Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oparta na teorii interwencja w mediach społecznościowych w celu pozamedycznego stosowania opioidów na receptę u ​​młodych dorosłych

20 lutego 2026 zaktualizowane przez: Cheuk Chi Tam, University of South Carolina

Krótkie podsumowanie

Celem tego badania jest opracowanie i wdrożenie kierowanego przez rówieśników programu interwencyjnego na Instagramie w celu promowania zarządzania używaniem opioidów na receptę i rozwijania umiejętności psychospołecznych wśród młodych dorosłych, którzy stosują opioidy na receptę w celach pozamedycznych w Stanach Zjednoczonych. Do celów szczegółowych badania zalicza się:

  1. Przeprowadzenie wywiadów kształtujących w celu zidentyfikowania determinant/umiejętności psychospołecznych i odpowiednich żywych przykładów związanych z pozamedycznym stosowaniem opioidów na receptę
  2. Opracowywanie modułów prowadzonych przez rówieśników zgodnie z celem (1) i teoriami zachowań zdrowotnych na Instagramie
  3. Wdrożenie i przetestowanie wykonalności 12-tygodniowych modułów interwencyjnych kierowanych przez rówieśników na Instagramie wśród młodych dorosłych, którzy są losowo przydzielani do otrzymania interwencji (grupa interwencyjna) lub do nieotrzymania interwencji (grupa kontrolna)

W Celu (1) uczestnicy zostaną zaproszeni do nagranych online, 60-minutowych indywidualnych wywiadów z zespołem badawczym na tematy dotyczące osobistych doświadczeń w stosowaniu opioidów wydawanych na receptę oraz umiejętności psychospołecznych lub istotnych dla nich czynników.

W Celu (3) uczestnicy przydzieleni do grupy interwencyjnej zostaną połączeni w pary z liderem rówieśniczym i przez 12 tygodni będą uczestniczyć w interaktywnych modułach prowadzonych przez rówieśników na Instagramie. Wypełnią ankietę internetową w 1. i 12. tygodniu, a także krótkie ankiety wieczorne co dwa dni podczas interwencji. Grupa kontrolna nie będzie brać udziału w działaniach interwencyjnych, ale wypełni ankietę internetową w 1. i 12. tygodniu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pozamedyczne stosowanie opioidów wydawanych na receptę (NMUPO) jest aktualnym i istotnym problemem zdrowia publicznego w Stanach Zjednoczonych (USA). Młodzi dorośli stanowią kluczową populację narażoną na NMUPO. Istniejąca literatura wskazuje, że na NMUPO u młodych dorosłych wpływa szeroki wachlarz czynników psychospołecznych. Aby zająć się NMUPO u młodych dorosłych, pilnie potrzebne są dostosowane do indywidualnych potrzeb interwencje oparte na teorii psychospołecznej, takie jak model informacji, motywacji i umiejętności behawioralnych (IMB). Jednym z innowacyjnych podejść jest dotarcie do młodych dorosłych i zapewnienie im interwencji psychospołecznych za pośrednictwem technologii mediów społecznościowych, jednak wysiłki na rzecz opracowania takich interwencji dla NMUPO wśród młodych dorosłych były ograniczone. Zatem celem naukowym tego badania jest zebranie danych za pośrednictwem badania formatywnego prowadzonego pod kierunkiem IMB dotyczącego wpływów psychospołecznych na NMPUO, a następnie wykorzystanie tych ustaleń do opracowania kierowanej przez rówieśników interwencji w mediach społecznościowych, mającej na celu ograniczenie NMUPO wśród młodych dorosłych. Celem tego badania jest odbycie intensywnego szkolenia mentorskiego niezbędnego do doskonalenia wiedzy teoretycznej i praktycznej potrzebnej do opracowania innowacyjnych i możliwych do wdrożenia interwencji psychospołecznych kierowanych przez rówieśników dla NMUPO w populacjach wysokiego ryzyka. W niniejszym opracowaniu zawarto trzy szczegółowe cele badawcze. W Celu 1 prowadzimy badania kształtujące, kierując się modelem IMB, aby zbadać treści psychospołeczne związane z NMUPO u młodych dorosłych. Następnie wykorzystujemy wnioski z Celu 1, aby opracować interwencję w mediach społecznościowych kierowaną przez rówieśników, aby zmniejszyć NMUPO wśród młodych dorosłych (Cel 2) poprzez integrację obiecujących zasad psychoterapii i współpracę z liderami rówieśniczymi, którzy są dobrze przeszkoleni w zakresie coachingu zdrowienia. W celu 3 przeprowadzamy wstępne testy wykonalności, akceptowalności, użyteczności i wstępnej skuteczności w zakresie redukcji NMUPO i zmian psychospołecznych opartej na teorii interwencji w mediach społecznościowych za pomocą 12-tygodniowego pilotażowego, randomizowanego, kontrolowanego badania wśród 70 młodych dorosłych angażujących się w NMUPO (35 dla interwencji i 35 dla kontroli) w drodze testu wstępnego, 12-tygodniowej chwilowej oceny ekologicznej (w trakcie interwencji) i testów końcowych (12-miesięczne obserwacje). Projekt ten przyczyni się do przyszłych, zakrojonych na szeroką skalę, skutecznych interwencji psychospołecznych dla NMUPO wśród młodych dorosłych lub innych populacji wysokiego ryzyka, wykorzystujących innowacyjną technologię, która może sprostać wyzwaniom związanym z tradycyjnymi interwencjami związanymi z używaniem substancji psychoaktywnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Xiaoming Li
  • Numer telefonu: 803-777-8874

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29208
        • University of South Carolina
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Cheuk Chi Tam, Ph.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. w wieku 18-25 lat;
  2. ze Stanów Zjednoczonych.;
  3. potrafi czytać i mówić po angielsku;
  4. w ciągu ostatnich trzech miesięcy zażywał opioidy na receptę w celach innych niż medialne: przyjmowanie opioidów na receptę bez recepty lekarza/przyjmowanie większych dawek opioidów na receptę niż pozwala na to recepta/stosowanie opioidów na receptę w celach innych niż cel medyczny;

(7) korzystaj z Instagrama trzy razy w tygodniu lub częściej w ciągu ostatnich trzech miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  1. otrzymywanie interwencji związanych z używaniem substancji psychoaktywnych w ciągu ostatnich trzech miesięcy,
  2. zdiagnozowano u nich zaburzenia związane z używaniem substancji psychoaktywnych;
  3. nie znają języka angielskiego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 12-tygodniowa grupa interwencyjna prowadzona przez rówieśników na Instagramie
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają na Instagramie 12-tygodniowe interaktywne moduły interwencyjne prowadzone przez rówieśników.
Behawioralne: Interwencja oparta na teorii i prowadzona przez rówieśników na Instagramie

Pilotażowe, randomizowane, kontrolowane badanie dotyczące 12-tygodniowej interwencji w mediach społecznościowych w zakresie niemedycznego stosowania opioidów na receptę (NMUPO) wśród młodych dorosłych zostanie opracowane na podstawie badań kształtujących (Cel 1) opartych na umiejętnościach informacyjno-motywacyjno-behawioralnych (IMB ) Model. Interwencje będą prowadzone przez liderów rówieśniczych, którzy są dobrze wyszkolonymi trenerami regeneracji, za pośrednictwem prywatnych grup na Instagramie. Treść interwencji zostanie dostosowana do czynników psychospołecznych wpływających na NMUPO.

Elementy interwencji. Interwencja, obejmująca funkcje Instagrama, ma obejmować cztery moduły interwencyjne: (1) moduł wiedzy NMUPO, (2) moduł samoopieki, (3) moduł wirtualnego wyznaczania/monitorowania celów, (4) moduł wzajemnego wsparcia. Interwencje będą prowadzone przez liderów rówieśników (wspomaganych przez stażystów psychologii klinicznej a) za pośrednictwem prywatnych grup obsługiwanych przez ich konta na Instagramie. Nad procesem będą czuwać certyfikowani eksperci z zakresu psychologii klinicznej i leczenia uzależnień.

Inne nazwy:
  • interwencja psychospołeczna
  • Interwencja sterowana modelem informacji, motywacji i umiejętności behawioralnych
  • interwencja kierowana przez rówieśników
  • interwencja w mediach społecznościowych
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej nie będą angażować się w żadne działania interwencyjne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaręczyny
Ramy czasowe: Raz na dwa dni przez 12 tygodni
Paradane (np. częstotliwość udostępnień, komentarzy, polubień i postów) dotyczące poszczególnych treści interwencyjnych)
Raz na dwa dni przez 12 tygodni
Dopuszczalność
Ramy czasowe: Raz na dwa dni przez 12 tygodni
Polub elementy oceniające przydatność danego modułu interwencji (1 = wcale do 5 = bardzo). Zostanie to zmierzone w ramach chwilowych badań ekologicznych.
Raz na dwa dni przez 12 tygodni
Możliwość interwencji
Ramy czasowe: Natychmiast po 12 tygodniach od interwencji
Wykonalność zostanie oceniona na podstawie rozmów pointerwencyjnych pod kątem reakcji na treść, format, koncepcje i wizualną prezentację modułów.
Natychmiast po 12 tygodniach od interwencji
Dawka
Ramy czasowe: Raz na dwa dni przez 12 tygodni
Kierując się operacjonalizacją dawki w przypadku interwencji m-zdrowia, dawka interwencji zostanie zebrana w trzech obszarach: (1) działania interwencyjne (jeśli przeglądasz post); (2) działania uczestnika (jeśli ćwiczysz umiejętność/wykonujesz zadanie); (3) docelowe działania behawioralne (w przypadku przyjęcia umiejętności poza interwencją). Zostanie to zmierzone w ramach chwilowych badań ekologicznych.
Raz na dwa dni przez 12 tygodni
Niemedyczne stosowanie opioidów na receptę
Ramy czasowe: Natychmiast przed interwencją i 12 tygodni po interwencji
Wszelkie zachowania wskazujące na (1) przyjmowanie opioidów wydawanych na receptę bez recepty; (2) przyjmowanie opioidów na receptę w większych dawkach, niż pozwala na to recepta; (3) zażywanie opioidów wydawanych na receptę w celach innych niż medyczne. Częstotliwość takich zachowań w ciągu ostatnich 30 dni zostanie oceniona za pomocą narzędzia TAPS (Tytoń, Alkohol, Leki na receptę i inne substancje).
Natychmiast przed interwencją i 12 tygodni po interwencji
Użyteczność
Ramy czasowe: Raz na dwa dni przez 12 tygodni
Użyteczność będzie mierzona za pomocą kwestionariusza Przydatność, Satysfakcja i Łatwość użycia-Lite (USE-Lite), który ocenia postrzeganą użyteczność i satysfakcję z określonych modułów interwencji. Zostanie to zmierzone w ramach chwilowych badań ekologicznych. Skala składa się łącznie z 15 pozycji, z czego 8 oznacza użyteczność, a 7 satysfakcję. Pozycje oceniane są w 7-punktowej skali (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 7 = zdecydowanie się zgadzam). Dla każdego komponentu zostanie wygenerowana suma punktów, przy czym wyższy wynik będzie wskazywał wyższy poziom użyteczności (od 8 do 56) lub satysfakcji (od 7 do 49).
Raz na dwa dni przez 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oczekiwania wyników
Ramy czasowe: bezpośrednio przed interwencją i 12 tygodni po interwencji
Przekonania na temat pozytywnych lub negatywnych konsekwencji angażowania się w pozamedyczne stosowanie opioidów wydawanych na receptę. Zostanie to ocenione przy użyciu skali zaadaptowanej z kwestionariusza zachowań, oczekiwań, postaw i zdrowia uczelni (BEACH-Q). Łącznie 50 pozycji zostanie ocenionych w pięciopunktowej skali typu Likerta od 0 (w ogóle nie) do 4 (bardzo często lub zawsze), przy czym wyższa suma punktów oznacza wyższy poziom oczekiwań. Suma wyników waha się od 0 do 200. Skala składa się z ośmiu wymiarów związanych z konkretnymi oczekiwaniami dotyczącymi opioidów, w tym zmniejszeniem bólu, redukcją napięcia, preferencjami akademickimi, wzmocnieniem emocji, wzmocnieniem społecznym, poczuciem winy i uzależnieniem, upośledzeniem funkcji poznawczych i dyskomfortem fizycznym.
bezpośrednio przed interwencją i 12 tygodni po interwencji
Postrzeganie ryzyka
Ramy czasowe: bezpośrednio przed interwencją i 12 tygodni po interwencji
Postrzegana podatność i nasilenie angażowania się w niemedyczne stosowanie opioidów na receptę. Zostanie to ocenione przy użyciu Skali Postrzeganego Ryzyka w przypadku nadużywania narkotyków na receptę. Skala ta składa się z 5 pozycji na skali składającej się z czterech opcji (1 = „zdecydowanie się nie zgadzam” do 4 = „zdecydowanie się zgadzam”). Zostanie wygenerowany wynik sumaryczny (zakres = 5 do 20), przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom ryzyka percepcji w przypadku niemedycznego stosowania opioidów na receptę.
bezpośrednio przed interwencją i 12 tygodni po interwencji
Poczucie własnej skuteczności w działaniu i radzenie sobie z własną skutecznością
Ramy czasowe: bezpośrednio przed interwencją i 12 tygodni po interwencji
Postrzegana kontrola w podejmowaniu działań mających na celu zatrzymanie/ograniczenie NMUPO lub pewność w radzeniu sobie z barierami stojącymi przed działaniami. Zostanie to ocenione przy użyciu dostosowanej wersji Skali Poczucia Własnej Skuteczności. Łącznie sześć pozycji zostanie ocenionych w 5-punktowej skali Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 5 = zdecydowanie się zgadzam) i można je podzielić na 2 podskale (poczucie własnej skuteczności w radzeniu sobie i poczucie własnej skuteczności w działaniu) po 3 pozycje w każdej. Maksymalny wynik możliwy do uzyskania w każdej podskali wyniesie 15 punktów, a minimalny możliwy do uzyskania wynik to 3 punkty. Dla każdej podskali zostanie wygenerowana suma wyników, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom poczucia własnej skuteczności.
bezpośrednio przed interwencją i 12 tygodni po interwencji
Depresja
Ramy czasowe: bezpośrednio przed interwencją i 12 tygodni po interwencji
Doświadczenia związane z objawami depresyjnymi w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Zostanie to ocenione za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9). Dziewięć pozycji zostanie ocenionych w 4-stopniowej skali (0 = wcale, 3 = prawie codziennie), przy minimalnym możliwym wyniku 0 i maksymalnym wyniku 27. Zostanie wygenerowany wynik sumaryczny, przy czym wyższy wynik będzie wskazywał wyższy poziom depresji.
bezpośrednio przed interwencją i 12 tygodni po interwencji
Lęk
Ramy czasowe: bezpośrednio przed interwencją i 12 tygodni po interwencji
Doświadczenia związane z objawami lękowymi w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Zostanie to ocenione za pomocą Ogólnego zaburzenia lękowego-7 (GAD 7). Siedem pozycji zostanie ocenionych w 4-stopniowej skali (0 = wcale, 3 = prawie codziennie), przy minimalnym możliwym wyniku 0 i maksymalnym wyniku 21. Zostanie wygenerowany wynik sumaryczny, przy czym wyższy wynik będzie wskazywał wyższy poziom niepokoju.
bezpośrednio przed interwencją i 12 tygodni po interwencji
Odporność
Ramy czasowe: bezpośrednio przed interwencją i 12 tygodni po interwencji
Osobiste zdolności reagowania na stres, takie jak wytrwałość, tolerancja negatywnego afektu, pozytywna akceptacja zmian i pozytywne spojrzenie na przeciwności losu. Zostanie to ocenione przy użyciu skali odporności Connora-Davidsona (CD-RISD). Skala składa się z 25 pozycji, z których każda jest oceniana w 5-punktowej skali (0 do 4). Zostanie wygenerowany wynik sumaryczny, przy czym wyższy wynik będzie wskazywał większy poziom odporności. Możliwy wynik sumaryczny waha się od 0 do 100.
bezpośrednio przed interwencją i 12 tygodni po interwencji
Używanie innych substancji
Ramy czasowe: bezpośrednio przed interwencją i 12 tygodni po interwencji
Zaangażowanie w używanie alkoholu, nielegalnych narkotyków i papierosów w ciągu ostatnich trzech miesięcy. Zostanie to ocenione za pomocą zmodyfikowanego przez NIDA badania przesiewowego pod kątem spożycia alkoholu, palenia i substancji psychoaktywnych (NIDA-ASSIST). Skala zawiera 12 dychotomicznych pozycji (0 = Nie, 1 = Tak) z pytaniem, czy uczestnik używał lub nadużywał którejkolwiek z 12 poszczególnych substancji.
bezpośrednio przed interwencją i 12 tygodni po interwencji
Pozamedyczne wykorzystanie wiedzy o opioidach na receptę
Ramy czasowe: bezpośrednio przed interwencją i 12 tygodni po interwencji
Informacje na temat pozamedycznego stosowania opioidów na receptę i powiązane tematy, takie jak błędne przekonania, rola fentanylu, naloksonu i ksyalazyny. Skala ta zostanie opracowana zgodnie z miarą w POP4Teens i badaniem kształtującym. Proponuje się, aby skala ta obejmowała 15 stwierdzeń związanych z opioidami lub pozamedycznym stosowaniem opioidów wydawanych na receptę. Uczestnik zostanie poproszony o określenie, czy stwierdzenie jest prawdziwe, czy nie (0 = fałsz, 1 = prawda). Odpowiedzi zostaną następnie ocenione przez zespół badawczy, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą wiedzę na temat pozamedycznego stosowania opioidów wydawanych na receptę.
bezpośrednio przed interwencją i 12 tygodni po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of South Carolina

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 listopada 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00135306
  • 1K01DA058768-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj