- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06466993
Vliv relaxačního dýchání před každým stanovištěm objektivního strukturovaného klinického vyšetření (ZENECOS)
Vliv na výkon relaxačního dýchání při rotační pauze před každým stanovištěm objektivního strukturovaného klinického vyšetření pro studenty 5. ročníku medicíny
SObjective and Structured Clinical Examinations (OBCE) byly nedávno začleněny do certifikačního procesu jako závěrečná národní klasifikační zkouška pro vysokoškolské studenty. Tato zkouška je dalším velkým stresorem pro studenty medicíny.
Cílem této studie bylo porovnat účinnost standardizovaného relaxačního dýchání na snížení stresu při rotaci stanic OBSE těsně před zahájením další nadcházející stanice OBSE u studenta medicíny v průběhu OBSE.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Stres generovaný během výuky může mít škodlivé účinky na pohodu a zdraví studentů medicíny. Objektivní a strukturované klinické zkoušky (OBCE) byly nedávno začleněny do certifikačního procesu jako závěrečná národní klasifikační zkouška pro vysokoškolské studenty. Tato zkouška je dalším velkým stresorem pro studenty medicíny.
Mohly by být implementovány strategie zvládání stresu, které jim pomohou lépe se připravit na toto vyšetření. Cílem této studie bylo porovnat účinnost standardizovaného relaxačního dýchání jako zvládání zátěže při rotaci stanic OBSE těsně před zahájením další nadcházející stanice OBSE u studenta medicíny během OBSE na snížení stresu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sophie Schlatter, PhD
- Telefonní číslo: 0651806521
- E-mail: sophie.schlatter@univ-lyon1.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Marc Lilot, MD PhD
- Telefonní číslo: 0651806521
- E-mail: marc.lilot@chu-lyon.fr
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni dobrovolní studenti medicíny druhého cyklu, kteří přišli na zkoušku během zasedání v červnu 2024 z University of Lyon (Medecine ESt)
Kritéria vyloučení:
- žádná vylučovací kritéria
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Relaxační dýchání vyskytující se při rotaci stanice OBSE
|
Relaxační dýchání standardizované na 6 dechových cyklů za minutu, ke kterým dochází během rotace před začátkem další stanice OBSE
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Volný čas při rotaci stanice OBSE
|
Relaxační dýchání standardizované na 6 dechových cyklů za minutu, ke kterým dochází během rotace před začátkem další stanice OBSE
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
VÝKON
Časové okno: získané sedm dní po objektivním strukturovaném klinickém vyšetření
|
Bodové hodnocení u zkoušky objektivně strukturovaného klinického vyšetření od minimálně 0 do maximálně 200 bodů
|
získané sedm dní po objektivním strukturovaném klinickém vyšetření
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Střední rozdíl vnitřního zdroje
Časové okno: Dvakrát: 10 minut před objektivně strukturovaným klinickým vyšetřením (před nácvikem intervence) a jen 2 minuty po nácviku intervence)
|
Numerické vizuální analogové skóre na vnitřním dostupném zdroji vnímané (od 0 do 100: maximum)
|
Dvakrát: 10 minut před objektivně strukturovaným klinickým vyšetřením (před nácvikem intervence) a jen 2 minuty po nácviku intervence)
|
|
Střední rozdíl vnímaného dopadu intervence na výkon
Časové okno: Jen pět minut po objektivně strukturovaném klinickém vyšetření
|
Numerické vizuální analogové škály vnímaného dopadu zásahu na výkon (od nuly: záporné do 100: kladné)
|
Jen pět minut po objektivně strukturovaném klinickém vyšetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Gilles Rode, MD PhD, Lyon Est Medical Center Lyon 1 University
- Vrchní vyšetřovatel: Evan Gouy, MD, Lyon Est Medical Center Lyon 1 University
- Ředitel studie: Marion Cortet, MD PhD, Lyon Est Medical Center Lyon 1 University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ZENECOS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na Intervence standardizovaného relaxačního dýchání
-
Massachusetts General HospitalRobert Wood Johnson FoundationStaženoDemence | Alzheimerova nemocSpojené státy
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionDokončenoHIV infekceSpojené státy
-
Emory UniversityChildren's Healthcare of AtlantaDokončenoPoruchy krmení a příjmu potravy | Porucha vyhýbání se/omezujícímu příjmu potravy | Poruchy krmeníSpojené státy
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler... a další spolupracovníciNeznámý