하부기도 협착증이 있는 성인 환자의 호흡에 관한 Heliox의 연구
2024년 6월 7일 업데이트: Marta Corral Blanco, Hospital Universitario 12 de Octubre
하부기도 협착증이 있는 성인 환자의 호흡 작용에 대한 Heliox의 효과
Heliox(헬륨과 산소의 혼합물)는 난류를 층류로 수정하여 기도 협착증 환자의 호흡 작업을 줄일 수 있습니다.
이 연구의 목적은 근전도 검사 및 횡격막 초음파, 혈량측정 밴드로 평가한 흉복부 동시성, 호흡곤란, 천명음, 산소 포화도, 경피적 이산화탄소 값으로 측정한 근육 활동에 대한 하부 기도 협착증 환자의 Heliox 대 기존 산소 요법의 효과를 분석하는 것이었습니다. , 혈압, 심박수 및 호흡수.
연구 개요
상세 설명
하부기도 협착은 기도 직경의 감소로 인한 저항 증가의 결과로 협착음 및 호흡 곤란을 동반한 호흡 작업을 증가시킵니다.
기도 저항은 또한 기도의 길이와 가스 흐름의 유형에 따라 달라집니다.
헬리옥스(헬륨과 산소의 혼합물)는 공기보다 밀도가 낮은 가스로, 흐름을 난류에서 층류로 변화시켜 기도 저항을 20~40% 감소시켜 호흡 활동을 감소시킬 수 있습니다.
Heliox는 생물학적 막과 반응하지 않는 불활성 가스이므로 사용과 관련된 합병증이 거의 없습니다. 가장 관련성이 높은 것은 고정 혼합물을 사용하지 않고 공급되는 흡기 산소(FiO2) 비율이 21% 미만일 때 저산소증입니다. .
본 연구의 목적은 하부기도 협착증의 수술 전후 기간 동안 산소 투여에 비해 Heliox 투여가 호흡 활동을 감소시키고 호흡곤란을 개선할 수 있는지 평가하는 것이었습니다.
이를 위해 환자는 비재호흡 마스크 또는 저장백을 사용하여 Heliox(70% 헬륨과 30% 산소의 고정 혼합물)로 30분간 치료를 받은 반면, 벤츄리 마스크를 사용하여 31% 산소로 30분간 치료를 받았습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
18
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28041
- Marta Corral Blanco
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자는 12 de Octubre 병원의 폐렴 외래 진료소에서 제외됩니다.
설명
포함 기준:
- 하부 기도 협착증 환자는 협착증에 대한 내시경 개입 대기자 명단에 있는 Universitario 12 de Octubre 병원의 호흡기 내시경실에서 평가되었습니다.
- 협착증 등급 ≥ 3 및 Borg 척도 점수 > 2.
제외 기준:
- 관련 동반질환(조절되지 않는 허혈성 심장 질환, 심실 기능 장애, 중증 호흡 부전을 동반한 폐렴, 중증 폐고혈압)의 존재.
- 심한 호흡곤란으로 인해 검사를 수행할 수 없거나 응급조치가 필요한 경우.
- 침습적이든 비침습적이든 지속적인 기계적 환기를 받는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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기도 협착증
호흡 내시경실의 협착에 대한 내시경 중재 대기자 명단에 있는 하부 기도 협착증 환자.
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비재호흡 마스크 또는 저장백을 사용하여 70% 헬륨과 30% 산소의 고정 혼합물을 사용하는 상용 탱크(Oxhel©, Air Liquide©)에서 12~15lpm의 유량으로 Heliox를 30분간 치료합니다.
다른 이름들:
벤츄리 마스크를 사용하여 FiO2 31%의 산소로 30분간 치료합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경 환기 구동의 변화(%):
기간: Heliox로 30분, Oxygen 31%로 30분
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흉골 근전도 검사(EMG)에 대한 루트 평균 제곱 피크에 대한 백분율: 횡경막 EMG 및 흉쇄유돌근의 대용으로 호흡 빈도에 대해 조정된 흉골 근전도(%RootMeanSquare) 곡선 아래 영역과 피크 값의 제곱근의 평균입니다. EMG는 보조 근육 활성화에 대한 정보를 제공합니다.
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Heliox로 30분, Oxygen 31%로 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파로 평가된 횡격막 운동
기간: Heliox 테스트 중 15분, 산소 31% 테스트 중 15분.
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일회호흡량과 폐활량에서 횡격막 운동량(mm)을 측정하여 근육 활동을 평가합니다.
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Heliox 테스트 중 15분, 산소 31% 테스트 중 15분.
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초음파로 평가한 횡경막의 두꺼워진 부분
기간: Heliox 테스트 중 15분, 산소 31% 테스트 중 15분.
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병치대(%)에서 횡격막이 두꺼워지는 비율을 측정하여 근육 활동을 평가합니다.
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Heliox 테스트 중 15분, 산소 31% 테스트 중 15분.
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흉복부 동시성의 변화
기간: 위상각은 Heliox 테스트와 산소 31% 테스트 동안 1분, 5분, 15분, 30분에 10번의 연속 호흡으로부터 계산되었습니다.
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Lissajoux 루프 방법(y축의 흉부 운동에 대해 x축의 복부 운동을 표시)으로 위상각을 계산하여 흉부 및 복부 벨트를 사용하여 흉복부 동시성을 평가합니다.
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위상각은 Heliox 테스트와 산소 31% 테스트 동안 1분, 5분, 15분, 30분에 10번의 연속 호흡으로부터 계산되었습니다.
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Borg Scale 호흡곤란 진화(포인트)
기간: Heliox 테스트와 Oxygen 31% 테스트 중 1, 5, 15, 30분의 기본 값입니다.
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호흡곤란의 정도는 1~10점 사이의 결과로 검증된 척도에 따라 결정됩니다.0:
전혀 없음 0.5: 매우, 매우 가벼움(거의 눈에 띄지 않음) 1: 매우 가벼움, 2: 가벼움, 3: 보통, 4: 다소 강함, 5: 강함, 6: 5~7 사이, 7: 매우 강함, 8: 중간 7 및 9, 9: 매우, 매우 강함(거의 최대), 10: 최대
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Heliox 테스트와 Oxygen 31% 테스트 중 1, 5, 15, 30분의 기본 값입니다.
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산소 포화도
기간: Heliox 테스트와 Oxygen 31% 테스트 중 1, 5, 15, 30분의 기본 값입니다.
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맥박 산소 측정법으로 측정
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Heliox 테스트와 Oxygen 31% 테스트 중 1, 5, 15, 30분의 기본 값입니다.
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이산화탄소의 경피적 분압
기간: Heliox 테스트와 Oxygen 31% 테스트 중 1, 5, 15, 30분의 기본 값입니다.
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경피 모니터는 비침습적 기술을 사용하여 이산화탄소(PtcCO2)의 피부 표면 부분압을 측정합니다.
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Heliox 테스트와 Oxygen 31% 테스트 중 1, 5, 15, 30분의 기본 값입니다.
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혈압
기간: Heliox 테스트와 Oxygen 31% 테스트 중 1, 5, 15, 30분의 기본 값입니다.
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혈압계를 이용한 비침습적 측정
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Heliox 테스트와 Oxygen 31% 테스트 중 1, 5, 15, 30분의 기본 값입니다.
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심박수
기간: Heliox 테스트와 Oxygen 31% 테스트 중 1, 5, 15, 30분의 기본 값입니다.
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분당 비트 수
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Heliox 테스트와 Oxygen 31% 테스트 중 1, 5, 15, 30분의 기본 값입니다.
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호흡
기간: Heliox 테스트와 Oxygen 31% 테스트 중 1, 5, 15, 30분의 기본 값입니다.
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분당 호흡 횟수
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Heliox 테스트와 Oxygen 31% 테스트 중 1, 5, 15, 30분의 기본 값입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marta Corral Blanco, MD, Hospital 12 de Octubre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 27일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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