- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06459895
Biochemická role dlouhé nekódující RNA MALAT 1 a sérového nádorového nekrotizujícího faktoru alfa u pacientů s bronchiálním astmatem.
Bronchiální astma postihuje více než čtvrt miliardy lidí na celém světě. Je zodpovědný za více než 1000 úmrtí denně, z nichž většině lze předejít (Levy, 2015).
Astma je běžné heterogenní onemocnění charakterizované chronickým zánětem dýchacích cest. Je definována anamnézou různých respiračních symptomů, jako je dušnost, tlak na hrudi, sípání a kašel, spolu s proměnlivým omezením výdechového proudu vzduchu. Omezení proudění vzduchu může později přetrvat (GINA, 2023).
Diagnóza astmatu je založena na anamnéze těchto charakteristických příznaků a důkazech proměnlivého omezení výdechového průtoku z testování bronchodilatační reverzibility nebo jiných testů (GINA, 2023).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Sohag University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti byli přijati do Fakultní nemocnice Sohag, hrudní oddělení DIAGNÓZANO JAKO BRONCHIÁLNÍ ASTMA
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s malignitami, velkým traumatem nebo chirurgickým zákrokem a akutními nebo chronickými infekčními chorobami byli vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
nemocná skupina
skupina nemocných bronchiálním astmatem
|
Extrakce RNA (izolace z plné krve) II-syntéza CDNA z RNA reverzní transkripcí III-test genové exprese reakcí RT-PCR
|
|
kontrolní skupina
zdravý člověk
|
Extrakce RNA (izolace z plné krve) II-syntéza CDNA z RNA reverzní transkripcí III-test genové exprese reakcí RT-PCR
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test exprese dlouhého nekódujícího genu MALAT1:
Časové okno: 2 MĚSÍCE
|
Test genové exprese reakcí RT-PCR
|
2 MĚSÍCE
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
TNF-alfa
Časové okno: 2 MĚSÍCE
|
měřeno v séru pomocí ELISA
|
2 MĚSÍCE
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Levy ML. The national review of asthma deaths: what did we learn and what needs to change? Breathe (Sheff). 2015 Mar;11(1):14-24. doi: 10.1183/20734735.008914.
- Choi JP, Kim YS, Kim OY, Kim YM, Jeon SG, Roh TY, Park JS, Gho YS, Kim YK. TNF-alpha is a key mediator in the development of Th2 cell response to inhaled allergens induced by a viral PAMP double-stranded RNA. Allergy. 2012 Sep;67(9):1138-48. doi: 10.1111/j.1398-9995.2012.02871.x. Epub 2012 Jul 5.
- Lee CG, Link H, Baluk P, Homer RJ, Chapoval S, Bhandari V, Kang MJ, Cohn L, Kim YK, McDonald DM, Elias JA. Vascular endothelial growth factor (VEGF) induces remodeling and enhances TH2-mediated sensitization and inflammation in the lung. Nat Med. 2004 Oct;10(10):1095-103. doi: 10.1038/nm1105. Epub 2004 Sep 19.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-24-05-03PD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .