Biochemiczna rola długiego niekodującego RNA MALAT 1 i czynnika martwicy nowotworu alfa w surowicy u pacjentów z astmą oskrzelową.
10 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Zainab Mahmoud Kadry, Sohag University
Astma oskrzelowa dotyka ponad ćwierć miliarda ludzi na całym świecie. Odpowiada za ponad 1000 zgonów dziennie, z których większości można zapobiec (Levy, 2015).
Astma jest częstą, heterogenną chorobą charakteryzującą się przewlekłym zapaleniem dróg oddechowych. Definiuje się go na podstawie występujących w wywiadzie zmiennych objawów ze strony układu oddechowego, takich jak duszność, ucisk w klatce piersiowej, świszczący oddech i kaszel, w połączeniu ze zmiennym ograniczeniem przepływu powietrza wydechowego. Ograniczenie przepływu powietrza może później stać się trwałe (GINA, 2023).
Rozpoznanie astmy opiera się na historii tych charakterystycznych objawów i dowodach świadczących o zmiennym ograniczeniu wydechowego przepływu powietrza w badaniu odwracalności działania leku rozszerzającego oskrzela lub w innych badaniach (GINA, 2023).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
194
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Sohag University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie miało charakter kliniczno-kontrolny i obejmowało 97 pacjentów z astmą i 97 zdrowych osób z grupy kontrolnej.
Pacjenci cierpiący na astmę będą wybierani ostrożnie spośród pacjentów zgłaszających się do poradni pulmonologicznych w szpitalu uniwersyteckim Sohag, u których zdiagnozowano astmę (bez infekcji dróg oddechowych w wywiadzie). PFT wykonano za pomocą spirometru (PHILIPS).
Głównym celem badania było potwierdzenie rozpoznania astmy.
U wszystkich uczestników badania zostaną wykonane pomiary spirometrem przed i po podaniu leku rozszerzającego oskrzela, a natężona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1), wartości natężonej pojemności życiowej (FVC) i stosunek FEV1/FVC zostaną
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci zostali przyjęci do Szpitala Uniwersyteckiego w Sohag, na oddział klatki piersiowej, ZROZZNACZONO ASTMĘ OSkrzelową
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczono pacjentów z nowotworami złośliwymi, poważnym urazem lub operacją oraz ostrymi lub przewlekłymi chorobami zakaźnymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa chora
grupa chorych na astmę oskrzelową
|
Ekstrakcja RNA (izolacja z krwi pełnej) II-Synteza CDNA z RNA metodą odwrotnej transkrypcji III-Test ekspresji genów metodą RT-PCR
|
|
Grupa kontrolna
zdrowa osoba
|
Ekstrakcja RNA (izolacja z krwi pełnej) II-Synteza CDNA z RNA metodą odwrotnej transkrypcji III-Test ekspresji genów metodą RT-PCR
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długi, niekodujący test ekspresji genu MALAT1:
Ramy czasowe: 2 MIESIĄCE
|
Test ekspresji genów metodą reakcji RT-PCR
|
2 MIESIĄCE
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
TNF-alfa
Ramy czasowe: 2 MIESIĄCE
|
mierzone w surowicy metodą ELISA
|
2 MIESIĄCE
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Levy ML. The national review of asthma deaths: what did we learn and what needs to change? Breathe (Sheff). 2015 Mar;11(1):14-24. doi: 10.1183/20734735.008914.
- Choi JP, Kim YS, Kim OY, Kim YM, Jeon SG, Roh TY, Park JS, Gho YS, Kim YK. TNF-alpha is a key mediator in the development of Th2 cell response to inhaled allergens induced by a viral PAMP double-stranded RNA. Allergy. 2012 Sep;67(9):1138-48. doi: 10.1111/j.1398-9995.2012.02871.x. Epub 2012 Jul 5.
- Lee CG, Link H, Baluk P, Homer RJ, Chapoval S, Bhandari V, Kang MJ, Cohn L, Kim YK, McDonald DM, Elias JA. Vascular endothelial growth factor (VEGF) induces remodeling and enhances TH2-mediated sensitization and inflammation in the lung. Nat Med. 2004 Oct;10(10):1095-103. doi: 10.1038/nm1105. Epub 2004 Sep 19.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-24-05-03PD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .