- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06459895
Biochemische Rolle der langen nichtkodierenden RNA MALAT 1 und des Serumtumornekrosefaktors Alpha bei Patienten mit Bronchialasthma.
Weltweit sind mehr als eine Viertelmilliarde Menschen von Asthma bronchiale betroffen. Es ist für über 1000 Todesfälle pro Tag verantwortlich, von denen die meisten vermeidbar sind (Levy, 2015).
Asthma ist eine häufige heterogene Erkrankung, die durch eine chronische Entzündung der Atemwege gekennzeichnet ist. Es wird durch die Vorgeschichte unterschiedlicher respiratorischer Symptome wie Kurzatmigkeit, Engegefühl in der Brust, pfeifende Atemgeräusche und Husten sowie durch eine variable Einschränkung des exspiratorischen Luftstroms definiert. Die Einschränkung des Luftstroms kann später dauerhaft auftreten (GINA, 2023).
Die Diagnose von Asthma basiert auf der Vorgeschichte dieser charakteristischen Symptome und dem Nachweis einer variablen Einschränkung des exspiratorischen Luftstroms durch Bronchodilatator-Reversibilitätstests oder andere Tests (GINA, 2023).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Sohag, Ägypten
- Sohag University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten wurden in die Brustabteilung des Universitätskrankenhauses Sohag eingeliefert, wobei die Diagnose Asthma bronchiale gestellt wurde
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit bösartigen Erkrankungen, schweren Traumata oder Operationen sowie akuten oder chronischen Infektionskrankheiten wurden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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erkrankte Gruppe
Gruppe der an Asthma bronchiale erkrankten Personen
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RNA-Extraktion (Isolierung aus Vollblut) II-Synthese von CDNA aus RNA durch reverse Transkription III-Genexpressionsassay durch RT-PCR-Reaktion
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Kontrollgruppe
gesunde Person
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RNA-Extraktion (Isolierung aus Vollblut) II-Synthese von CDNA aus RNA durch reverse Transkription III-Genexpressionsassay durch RT-PCR-Reaktion
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Langer nichtkodierender MALAT1-Genexpressionstest:
Zeitfenster: 2 MONATE
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Genexpressionstest durch RT-PCR-Reaktion
|
2 MONATE
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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TNF-alpha
Zeitfenster: 2 MONATE
|
im Serum mittels ELISA gemessen
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2 MONATE
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Levy ML. The national review of asthma deaths: what did we learn and what needs to change? Breathe (Sheff). 2015 Mar;11(1):14-24. doi: 10.1183/20734735.008914.
- Choi JP, Kim YS, Kim OY, Kim YM, Jeon SG, Roh TY, Park JS, Gho YS, Kim YK. TNF-alpha is a key mediator in the development of Th2 cell response to inhaled allergens induced by a viral PAMP double-stranded RNA. Allergy. 2012 Sep;67(9):1138-48. doi: 10.1111/j.1398-9995.2012.02871.x. Epub 2012 Jul 5.
- Lee CG, Link H, Baluk P, Homer RJ, Chapoval S, Bhandari V, Kang MJ, Cohn L, Kim YK, McDonald DM, Elias JA. Vascular endothelial growth factor (VEGF) induces remodeling and enhances TH2-mediated sensitization and inflammation in the lung. Nat Med. 2004 Oct;10(10):1095-103. doi: 10.1038/nm1105. Epub 2004 Sep 19.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-24-05-03PD
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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PfizerZurückgezogenErkrankungen der Atemwege | Bronchialerkrankungen | Lungenerkrankungen, obstruktive | Asthma, Bronchial
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AstraZenecaBeendet