Heliox sur le travail respiratoire chez les patients adultes présentant une sténose des voies respiratoires inférieures
7 juin 2024 mis à jour par: Marta Corral Blanco, Hospital Universitario 12 de Octubre
L'effet de l'héliox sur le travail respiratoire chez les patients adultes présentant une sténose des voies respiratoires inférieures
L'héliox (un mélange d'hélium et d'oxygène) peut réduire le travail respiratoire chez les patients présentant une sténose des voies respiratoires en modifiant le flux turbulent en flux laminaire.
Le but de cette étude était d'analyser l'effet de Heliox versus oxygénothérapie conventionnelle chez des patients présentant une sténose des voies respiratoires inférieures sur l'effort musculaire mesuré par électromyographie et échographie diaphragmatique, la synchronisation thoraco-abdominale évaluée par bandes pléthysmographiques, la dyspnée, le stridor, la saturation en oxygène, la valeur transcutanée du dioxyde de carbone. , la tension artérielle, la fréquence cardiaque et la fréquence respiratoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La sténose des voies respiratoires inférieures entraîne une augmentation du travail respiratoire avec stridor et dyspnée, conséquence de l'augmentation des résistances provoquées par la réduction du diamètre des voies respiratoires.
La résistance des voies respiratoires dépend également de la longueur des voies respiratoires et du type de flux de gaz.
L'Héliox (un mélange d'Hélium et d'Oxygène) est un gaz moins dense que l'air, qui peut faire passer le flux de turbulent à laminaire, réduisant ainsi la résistance des voies respiratoires de 20 à 40 %, et donc diminuant le travail respiratoire.
L'héliox est un gaz inerte qui ne réagit pas avec les membranes biologiques, il y a donc peu de complications liées à son utilisation, la plus importante étant l'hypoxémie lorsque des mélanges fixes ne sont pas utilisés et que la fraction d'oxygène inspiré (FiO2) fournie est inférieure à 21 %. .
Le but de l'étude était d'évaluer si pendant la période périopératoire de sténose des voies respiratoires inférieures, l'administration d'Heliox par rapport à l'oxygène pouvait réduire le travail respiratoire et améliorer la dyspnée.
Pour cela, les patients ont été traités pendant 30 minutes avec de l'Héliox (mélange fixe de 70% d'hélium et 30% d'oxygène) à l'aide d'un masque sans recycleur ou d'un sac réservoir contre 30 minutes avec de l'oxygène à 31% à l'aide d'un masque Venturi.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
18
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Madrid, Espagne, 28041
- Marta Corral Blanco
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients seront récupérés de la clinique externe de pneumologie de l'hôpital 12 de Octubre
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant une sténose des voies respiratoires inférieures évalués à l'unité d'endoscopie respiratoire de l'hôpital universitaire 12 de Octubre sur la liste d'attente pour une intervention endoscopique sur la sténose.
- Grade de sténose ≥ 3 et score sur l'échelle de Borg > 2.
Critère d'exclusion:
- Présence de comorbidités pertinentes (cardiopathie ischémique incontrôlée, dysfonctionnement ventriculaire, pneumopathies avec insuffisance respiratoire sévère, hypertension pulmonaire sévère).
- Incapacité d'effectuer le test en raison d'une dyspnée sévère ou de la nécessité d'une intervention d'urgence.
- Patient sous ventilation mécanique continue, invasive ou non invasive.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Sténose des voies respiratoires
Patients présentant une sténose des voies respiratoires inférieures sur liste d'attente pour une intervention endoscopique sur sténose par unité d'endoscopie respiratoire.
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Traitement de 30 minutes avec Heliox à partir d'un réservoir commercial (Oxhelⓒ, Air Liquideⓒ) avec un mélange fixe de 70% d'hélium et 30% d'oxygène avec masque sans recycleur ou sac réservoir à un débit de 12-15 lpm.
Autres noms:
Traitement de 30 minutes avec de l'oxygène à FiO2 de 31% avec masque Venturi.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la commande ventilatoire neuronale (%) :
Délai: 30 minutes avec Heliox et 30 minutes avec Oxygène 31%
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Pourcentage par rapport au pic Root Mean Square pour l'électromyographie parasternale (EMG) : moyenne de la racine carrée de la valeur maximale et de l'aire sous la courbe de l'EMG parasternal (% RootMeanSquare) ajustée pour la fréquence respiratoire, en tant que substitut de l'EMG diaphragmatique et du sternocléidomastoïdien. EMG, qui nous donnera des informations sur l'activation des muscles accessoires.
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30 minutes avec Heliox et 30 minutes avec Oxygène 31%
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Excursion diaphragmatique évaluée par échographie
Délai: A la minute 15 lors du test Heliox et à la minute 15 lors du test Oxygène 31%.
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Évaluation de l'effort musculaire par mesure de l'excursion diaphragmatique (mm) au volume courant et à la capacité vitale.
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A la minute 15 lors du test Heliox et à la minute 15 lors du test Oxygène 31%.
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Fraction d'épaississement du diaphragme évaluée par échographie
Délai: A la minute 15 lors du test Heliox et à la minute 15 lors du test Oxygène 31%.
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Évaluation de l'effort musculaire par mesure de la fraction d'épaississement du diaphragme dans la zone d'apposition (%).
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A la minute 15 lors du test Heliox et à la minute 15 lors du test Oxygène 31%.
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Modifications de la synchronie thoraco-abdominale
Délai: L'angle de phase a été calculé à partir de 10 respirations consécutives aux minutes 1, 5, 15 et 30 pendant le test Heliox et le test Oxygène 31%.
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Évaluation de la synchronie thoraco-abdominale à l'aide des ceintures thoraciques et abdominales en calculant l'angle de phase avec la méthode de la boucle de Lissajoux (traçage du mouvement abdominal sur l'axe des x par rapport au mouvement thoracique sur l'axe des y).
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L'angle de phase a été calculé à partir de 10 respirations consécutives aux minutes 1, 5, 15 et 30 pendant le test Heliox et le test Oxygène 31%.
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Evolution de la dyspnée sur l'échelle de Borg (points)
Délai: Valeur basale et aux minutes 1, 5, 15 et 30 lors du test Heliox et du test Oxygène 31%.
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Le degré de dyspnée sera déterminé par cette échelle validée avec un résultat compris entre 1 et 10 points.0 :
Pas du tout 0,5 : Très, très léger (à peine perceptible) 1 : Très léger, 2 : Léger, 3 : Modéré, 4 : Assez intense, 5 : Intense, 6 : Entre 5 et 7, 7 : Très intense, 8 : Entre 7 et 9, 9 : Très, très intense (presque maximum), 10 : Maximum
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Valeur basale et aux minutes 1, 5, 15 et 30 lors du test Heliox et du test Oxygène 31%.
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Saturation d'oxygène
Délai: Valeur basale et aux minutes 1, 5, 15 et 30 lors du test Heliox et du test Oxygène 31%.
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Mesuré par oxymétrie de pouls
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Valeur basale et aux minutes 1, 5, 15 et 30 lors du test Heliox et du test Oxygène 31%.
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Pression partielle transcutanée de dioxyde de carbone
Délai: Valeur basale et aux minutes 1, 5, 15 et 30 lors du test Heliox et du test Oxygène 31%.
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Le moniteur transcutané utilise une technique non invasive pour mesurer la pression partielle de dioxyde de carbone (PtcCO2) à la surface de la peau.
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Valeur basale et aux minutes 1, 5, 15 et 30 lors du test Heliox et du test Oxygène 31%.
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Pression artérielle
Délai: Valeur basale et aux minutes 1, 5, 15 et 30 lors du test Heliox et du test Oxygène 31%.
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Mesure non invasive avec un tensiomètre
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Valeur basale et aux minutes 1, 5, 15 et 30 lors du test Heliox et du test Oxygène 31%.
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Rythme cardiaque
Délai: Valeur basale et aux minutes 1, 5, 15 et 30 lors du test Heliox et du test Oxygène 31%.
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nombre de battements par minute
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Valeur basale et aux minutes 1, 5, 15 et 30 lors du test Heliox et du test Oxygène 31%.
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Fréquence respiratoire
Délai: Valeur basale et aux minutes 1, 5, 15 et 30 lors du test Heliox et du test Oxygène 31%.
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Nombre de respirations par minute
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Valeur basale et aux minutes 1, 5, 15 et 30 lors du test Heliox et du test Oxygène 31%.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marta Corral Blanco, MD, Hospital 12 de Octubre
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2024
Première publication (Réel)
13 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HELIOX ON AIRWAY STENOSIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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