- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06466993
Påvirkning av avslappende pust før hver stasjon av en objektiv strukturert klinisk undersøkelse (ZENECOS)
Innflytelse på ytelsen til avslappende pust under rotasjon Pause før hver stasjon for en målrettet strukturert klinisk undersøkelse for medisinstudenter på femte året
SObjective and Structured Clinical Examinations (OSCEs) har nylig blitt innlemmet i sertifiseringsprosessen som en avsluttende nasjonal rangeringseksamen. Denne eksamenen er en ekstra stor stressfaktor for medisinstudenter.
Målet med denne studien var å sammenligne effektiviteten på stressreduksjon av en standardisert avslappende pust som oppstår under rotasjon av OSSE-stasjonene like før starten av neste kommende OSSE-stasjon, i medisinstudent, under OSSE.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Stress generert under pensum kan ha skadelige effekter på medisinstudenters velvære og helse. Objektive og strukturerte kliniske eksamener (OSCE) har nylig blitt innlemmet i sertifiseringsprosessen som en avsluttende nasjonal rangeringseksamen. Denne eksamenen er en ekstra stor stressfaktor for medisinstudenter.
Stressmestringsstrategier kan implementeres for å hjelpe dem å forberede seg bedre til denne undersøkelsen. Målet med denne studien var å sammenligne effektiviteten på stressreduksjon av en standardisert avslappende pust som en mestringsintervensjon som skjer under rotasjon av OSSE-stasjonene rett før starten av neste kommende OSSE-stasjon, i medisinstudent, under OSSE.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sophie Schlatter, PhD
- Telefonnummer: 0651806521
- E-post: sophie.schlatter@univ-lyon1.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Marc Lilot, MD PhD
- Telefonnummer: 0651806521
- E-post: marc.lilot@chu-lyon.fr
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle frivillige medisinstudenter i andre syklus som kom til eksamen under øktene i juni 2024 fra University of Lyon (Medecine ESt)
Ekskluderingskriterier:
- ingen eksklusjonskriterier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Avslappende pust oppstår under rotasjon av OSSE-stasjonen
|
Avslappende pust standardisert til 6 respirasjonssykluser per minutt som oppstår under rotasjonstiden før neste stasjon for OSSE-start
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Fritid under rotasjon av OSSE-stasjon
|
Avslappende pust standardisert til 6 respirasjonssykluser per minutt som oppstår under rotasjonstiden før neste stasjon for OSSE-start
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
YTELSE
Tidsramme: oppnådd syv dager etter den objektive strukturerte kliniske undersøkelsen
|
Poeng på objektif strukturert klinisk undersøkelse eksamen fra 0 minimum til 200 poeng maksimum
|
oppnådd syv dager etter den objektive strukturerte kliniske undersøkelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig forskjell på indre ressurs
Tidsramme: To ganger: 10 minutter før objektivt strukturert klinisk undersøkelse (før trening av intervensjon) og kun 2 minutter etter trening av intervensjon)
|
Numerisk Visuell analog poengsum på indre ressurs tilgjengelig oppfattet (fra 0 til 100: maksimum)
|
To ganger: 10 minutter før objektivt strukturert klinisk undersøkelse (før trening av intervensjon) og kun 2 minutter etter trening av intervensjon)
|
|
Gjennomsnittlig forskjell i opplevd effekt av intervensjonen på ytelse
Tidsramme: Bare fem minutter etter den objektive strukturerte kliniske undersøkelsen
|
Numeriske visuelle analoge skalaer på opplevd innvirkning av intervensjonen på ytelsen (fra null: negativ til 100: positiv)
|
Bare fem minutter etter den objektive strukturerte kliniske undersøkelsen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Gilles Rode, MD PhD, Lyon Est Medical Center Lyon 1 University
- Hovedetterforsker: Evan Gouy, MD, Lyon Est Medical Center Lyon 1 University
- Studieleder: Marion Cortet, MD PhD, Lyon Est Medical Center Lyon 1 University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ZENECOS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .