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Intervenção de mídia social baseada em teoria para uso não médico de opioides prescritos em jovens adultos

20 de fevereiro de 2026 atualizado por: Cheuk Chi Tam, University of South Carolina

Sumário breve

Os objetivos deste estudo são desenvolver e implementar um programa de intervenção liderado por pares no Instagram para promover o gerenciamento do uso de opioides prescritos e promover habilidades psicossociais entre jovens adultos que se envolvem no uso não médico de opioides prescritos nos Estados Unidos. Os objetivos específicos do estudo incluem:

  1. Conduzir entrevistas formativas para identificar determinantes/habilidades psicossociais e exemplos vívidos relevantes associados ao uso não médico de opioides prescritos
  2. Desenvolver módulos liderados por pares de acordo com o Objetivo (1) e teorias de comportamento de saúde no Instagram
  3. Implementar e testar a viabilidade dos módulos de intervenção de 12 semanas liderados por pares no Instagram entre jovens adultos que são designados aleatoriamente para receber a intervenção (grupo de intervenção) ou não receber a intervenção (grupo de controle)

No Objetivo (1), os participantes serão convidados para entrevistas individuais de 60 minutos gravadas em áudio on-line com a equipe de pesquisa sobre tópicos relacionados a experiências pessoais no uso de opioides prescritos e habilidades psicossociais ou fatores relevantes para eles.

No Objetivo (3), os participantes atribuídos ao grupo de intervenção serão emparelhados com um líder de pares e participarão de módulos interativos guiados por pares no Instagram durante 12 semanas. Eles preencherão uma pesquisa online na 1ª semana e na 12ª semana, bem como breves pesquisas noturnas a cada dois dias durante a intervenção. O grupo de controle não participará de atividades de intervenção, mas preencherá uma pesquisa online na 1ª semana e na 12ª semana.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O uso não médico de opioides prescritos (NMUPO) é um problema de saúde pública oportuno e significativo nos Estados Unidos (EUA). Os adultos jovens são a população-chave vulnerável à NMUPO. A literatura existente indica que a NMUPO em adultos jovens é influenciada por um conjunto robusto de fatores psicossociais. Intervenções personalizadas guiadas por uma teoria psicossocial, como o modelo de competências de informação-motivação-comportamental (IMB), são urgentemente necessárias para abordar a NMUPO em jovens adultos. Uma abordagem inovadora é alcançar e fornecer intervenções psicossociais a jovens adultos através da tecnologia das redes sociais, mas esforços limitados têm procurado desenvolver tais intervenções para NMUPO entre jovens adultos. Assim, o objetivo científico deste estudo é coletar dados por meio de estudo formativo guiado pelo IMB sobre as influências psicossociais no NMPUO e, em seguida, usar essas descobertas para informar o desenvolvimento de uma intervenção de mídia social liderada por pares, projetada para reduzir o NMUPO entre jovens adultos. O objetivo deste estudo é obter treinamento orientado intensivo, essencial para melhorar os conhecimentos teóricos e práticos necessários para desenvolver intervenções psicossociais inovadoras e implementáveis, lideradas por pares, para NMUPO em populações de alto risco. Este estudo inclui três objetivos específicos de pesquisa. No Objetivo 1, realizamos pesquisas formativas, orientadas pelo modelo IMB, para explorar conteúdos psicossociais associados ao NMUPO em jovens adultos. Em seguida, usamos as descobertas do Objetivo 1 para desenvolver uma intervenção de mídia social liderada por pares para reduzir NMUPO entre jovens adultos (Objetivo 2), integrando princípios promissores de psicoterapia e incorporando líderes de pares bem treinados para coaching de recuperação. No Objetivo 3, conduzimos um pré-teste da viabilidade, aceitabilidade, usabilidade e eficácia preliminar na redução de NMUPO e nas mudanças psicossociais da intervenção de mídia social baseada na teoria com um ensaio piloto randomizado controlado de 12 semanas entre 70 NMUPO envolvendo jovens adultos (35 para intervenção e 35 para controle) via pré-teste, avaliação ecológica momentânea de 12 semanas (durante a intervenção) e pós-testes (acompanhamentos de 12 meses). Este projeto contribuirá para futuras intervenções psicossociais em larga escala e totalmente poderosas para NMUPO entre jovens adultos ou outras populações de alto risco, utilizando tecnologia inovadora que pode enfrentar os desafios nas intervenções tradicionais sobre o uso de substâncias.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Xiaoming Li
  • Número de telefone: 803-777-8874

Locais de estudo

    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
        • University of South Carolina
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Cheuk Chi Tam, Ph.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. de 18 a 25 anos;
  2. Dos EUA.;
  3. sabe ler e falar inglês;
  4. envolvido em uso não médico de opioides prescritos nos últimos três meses: tomar opioides prescritos sem receita médica/tomar mais doses de opioides prescritos do que a prescrição permite/usar opioides prescritos por razões diferentes da finalidade médica;

(7) use o Instagram três vezes por semana ou mais nos últimos três meses.

Critério de exclusão:

  1. recebendo intervenções sobre uso de substâncias nos últimos três meses,
  2. são diagnosticados com transtornos por uso de substâncias;
  3. não são proficientes em inglês.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção liderado por pares de 12 semanas no Instagram
Os participantes do grupo de intervenção receberão módulos interativos de intervenção liderada por pares de 12 semanas no Instagram.

Um ensaio piloto randomizado controlado de intervenção de 12 semanas na mídia social para uso não médico de opioides prescritos (NMUPO) entre jovens adultos será desenvolvido com base na pesquisa formativa (Objetivo 1) baseada nas habilidades de informação-motivação-comportamental (IMB ) modelo. A intervenção será realizada por líderes de pares, que são treinadores de recuperação bem treinados, através de grupos privados no Instagram. O conteúdo da intervenção será adaptado aos fatores psicossociais que contribuem para o NMUPO.

Componentes de intervenção. Incorporando funções do Instagram, a intervenção está planejada para incluir quatro módulos de intervenção: (1) módulo de conhecimento NMUPO, (2) módulo de autocuidado, (3) módulo virtual de definição/monitoramento de metas, (4) módulo de suporte de pares. A intervenção será ministrada por líderes de pares (assistidos por estagiários de psicologia clínica a) por meio de grupos privados operados por suas contas no Instagram. O processo será supervisionado por especialistas certificados em psicologia clínica e tratamento de dependências.

Outros nomes:
  • intervenção psicossocial
  • Intervenção guiada pelo modelo de habilidades informacionais-motivacionais-comportamentais
  • intervenção liderada por pares
  • intervenção nas redes sociais
Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes do grupo de controle não se envolverão em nenhuma atividade de intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Noivado
Prazo: Uma vez a cada dois dias durante 12 semanas
Paradata (por exemplo, frequências de compartilhamentos, comentários, curtidas e postagens) sobre determinados conteúdos de intervenção)
Uma vez a cada dois dias durante 12 semanas
Aceitabilidade
Prazo: Uma vez a cada dois dias durante 12 semanas
Itens Likert que avaliam o quão útil é o módulo de intervenção específico (1 = nada a 5 = extremamente). Isto será medido nas pesquisas de avaliação ecológica momentânea.
Uma vez a cada dois dias durante 12 semanas
Viabilidade da intervenção
Prazo: Imediatamente 12 semanas após a intervenção
A viabilidade será avaliada através das entrevistas pós-intervenção em termos das reações aos conteúdos, formato, conceitos e apresentação visual dos módulos.
Imediatamente 12 semanas após a intervenção
Dose
Prazo: Uma vez a cada dois dias durante 12 semanas
Guiada pela operacionalização da dose para intervenção de mHealth, a dose de intervenção será coletada em três domínios: (1) ações de intervenção (se estiver visualizando uma postagem); (2) ações dos participantes (se praticar uma habilidade/concluir uma tarefa); (3) ações direcionadas comportamentais (se adotar habilidades fora da intervenção). Isto será medido nas pesquisas de avaliação ecológica momentânea.
Uma vez a cada dois dias durante 12 semanas
Uso não médico de opioides prescritos
Prazo: Imediatamente na pré-intervenção e 12 semanas após a intervenção
Quaisquer comportamentos que indiquem (1) tomar um opioide prescrito sem receita; (2) tomar opioides prescritos em mais doses do que a prescrição permite; (3) usar opioides prescritos por outras razões que não a finalidade médica. A frequência de tais comportamentos nos últimos 30 dias será avaliada usando a ferramenta Tabaco, Álcool, Medicamentos Prescrição e outras Ferramentas de Uso de Substâncias (TAPS).
Imediatamente na pré-intervenção e 12 semanas após a intervenção
Usabilidade
Prazo: Uma vez a cada dois dias durante 12 semanas
A usabilidade será medida por meio do questionário Utilidade, Satisfação e Facilidade de uso-Lite (USE-Lite), que avalia a utilidade percebida e a satisfação para módulos de intervenção específicos. Isto será medido nas pesquisas de avaliação ecológica momentânea. A escala compreende um total de 15 itens, sendo 8 itens de utilidade e 7 de satisfação. Os itens são avaliados em uma escala de 7 pontos (1=discordo totalmente a 7=concordo totalmente). Será gerada a pontuação somatória de cada componente, sendo que uma pontuação mais alta indica maior nível de utilidade (variando de 8 a 56) ou satisfação (variando de 7 a 49).
Uma vez a cada dois dias durante 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Expectativas de resultado
Prazo: imediatamente na pré-intervenção e 12 semanas pós-intervenção
Crenças sobre as consequências positivas ou negativas do uso não médico de opioides prescritos. Isso será avaliado por meio de uma escala adaptada do Questionário de Comportamentos, Expectativas, Atitudes e Saúde Universitária (BEACH-Q). Um total de 50 itens serão pontuados em uma escala do tipo Likert de cinco pontos, variando de 0 (Nada) a 4 (Muitas vezes ou sempre), com pontuações de soma mais altas representando o maior nível de expectativas. As pontuações da soma variam de 0 a 200. A escala consiste em oito dimensões relacionadas às expectativas específicas dos opioides, incluindo redução da dor, redução da tensão, preferência acadêmica, aprimoramento emocional, aprimoramento social, culpa e dependência, comprometimento cognitivo e desconforto físico.
imediatamente na pré-intervenção e 12 semanas pós-intervenção
Percepção de risco
Prazo: imediatamente na pré-intervenção e 12 semanas pós-intervenção
Vulnerabilidade percebida e gravidade do envolvimento no uso não médico de opioides prescritos. Isso será avaliado usando a Escala de Risco Percebido para Abuso de Medicamentos Prescritos. Esta escala inclui 5 itens em uma escala de quatro opções (1 = “discordo totalmente” a 4 = “concordo totalmente”. A pontuação somatória será gerada (intervalo = 5 a 20), com uma pontuação mais alta indicando um maior nível de percepção de risco para o uso não médico de opioides prescritos.
imediatamente na pré-intervenção e 12 semanas pós-intervenção
Autoeficácia de ação e autoeficácia de enfrentamento
Prazo: imediatamente na pré-intervenção e 12 semanas pós-intervenção
Controle percebido na tomada de ações para parar/reduzir NMUPO ou confiança em lidar com barreiras contra as ações. Isso será avaliado por meio de uma versão adaptada da Escala de Autoeficácia. Um total de seis itens serão avaliados em uma escala Likert de 5 pontos (1 = discordo totalmente, 5 = concordo totalmente) e podem ser organizados em 2 subescalas (autoeficácia de enfrentamento e autoeficácia de ação) com 3 itens cada. A pontuação máxima obtida para cada subescala será de 15 pontos e a pontuação mínima obtida será de 3 pontos. A soma das pontuações será gerada para cada subescala, com pontuações mais altas indicando maiores níveis de autoeficácia.
imediatamente na pré-intervenção e 12 semanas pós-intervenção
Depressão
Prazo: imediatamente na pré-intervenção e 12 semanas pós-intervenção
Experiências de sintomas depressivos nas últimas duas semanas. Isso será avaliado usando o Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9). Nove itens serão avaliados em uma escala de 4 opções (0 = nunca, 3 = quase todos os dias) com pontuação mínima possível de 0 e pontuação máxima de 27. A pontuação somada será gerada, com uma pontuação mais alta indicando um nível mais alto de depressão.
imediatamente na pré-intervenção e 12 semanas pós-intervenção
Ansiedade
Prazo: imediatamente na pré-intervenção e 12 semanas pós-intervenção
Experiências de sintomas ansiosos nas últimas duas semanas. Isso será avaliado usando o Transtorno de Ansiedade Geral-7 (GAD 7). Sete itens serão avaliados em uma escala de 4 opções (0 = nunca, 3 = quase todos os dias) com pontuação mínima possível de 0 e pontuação máxima de 21. A pontuação somada será gerada, com uma pontuação mais alta indicando um nível mais alto de ansiedade.
imediatamente na pré-intervenção e 12 semanas pós-intervenção
Resiliência
Prazo: imediatamente na pré-intervenção e 12 semanas pós-intervenção
Capacidades pessoais em resposta ao estresse, como tenacidade, tolerância a afetos negativos, aceitação positiva da mudança e visão positiva das adversidades. Isto será avaliado utilizando a escala de resiliência Connor-Davidson (CD-RISD). A escala é composta por 25 itens, cada um avaliado em uma escala de 5 pontos (0 a 4). A pontuação somada será gerada, com uma pontuação mais alta indicando um maior nível de resiliência. A pontuação da soma possível varia de 0 a 100.
imediatamente na pré-intervenção e 12 semanas pós-intervenção
Uso de outras substâncias
Prazo: imediatamente na pré-intervenção e 12 semanas pós-intervenção
Envolvimento no uso de álcool, drogas ilícitas e cigarro nos últimos três meses. Isso será avaliado usando a triagem de envolvimento com álcool, fumo e substâncias modificada pelo NIDA (NIDA-ASSIST). A escala inclui 12 itens dicotômicos (0 = Não, 1 = Sim) perguntando se um participante se envolveu no uso ou abuso de qualquer uma das 12 substâncias individuais.
imediatamente na pré-intervenção e 12 semanas pós-intervenção
Conhecimento sobre o uso não médico de opioides prescritos
Prazo: imediatamente na pré-intervenção e 12 semanas pós-intervenção
Informações sobre o uso não médico de opioides prescritos e tópicos relevantes, como equívocos, o papel do fentanil, naloxona e xilazina. Esta escala será desenvolvida de acordo com a medida do POP4Teens e do estudo formativo. Propõe-se que esta escala inclua 15 afirmações relacionadas a opioides ou ao uso não médico de opioides prescritos. O participante será solicitado a determinar se uma afirmação é verdadeira ou não (0 = Falso, 1 = Verdadeiro). As respostas serão então avaliadas pela equipe de pesquisa, com pontuações mais altas indicando melhor conhecimento do uso não médico de opioides prescritos.
imediatamente na pré-intervenção e 12 semanas pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

24 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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