Intervence sociálních médií pro nelékařské použití opioidů na předpis u mladých dospělých na základě teorie
20. února 2026 aktualizováno: Cheuk Chi Tam, University of South Carolina
Stručné shrnutí
Účelem této studie je vyvinout a implementovat intervenční program vedený vrstevníky na Instagramu pro podporu řízení užívání opiátů na předpis a podporu psychosociálních dovedností mezi mladými dospělými, kteří se zabývají nelékařským užíváním opioidů na předpis ve Spojených státech. Mezi konkrétní cíle studie patří:
- Provádět formativní rozhovory s cílem identifikovat psychosociální determinanty/dovednosti a relevantní živé příklady spojené s nelékařským užíváním opioidů na předpis
- Vyvinout moduly vedené vrstevníky v souladu s cílem (1) a teorií zdravotního chování na Instagramu
- Zavést a otestovat proveditelnost 12týdenních intervenčních modulů vedených vrstevníky na Instagramu mezi mladými dospělými, kteří jsou náhodně přiřazeni k tomu, aby buď dostali intervenci (intervenční skupina), nebo nedostali intervenci (kontrolní skupina)
V cíli (1) budou účastníci pozváni k online 60minutovým individuálním rozhovorům se zvukovým záznamem s výzkumným týmem na témata týkající se osobních zkušeností s užíváním opioidů na předpis a psychosociálních dovedností nebo faktorů, které jsou pro ně relevantní.
V cíli (3) budou účastníci, kteří jsou přiděleni do intervenční skupiny, spárováni s peer leaderem a budou se po dobu 12 týdnů věnovat interaktivním modulům na Instagramu, které jsou vedeny vrstevníky. Vyplní online průzkum v 1. a 12. týdnu a také krátké večerní průzkumy každé dva dny během intervence. Kontrolní skupina se nebude účastnit intervenčních aktivit, ale dokončí online průzkum v 1. a 12. týdnu.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Nelékařské použití opioidů na předpis (NMUPO) je aktuální a významný problém veřejného zdraví ve Spojených státech (USA).
Mladí dospělí jsou klíčovou populací ohroženou NMUPO.
Existující literatura uvádí, že NMUPO u mladých dospělých je ovlivněno velkým množstvím psychosociálních faktorů.
Pro řešení NMUPO u mladých dospělých jsou naléhavě potřebné intervence šité na míru, vedené psychosociální teorií, jako je model informačních-motivačních-behaviorálních dovedností (IMB).
Jedním z inovativních přístupů je oslovit a poskytovat psychosociální intervence mladým dospělým prostřednictvím technologie sociálních médií, avšak omezené úsilí se snažilo vyvinout takové intervence pro NMUPO mezi mladými dospělými.
Vědeckým cílem této studie je tedy shromáždit data prostřednictvím formativní studie řízené IMB týkající se psychosociálních vlivů na NMPUO a poté použít tato zjištění k informování o vývoji intervence na sociálních sítích vedené vrstevníky, která má snížit NMUPO mezi mladými dospělými.
Cílem této studie je získat intenzivní mentorovaný výcvik nezbytný pro zlepšení teoretických a praktických odborných znalostí potřebných k vývoji inovativních a realizovatelných vrstevnických psychosociálních intervencí pro NMUPO u vysoce rizikových populací.
Tato studie zahrnuje tři specifické výzkumné cíle.
V cíli 1 provádíme formativní výzkum vedený modelem IMB, abychom prozkoumali psychosociální obsah spojený s NMUPO u mladých dospělých.
Zjištění z Cíle 1 pak použijeme k vývoji intervence na sociálních sítích vedených vrstevníky ke snížení NMUPO mezi mladými dospělými (Cíl 2) integrací slibných principů psychoterapie a začleněním do vrstevníků, kteří jsou dobře vyškoleni pro koučování zotavení.
V cíli 3 provádíme předběžné testování proveditelnosti, přijatelnosti, použitelnosti a předběžné účinnosti na snížení NMUPO a psychosociální změny teoreticky založené intervence v sociálních médiích pomocí 12týdenní pilotní randomizované kontrolované studie mezi 70 mladými dospělými zapojenými do NMUPO (35 pro intervenci a 35 pro kontrolu) prostřednictvím předběžného testu, 12týdenního ekologického momentálního hodnocení (během intervence) a posttestů (12měsíční sledování).
Tento projekt přispěje k budoucím rozsáhlým a plně výkonným psychosociálním intervencím pro NMUPO mezi mladými dospělými nebo jinou vysoce rizikovou populací pomocí inovativních technologií, které mohou řešit problémy v tradičních intervencích v oblasti užívání návykových látek.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Cheuk Chi Tam, Ph.D.
- Telefonní číslo: 803-777-6883
- E-mail: ctam@mailbox.sc.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Xiaoming Li
- Telefonní číslo: 803-777-8874
Studijní místa
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29208
- University of South Carolina
-
Kontakt:
- Cheuk Chi Tam, Ph.D.
- Telefonní číslo: 803-777-6883
- E-mail: ctam@mailbox.sc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Cheuk Chi Tam, Ph.D.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 18-25 let;
- z USA;
- umí číst a mluvit anglicky;
- podílející se na nemediálním užívání opioidů na předpis v posledních třech měsících: užívání opioidů na předpis bez lékařského předpisu/užívání většího množství dávek opioidů na předpis, než kolik povoluje předpis / užívání opioidů na předpis z jiných než lékařských důvodů;
(7) používat Instagram třikrát týdně nebo více v posledních třech měsících.
Kritéria vyloučení:
- příjem intervencí v oblasti užívání návykových látek v posledních třech měsících,
- jsou diagnostikováni s poruchami užívání návykových látek;
- neumí anglicky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 12týdenní intervenční skupina vedená vrstevníky na Instagramu
Účastníci intervenční skupiny obdrží 12týdenní intervenční moduly vedené vrstevníky na Instagramu.
|
Pilotní randomizovaná kontrolovaná studie 12týdenní intervence sociálních médií pro nelékařské užívání opioidů na předpis (NMUPO) mezi mladými dospělými bude vyvinuta na základě formativního výzkumu (Cíl 1) založeného na dovednostech informační-motivace-behaviorální (IMB). ) Modelka. Zásah budou zajišťovat peer vůdci, kteří jsou dobře vyškolenými kouči zotavení, prostřednictvím soukromých skupin na Instagramu. Obsah intervence bude přizpůsoben psychosociálním faktorům přispívajícím k NMUPO. Zásahové složky. Intervence zahrnuje funkce Instagramu a má zahrnovat čtyři intervenční moduly: (1) znalostní modul NMUPO, (2) modul sebeobsluhy, (3) modul nastavení/monitorování virtuálních cílů, (4) modul vzájemné podpory. Intervenci budou poskytovat peer vůdci (za pomoci stážistů klinické psychologie a) prostřednictvím soukromých skupin provozovaných jejich účty na Instagramu. Na proces budou dohlížet atestovaní odborníci na klinickou psychologii a léčbu závislostí.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci kontrolní skupiny se nebudou zapojovat do žádných intervenčních aktivit.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zasnoubení
Časové okno: Jednou za dva dny po dobu 12 týdnů
|
Paradata (např. frekvence sdílení, komentářů, lajků a příspěvků) o konkrétním obsahu zásahu)
|
Jednou za dva dny po dobu 12 týdnů
|
|
Přijatelnost
Časové okno: Jednou za dva dny po dobu 12 týdnů
|
Položky Likert, které hodnotí, jak užitečný je konkrétní intervenční modul (1 = vůbec ne až 5 = extrémně).
To bude měřeno v ekologických průběžných hodnotících průzkumech.
|
Jednou za dva dny po dobu 12 týdnů
|
|
Proveditelnost zásahu
Časové okno: Ihned po 12 týdnech po zásahu
|
Proveditelnost bude posouzena prostřednictvím postintervenčních rozhovorů z hlediska reakcí na obsah, formát, koncepty a vizuální prezentaci modulů.
|
Ihned po 12 týdnech po zásahu
|
|
Dávka
Časové okno: Jednou za dva dny po dobu 12 týdnů
|
Na základě operacionalizace dávky pro intervence mHealth bude dávka intervence shromažďována ve třech oblastech: (1) intervenční akce (pokud si prohlížíte příspěvek); (2) akce účastníků (pokud procvičuje dovednost/dokončuje úkol); (3) behaviorální cílové akce (pokud si osvojujete dovednosti mimo intervenci).
To bude měřeno v ekologických průběžných hodnotících průzkumech.
|
Jednou za dva dny po dobu 12 týdnů
|
|
Nelékařské použití opioidů na předpis
Časové okno: Bezprostředně před zásahem a 12 týdnů po zásahu
|
Jakékoli chování indikující (1) užívání opioidu na předpis bez předpisu; (2) užívání opioidů na předpis ve více dávkách, než povoluje předpis; (3) užívání opioidů na předpis pro jiné než lékařské účely.
Frekvence takového chování za posledních 30 dní bude posouzena pomocí nástroje Tabák, Alkohol, Léky na předpis a další nástroje pro užívání látek (TAPS).
|
Bezprostředně před zásahem a 12 týdnů po zásahu
|
|
Použitelnost
Časové okno: Jednou za dva dny po dobu 12 týdnů
|
Použitelnost bude měřena pomocí dotazníku Usefulness, Satisfaction, and Ease of use-Lite (USE-Lite), který hodnotí vnímanou užitečnost a spokojenost pro konkrétní moduly intervence.
To bude měřeno v ekologických průběžných hodnotících průzkumech.
Škála obsahuje celkem 15 položek, z toho 8 položek pro užitečnost a 7 pro spokojenost.
Položky jsou hodnoceny na 7bodové škále (1=silně nesouhlasím až 7=silně souhlasím).
Bude vygenerováno celkové skóre pro každou složku, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň užitečnosti (v rozmezí 8 až 56) nebo spokojenosti (v rozmezí 7 až 49).
|
Jednou za dva dny po dobu 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Očekávané výsledky
Časové okno: bezprostředně před intervencí a 12 týdnů po intervenci
|
Přesvědčení o pozitivních nebo negativních důsledcích nelékařského užívání opioidů na předpis.
To bude posouzeno pomocí stupnice upravené z dotazníku chování, očekávání, postojů a zdravotního stavu na vysoké škole (BEACH-Q).
Celkem 50 položek bude ohodnoceno na pětibodové stupnici Likertova typu v rozmezí od 0 (Vůbec ne) do 4 (Velmi často nebo vždy), přičemž vyšší součet znamená vyšší úroveň očekávání.
Součet skóre se pohybuje od 0 do 200.
Škála se skládá z osmi dimenzí souvisejících se specifickými očekáváními opioidů, včetně snížení bolesti, snížení napětí, akademické preference, zlepšení emocí, sociální zlepšení, pocit viny a závislosti, kognitivní poruchy a fyzické nepohodlí.
|
bezprostředně před intervencí a 12 týdnů po intervenci
|
|
Vnímání rizika
Časové okno: bezprostředně před intervencí a 12 týdnů po intervenci
|
Vnímaná zranitelnost a závažnost zapojení do nelékařského užívání opioidů na předpis.
To bude hodnoceno pomocí stupnice vnímaného rizika pro zneužívání léků na předpis.
Tato škála zahrnuje 5 položek na škále se čtyřmi možnostmi (1="rozhodně nesouhlasím" až 4 = "rozhodně souhlasím".
Bude vygenerováno součtové skóre (rozsah = 5 až 20), přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň rizika vnímání nelékařského užívání opioidů na předpis.
|
bezprostředně před intervencí a 12 týdnů po intervenci
|
|
Akční self-efficacy a coping self-efficacy
Časové okno: bezprostředně před intervencí a 12 týdnů po intervenci
|
Vnímaná kontrola při provádění akcí k zastavení/snížení NMUPO nebo důvěra ve zvládání překážek proti akcím.
To bude hodnoceno pomocí upravené verze škály vlastní účinnosti.
Celkem šest položek bude hodnoceno na 5bodové Likertově stupnici (1 = rozhodně nesouhlasím, 5 = zcela souhlasím) a lze je uspořádat do 2 subškál (zvládání sebeúčinnosti a akční sebeúčinnost) po 3 položkách.
Maximální dosažitelné skóre pro každou subškálu bude 15 bodů a minimální dosažitelné skóre jsou 3 body.
Součtové skóre bude generováno pro každou subškálu, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň sebeúčinnosti.
|
bezprostředně před intervencí a 12 týdnů po intervenci
|
|
Deprese
Časové okno: bezprostředně před intervencí a 12 týdnů po intervenci
|
Zkušenosti s příznaky deprese v posledních dvou týdnech.
To bude hodnoceno pomocí Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Devět položek bude hodnoceno na stupnici se 4 možnostmi (0 = vůbec ne, 3 = téměř každý den) s minimálním možným skóre 0 a maximálním skóre 27.
Bude vygenerováno celkové skóre, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň deprese.
|
bezprostředně před intervencí a 12 týdnů po intervenci
|
|
Úzkost
Časové okno: bezprostředně před intervencí a 12 týdnů po intervenci
|
Úzkostné symptomy v posledních dvou týdnech.
To bude hodnoceno pomocí obecné úzkostné poruchy-7 (GAD 7).
Sedm položek bude hodnoceno na stupnici se 4 možnostmi (0 = vůbec ne, 3 = téměř každý den) s minimálním možným skóre 0 a maximálním skóre 21.
Bude vygenerováno celkové skóre, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň úzkosti.
|
bezprostředně před intervencí a 12 týdnů po intervenci
|
|
Odolnost
Časové okno: bezprostředně před intervencí a 12 týdnů po intervenci
|
Osobní schopnosti v reakci na stres, jako je houževnatost, tolerance negativních vlivů, pozitivní přijetí změn a pozitivní pohled na nepřízeň osudu.
To bude hodnoceno pomocí Connor-Davidsonovy škály odolnosti (CD-RISD).
Škála se skládá z 25 položek, přičemž každá je hodnocena na 5bodové škále (0 až 4).
Bude vygenerováno celkové skóre, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň odolnosti.
Možné celkové skóre se pohybuje od 0 do 100.
|
bezprostředně před intervencí a 12 týdnů po intervenci
|
|
Použití jiných látek
Časové okno: bezprostředně před intervencí a 12 týdnů po intervenci
|
Požívání alkoholu, nelegálních drog a cigaret v posledních třech měsících.
To bude hodnoceno pomocí NIDA-Modified Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening (NIDA-ASSIST).
Škála obsahuje 12 dichotomických položek (0 = ne, 1 = ano), které se dotazují, zda se účastník zapojil do užívání nebo zneužívání některé z 12 jednotlivých látek.
|
bezprostředně před intervencí a 12 týdnů po intervenci
|
|
Nelékařské využití znalostí o opioidech na předpis
Časové okno: bezprostředně před intervencí a 12 týdnů po intervenci
|
Informace o nelékařském použití opioidů na předpis a relevantních tématech, jako jsou mylné představy, role fentanylu, naloxonu a xyalazinu.
Tato škála bude vytvořena podle opatření v POP4Teens a formativní studie.
Tato škála je navržena tak, aby zahrnovala 15 tvrzení týkajících se opioidů nebo nelékařského použití opioidů na předpis.
Účastník bude požádán, aby určil, zda je tvrzení pravdivé nebo ne (0 = nepravda, 1 = pravda).
Odpovědi budou poté hodnoceny výzkumným týmem, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší znalosti o nelékařském použití opioidů na předpis.
|
bezprostředně před intervencí a 12 týdnů po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. listopadu 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. března 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
24. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00135306
- 1K01DA058768-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .