- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06459895
Biochemische rol van lang niet-coderend RNA MALAT 1 en serumtumornecrosefactor-alfa bij bronchiale astmapatiënten.
Bronchiale astma treft wereldwijd meer dan een kwart miljard mensen. Het is verantwoordelijk voor meer dan 1000 sterfgevallen per dag, waarvan het merendeel te voorkomen is (Levy, 2015).
Astma is een veel voorkomende heterogene ziekte die wordt gekenmerkt door chronische luchtwegontsteking. Het wordt gedefinieerd door de geschiedenis van variabele ademhalingssymptomen, zoals kortademigheid, benauwd gevoel op de borst, piepende ademhaling en hoesten, samen met variabele beperking van de uitademingsluchtstroom. Beperking van de luchtstroom kan later persistent worden (GINA, 2023).
De diagnose astma is gebaseerd op de voorgeschiedenis van deze karakteristieke symptomen en op bewijs van variabele beperking van de uitademingsluchtstroom uit testen op de reversibiliteit van bronchusverwijders of andere tests (GINA, 2023).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte
- Sohag university hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten werden opgenomen in het Sohag Universitair Ziekenhuis, borstafdeling, GEDIAGNOSEERD ALS BRONCHIAAL ASTMA
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met maligniteiten, groot trauma of een grote operatie, en acute of chronische infectieziekten werden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
zieke groep
bronchiale astma-zieke groep
|
RNA-extractie (isolatie uit volbloed) II-Synthese van CDNA uit RNA door omgekeerde transcriptie III-Genexpressietest door RT-PCR-reactie
|
|
controlegroep
gezond persoon
|
RNA-extractie (isolatie uit volbloed) II-Synthese van CDNA uit RNA door omgekeerde transcriptie III-Genexpressietest door RT-PCR-reactie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lange niet-coderende MALAT1-genexpressietest:
Tijdsspanne: 2 MAANDEN
|
Genexpressietest door RT-PCR-reactie
|
2 MAANDEN
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
TNF-alfa
Tijdsspanne: 2 MAANDEN
|
gemeten in serum met ELISA
|
2 MAANDEN
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Levy ML. The national review of asthma deaths: what did we learn and what needs to change? Breathe (Sheff). 2015 Mar;11(1):14-24. doi: 10.1183/20734735.008914.
- Choi JP, Kim YS, Kim OY, Kim YM, Jeon SG, Roh TY, Park JS, Gho YS, Kim YK. TNF-alpha is a key mediator in the development of Th2 cell response to inhaled allergens induced by a viral PAMP double-stranded RNA. Allergy. 2012 Sep;67(9):1138-48. doi: 10.1111/j.1398-9995.2012.02871.x. Epub 2012 Jul 5.
- Lee CG, Link H, Baluk P, Homer RJ, Chapoval S, Bhandari V, Kang MJ, Cohn L, Kim YK, McDonald DM, Elias JA. Vascular endothelial growth factor (VEGF) induces remodeling and enhances TH2-mediated sensitization and inflammation in the lung. Nat Med. 2004 Oct;10(10):1095-103. doi: 10.1038/nm1105. Epub 2004 Sep 19.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-24-05-03PD
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .