Papel bioquímico del ARN largo no codificante MALAT 1 y del factor de necrosis tumoral sérico alfa en pacientes con asma bronquial.
10 de junio de 2024 actualizado por: Zainab Mahmoud Kadry, Sohag University
El asma bronquial afecta a más de un cuarto de billón de personas en todo el mundo. Es responsable de más de 1.000 muertes al día, de las cuales la mayoría se pueden prevenir (Levy, 2015).
El asma es una enfermedad heterogénea común caracterizada por inflamación crónica de las vías respiratorias. Se define por la historia de síntomas respiratorios variables, como dificultad para respirar, opresión en el pecho, sibilancias y tos, junto con limitación variable del flujo de aire espiratorio. La limitación del flujo de aire puede volverse persistente más adelante (GINA, 2023).
El diagnóstico de asma se basa en la historia de estos síntomas característicos y la evidencia de limitación variable del flujo de aire espiratorio a partir de pruebas de reversibilidad de broncodilatadores u otras pruebas (GINA, 2023).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
194
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto
- Sohag University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
El estudio de casos y controles incluyó a 97 pacientes con asma y 97 controles sanos.
Los pacientes asmáticos seleccionarán con cautela entre los que asisten a las clínicas de consulta respiratoria del Hospital Universitario de Sohag diagnosticados con asma (sin antecedentes de infecciones respiratorias) La PFT se realizó con un espirómetro (PHILIPS).
El objetivo principal del mismo era confirmar el diagnóstico de asma.
Se realizarán mediciones del espirómetro antes y después del broncodilatador en todos los sujetos del estudio y se determinarán el volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1), los valores de capacidad vital forzada (FVC) y la relación FEV1/FVC.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes fueron admitidos en el Hospital Universitario de Sohag, departamento de tórax, DIAGNOSTICADOS COMO ASMA BRONQUIAL.
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron los pacientes con neoplasias malignas, traumatismos o cirugías mayores y enfermedades infecciosas agudas o crónicas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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grupo enfermo
grupo de enfermos de asma bronquial
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Extracción de ARN (aislamiento de sangre total) II-Síntesis de ADNc a partir de ARN mediante transcripción inversa III-Ensayo de expresión génica mediante reacción RT-PCR
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grupo de control
persona saludable
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Extracción de ARN (aislamiento de sangre total) II-Síntesis de ADNc a partir de ARN mediante transcripción inversa III-Ensayo de expresión génica mediante reacción RT-PCR
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ensayo de expresión del gen MALAT1 largo no codificante:
Periodo de tiempo: 2 MESES
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Ensayo de expresión génica mediante reacción RT-PCR.
|
2 MESES
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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TNF-alfa
Periodo de tiempo: 2 MESES
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medido en suero por ELISA
|
2 MESES
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Levy ML. The national review of asthma deaths: what did we learn and what needs to change? Breathe (Sheff). 2015 Mar;11(1):14-24. doi: 10.1183/20734735.008914.
- Choi JP, Kim YS, Kim OY, Kim YM, Jeon SG, Roh TY, Park JS, Gho YS, Kim YK. TNF-alpha is a key mediator in the development of Th2 cell response to inhaled allergens induced by a viral PAMP double-stranded RNA. Allergy. 2012 Sep;67(9):1138-48. doi: 10.1111/j.1398-9995.2012.02871.x. Epub 2012 Jul 5.
- Lee CG, Link H, Baluk P, Homer RJ, Chapoval S, Bhandari V, Kang MJ, Cohn L, Kim YK, McDonald DM, Elias JA. Vascular endothelial growth factor (VEGF) induces remodeling and enhances TH2-mediated sensitization and inflammation in the lung. Nat Med. 2004 Oct;10(10):1095-103. doi: 10.1038/nm1105. Epub 2004 Sep 19.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de abril de 2024
Finalización primaria (Actual)
10 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
10 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
14 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-24-05-03PD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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