- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06466993
Influence de la respiration relaxante avant chaque station d'un examen clinique objectif structuré (ZENECOS)
Influence sur la performance de la respiration relaxante pendant la pause de rotation avant chaque station d'un examen clinique objectif structuré pour les étudiants en médecine de cinquième année
Les examens cliniques objectifs et structurés (ECOS) ont été récemment intégrés au processus de certification en tant qu'examen national final de classement du premier cycle. Cet examen constitue un facteur de stress supplémentaire majeur pour les étudiants en médecine.
Le but de cette étude était de comparer l'efficacité sur la réduction du stress d'une respiration relaxante standardisée se produisant pendant la rotation des stations OSCE juste avant le début de la prochaine station OSCE, chez un étudiant en médecine, pendant l'OSCE.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le stress généré pendant le cursus pourrait avoir des effets délétères sur le bien-être et la santé des étudiants en médecine. Les examens cliniques objectifs et structurés (ECOS) ont été récemment intégrés au processus de certification en tant qu'examen national final de classement du premier cycle. Cet examen constitue un facteur de stress supplémentaire majeur pour les étudiants en médecine.
Des stratégies d’adaptation au stress pourraient être mises en œuvre pour les aider à mieux se préparer à cet examen. Le but de cette étude était de comparer l'efficacité sur la réduction du stress d'une respiration relaxante standardisée en tant qu'interventions d'adaptation se produisant pendant la rotation des stations OSCE juste avant le début de la prochaine station OSCE, chez un étudiant en médecine, pendant l'OSCE.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sophie Schlatter, PhD
- Numéro de téléphone: 0651806521
- E-mail: sophie.schlatter@univ-lyon1.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Marc Lilot, MD PhD
- Numéro de téléphone: 0651806521
- E-mail: marc.lilot@chu-lyon.fr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- tous les étudiants en médecine volontaires du deuxième cycle venus passer leur examen lors des sessions de juin 2024 de l'Université de Lyon (Médecine ESt)
Critère d'exclusion:
- pas de critères d'exclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Respiration relaxante se produisant pendant la rotation de la station OSCE
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Respiration relaxante normalisée à 6 cycles respiratoires par minute qui se produisent pendant le temps de rotation avant le début de la prochaine station d'OSCE
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Comparateur actif: Contrôle
Temps libre pendant la rotation de la station OSCE
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Respiration relaxante normalisée à 6 cycles respiratoires par minute qui se produisent pendant le temps de rotation avant le début de la prochaine station d'OSCE
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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PERFORMANCE
Délai: obtenu sept jours après l'examen clinique objectif structuré
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Note à l'examen objectif structuré d'examen clinique de 0 minimum à 200 points maximum
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obtenu sept jours après l'examen clinique objectif structuré
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence moyenne de ressource interne
Délai: Deux fois : 10 minutes avant l'examen clinique objectif structuré (avant la formation à l'intervention) et seulement 2 minutes après la formation à l'intervention)
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Score numérique visuel analogique sur la ressource interne disponible perçue (de 0 à 100 : maximum)
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Deux fois : 10 minutes avant l'examen clinique objectif structuré (avant la formation à l'intervention) et seulement 2 minutes après la formation à l'intervention)
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Différence moyenne de l'impact perçu de l'intervention sur la performance
Délai: Cinq minutes seulement après l’examen clinique objectif structuré
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Échelles numériques visuelles analogiques sur l'impact perçu de l'intervention sur la performance (de zéro : négatif à 100 : positif)
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Cinq minutes seulement après l’examen clinique objectif structuré
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Gilles Rode, MD PhD, Lyon Est Medical Center Lyon 1 University
- Chercheur principal: Evan Gouy, MD, Lyon Est Medical Center Lyon 1 University
- Directeur d'études: Marion Cortet, MD PhD, Lyon Est Medical Center Lyon 1 University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ZENECOS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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