- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06459895
Rôle biochimique de l'ARN long non codant MALAT 1 et du facteur de nécrose tumorale sérique Alpha chez les patients asthmatiques bronchiques.
L’asthme bronchique touche plus d’un quart de milliard de personnes dans le monde. Elle est responsable de plus de 1 000 décès par jour, dont la majorité sont évitables (Levy, 2015).
L'asthme est une maladie hétérogène courante caractérisée par une inflammation chronique des voies respiratoires. Elle est définie par des antécédents de symptômes respiratoires variables, tels qu'un essoufflement, une oppression thoracique, une respiration sifflante et une toux, ainsi qu'une limitation variable du débit d'air expiratoire. La limitation du débit d’air peut devenir ultérieurement persistante (GINA, 2023).
Le diagnostic de l'asthme repose sur l'histoire de ces symptômes caractéristiques et sur la preuve d'une limitation variable du débit d'air expiratoire provenant des tests de réversibilité des bronchodilatateurs ou d'autres tests (GINA, 2023).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte
- Sohag university hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients ont été admis à l'hôpital universitaire de Sohag, service de poitrine DIAGNOSTÉ COMME ASTHME BRONCHIQUE
Critère d'exclusion:
- Les patients présentant des tumeurs malignes, un traumatisme majeur ou une intervention chirurgicale et des maladies infectieuses aiguës ou chroniques ont été exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe malade
groupe de personnes souffrant d'asthme bronchique
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Extraction d'ARN (isolement à partir de sang total) II-Synthèse d'ADNC à partir d'ARN par transcription inverse III-Test d'expression de gènes par réaction RT-PCR
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groupe de contrôle
personne en bonne santé
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Extraction d'ARN (isolement à partir de sang total) II-Synthèse d'ADNC à partir d'ARN par transcription inverse III-Test d'expression de gènes par réaction RT-PCR
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test d'expression du gène MALAT1 long non codant :
Délai: 2 MOIS
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Test d'expression génique par réaction RT-PCR
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2 MOIS
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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TNF-alpha
Délai: 2 MOIS
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mesuré dans le sérum par ELISA
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2 MOIS
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Levy ML. The national review of asthma deaths: what did we learn and what needs to change? Breathe (Sheff). 2015 Mar;11(1):14-24. doi: 10.1183/20734735.008914.
- Choi JP, Kim YS, Kim OY, Kim YM, Jeon SG, Roh TY, Park JS, Gho YS, Kim YK. TNF-alpha is a key mediator in the development of Th2 cell response to inhaled allergens induced by a viral PAMP double-stranded RNA. Allergy. 2012 Sep;67(9):1138-48. doi: 10.1111/j.1398-9995.2012.02871.x. Epub 2012 Jul 5.
- Lee CG, Link H, Baluk P, Homer RJ, Chapoval S, Bhandari V, Kang MJ, Cohn L, Kim YK, McDonald DM, Elias JA. Vascular endothelial growth factor (VEGF) induces remodeling and enhances TH2-mediated sensitization and inflammation in the lung. Nat Med. 2004 Oct;10(10):1095-103. doi: 10.1038/nm1105. Epub 2004 Sep 19.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-24-05-03PD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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