Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Teoribasert intervensjon på sosiale medier for ikke-medisinsk bruk av reseptbelagte opioider hos unge voksne

20. februar 2026 oppdatert av: Cheuk Chi Tam, University of South Carolina

Kort oppsummering

Formålet med denne studien er å utvikle og implementere et peer-ledet intervensjonsprogram på Instagram for å fremme håndtering av reseptbelagte opioider og fremme psykososiale ferdigheter blant unge voksne som engasjerer seg i ikke-medisinsk bruk av reseptbelagte opioider i USA. De spesifikke målene for studien inkluderer:

  1. Å gjennomføre formative intervjuer for å identifisere psykososiale determinanter/ferdigheter og relevante levende eksempler assosiert med ikke-medisinsk bruk av reseptbelagte opioider
  2. Å utvikle peer-ledede moduler i samsvar med Mål (1) og helseatferdsteorier på Instagram
  3. Å implementere og teste gjennomførbarheten av de 12-ukers peer-ledede intervensjonsmodulene på Instagram blant unge voksne som er tilfeldig tildelt til enten å motta intervensjonen (intervensjonsgruppe) eller ikke motta intervensjonen (kontrollgruppe)

I Mål (1) vil deltakerne bli invitert til nettbaserte lydopptak av 60-minutters individuelle intervjuer med forskerteamet om temaer angående personlige erfaringer med bruk av reseptbelagte opioider og psykososiale ferdigheter eller faktorer som er relevante for dem.

I Mål (3) vil deltakere som er tilordnet intervensjonsgruppen bli sammenkoblet med en kollegaleder og delta på kollegaveiledede interaktive moduler på Instagram over 12 uker. De vil fylle ut en nettbasert spørreundersøkelse ved uke 1 og uke 12, samt korte kveldsundersøkelser annenhver dag under intervensjonen. Kontrollgruppen vil ikke delta i intervensjonsaktiviteter, men vil fylle ut en nettbasert spørreundersøkelse ved 1. uke og 12. uke.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ikke-medisinsk bruk av reseptbelagte opioider (NMUPO) er et betimelig og betydelig folkehelseproblem i USA (USA). Unge voksne er nøkkelpopulasjonen som er sårbar for NMUPO. Eksisterende litteratur indikerer at NMUPO hos unge voksne påvirkes av en robust rekke psykososiale faktorer. Skreddersydde intervensjoner veiledet av en psykososial teori, som informasjon-motivasjon-atferdsferdigheter (IMB)-modellen, er påtrengende nødvendig for å adressere NMUPO hos unge voksne. En innovativ tilnærming er å nå ut til og levere psykososiale intervensjoner til unge voksne via sosiale medieteknologi, men begrenset innsats har forsøkt å utvikle slike intervensjoner for NMUPO blant unge voksne. Derfor er det vitenskapelige målet med denne studien å samle data via IMB-veiledet formativ studie angående psykososial påvirkning på NMPUO og deretter bruke disse funnene til å informere utviklingen av en peer-ledet intervensjon i sosiale medier designet for å redusere NMUPO blant unge voksne. Målet med denne studien er å oppnå intensiv veiledet opplæring som er avgjørende for å forbedre den teoretiske og praktiske ekspertisen som trengs for å utvikle innovative og implementerbare peer-ledede psykososiale intervensjoner for NMUPO i høyrisikopopulasjoner. Denne studien inkluderer tre spesifikke forskningsmål. I Mål 1 utfører vi formativ forskning, veiledet av IMB-modellen, for å utforske psykososialt innhold assosiert med NMUPO hos unge voksne. Vi bruker deretter funnene fra Mål 1 til å utvikle en peer-ledet intervensjon i sosiale medier for å redusere NMUPO blant unge voksne (Mål 2) ved å integrere lovende psykoterapiprinsipper og inkorporere med jevnaldrende ledere som er godt trent for recovery coaching. I mål 3 gjennomfører vi en forhåndstesting av gjennomførbarheten, akseptabiliteten, brukervennligheten og den foreløpige effekten på NMUPO-reduksjon og psykososiale endringer av den teoribaserte sosiale media-intervensjonen med en 12-ukers pilot randomisert kontrollert studie blant 70 NMUPO-engasjerende unge voksne (35 for intervensjon og 35 for kontroll) via pre-test, 12-ukers økologisk momentan assessment (under intervensjonen), og post-tester (12-måneders oppfølginger). Dette prosjektet vil bidra til fremtidige storskala og fulldrevne psykososiale intervensjoner for NMUPO blant unge voksne eller andre høyrisikopopulasjoner ved bruk av innovativ teknologi som kan møte utfordringer i tradisjonelle rusmiddelintervensjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Xiaoming Li
  • Telefonnummer: 803-777-8874

Studiesteder

  • Forente stater
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forente stater, 29208
        • University of South Carolina
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Cheuk Chi Tam, Ph.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. i alderen 18-25 år;
  2. fra USA;
  3. kan lese og snakke engelsk;
  4. engasjert i ikke-medial bruk av reseptbelagte opioider de siste tre månedene: tar reseptbelagte opioider uten resept fra lege/tar flere doser reseptbelagte opioider enn det en resept tillater/bruker reseptbelagte opioider av andre grunner enn medisinske formål;

(7) bruk Instagram tre ganger i uken eller mer de siste tre månedene.

Ekskluderingskriterier:

  1. mottatt rusmiddelintervensjoner de siste tre månedene,
  2. er diagnostisert med rusforstyrrelser;
  3. ikke behersker engelsk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 12-ukers peer-ledet intervensjonsgruppe på Instagram
Deltakere i intervensjonsgruppen vil motta 12-ukers peer-ledede intervensjons interaktive moduler på Instagram.
Atferdsmessig: Teoribasert og peer-ledet intervensjon på Instagram

En pilot randomisert kontrollert studie av 12-ukers intervensjon på sosiale medier for ikke-medisinsk bruk av reseptbelagte opioider (NMUPO) blant unge voksne vil bli utviklet på grunnlag av den formative forskningen (Mål 1) basert på informasjon-motivasjon-atferds-ferdighetene (IMB) ) modell. Intervensjon vil bli levert av jevnaldrende ledere, som er godt trente recovery coacher, via private grupper på Instagram. Intervensjonsinnholdet vil være skreddersydd til psykososiale faktorer som bidrar til NMUPO.

Intervensjonskomponenter. Med Instagram-funksjoner er intervensjonen planlagt å inkludere fire intervensjonsmoduler: (1) NMUPO kunnskapsmodul, (2) egenomsorgsmodul, (3) virtuell målsetting/overvåkingsmodul, (4) kollegastøttemodul. Intervensjon vil bli levert av jevnaldrende ledere (assistert av praktikanter i klinisk psykologi a) via private grupper som drives av deres Instagram-kontoer. Prosessen vil bli overvåket av sertifiserte eksperter innen klinisk psykologi og avhengighetsbehandling.

Andre navn:
  • psykososial intervensjon
  • Informasjon-motivasjon-atferdsmessige ferdigheter modellveiledet intervensjon
  • peer-ledet intervensjon
  • intervensjon i sosiale medier
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakere i kontrollgruppen vil ikke delta i noen intervensjonsaktiviteter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Engasjement
Tidsramme: En gang annenhver dag i 12 uker
Paradata (f.eks. frekvenser av delinger, kommentarer, likes og innlegg) om bestemt intervensjonsinnhold)
En gang annenhver dag i 12 uker
Akseptabilitet
Tidsramme: En gang annenhver dag i 12 uker
Likert-elementer som vurderer hvor nyttig den spesielle intervensjonsmodulen er (1 = ikke i det hele tatt til 5 = ekstremt). Dette vil bli målt i de økologiske øyeblikksvurderingsundersøkelsene.
En gang annenhver dag i 12 uker
Gjennomførbarhet av intervensjonen
Tidsramme: Umiddelbart 12 uker etter intervensjon
Gjennomførbarheten vil bli vurdert via postintervensjonsintervjuene med tanke på reaksjonene på innhold, format, konsepter og visuell presentasjon av moduler.
Umiddelbart 12 uker etter intervensjon
Dose
Tidsramme: En gang annenhver dag i 12 uker
Veiledet av doseoperasjonalisering for mHealth-intervensjon, vil dosen av intervensjon bli samlet inn i tre domener: (1)intervensjonshandlinger (hvis du ser på et innlegg); (2) deltakerhandlinger (hvis du øver på en ferdighet/fullfører en oppgave); (3) atferdsmessige målhandlinger (hvis man tar i bruk ferdigheter utenfor intervensjonen). Dette vil bli målt i de økologiske øyeblikksvurderingsundersøkelsene.
En gang annenhver dag i 12 uker
Ikke-medisinsk bruk av reseptbelagte opioider
Tidsramme: Umiddelbart ved pre-intervensjon og 12 uker etter intervensjon
Enhver oppførsel som indikerer (1) å ta et reseptbelagt opioid uten resept; (2) ta reseptbelagte opioider flere doser enn det en resept tillater; (3) bruk av reseptbelagte opioider av andre grunner enn medisinske formål. Hyppigheten av slik atferd de siste 30 dagene vil bli vurdert ved å bruke verktøyet for tobakk, alkohol, reseptbelagte medisiner og andre substansbruksverktøy (TAPS).
Umiddelbart ved pre-intervensjon og 12 uker etter intervensjon
Brukervennlighet
Tidsramme: En gang annenhver dag i 12 uker
Brukervennlighet vil bli målt ved å bruke spørreskjemaet Usefulness, Satisfaction og Ease of Use-Lite (USE-Lite) som vurderer opplevd nytte og tilfredshet for spesifikke intervensjonsmoduler. Dette vil bli målt i de økologiske øyeblikksvurderingsundersøkelsene. Skalaen omfatter totalt 15 elementer, med 8 elementer for nytte og 7 for tilfredshet. Elementer er vurdert på en 7-punkts skala (1=sterk uenig til 7=sterk enig). Sumpoengsummen for hver komponent vil bli generert, med en høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av nytte (fra 8 til 56) eller tilfredshet (fra 7 til 49).
En gang annenhver dag i 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Resultatforventninger
Tidsramme: umiddelbart ved pre-intervensjon og 12 uker etter intervensjon
Tro på positive eller negative konsekvenser av å engasjere seg i ikke-medisinsk bruk av reseptbelagte opioider. Dette vil bli vurdert ved hjelp av en skala tilpasset fra Behaviours, Expectancies, Attitudes and College Health Questionnaire (BEACH-Q). Totalt 50 elementer vil bli skåret på en fem-punkts Likert-skala som strekker seg fra 0 (Ikke i det hele tatt) til 4 (svært ofte eller alltid) med høyere sumscore som står for det høyere nivået av forventninger. Sumskårene varierer fra 0 til 200. Skalaen består av åtte dimensjoner relatert til spesifikke forventninger til opioider, inkludert smertereduksjon, spenningsreduksjon, akademisk preferanse, emosjonsforsterkning, sosial forbedring, skyldfølelse og avhengighet, kognitiv svikt og fysisk ubehag.
umiddelbart ved pre-intervensjon og 12 uker etter intervensjon
Risikooppfatning
Tidsramme: umiddelbart ved pre-intervensjon og 12 uker etter intervensjon
Opplevd sårbarhet og alvorlighetsgrad ved å engasjere seg i ikke-medisinsk bruk av reseptbelagte opioider. Dette vil bli vurdert ved hjelp av Perceived Risk Scale for reseptbelagte legemidler. Denne skalaen inkluderer 5 elementer på en skala med fire alternativer (1="helt uenig" til 4 = "helt enig". Sumskåren vil bli generert (område = 5 til 20), med høyere skåre som indikerer et høyere nivå av persepsjonsrisiko for ikke-medisinsk bruk av reseptbelagte opioider.
umiddelbart ved pre-intervensjon og 12 uker etter intervensjon
Handlingsselveffektivitet og mestringsselveffektivitet
Tidsramme: umiddelbart ved pre-intervensjon og 12 uker etter intervensjon
Opplevd kontroll på å gjøre handlinger for å stoppe/redusere NMUPO eller tillit til å takle barrierer mot handlingene. Dette vil bli vurdert ved hjelp av en tilpasset versjon av Self-Efficacy Scale. Totalt seks elementer vil bli vurdert på en 5-punkts Likert-skala (1 = helt uenig, 5 = helt enig) og kan organiseres i 2 underskalaer (mestring av selv-effektivitet og handling-selv-effektivitet) med 3 elementer hver. Maksimal oppnåelig poengsum for hver underskala vil være 15 poeng, og minimum oppnåelig poengsum er 3 poeng. Sumskårene vil bli generert for hver underskala, med høyere skårer som indikerer høyere nivåer av selveffektivitet.
umiddelbart ved pre-intervensjon og 12 uker etter intervensjon
Depresjon
Tidsramme: umiddelbart ved pre-intervensjon og 12 uker etter intervensjon
Erfaringer med depressive symptomer de siste to ukene. Dette vil bli vurdert ved hjelp av Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Ni elementer vil bli vurdert på en skala med 4 alternativer (0 = ikke i det hele tatt, 3 = nesten hver dag) med en minimum mulig poengsum på 0 og en maksimal poengsum på 27. Sumpoengsummen vil bli generert, med en høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av depresjon.
umiddelbart ved pre-intervensjon og 12 uker etter intervensjon
Angst
Tidsramme: umiddelbart ved pre-intervensjon og 12 uker etter intervensjon
Opplevelser av angstsymptomer de siste to ukene. Dette vil bli vurdert ved hjelp av General Anxiety Disorder-7 (GAD 7). Syv elementer vil bli vurdert på en skala med 4 alternativer (0 = ikke i det hele tatt, 3 = nesten hver dag) med en minimum mulig poengsum på 0 og en maksimal poengsum på 21. Sumpoengsummen vil bli generert, med en høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av angst.
umiddelbart ved pre-intervensjon og 12 uker etter intervensjon
Motstandsdyktighet
Tidsramme: umiddelbart ved pre-intervensjon og 12 uker etter intervensjon
Personlige evner som respons på stress som utholdenhet, toleranse for negativ påvirkning, positiv aksept av endring og positivt syn på motgang. Dette vil bli vurdert ved hjelp av Connor-Davidson resiliensskala (CD-RISD). Skalaen består av 25 elementer, som hver er vurdert på en 5-punkts skala (0 til 4). Sumpoengsummen vil bli generert, med en høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av motstandskraft. Den mulige sumpoengsummen varierer fra 0 til 100.
umiddelbart ved pre-intervensjon og 12 uker etter intervensjon
Annen stoffbruk
Tidsramme: umiddelbart ved pre-intervensjon og 12 uker etter intervensjon
Engasjement i bruk av alkohol, illegale rusmidler og sigaretter de siste tre månedene. Dette vil bli vurdert ved hjelp av NIDA-Modified Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening (NIDA-ASSIST). Skalaen inkluderer 12 dikotome elementer (0= Nei, 1 = Ja) som spør om en deltaker har engasjert seg i å bruke eller misbruke noen av 12 individuelle stoffer.
umiddelbart ved pre-intervensjon og 12 uker etter intervensjon
Ikke-medisinsk bruk av reseptbelagte opioider kunnskap
Tidsramme: umiddelbart ved pre-intervensjon og 12 uker etter intervensjon
Informasjon om ikke-medisinsk bruk av reseptbelagte opioider og relevante emner, som misoppfatninger, rollen til fentanyl, nalokson og Xyalazin. Denne skalaen vil bli utviklet i henhold til tiltaket i POP4Teens og den formative studien. Denne skalaen foreslås å inkludere 15 utsagn knyttet til opioider eller ikke-medisinsk bruk av reseptbelagte opioider. Deltakeren vil bli bedt om å avgjøre om et utsagn er sant eller ikke (0 = usant, 1 = sant). Svarene vil deretter bli vurdert av forskerteamet, med høyere score som indikerer bedre kunnskap om ikke-medisinsk bruk av reseptbelagte opioider.
umiddelbart ved pre-intervensjon og 12 uker etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of South Carolina

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. november 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

24. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00135306
  • 1K01DA058768-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere