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Theoriebasierte Social-Media-Intervention für den nichtmedizinischen Einsatz verschreibungspflichtiger Opioide bei jungen Erwachsenen

20. Februar 2026 aktualisiert von: Cheuk Chi Tam, University of South Carolina

Kurze Zusammenfassung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, ein von Gleichaltrigen geleitetes Interventionsprogramm auf Instagram zu entwickeln und umzusetzen, um das Management des verschreibungspflichtigen Opioidkonsums zu fördern und psychosoziale Fähigkeiten bei jungen Erwachsenen zu fördern, die in den Vereinigten Staaten verschreibungspflichtige Opioide nicht medizinisch konsumieren. Zu den spezifischen Zielen der Studie gehören:

  1. Durchführung formativer Interviews zur Identifizierung psychosozialer Determinanten/Fähigkeiten und relevanter anschaulicher Beispiele im Zusammenhang mit der nichtmedizinischen Verwendung verschreibungspflichtiger Opioide
  2. Entwicklung von Peer-geführten Modulen in Übereinstimmung mit Ziel (1) und Gesundheitsverhaltenstheorien auf Instagram
  3. Implementierung und Prüfung der Machbarkeit der 12-wöchigen, von Gleichaltrigen geleiteten Interventionsmodule auf Instagram bei jungen Erwachsenen, die nach dem Zufallsprinzip entweder die Intervention erhalten (Interventionsgruppe) oder nicht erhalten (Kontrollgruppe)

In Ziel (1) werden die Teilnehmer zu 60-minütigen Online-Audio-Einzelinterviews mit dem Forschungsteam zu Themen eingeladen, die persönliche Erfahrungen bei der Verwendung verschreibungspflichtiger Opioide und psychosoziale Fähigkeiten oder für sie relevante Faktoren betreffen.

In Ziel (3) werden Teilnehmer, die der Interventionsgruppe zugeordnet sind, mit einem Peer-Leader gepaart und nehmen über 12 Wochen an peer-geführten interaktiven Modulen auf Instagram teil. Sie werden in der 1. und 12. Woche an einer Online-Umfrage sowie während der Intervention alle zwei Tage an kurzen Abendumfragen teilnehmen. Die Kontrollgruppe nimmt nicht an Interventionsaktivitäten teil, führt jedoch in der 1. und 12. Woche eine Online-Umfrage durch.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die nichtmedizinische Verwendung verschreibungspflichtiger Opioide (NMUPO) ist in den Vereinigten Staaten (USA) ein aktuelles und bedeutendes Problem für die öffentliche Gesundheit. Junge Erwachsene sind die am stärksten von NMUPO betroffene Bevölkerungsgruppe. Die vorhandene Literatur weist darauf hin, dass NMUPO bei jungen Erwachsenen durch eine Vielzahl psychosozialer Faktoren beeinflusst wird. Zur Bekämpfung von NMUPO bei jungen Erwachsenen werden dringend maßgeschneiderte Interventionen benötigt, die sich an einer psychosozialen Theorie orientieren, beispielsweise am IMB-Modell (Information-Motivation-Behavioral Skills). Ein innovativer Ansatz besteht darin, junge Erwachsene über Social-Media-Technologie zu erreichen und ihnen psychosoziale Interventionen anzubieten. Es wurden jedoch nur begrenzte Anstrengungen unternommen, um solche Interventionen für NMUPO bei jungen Erwachsenen zu entwickeln. Das wissenschaftliche Ziel dieser Studie besteht daher darin, mithilfe einer IMB-gesteuerten formativen Studie Daten zu psychosozialen Einflüssen auf NMUPO zu sammeln und diese Ergebnisse dann zu nutzen, um die Entwicklung einer von Gleichaltrigen geleiteten Social-Media-Intervention zur Reduzierung von NMUPO bei jungen Erwachsenen zu unterstützen. Das Ziel dieser Studie besteht darin, eine intensive, betreute Schulung zu erhalten, die für die Verbesserung des theoretischen und praktischen Fachwissens unerlässlich ist, das für die Entwicklung innovativer und umsetzbarer, von Gleichaltrigen geleiteter psychosozialer Interventionen für NMUPO in Hochrisikopopulationen erforderlich ist. Diese Studie umfasst drei spezifische Forschungsziele. In Ziel 1 führen wir formative Forschung durch, die sich am IMB-Modell orientiert, um psychosoziale Inhalte im Zusammenhang mit NMUPO bei jungen Erwachsenen zu erforschen. Anschließend nutzen wir die Erkenntnisse aus Ziel 1, um eine von Gleichaltrigen geleitete Social-Media-Intervention zu entwickeln, um NMUPO bei jungen Erwachsenen zu reduzieren (Ziel 2), indem wir vielversprechende Prinzipien der Psychotherapie integrieren und mit Peer-Führungskräften zusammenarbeiten, die für Genesungscoaching gut ausgebildet sind. In Ziel 3 führen wir eine Vorabprüfung der Machbarkeit, Akzeptanz, Benutzerfreundlichkeit und vorläufigen Wirksamkeit der theoriebasierten Social-Media-Intervention in Bezug auf die NMUPO-Reduktion und psychosoziale Veränderungen durch. Dabei handelt es sich um eine 12-wöchige, randomisierte, kontrollierte Pilotstudie mit 70 NMUPO-engagierten jungen Erwachsenen (35). für Intervention und 35 für Kontrolle) über Vortest, 12-wöchige ökologische Momentanbewertung (während des Eingriffs) und Nachtests (12-monatige Nachuntersuchungen). Dieses Projekt wird zu künftigen groß angelegten und voll ausgestatteten psychosozialen Interventionen für NMUPO bei jungen Erwachsenen oder anderen Hochrisikogruppen beitragen, indem innovative Technologien eingesetzt werden, die Herausforderungen bei Interventionen zum traditionellen Substanzkonsum bewältigen können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Xiaoming Li
  • Telefonnummer: 803-777-8874

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29208
        • University of South Carolina
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Cheuk Chi Tam, Ph.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. im Alter von 18–25 Jahren;
  2. aus den USA.;
  3. kann Englisch lesen und sprechen;
  4. in den letzten drei Monaten an nicht-medikamentöser Anwendung verschreibungspflichtiger Opioide beteiligt gewesen: Einnahme verschreibungspflichtiger Opioide ohne ärztliche Verschreibung/Einnahme von mehr Dosen verschreibungspflichtiger Opioide, als auf dem Rezept erlaubt ist/Verwendung verschreibungspflichtiger Opioide aus anderen Gründen als einem medizinischen Zweck;

(7) Instagram in den letzten drei Monaten mindestens dreimal pro Woche nutzen.

Ausschlusskriterien:

  1. in den letzten drei Monaten Substanzgebrauchsinterventionen erhalten haben,
  2. bei denen Substanzgebrauchsstörungen diagnostiziert werden;
  3. sind der englischen Sprache nicht mächtig.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 12-wöchige, von Gleichaltrigen geleitete Interventionsgruppe auf Instagram
Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten 12-wöchige interaktive Interventionsmodule unter Peer-Anleitung auf Instagram.
Verhalten: Theoriebasierte und von Gleichaltrigen geleitete Intervention auf Instagram

Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie zur 12-wöchigen Social-Media-Intervention zur nichtmedizinischen Verwendung verschreibungspflichtiger Opioide (NMUPO) bei jungen Erwachsenen wird auf der Grundlage der formativen Forschung (Ziel 1) entwickelt, die auf den Informations-Motivations-Verhaltenskompetenzen (IMB) basiert ) Modell. Die Intervention wird von Peer-Leadern, die gut ausgebildete Genesungstrainer sind, über private Gruppen auf Instagram durchgeführt. Die Interventionsinhalte werden auf psychosoziale Faktoren zugeschnitten, die zu NMUPO beitragen.

Interventionskomponenten. Unter Einbeziehung von Instagram-Funktionen soll die Intervention vier Interventionsmodule umfassen: (1) NMUPO-Wissensmodul, (2) Selbstpflegemodul, (3) virtuelles Zielsetzungs-/Überwachungsmodul, (4) Peer-Support-Modul. Die Intervention wird von Peer-Leadern (unterstützt von Auszubildenden der klinischen Psychologie a) über private Gruppen durchgeführt, die von ihren Instagram-Konten betrieben werden. Der Prozess wird von zertifizierten Experten für klinische Psychologie und Suchtbehandlung überwacht.

Andere Namen:
  • psychosoziale Intervention
  • Modellgesteuerte Intervention für Information, Motivation und Verhaltensfähigkeiten
  • Peer-geführte Intervention
  • Intervention in den sozialen Medien
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Teilnehmer der Kontrollgruppe nehmen an keinen Interventionsaktivitäten teil.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Engagement
Zeitfenster: 12 Wochen lang alle zwei Tage einmal
Paradaten (z. B. Häufigkeit von Shares, Kommentaren, Likes und Posts) zu bestimmten Interventionsinhalten)
12 Wochen lang alle zwei Tage einmal
Annehmbarkeit
Zeitfenster: 12 Wochen lang alle zwei Tage einmal
Likert-Elemente, die bewerten, wie hilfreich das jeweilige Interventionsmodul ist (1 = überhaupt nicht bis 5 = äußerst). Dies wird in den Erhebungen zur ökologischen Momentanbewertung gemessen.
12 Wochen lang alle zwei Tage einmal
Durchführbarkeit des Eingriffs
Zeitfenster: Unmittelbar 12 Wochen nach dem Eingriff
Die Machbarkeit wird anhand der Interviews nach der Intervention im Hinblick auf die Reaktionen auf den Inhalt, das Format, die Konzepte und die visuelle Präsentation der Module beurteilt.
Unmittelbar 12 Wochen nach dem Eingriff
Dosis
Zeitfenster: 12 Wochen lang alle zwei Tage einmal
Geleitet von der Dosisoperationalisierung für mHealth-Interventionen wird die Interventionsdosis in drei Bereichen erfasst: (1) Interventionsmaßnahmen (bei Anzeige eines Beitrags); (2) Aktionen der Teilnehmer (beim Üben einer Fertigkeit/Abschließen einer Aufgabe); (3) Verhaltenszielaktionen (bei Übernahme von Fähigkeiten außerhalb der Intervention). Dies wird in den Erhebungen zur ökologischen Momentanbewertung gemessen.
12 Wochen lang alle zwei Tage einmal
Nichtmedizinische Verwendung verschreibungspflichtiger Opioide
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff und 12 Wochen nach dem Eingriff
Alle Verhaltensweisen, die darauf hindeuten, dass (1) ein verschreibungspflichtiges Opioid ohne Rezept eingenommen wird; (2) Einnahme von verschreibungspflichtigen Opioiden in höheren Dosen, als das Rezept zulässt; (3) Verwendung verschreibungspflichtiger Opioide aus anderen als medizinischen Gründen. Die Häufigkeit solcher Verhaltensweisen in den letzten 30 Tagen wird mithilfe des TAPS-Tools (Tabak, Alkohol, verschreibungspflichtige Medikamente und andere Substanzen) bewertet.
Unmittelbar vor dem Eingriff und 12 Wochen nach dem Eingriff
Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: 12 Wochen lang alle zwei Tage einmal
Die Benutzerfreundlichkeit wird mithilfe des Fragebogens „Usefulness, Satisfaction, and Ease of Use-Lite“ (USE-Lite) gemessen, der die wahrgenommene Nützlichkeit und Zufriedenheit für bestimmte Interventionsmodule bewertet. Dies wird in den Erhebungen zur ökologischen Momentanbewertung gemessen. Die Skala umfasst insgesamt 15 Items, davon 8 Items für Nützlichkeit und 7 für Zufriedenheit. Die Punkte werden auf einer 7-Punkte-Skala bewertet (1=stimme überhaupt nicht zu bis 7=stimme stark zu). Für jede Komponente wird die Gesamtpunktzahl generiert, wobei eine höhere Punktzahl auf einen höheren Grad an Nützlichkeit (im Bereich von 8 bis 56) oder Zufriedenheit (im Bereich von 7 bis 49) hinweist.
12 Wochen lang alle zwei Tage einmal

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebniserwartungen
Zeitfenster: unmittelbar vor dem Eingriff und 12 Wochen nach dem Eingriff
Überzeugungen über positive oder negative Folgen der nichtmedizinischen Verwendung verschreibungspflichtiger Opioide. Dies wird anhand einer Skala bewertet, die an den Behaviors, Expectancies, Attitudes and College Health Questionnaire (BEACH-Q) angelehnt ist. Insgesamt 50 Items werden auf einer Fünf-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (sehr oft oder immer) reicht, wobei höhere Summenwerte für ein höheres Maß an Erwartungen stehen. Die Summenscores liegen zwischen 0 und 200. Die Skala besteht aus acht Dimensionen, die sich auf die spezifischen Erwartungen an Opioide beziehen, darunter Schmerzreduktion, Spannungsreduktion, akademische Präferenz, Emotionssteigerung, soziale Steigerung, Schuld und Abhängigkeit, kognitive Beeinträchtigung und körperliches Unbehagen.
unmittelbar vor dem Eingriff und 12 Wochen nach dem Eingriff
Risikowahrnehmung
Zeitfenster: unmittelbar vor dem Eingriff und 12 Wochen nach dem Eingriff
Wahrgenommene Gefährdung und Schwere der nichtmedizinischen Verwendung verschreibungspflichtiger Opioide. Dies wird anhand der Skala für das wahrgenommene Risiko für den Missbrauch verschreibungspflichtiger Medikamente bewertet. Diese Skala umfasst 5 Elemente auf einer Skala mit vier Optionen (1 = „stimme überhaupt nicht zu“ bis 4 = „stimme voll und ganz zu“). Der Gesamtscore wird generiert (Bereich = 5 bis 20), wobei ein höherer Score auf ein höheres Wahrnehmungsrisiko für die nichtmedizinische Verwendung verschreibungspflichtiger Opioide hinweist.
unmittelbar vor dem Eingriff und 12 Wochen nach dem Eingriff
Handlungsselbstwirksamkeit und Bewältigungsselbstwirksamkeit
Zeitfenster: unmittelbar vor dem Eingriff und 12 Wochen nach dem Eingriff
Wahrgenommene Kontrolle darüber, Maßnahmen zu ergreifen, um NMUPO zu stoppen/reduzieren, oder Vertrauen in den Umgang mit Hindernissen, die den Maßnahmen entgegenstehen. Dies wird anhand einer angepassten Version der Selbstwirksamkeitsskala bewertet. Insgesamt sechs Items werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet (1 = stimme überhaupt nicht zu, 5 = stimme voll und ganz zu) und können in 2 Subskalen (Selbstwirksamkeit bei der Bewältigung und Selbstwirksamkeit bei Handlungen) mit jeweils 3 Items unterteilt werden. Die maximal erreichbare Punktzahl für jede Subskala beträgt 15 Punkte und die minimal erreichbare Punktzahl beträgt 3 Punkte. Die Summenwerte werden für jede Subskala generiert, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Selbstwirksamkeit anzeigen.
unmittelbar vor dem Eingriff und 12 Wochen nach dem Eingriff
Depression
Zeitfenster: unmittelbar vor dem Eingriff und 12 Wochen nach dem Eingriff
Erfahrungen mit depressiven Symptomen in den letzten zwei Wochen. Dies wird anhand des Patientengesundheitsfragebogens 9 (PHQ-9) beurteilt. Neun Elemente werden auf einer 4-stufigen Skala (0 = überhaupt nicht, 3 = fast jeden Tag) mit einer möglichen Mindestpunktzahl von 0 und einer Höchstpunktzahl von 27 bewertet. Es wird der Summenscore erstellt, wobei ein höherer Score auf ein höheres Maß an Depression hinweist.
unmittelbar vor dem Eingriff und 12 Wochen nach dem Eingriff
Angst
Zeitfenster: unmittelbar vor dem Eingriff und 12 Wochen nach dem Eingriff
Angstsymptomerfahrungen in den letzten zwei Wochen. Dies wird anhand der Allgemeinen Angststörung-7 (GAD 7) beurteilt. Sieben Punkte werden auf einer 4-stufigen Skala (0 = überhaupt nicht, 3 = fast jeden Tag) mit einer möglichen Mindestpunktzahl von 0 und einer Höchstpunktzahl von 21 bewertet. Es wird der Gesamtwert generiert, wobei ein höherer Wert auf ein höheres Maß an Angst hinweist.
unmittelbar vor dem Eingriff und 12 Wochen nach dem Eingriff
Widerstandsfähigkeit
Zeitfenster: unmittelbar vor dem Eingriff und 12 Wochen nach dem Eingriff
Persönliche Fähigkeiten als Reaktion auf Stress wie Hartnäckigkeit, Toleranz gegenüber negativen Auswirkungen, positive Akzeptanz von Veränderungen und positive Sicht auf Widrigkeiten. Dies wird anhand der Connor-Davidson-Resilienzskala (CD-RISD) bewertet. Die Skala besteht aus 25 Items, die jeweils auf einer 5-Punkte-Skala (0 bis 4) bewertet werden. Es wird der Gesamtscore generiert, wobei ein höherer Score auf ein höheres Maß an Resilienz hinweist. Der mögliche Summenscore reicht von 0 bis 100.
unmittelbar vor dem Eingriff und 12 Wochen nach dem Eingriff
Anderer Substanzgebrauch
Zeitfenster: unmittelbar vor dem Eingriff und 12 Wochen nach dem Eingriff
Engagement im Konsum von Alkohol, illegalen Drogen und Zigaretten in den letzten drei Monaten. Dies wird anhand des NIDA-Modified Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening (NIDA-ASSIST) beurteilt. Die Skala umfasst 12 dichotomische Items (0 = Nein, 1 = Ja), mit denen gefragt wird, ob ein Teilnehmer eine der 12 einzelnen Substanzen konsumiert oder missbraucht hat.
unmittelbar vor dem Eingriff und 12 Wochen nach dem Eingriff
Nichtmedizinische Nutzung des Wissens über verschreibungspflichtige Opioide
Zeitfenster: unmittelbar vor dem Eingriff und 12 Wochen nach dem Eingriff
Informationen über die nichtmedizinische Verwendung verschreibungspflichtiger Opioide und relevante Themen wie Missverständnisse, die Rolle von Fentanyl, Naloxon und Xyalazin. Diese Skala wird entsprechend der Messung in POP4Teens und der formativen Studie entwickelt. Es wird vorgeschlagen, dass diese Skala 15 Aussagen im Zusammenhang mit Opioiden oder der nichtmedizinischen Verwendung verschreibungspflichtiger Opioide umfasst. Der Teilnehmer wird gebeten, festzustellen, ob eine Aussage wahr ist oder nicht (0 = Falsch, 1 = Wahr). Die Antworten werden dann vom Forschungsteam bewertet, wobei höhere Bewertungen auf bessere Kenntnisse über die nichtmedizinische Verwendung verschreibungspflichtiger Opioide hinweisen.
unmittelbar vor dem Eingriff und 12 Wochen nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of South Carolina

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. November 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00135306
  • 1K01DA058768-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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