- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06466993
Influenza della respirazione rilassante prima di ogni stazione di un esame clinico strutturato oggettivo (ZENECOS)
Influenza sull'esecuzione della respirazione rilassante durante la rotazione Pausa prima di ciascuna stazione di un esame clinico strutturato obiettivo per studenti di medicina del quinto anno
Gli esami clinici oggettivi e strutturati (OSCE) sono stati recentemente incorporati nel processo di certificazione come esame finale nazionale per la classificazione degli studenti universitari. Questo esame rappresenta un ulteriore importante fattore di stress per gli studenti di medicina.
Lo scopo di questo studio era confrontare l'efficacia sulla riduzione dello stress di una respirazione rilassante standardizzata che si verifica durante la rotazione delle stazioni OSCE appena prima dell'inizio della successiva stazione OSCE, negli studenti di medicina, durante l'OSCE.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo stress generato durante il curriculum potrebbe avere effetti deleteri sul benessere e sulla salute degli studenti di medicina. Gli esami clinici oggettivi e strutturati (OSCE) sono stati recentemente incorporati nel processo di certificazione come esame finale nazionale di classificazione universitaria. Questo esame rappresenta un ulteriore importante fattore di stress per gli studenti di medicina.
Potrebbero essere implementate strategie di gestione dello stress per aiutarli a prepararsi meglio per questo esame. Lo scopo di questo studio era confrontare l'efficacia sulla riduzione dello stress di una respirazione rilassante standardizzata come intervento di coping che si verifica durante la rotazione delle stazioni OSCE appena prima dell'inizio della successiva stazione OSCE, negli studenti di medicina, durante l'OSCE.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sophie Schlatter, PhD
- Numero di telefono: 0651806521
- Email: sophie.schlatter@univ-lyon1.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Marc Lilot, MD PhD
- Numero di telefono: 0651806521
- Email: marc.lilot@chu-lyon.fr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti gli studenti volontari di medicina del secondo ciclo venuti a sostenere l'esame nelle sessioni di giugno 2024 dell'Università di Lione (Medecine ESt)
Criteri di esclusione:
- nessun criterio di esclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento
Respirazione rilassante che si verifica durante la rotazione della stazione OSCE
|
Respirazione rilassante standardizzata a 6 cicli respiratori al minuto che si verificano durante il tempo di rotazione prima dell'inizio della successiva stazione OSCE
|
|
Comparatore attivo: Controllo
Tempo libero durante la rotazione della stazione OSCE
|
Respirazione rilassante standardizzata a 6 cicli respiratori al minuto che si verificano durante il tempo di rotazione prima dell'inizio della successiva stazione OSCE
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
PRESTAZIONE
Lasso di tempo: ottenuto sette giorni dopo l'esame clinico strutturato oggettivo
|
Punteggio all'esame clinico strutturato oggettivo da un minimo di 0 a un massimo di 200 punti
|
ottenuto sette giorni dopo l'esame clinico strutturato oggettivo
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Differenza media della risorsa interna
Lasso di tempo: Due volte: 10 minuti prima dell'esame clinico strutturato oggettivo (prima dell'addestramento all'intervento) e solo 2 minuti dopo l'addestramento all'intervento)
|
Punteggio analogico visivo numerico sulla risorsa interna disponibile percepita (da 0 a 100: massimo)
|
Due volte: 10 minuti prima dell'esame clinico strutturato oggettivo (prima dell'addestramento all'intervento) e solo 2 minuti dopo l'addestramento all'intervento)
|
|
Differenza media dell'impatto percepito dell'intervento sulla performance
Lasso di tempo: Appena cinque minuti dopo l'esame clinico strutturato oggettivo
|
Scale numeriche visive analogiche sull'impatto percepito dell'intervento sulla performance (da zero: negativo a 100: positivo)
|
Appena cinque minuti dopo l'esame clinico strutturato oggettivo
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Gilles Rode, MD PhD, Lyon Est Medical Center Lyon 1 University
- Investigatore principale: Evan Gouy, MD, Lyon Est Medical Center Lyon 1 University
- Direttore dello studio: Marion Cortet, MD PhD, Lyon Est Medical Center Lyon 1 University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZENECOS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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