A hosszú, nem kódoló RNS MALAT 1 és a szérum tumornekrózis faktor alfa biokémiai szerepe bronchiális asztmás betegekben.
2024. június 10. frissítette: Zainab Mahmoud Kadry, Sohag University
A bronchiális asztma több mint negyedmilliárd embert érint világszerte. Napi több mint 1000 halálesetért felelős, amelyek többsége megelőzhető (Levy, 2015).
Az asztma egy gyakori heterogén betegség, amelyet krónikus légúti gyulladás jellemez. Ezt a változó légúti tünetek, például légszomj, mellkasi szorító érzés, zihálás és köhögés, valamint a változó kilégzési légáramlás korlátozása határozza meg. A légáramlás korlátozása később tartóssá válhat (GINA, 2023).
Az asztma diagnózisa ezeknek a jellegzetes tüneteknek az anamnézisén és a hörgőtágító reverzibilitási tesztekből vagy más tesztekből származó változó kilégzési légáramlás-korlátozás bizonyítékán alapul (GINA, 2023).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
194
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sohag, Egyiptom
- Sohag University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálat esetkontroll volt, amely 97 asztmás beteget és 97 egészséges kontrollt vont be.
Az asztmás betegek körültekintően válogatnak a Sohag Egyetemi Kórház légzőszervi szakrendelésére járók közül, akiknél asztmát diagnosztizáltak (a kórelőzményben nincs légúti fertőzés). A PFT-t spirométerrel (PHILIPS) végezték.
Elsődleges célja az asztma diagnózisának megerősítése volt.
A hörgőtágító előtti és utáni spirométeres méréseket minden vizsgálati alanynál elvégzik, és a kényszerített kilégzési térfogat 1 másodperc alatt (FEV1), az erőltetett vitálkapacitás (FVC) értéke és a FEV1/FVC arány értéke lesz.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Valamennyi beteget a Sohag Egyetemi Kórház mellkasi osztályára vették fel, DIAGNOSZTÁLIS HÖLGŐ ASZTMA MÁSNAK
Kizárási kritériumok:
- A rosszindulatú daganatos, súlyos traumában vagy műtétben szenvedő, valamint akut vagy krónikus fertőző betegségben szenvedő betegeket kizártuk.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
beteg csoport
bronchiális asztmás betegcsoport
|
RNS extrakció (izolálás teljes vérből) II-CDNS szintézise RNS-ből reverz transzkripcióval III-Gén expressziós vizsgálat RT-PCR reakcióval
|
|
ellenőrző csoport
egészséges ember
|
RNS extrakció (izolálás teljes vérből) II-CDNS szintézise RNS-ből reverz transzkripcióval III-Gén expressziós vizsgálat RT-PCR reakcióval
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hosszú, nem kódoló MALAT1 génexpressziós vizsgálat:
Időkeret: 2 HÓNAP
|
Génexpressziós vizsgálat RT-PCR reakcióval
|
2 HÓNAP
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
TNF-alfa
Időkeret: 2 HÓNAP
|
szérumban ELISA-val mérve
|
2 HÓNAP
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Levy ML. The national review of asthma deaths: what did we learn and what needs to change? Breathe (Sheff). 2015 Mar;11(1):14-24. doi: 10.1183/20734735.008914.
- Choi JP, Kim YS, Kim OY, Kim YM, Jeon SG, Roh TY, Park JS, Gho YS, Kim YK. TNF-alpha is a key mediator in the development of Th2 cell response to inhaled allergens induced by a viral PAMP double-stranded RNA. Allergy. 2012 Sep;67(9):1138-48. doi: 10.1111/j.1398-9995.2012.02871.x. Epub 2012 Jul 5.
- Lee CG, Link H, Baluk P, Homer RJ, Chapoval S, Bhandari V, Kang MJ, Cohn L, Kim YK, McDonald DM, Elias JA. Vascular endothelial growth factor (VEGF) induces remodeling and enhances TH2-mediated sensitization and inflammation in the lung. Nat Med. 2004 Oct;10(10):1095-103. doi: 10.1038/nm1105. Epub 2004 Sep 19.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. április 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. június 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. június 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. június 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 10.
Első közzététel (Tényleges)
2024. június 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. június 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 10.
Utolsó ellenőrzés
2024. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Soh-Med-24-05-03PD
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .