГ, которая даст нам информацию об активации вспомогательных мышц.
|
30 минут с гелиоксом и 30 минут с кислородом 31%
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экскурсию диафрагмы оценивают с помощью УЗИ
Временное ограничение: На 15-й минуте во время теста Heliox и на 15-й минуте во время теста с содержанием кислорода 31%.
|
Оценка мышечных усилий путем измерения экскурсии диафрагмы (мм) при дыхательном объеме и жизненной емкости легких.
|
На 15-й минуте во время теста Heliox и на 15-й минуте во время теста с содержанием кислорода 31%.
|
|
Фракция утолщения диафрагмы, оцененная с помощью УЗИ
Временное ограничение: На 15-й минуте во время теста Heliox и на 15-й минуте во время теста с содержанием кислорода 31%.
|
Оценка мышечных усилий путем измерения фракции утолщения диафрагмы в зоне аппозиции (%).
|
На 15-й минуте во время теста Heliox и на 15-й минуте во время теста с содержанием кислорода 31%.
|
|
Изменения торакоабдоминальной синхронности
Временное ограничение: Фазовый угол рассчитывался по 10 последовательным вдохам на 1, 5, 15 и 30 минутах во время теста Heliox и теста с содержанием кислорода 31%.
|
Оценка торакоабдоминальной синхронности с использованием грудного и брюшного поясов путем расчета фазового угла методом петли Лиссажу (построение графика движения живота по оси x против движения грудной клетки по оси y).
|
Фазовый угол рассчитывался по 10 последовательным вдохам на 1, 5, 15 и 30 минутах во время теста Heliox и теста с содержанием кислорода 31%.
|
|
Эволюция одышки по шкале Борга (баллы)
Временное ограничение: Базальное значение и на 1, 5, 15 и 30 минутах во время теста Гелиокс и теста Кислород 31%.
|
Степень одышки будет определяться по этой утвержденной шкале с результатом от 1 до 10 баллов.0:
Совсем нет 0,5: Очень, очень легкий (едва заметный) 1: Очень легкий, 2: Легкий, 3: Умеренный, 4: Довольно интенсивный, 5: Интенсивный, 6: Между 5 и 7, 7: Очень интенсивный, 8: Между 7 и 9, 9: Очень, очень интенсивный (почти максимум), 10: Максимум
|
Базальное значение и на 1, 5, 15 и 30 минутах во время теста Гелиокс и теста Кислород 31%.
|
|
Насыщение кислородом
Временное ограничение: Базальное значение и на 1, 5, 15 и 30 минутах во время теста Гелиокс и теста Кислород 31%.
|
Измерено с помощью пульсоксиметрии
|
Базальное значение и на 1, 5, 15 и 30 минутах во время теста Гелиокс и теста Кислород 31%.
|
|
Чрескожное парциальное давление углекислого газа
Временное ограничение: Базальное значение и на 1, 5, 15 и 30 минутах во время теста Гелиокс и теста Кислород 31%.
|
Чрескожный монитор использует неинвазивный метод измерения парциального давления углекислого газа (PtcCO2) на поверхности кожи.
|
Базальное значение и на 1, 5, 15 и 30 минутах во время теста Гелиокс и теста Кислород 31%.
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Базальное значение и на 1, 5, 15 и 30 минутах во время теста Гелиокс и теста Кислород 31%.
|
Неинвазивное измерение сфигмоманометром
|
Базальное значение и на 1, 5, 15 и 30 минутах во время теста Гелиокс и теста Кислород 31%.
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Базальное значение и на 1, 5, 15 и 30 минутах во время теста Гелиокс и теста Кислород 31%.
|
количество ударов в минуту
|
Базальное значение и на 1, 5, 15 и 30 минутах во время теста Гелиокс и теста Кислород 31%.
|
|
Частота дыхания
Временное ограничение: Базальное значение и на 1, 5, 15 и 30 минутах во время теста Гелиокс и теста Кислород 31%.
|
Количество вдохов в минуту
|
Базальное значение и на 1, 5, 15 и 30 минутах во время теста Гелиокс и теста Кислород 31%.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Marta Corral Blanco, MD, Hospital 12 de Octubre
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HELIOX ON AIRWAY STENOSIS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .