Ruolo biochimico dell'RNA lungo non codificante MALAT 1 e del fattore di necrosi tumorale sierico alfa nei pazienti con asma bronchiale.
10 giugno 2024 aggiornato da: Zainab Mahmoud Kadry, Sohag University
L’asma bronchiale colpisce più di un quarto di miliardo di persone in tutto il mondo. È responsabile di oltre 1.000 decessi al giorno, la maggior parte dei quali prevenibili (Levy, 2015).
L’asma è una malattia eterogenea comune caratterizzata da infiammazione cronica delle vie aeree. È definita dall'anamnesi di sintomi respiratori variabili, come mancanza di respiro, costrizione toracica, sibili e tosse, insieme a limitazione variabile del flusso aereo espiratorio. La limitazione del flusso aereo può successivamente diventare persistente (GINA, 2023).
La diagnosi di asma si basa sull'anamnesi di questi sintomi caratteristici e sull'evidenza di limitazione variabile del flusso aereo espiratorio derivante dai test di reversibilità del broncodilatatore o da altri test (GINA, 2023).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
194
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sohag, Egitto
- Sohag University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Lo studio caso-controllo includeva 97 pazienti asmatici e 97 controlli sani.
I pazienti asmatici verranno selezionati con cautela tra quelli che frequentano le cliniche di consulenza respiratoria presso l'ospedale universitario di Sohag con diagnosi di asma (senza storia di infezioni respiratorie). La PFT è stata eseguita con uno spirometro (PHILIPS).
Lo scopo principale era confermare la diagnosi di asma.
Verranno eseguite misurazioni spirometriche pre e post-broncodilatatore in tutti i soggetti dello studio e verranno calcolati il volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1), i valori della capacità vitale forzata (FVC) e il rapporto FEV1/FVC.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti sono stati ricoverati al Sohag University Hospital, dipartimento toracico CON DIAGNOSI COME ASMA BRONCHIALE
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi i pazienti con tumori maligni, traumi maggiori o interventi chirurgici e malattie infettive acute o croniche.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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gruppo malato
gruppo dei malati di asma bronchiale
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Estrazione dell'RNA (isolamento dal sangue intero) II-Sintesi del CDNA dall'RNA mediante trascrizione inversa III-Saggio dell'espressione genica mediante reazione RT-PCR
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gruppo di controllo
persona sana
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Estrazione dell'RNA (isolamento dal sangue intero) II-Sintesi del CDNA dall'RNA mediante trascrizione inversa III-Saggio dell'espressione genica mediante reazione RT-PCR
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Saggio di espressione genica MALAT1 lungo non codificante:
Lasso di tempo: DUE MESI
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Saggio dell'espressione genica mediante reazione RT-PCR
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DUE MESI
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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TNF-alfa
Lasso di tempo: DUE MESI
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misurato nel siero mediante ELISA
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DUE MESI
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Levy ML. The national review of asthma deaths: what did we learn and what needs to change? Breathe (Sheff). 2015 Mar;11(1):14-24. doi: 10.1183/20734735.008914.
- Choi JP, Kim YS, Kim OY, Kim YM, Jeon SG, Roh TY, Park JS, Gho YS, Kim YK. TNF-alpha is a key mediator in the development of Th2 cell response to inhaled allergens induced by a viral PAMP double-stranded RNA. Allergy. 2012 Sep;67(9):1138-48. doi: 10.1111/j.1398-9995.2012.02871.x. Epub 2012 Jul 5.
- Lee CG, Link H, Baluk P, Homer RJ, Chapoval S, Bhandari V, Kang MJ, Cohn L, Kim YK, McDonald DM, Elias JA. Vascular endothelial growth factor (VEGF) induces remodeling and enhances TH2-mediated sensitization and inflammation in the lung. Nat Med. 2004 Oct;10(10):1095-103. doi: 10.1038/nm1105. Epub 2004 Sep 19.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 aprile 2024
Completamento primario (Effettivo)
10 giugno 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
10 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
14 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-24-05-03PD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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