Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k posouzení nežádoucích účinků a změny aktivity onemocnění srovnávající perorální upadacitinib a subkutánní dupilumab u dětí ve věku od 2 do méně než 12 let se středně těžkou až těžkou atopickou dermatitidou (Start Up)

3. dubna 2026 aktualizováno: AbbVie

Fáze 3, otevřená, zaslepená studie podle hodnocení účinnosti, srovnávající bezpečnost a účinnost upadacitinibu a dupilumabu u dětí ve věku od 2 do méně než 12 let se středně těžkou až těžkou atopickou dermatitidou

Atopická dermatitida (AD) je kožní onemocnění, které může způsobit vyrážku a svědění v důsledku zánětu kůže. Lokální terapie aplikované na kůži nemusí stačit ke kontrole AD u účastníků studie, kteří vyžadují systémovou protizánětlivou léčbu. Tato studie srovnává upadacitinib s dupilumabem u pediatrických účastníků se středně těžkou až těžkou AD, kteří jsou kandidáty na systémovou léčbu. Budou hodnoceny nežádoucí účinky a změna aktivity onemocnění.

Upadacitinib je schválený lék pro léčbu pacientů s AD ve věku 12 let nebo starších. Účastníci dostanou upadacitinib (podávaný jako denní dávka) nebo dupilumab (podávaný v dávce uvedené na štítku každé 2 nebo 4 týdny). Účastníci budou stratifikováni v závislosti na závažnosti onemocnění, věku a odpovědi na předchozí léčbu. Během randomizované kohorty mají účastníci šanci 1 ku 5, že dostanou dupilumab. Do této studie bude zařazeno přibližně 675 účastníků ve věku od 2 do méně než 12 let na přibližně 150 místech po celém světě. Populace studie (jak je definována věkem účastníků nebo předchozí léčbou), která má být zařazena do studie, závisí na místním regulačním požadavku a/nebo dohodě.

Účastníci budou dostávat upadacitinib perorální tablety jednou denně (nebo perorální roztok dvakrát denně) po dobu 160 týdnů nebo dupilumab podle jeho štítku po dobu 52 týdnů a sledováni po dobu 30 dnů.

Pro účastníky této studie může být vyšší léčebná zátěž ve srovnání s jejich standardní péčí. Účastníci budou během studie navštěvovat pravidelné návštěvy v nemocnici nebo na klinice. Účinek léčby bude kontrolován klinickým vyšetřením, krevními testy, kontrolou nežádoucích účinků a vyplňováním dotazníků.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

675

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1425
        • Nábor
        • Instituto de Neumonología y Dermatología /ID# 266146
      • Buenos Aires, Argentina, 1425
        • Nábor
        • Psoriahue - Buenos Aires /ID# 267737
      • Buenos Aires, Argentina, 1012
        • Nábor
        • Conexa Investigacion Clinica /ID# 268728
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, 4000
        • Nábor
        • Sanatorio 9 de Julio /ID# 267678
  • Austrálie
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Austrálie, 2145
        • Nábor
        • The Children's Hospital at Westmead /ID# 265430
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Austrálie, 3168
        • Nábor
        • Monash Health - Monash Medical Centre /ID# 267149
      • Mitcham, Victoria, Austrálie, 3132
        • Nábor
        • Institute for Skin, Health and Immunity /ID# 266158
  • Brazílie
      • São Paulo, Brazílie, 05403-000
        • Nábor
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao /ID# 266667
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90020-090
        • Nábor
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre /ID# 267455
    • São Paulo
      • Campinas, São Paulo, Brazílie, 13034-685
        • Nábor
        • Hospital e Maternidade Celso Pierro - PUC-Campinas /ID# 266965
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazílie, 14049-900
        • Nábor
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto /ID# 266964
      • Sorocaba, São Paulo, Brazílie, 18040-425
        • Nábor
        • Clinica de Alergia Martti Antila /ID# 266197
  • Bulharsko
      • Pleven, Bulharsko, 5800
        • Dokončeno
        • Medical Center Cordis /ID# 265250
    • Sofia
      • Sofiya, Sofia, Bulharsko, 1431
        • Dokončeno
        • UMHAT Alexandrovska EAD /ID# 265256
  • Chile
    • Region Metropolitana Santiago
      • Vitacura, Region Metropolitana Santiago, Chile, 7640881
        • Nábor
        • Clinica Dermacross /ID# 266309
    • Santiago Metropolitan
      • Independencia, Santiago Metropolitan, Chile, 8380465
        • Nábor
        • Fundacion Innovacion Cardiovascular /ID# 266742
  • Chorvatsko
    • City of Zagreb
      • Zagreb, City of Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • Nábor
        • Klinika za dječje bolesti Zagreb /ID# 264936
      • Zagreb, City of Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • Nábor
        • Poliklinika DermaPlus /ID# 265724
      • Zagreb, City of Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • Nábor
        • Poliklinika Solmed /ID# 265070
    • Primorje-Gorski Kotar County
      • Rijeka, Primorje-Gorski Kotar County, Chorvatsko, 51000
        • Nábor
        • Specialty Hospital Medico /ID# 266116
    • Split-Dalmatia County
      • Split, Split-Dalmatia County, Chorvatsko, 21000
        • Dokončeno
        • Klinicki Bolnicki Centar KBC Split /ID# 265359
  • Francie
      • Paris, Francie, 75015
        • Nábor
        • AP-HP - Hopital Necker /ID# 255050
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Francie, 31400
        • Nábor
        • CHU Toulouse - Hopital Larrey /ID# 255048
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Meurthe-et-Moselle, Francie, 54511
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy - Hôpitaux de Brabois /ID# 265455
    • Nouvelle-Aquitaine
      • Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, Francie, 33076
        • Nábor
        • CHU Bordeaux - Hopital Pellegrin /ID# 266818
    • Pays de la Loire Region
      • Nantes, Pays de la Loire Region, Francie, 44000
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu /ID# 265449
    • Puy-de-Dome
      • Clermont-Ferrand, Puy-de-Dome, Francie, 63100
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Universitaire de Clermont Ferrand - Hopital Estaing /ID# 267327
    • Somme
      • Amiens, Somme, Francie, 80054
        • Nábor
        • CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 255083
    • Île-de-France Region
      • Argenteuil, Île-de-France Region, Francie, 95107
        • Nábor
        • Centre Hospitalier d Argenteuil Victor Dupouy /ID# 265448
  • Holandsko
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Holandsko, 1105 AZ
        • Nábor
        • Amsterdam UMC, locatie AMC /ID# 265406
    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Holandsko, 3015 CE
        • Nábor
        • Erasmus Medisch Centrum /ID# 265408
  • Itálie
      • Bologna, Itálie, 40138
        • Nábor
        • IRCCS AOU di Bologna Policlinico Sant Orsola Malpighi /ID# 255118
    • Roma
      • Rome, Roma, Itálie, 00165
        • Nábor
        • Ospedale Pediatrico Bambino Gesù /ID# 266118
      • Rome, Roma, Itálie, 00161
        • Dokončeno
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I /ID# 267070
  • Izrael
    • Central District
      • Petah Tikva, Central District, Izrael, 4920235
        • Nábor
        • Schneider Childrens Medical Center of Israel /ID# 265617
    • Haifa District
      • Afula, Haifa District, Izrael, 1834111
        • Nábor
        • HaEmek Medical Center /ID# 266416
    • Jerusalem
      • Jerusalem, Jerusalem, Izrael, 91120
        • Nábor
        • Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 255041
    • Southern District
      • Beersheba, Southern District, Izrael, 8410101
        • Nábor
        • Soroka Medical Center /ID# 265251
    • Tel Aviv
      • Ramat Gan, Tel Aviv, Izrael, 5265601
        • Nábor
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 265254
  • Jižní Korea
    • Gyeonggido
      • Ansan-si, Gyeonggido, Jižní Korea, 15355
        • Nábor
        • Korea University Ansan Hospital /ID# 264169
      • Bucheon-si, Gyeonggido, Jižní Korea, 14584
        • Nábor
        • Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon /ID# 264171
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Dongjak-gu, Seoul Teugbyeolsi, Jižní Korea, 06973
        • Nábor
        • Chungang University Hospital /ID# 266383
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Jižní Korea, 03080
        • Nábor
        • Seoul National University Hospital /ID# 264176
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Jižní Korea, 05030
        • Nábor
        • Konkuk University Medical Center /ID# 264178
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Jižní Korea, 07441
        • Nábor
        • Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital /ID# 267318
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2J 7E1
        • Nábor
        • Dermatology Research Institute - Blackfoot Trail /ID# 266744
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5J 3S9
        • Nábor
        • Rejuvenation Dermatology - Edmonton Downtown /ID# 267871
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
        • Nábor
        • British Columbia Children and Women's Hospital and Health Centre /ID# 265395
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 5R3
        • Dokončeno
        • Maritime Dermatology /ID# 267359
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 1G5
        • Nábor
        • Triple A Lab Inc /ID# 266615
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 3C3
        • Nábor
        • Leader Research /ID# 266745
      • Markham, Ontario, Kanada, L3P 1X2
        • Nábor
        • Lynderm Research Inc /ID# 267006
      • Niagara Falls, Ontario, Kanada, L2H 1H5
        • Nábor
        • Allergy Research Canada /ID# 270230
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5M 3Z8
        • Nábor
        • DermAtelier on Avenue /ID# 267850
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) Sainte-Justine /ID# 266831
  • Maďarsko
    • Bekes County
      • Orosháza, Bekes County, Maďarsko, 5900
        • Nábor
        • DermaMed Research - Oroshaza /ID# 266995
    • Csongrád megye
      • Szeged, Csongrád megye, Maďarsko, 6725
        • Dokončeno
        • Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont /ID# 265653
    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, Maďarsko, 4032
        • Nábor
        • Debreceni Egyetem-Klinikai Kozpont /ID# 265331
  • Mexiko
      • Veracruz, Mexiko, 91910
        • Nábor
        • Arke Smo Sa de Cv /Id# 266650
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64718
        • Nábor
        • Eukarya PharmaSite /ID# 265274
  • Německo
      • Berlin, Německo, 10117
        • Nábor
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 267411
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Německo, 91054
        • Nábor
        • Universitaetsklinikum Erlangen /ID# 255168
    • Lower Saxony
      • Bad Bentheim, Lower Saxony, Německo, 48455
        • Nábor
        • Fachklinik Bad Bentheim /ID# 255165
    • North Rhine-Westphalia
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Německo, 48149
        • Nábor
        • Universitaetsklinikum Muenster /ID# 255166
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Německo, 01307
        • Nábor
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden /ID# 255167
  • Polsko
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polsko, 60-693
        • Nábor
        • Specjalistyczny Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Alergologia Plus /ID# 265457
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Torun, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polsko, 87-100
        • Nábor
        • MICS Centrum Medyczne Torun /ID# 265454
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polsko, 31-011
        • Nábor
        • Centrum Nowoczesnych Terapii Dobry Lekarz sp.z.o.o. /ID# 266030
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polsko, 00-716
        • Nábor
        • Klinika Osipowicz & Turkowski sp.z.o.o /ID# 267490
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polsko, 01-142
        • Nábor
        • Clinical Research Group Sp. z o.o. /ID# 266924
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polsko, 02-953
        • Nábor
        • Klinika Ambroziak Dermatologia /ID# 265458
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polsko, 02-962
        • Nábor
        • Royalderm Agnieszka Nawrocka /ID# 266606
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polsko, 15-453
        • Nábor
        • NZOZ Specjalistyczny Osrodek Dermatologiczny Dermal /ID# 266613
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polsko, 80-546
        • Nábor
        • Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o. /ID# 265451
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polsko, 40-615
        • Nábor
        • Centrum Medyczne Angelius Provita /ID# 265456
  • Portoriko
      • Bayamón, Portoriko, 00960
        • Nábor
        • Clinical Research Investigator Group, LLC /ID# 268366
      • Carolina, Portoriko, 00985
        • Dokončeno
        • Private Practice - Dr. Alma Cruz /ID# 264234
  • Portugalsko
      • Coimbra, Portugalsko, 3000-075
        • Nábor
        • Unidade Local de Saude de Coimbra, EPE /ID# 266115
      • Porto, Portugalsko, 4099-003
        • Nábor
        • Unidade Local de Saude de Santo Antonio, E.P.E. /ID# 266112
      • Porto, Portugalsko, 4200-319
        • Nábor
        • Unidade Local de Saude Sao Joao, EPE /ID# 266111
  • Rakousko
      • Salzburg, Rakousko, 5020
        • Nábor
        • Landeskrankenhaus Salzburg-Universitaetsklinikum der PMU (LKH) /ID# 265427
      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Nábor
        • Medizinische Universitaet Wien /ID# 265417
    • Styria
      • Graz, Styria, Rakousko, 8010
        • Nábor
        • Medizinische Universitaet Graz /ID# 262741
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119074
        • Nábor
        • National University Hospital /ID# 265685
      • Singapore, Singapur, 229899
        • Nábor
        • KK Women's and Children's Hospital /ID# 266519
  • Slovensko
      • Trnava, Slovensko, 917 02
        • Dokončeno
        • Fakultna nemocnica Trnava /ID# 265245
    • Bratislava Region
      • Bratislava, Bratislava Region, Slovensko, 831 01
        • Nábor
        • Narodny Ustav Detskych Chorob /ID# 265253
    • Košice Region
      • Košice, Košice Region, Slovensko, 040 01
        • Nábor
        • ALERSA, s.r.o. /ID# 266245
      • Košice, Košice Region, Slovensko, 040 01
        • Nábor
        • Univerzitna nemocnica L. Pasteura Kosice /ID# 265239
    • Žilina Region
      • Martin, Žilina Region, Slovensko, 036 01
        • Nábor
        • Univerzitna nemocnica Martin /ID# 265947
  • Spojené království
      • Manchester, Spojené království, M9 2AA
        • Nábor
        • Manchester University NHS Foundation Trust /ID# 267693
      • Newcastle upon Tyne, Spojené království, NE1 4LP
        • Dokončeno
        • Royal Victoria Infirmary /ID# 265238
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Spojené království, PL6 8DH
        • Nábor
        • Derriford Hospital and the Royal Eye Infirmary /ID# 266980
    • Greater London
      • London, Greater London, Spojené království, SW10 9NH
        • Nábor
        • Chelsea and Westminster Hospital /ID# 266389
      • London, Greater London, Spojené království, SW17 0QT
        • Nábor
        • St George University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 266984
      • London, Greater London, Spojené království, SE1 7EH
        • Nábor
        • St Thomas' Hospital - Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust /ID# 265237
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Spojené království, SO16 6YD
        • Nábor
        • University Hospital Southampton /ID# 266655
    • Lanarkshire
      • Glasgow, Lanarkshire, Spojené království, G51 4TF
        • Nábor
        • Queen Elizabeth University Hospital - NHS Greater Glasgow and Clyde /ID# 265219
  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • Nábor
        • Applied Research Center Of Arkansas /ID# 268547
    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • Nábor
        • Stanford University School of Medicine - Palo Alto /ID# 269622
        • Kontakt:
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95815
        • Nábor
        • Integrative Skin Science and Research /ID# 265108
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33428
        • Dokončeno
        • Clearlyderm Dermatology - West Boca /ID# 266323
      • Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33146
        • Nábor
        • Pediatric Skin Research /ID# 266308
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonní číslo: (786) 707-4888
      • Hialeah, Florida, Spojené státy, 33016
        • Dokončeno
        • Neoclinical Research - Hialeah /ID# 269694
    • Georgia
      • Dawsonville, Georgia, Spojené státy, 30534
        • Dokončeno
        • Cleaver Medical Group Dermatology /ID# 265099
      • Savannah, Georgia, Spojené státy, 31406
        • Nábor
        • Aeroallergy Research Laboratory /ID# 267247
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83706
        • Nábor
        • Treasure Valley Medical Research /ID# 266838
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611-2927
        • Nábor
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine /ID# 265117
      • Normal, Illinois, Spojené státy, 61761
        • Nábor
        • Sneeze Wheeze & Itch Associates /ID# 267238
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46256
        • Nábor
        • Dawes Fretzin, LLC /ID# 265097
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Spojené státy, 42104
        • Nábor
        • Equity Medical, LLC /ID# 268270
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonní číslo: 270-213-7777
    • Maryland
      • Lanham, Maryland, Spojené státy, 20706
        • Nábor
        • Maryland Allergy & Asthma Center /ID# 268032
      • Rockville, Maryland, Spojené státy, 20850
        • Nábor
        • DermAssociates - Rockville /ID# 266457
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63130
        • Nábor
        • Washington University School of Medicine - St. Louis /ID# 268545
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68144
        • Nábor
        • Skin Specialists /ID# 266331
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonní číslo: 402-697-6599
    • Ohio
      • Canal Winchester, Ohio, Spojené státy, 43110-2069
        • Nábor
        • DOCS Clinical Research - Canal Winchester /ID# 268271
      • Fairborn, Ohio, Spojené státy, 45324
        • Nábor
        • Wright State Physicians Health Center /ID# 268841
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Nábor
        • Oregon Health and Science University /ID# 266483
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Nábor
        • Medical University of South Carolina /ID# 265113
    • Tennessee
      • Murfreesboro, Tennessee, Spojené státy, 37130
        • Dokončeno
        • International Clinical Research - Tennessee /ID# 268548
    • Texas
      • Arlington, Texas, Spojené státy, 76011
        • Nábor
        • Arlington Research Center, Inc /ID# 266330
      • El Paso, Texas, Spojené státy, 79925
        • Nábor
        • 3A Research - East location /ID# 267622
      • Mansfield, Texas, Spojené státy, 76063
        • Nábor
        • Prime Clinical Research - Mansfield - East Broad Street /ID# 268042
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Nábor
        • Progressive Clinical Research - San Antonio /ID# 267262
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonní číslo: 210-614-5557
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78218
        • Nábor
        • Texas Dermatology and Laser Specialists /ID# 267249
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonní číslo: 210-852-2779
    • Utah
      • South Jordan, Utah, Spojené státy, 84095
        • Nábor
        • Jordan Valley Dermatology & Research Center /ID# 267092
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506
        • Nábor
        • West Virginia University Hospitals /ID# 265114
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Nábor
        • Wisconsin Medical Center /ID# 267236
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonní číslo: (414) 955-5773
  • Tchaj-wan
      • New Taipei City, Tchaj-wan, 236
        • Nábor
        • New Taipei Municipal TuCheng Hospital (Built and Operated by Chang Gung Medical /ID# 266349
      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital /ID# 265510
      • Taipei, Tchaj-wan, 112
        • Nábor
        • Taipei Veterans General Hospital- Taipei City /ID# 265507
      • Taoyuan, Tchaj-wan, 333
        • Nábor
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital - Taoyuan /ID# 263664
    • Kaohsiung
      • Kaohsiung City, Kaohsiung, Tchaj-wan, 833
        • Nábor
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital /ID# 267791
  • Čína
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100045
        • Nábor
        • Beijing Children's Hospital /ID# 266350
    • Chongqing Municipality
      • Yuzhong District, Chongqing Municipality, Čína, 400015
        • Nábor
        • Children's Hospital Affiliated to Chongqing Medical University /ID# 266876
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Čína, 361006
        • Nábor
        • Xiamen Children's Hospital /ID# 266384
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Čína, 518026
        • Nábor
        • Shenzhen Children's Hospital /ID# 266401
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Čína, 450018
        • Nábor
        • Henan Children's Hospital Zhengzhou Children's Hospital /ID# 266832
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Čína, 410007
        • Nábor
        • Hunan Children's Hospital /ID# 266365
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Čína, 116012
        • Nábor
        • Dalian Women and Children's Medical Group /ID# 266675
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610091
        • Nábor
        • Chengdu Women and Children Center Hospital /ID# 266402
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Čína, 650103
        • Nábor
        • Kunming Childrens Hospital /ID# 266555
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Čína, 325027
        • Nábor
        • The 2nd Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of WMU /ID# 266708
  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 28007
        • Nábor
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon /ID# 255288
      • Madrid, Španělsko, 28046
        • Nábor
        • Hospital Universitario La Paz /ID# 255286
      • Valencia, Španělsko, 46014
        • Nábor
        • Consorci Hospital General Universitario de Valencia /ID# 255289
      • Zaragoza, Španělsko, 50009
        • Nábor
        • Hospital Universitario Miguel Servet /ID# 255290
    • Barcelona
      • Esplugues de Llobregat, Barcelona, Španělsko, 08950
        • Nábor
        • Hospital Sant Joan de Deu /ID# 255287

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimální hmotnost 10 kg a hmotnost a výška > 5. percentil pro jejich věk podle místních standardních růstových tabulek při základní návštěvě.
  • Atopická dermatitida (AD), podle kritérií Hanifin a Rajka, s nástupem příznaků nejméně 6 měsíců před výchozí hodnotou.
  • skóre oblasti a závažnosti ekzému (EASI) ≥ 16; vIGA-AD skóre ≥ 3 (Poznámka: V zemích, kde je dupilumab schválen pouze pro těžkou AD, by subjekty zařazené do Randomizované kohorty měly mít těžkou AD [vIGA-AD = 4]); ≥ 10 % plochy tělesného povrchu postižení AD při základní návštěvě; a základní týdenní průměr denní stupnice nejhoršího svědění (WIS) nebo číselné stupnice nejhoršího poškrábání/svědění (WSI-NRS) ≥ 4.
  • Účastník musí splňovat alespoň jedno z následujících kritérií (Poznámka: Na jednotlivého účastníka se může vztahovat více než 1 kritérium. Měla by být uvedena všechna použitelná kritéria pro každého jednotlivého účastníka:

  • Pro zařazení do randomizované kohorty (Poznámka: Účastníci musí mít těžkou AD [vIGA-AD = 4] v zemích, kde je dupilumab schválen pouze pro těžkou AD.):

    1. [Pro všechny země kromě USA] Zdokumentovaná historie nedostatečné odpovědi nebo intolerance na TCS a/nebo TCI NEBO, pro které je použití jedné nebo více z těchto lokálních léčebných procedur z lékařského hlediska nedoporučované (např. vysoká nemoc, skóre atopické dermatitidy (SCORAD) > 50 , skóre EASI > 21 nebo vIGA-AD > 3).
    2. Pro účastníky dosud neléčené dupilumabem: Anamnéza nedostatečné odpovědi na systémovou léčbu AD jinou než dupilumab nebo perorální kortikosteroidy nebo pro ty, pro které je dostupná systémová léčba jinak z lékařského hlediska nedoporučovaná (např. kvůli důležitým vedlejším účinkům nebo bezpečnostním rizikům).
    3. Anamnéza nedostatečné odpovědi na 2 nebo více cyklů léčby perorálními kortikosteroidy podávanými po dobu ≥ 14 dnů během 6 měsíců před Screeningem nebo anamnéza rebound fenoménu perorálních kortikosteroidů, definovaná jako recidiva příznaků AD během 4 měsíců po jejím vysazení.
    4. Pro účastníky vystavené působení dupilumabu: Předchozí expozice dupilumabu bez zdokumentované historie nedostatečné odpovědi nebo intolerance (tj. přerušení podávání dupilumabu z nelékařských důvodů, jako je mimo jiné nekrytí nebo ztráta pokrytí lékem zdravotní pojištění nebo jiné logistické problémy (nesouvisející s bezpečností nebo účinností), které účastníkům brání v pokračování v přístupu k dupilumabu).

  • Zařazení do kohorty Dupi-IR/Dupi-Medical Inadvisable:

    • Předchozí nepřiměřená odpověď nebo intolerance na dupilumab OR
    • Dupilumab se z lékařského hlediska nedoporučuje (např. alergie na složku dupilumabu atd.) A zdokumentovaná anamnéza nedostatečné odpovědi nebo intolerance na TCS a/nebo TCI.

Kritéria vyloučení:

  • Aktuální nebo minulá anamnéza jiných aktivních kožních onemocnění (např. AD léze.

  • Použili jste místní léčbu AD (s výjimkou topické změkčující léčby), včetně, ale bez omezení na ně, TCS, TCI nebo topických inhibitorů fosfodiesterázy typu 4 (PDE-4) do 7 dnů od základní návštěvy nebo jakékoli následující zakázané souběžné léčby AD během níže uvedené časové rámce před základní návštěvou:

    • Systémová terapie AD, včetně, aniž by byl výčet omezující, kortikosteroidů, methotrexátu, cyklosporinu, azathioprinu, inhibitorů PDE-4, interferonu-y a mykofenolát mofetilu během 4 týdnů;
    • dupilumab do 8 týdnů;
    • Cílená biologická léčba (jiná než dupilumab) do 5 poločasů (pokud je známa) nebo do 12 týdnů, podle toho, co je delší;
    • Fototerapie, laserová terapie, solárium nebo delší pobyt na slunci, které by mohly ovlivnit závažnost onemocnění nebo narušit hodnocení onemocnění do 4 týdnů.
  • Známá anamnéza odchlípení sítnice, předchozí operace katarakty, předchozí významné oční trauma nebo známá vrozená oční abnormalita.
  • Pro randomizovanou kohortu: diagnostikovaná aktivní parazitární infekce; podezření na parazitární infekci nebo vysoké riziko parazitární infekce, pokud klinické a (pokud je to nutné) laboratorní vyšetření nevyloučilo aktivní infekci před randomizací.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Randomizovaná kohorta
Účastníci v randomizované kohortě budou randomizováni tak, aby dostávali buď střední dávku upadacitinibu denně ekvivalentní dávku pro dospělé, nízkou dávku upadacitinibu denně ekvivalentní dávku pro dospělé nebo dupilumab každé 2 týdny nebo 4 týdny (v dávce a frekvenci uvedené na štítku).
Lék: Dupilumab
Subkutánní injekce
Lék: Upadacitinib
Perorální tableta nebo perorální roztok
Ostatní jména:
  • ABT-494
  • RINVOQ®
  • RINVOQ LQ
Experimentální: Dupi-IR kohorta
Účastníci této kohorty dostanou střední dávku upadacitinibu.
Lék: Upadacitinib
Perorální tableta nebo perorální roztok
Ostatní jména:
  • ABT-494
  • RINVOQ®
  • RINVOQ LQ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků, kteří dosáhli 75% snížení od výchozího stavu v oblasti ekzému a indexu závažnosti 75 (EASI 75) skóre (jiné než USA)
Časové okno: V týdnu 16

EASI je nástroj používaný k měření rozsahu (plochy) a závažnosti atopického ekzému na základě posouzení hlavy/krku, trupu, horních končetin a dolních končetin. Pro každou oblast se zaznamená plošné skóre jako procento kůže postižené ekzémem. Pro každou oblast se skóre závažnosti vypočítá jako součet skóre intenzity (žádné [0], mírné [1], střední [2] nebo závažné [3]) pro zarudnutí (erytém, zánět), tloušťku ( indurace, papulace, otoky - akutní ekzém), škrábání (exkoriace) a lichenifikace (lemovaná kůže, prurigo noduly - chronický ekzém).

Celkové skóre EASI pro každou oblast se vypočítá vynásobením skóre závažnosti plošným skóre s úpravou pro poměr části těla k celému tělu. Konečné skóre EASI je součtem skóre 4 oblastí a pohybuje se od 0 do 72, kde vyšší skóre představuje horší onemocnění.
V týdnu 16
Procento účastníků, kteří dosáhli validovaného globálního hodnocení zkoušejícího pro atopickou dermatitidu (vIGA-AD) 0 nebo 1 se snížením oproti výchozí hodnotě o ≥ 2 body (pouze USA a Čína, popisné)
Časové okno: 16. týden

vIGA-AD je validovaný hodnotící nástroj pro globální hodnocení závažnosti atopické dermatitidy na základě následující stupnice:

  • 0 - Čirá: Žádné zánětlivé známky AD;
  • 1 - Téměř jasné: Sotva znatelný erytém, indurace/papulace a/nebo lichenifikace;
  • 2 - Mírné: Mírný, ale zřetelný erytém, indurace/papulace a/nebo minimální lichenifikace. Žádné vytékání nebo krustování;
  • 3 - Střední: Může být přítomen jasně znatelný erytém, indurace/papulace a/nebo lichenifikace, mokvání nebo krusty;
  • 4 - Závažné: výrazný erytém, indurace/papulace a/nebo lichenifikace; Může být přítomen výtok nebo krusta.
16. týden
Počet účastníků s nežádoucími příhodami (AE)
Časové okno: Přibližně do 172. týdne
AE je definována jako jakákoli neobvyklá lékařská událost u pacienta nebo klinického vyšetření, kdy je účastníkovi podáván farmaceutický produkt, který nemusí mít nutně příčinnou souvislost s touto léčbou.
Přibližně do 172. týdne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků, kteří dosáhli zlepšeného (sníženého) měření ekzému orientovaného na pacienta (POEM) ≥ 4 body od účastníků s POEM ≥ 4 na základní úrovni
Časové okno: V týdnu 16
POEM je 7-položkový validovaný dotazník používaný k hodnocení příznaků onemocnění u dětí i dospělých. Účastníci odpověděli na 7 otázek, včetně suchosti, svědění, šupinatění, praskání, ztráty spánku, krvácení a pláče, z nichž každá byla hodnocena na 5bodové škále na základě četnosti výskytu během předchozího týdne: 0 = žádné dny, 1 = 1 až 2 dny, 2 = 3 až 4 dny, 3 = 5 až 6 dní a 4 = všechny dny. Bodové skóre se sčítá, aby poskytlo celkové skóre v rozmezí od 0 (čisté) do 28 (velmi těžký atopický ekzém). Změna ve skóre POEM o 3,4 bodu je považována za minimální klinicky významný rozdíl.
V týdnu 16
Procento účastníků ve věku ≥ 4 roky se skóre základního indexu kvality života dětské dermatologie (CDLQI) > 1, kteří dosáhli skóre CDLQI 0 nebo 1
Časové okno: V týdnu 8
CDLQI je 10položkový validovaný dotazník používaný v klinické praxi a klinických studiích k posouzení dopadu symptomů dermatologických onemocnění a léčby na kvalitu života. CDLQI bylo ověřeno pro použití u účastníků ve věku 4 až 16 let. Skládá se z 10 otázek hodnotících vliv kožních onemocnění na různé aspekty kvality života za předchozí týden. Položky CDLQI zahrnují symptomy a pocity, denní aktivity, volný čas, školu, vztahy, spánek a léčbu. Každá položka je hodnocena na 4bodové škále: 0 = vůbec ne; 1 = jen málo; 2 = poměrně hodně; a 3 = velmi. Hodnoty položek (0 až 3) se přičítají, aby se získal celkový rozsah skóre 0 až 30; vyšší skóre ukazuje na větší zhoršení kvality života.
V týdnu 8
Procentuální změna ve skóre atopické dermatitidy (SCORAD) oproti výchozí hodnotě
Časové okno: V týdnu 16
SCORAD je klinický nástroj používaný k posouzení rozsahu a závažnosti ekzému (SCORing Atopic Dermatitis). Rozsah se hodnotí pomocí pravidla 9 pro výpočet postižené oblasti (A) jako procenta z celého těla (0-100 %). Část intenzity SCORAD (B) se skládá ze 6 položek: erytém, edém/papulace, exkoriace, lichenifikace, mokvání/krusty a suchost, každá hodnocená na stupnici od 0 (žádná) do 3 (závažná), pro celkové skóre od 0 do 18. Subjektivní položky (C) zahrnují denní svědění a nespavost, každý bodovaný na vizuální analogové stupnici (VAS) od 0 do 10 (celkové skóre 0-20). SCORAD se vypočítá jako A/5 + 7B/2 + C a pohybuje se od 0 do 103 (nejhorší). Negativní změna oproti základnímu stavu znamená zlepšení.
V týdnu 16
Použití místní nebo systémové záchranné terapie od výchozího stavu do 16. týdne
Časové okno: Výchozí stav do týdne 16
Výchozí stav do týdne 16
Počet dní na záchranném topickém kortikosteroidu nebo topickém inhibitoru kalcineurinu od výchozího stavu do 16. týdne
Časové okno: Výchozí stav do týdne 16
Výchozí stav do týdne 16
Procento účastníků dosahujících odpovědi EASI 75 na nízkou dávku upadacitinibu denně ekvivalentní dávce pro dospělé
Časové okno: V týdnu 16

EASI je nástroj používaný k měření rozsahu (plochy) a závažnosti atopického ekzému na základě posouzení hlavy/krku, trupu, horních končetin a dolních končetin. Pro každou oblast se zaznamená plošné skóre jako procento kůže postižené ekzémem. Pro každou oblast se skóre závažnosti vypočítá jako součet skóre intenzity (skóre žádné [0], mírné [1],

Odpověď EASI 75 je definována jako 75% snížení (zlepšení) ve skóre EASI oproti výchozí hodnotě.
V týdnu 16
Procento účastníků, kteří dosáhli 75% snížení od základní úrovně ve skóre EASI 75 (USA)
Časové okno: V týdnu 16

EASI je nástroj používaný k měření rozsahu (plochy) a závažnosti atopického ekzému na základě posouzení hlavy/krku, trupu, horních končetin a dolních končetin. Pro každou oblast se zaznamená plošné skóre jako procento kůže postižené ekzémem. Pro každou oblast se skóre závažnosti vypočítá jako součet skóre intenzity (žádné [0], mírné [1], střední [2] nebo závažné [3]) pro zarudnutí (erytém, zánět), tloušťku ( indurace, papulace, otoky - akutní ekzém), škrábání (exkoriace) a lichenifikace (lemovaná kůže, prurigo noduly - chronický ekzém).

Celkové skóre EASI pro každou oblast se vypočítá vynásobením skóre závažnosti plošným skóre s úpravou pro poměr části těla k celému tělu. Konečné skóre EASI je součtem skóre 4 oblastí a pohybuje se od 0 do 72, kde vyšší skóre představuje horší onemocnění.
V týdnu 16
Procento účastníků, kteří dosáhli vIGA-AD 0 nebo 1 (na 5bodové stupnici) se snížením od základní linie o ≥ 2 body
Časové okno: V týdnu 16

vIGA-AD je validovaný hodnotící nástroj pro globální hodnocení závažnosti atopické dermatitidy na základě následující stupnice:

  • 0 - Čirá: Žádné zánětlivé známky AD;
  • 1 - Téměř jasné: Sotva znatelný erytém, indurace/papulace a/nebo lichenifikace;
  • 2 - Mírné: Mírný, ale zřetelný erytém, indurace/papulace a/nebo minimální lichenifikace. Žádné vytékání nebo krustování;
  • 3 - Střední: Může být přítomen jasně znatelný erytém, indurace/papulace a/nebo lichenifikace, mokvání nebo krusty;
  • 4 - Závažné: výrazný erytém, indurace/papulace a/nebo lichenifikace; Může být přítomen výtok nebo krusta.
V týdnu 16
Procento účastníků, kteří dosáhli ve skóre EASI 50 50% snížení oproti výchozímu stavu
Časové okno: V týdnu 16

EASI je nástroj používaný k měření rozsahu (plochy) a závažnosti atopického ekzému na základě posouzení hlavy/krku, trupu, horních končetin a dolních končetin. Pro každou oblast se zaznamená plošné skóre jako procento kůže postižené ekzémem. Pro každou oblast se skóre závažnosti vypočítá jako součet skóre intenzity (žádné [0], mírné [1], střední [2] nebo závažné [3]) pro zarudnutí (erytém, zánět), tloušťku ( indurace, papulace, otoky - akutní ekzém), škrábání (exkoriace) a lichenifikace (lemovaná kůže, prurigo noduly - chronický ekzém).

Celkové skóre EASI pro každou oblast se vypočítá vynásobením skóre závažnosti plošným skóre s úpravou pro poměr části těla k celému tělu. Konečné skóre EASI je součtem skóre 4 oblastí a pohybuje se od 0 do 72, kde vyšší skóre představuje horší onemocnění.
V týdnu 16
Procento účastníků, kteří dosáhli vIGA-AD 0 nebo 1 (na 5bodové stupnici) se snížením od základní linie o ≥ 2 body
Časové okno: V týdnu 52

vIGA-AD je validovaný hodnotící nástroj pro globální hodnocení závažnosti atopické dermatitidy na základě následující stupnice:

  • 0 - Čirá: Žádné zánětlivé známky AD;
  • 1 - Téměř jasné: Sotva znatelný erytém, indurace/papulace a/nebo lichenifikace;
  • 2 - Mírné: Mírný, ale zřetelný erytém, indurace/papulace a/nebo minimální lichenifikace. Žádné vytékání nebo krustování;
  • 3 - Střední: Může být přítomen jasně znatelný erytém, indurace/papulace a/nebo lichenifikace, mokvání nebo krusty;
  • 4 - Závažné: výrazný erytém, indurace/papulace a/nebo lichenifikace; Může být přítomen výtok nebo krusta.
V týdnu 52
Procento účastníků, kteří dosáhli vIGA-AD 0 nebo 1 (na 5bodové stupnici) se snížením od základní linie o ≥ 2 body
Časové okno: V týdnu 160

vIGA-AD je validovaný hodnotící nástroj pro globální hodnocení závažnosti atopické dermatitidy na základě následující stupnice:

  • 0 - Čirá: Žádné zánětlivé známky AD;
  • 1 - Téměř jasné: Sotva znatelný erytém, indurace/papulace a/nebo lichenifikace;
  • 2 - Mírné: Mírný, ale zřetelný erytém, indurace/papulace a/nebo minimální lichenifikace. Žádné vytékání nebo krustování;
  • 3 - Střední: Může být přítomen jasně znatelný erytém, indurace/papulace a/nebo lichenifikace, mokvání nebo krusty;
  • 4 - Závažné: výrazný erytém, indurace/papulace a/nebo lichenifikace; Může být přítomen výtok nebo krusta.
V týdnu 160
Procento účastníků ve věku ≥ 4 roky se základním skóre CDLQI > 1, kteří dosáhli skóre CDLQI 0 nebo 1
Časové okno: V týdnu 16
CDLQI je 10položkový validovaný dotazník používaný v klinické praxi a klinických studiích k posouzení dopadu symptomů dermatologických onemocnění a léčby na kvalitu života. CDLQI bylo ověřeno pro použití u účastníků ve věku 4 až 16 let. Skládá se z 10 otázek hodnotících vliv kožních onemocnění na různé aspekty kvality života za předchozí týden. Položky CDLQI zahrnují symptomy a pocity, denní aktivity, volný čas, školu, vztahy, spánek a léčbu. Každá položka je hodnocena na 4bodové škále: 0 = vůbec ne; 1 = jen málo; 2 = poměrně hodně; a 3 = velmi. Hodnoty položek (0 až 3) se přičítají, aby se získal celkový rozsah skóre 0 až 30; vyšší skóre ukazuje na větší zhoršení kvality života.
V týdnu 16

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AbbVie

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: ABBVIE INC., AbbVie

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M17-380
  • 2023-504713-76-00 (Jiný identifikátor: EU CT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Společnost AbbVie se zavázala k odpovědnému sdílení údajů týkajících se klinických studií, které sponzorujeme. To zahrnuje přístup k anonymizovaným, individuálním údajům a údajům na úrovni studií (soubory analytických dat), jakož i dalším informacím (např. protokoly, plány analýz, zprávy o klinických studiích), pokud studie nejsou součástí probíhajícího nebo plánovaného regulačního podání. To zahrnuje žádosti o údaje z klinických studií pro nelicencované produkty a indikace.

Časový rámec sdílení IPD

Podrobnosti o tom, kdy jsou studie k dispozici pro sdílení, najdete na https://vivli.org/ourmember/abbvie/

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

O přístup k těmto údajům z klinického hodnocení mohou požádat všichni kvalifikovaní výzkumníci, kteří se zabývají přísným nezávislým vědeckým výzkumem, a bude poskytnut po přezkoumání a schválení návrhu výzkumu a plánu statistické analýzy a provedení prohlášení o sdílení dat. Žádosti o data lze podávat kdykoli po schválení v USA a/nebo EU a primární rukopis je přijat ke zveřejnění. Pro více informací o procesu nebo pro odeslání žádosti navštivte následující odkaz https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Atopická dermatitida

Klinické studie na Dupilumab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit