Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Теоретически обоснованное вмешательство в социальных сетях для немедицинского использования рецептурных опиоидов среди молодых людей

20 февраля 2026 г. обновлено: Cheuk Chi Tam, University of South Carolina

Краткое содержание

Цели этого исследования — разработать и реализовать программу вмешательства под руководством равных в Instagram для продвижения управления использованием рецептурных опиоидов и развития психосоциальных навыков среди молодых людей, которые участвуют в немедицинском использовании рецептурных опиоидов в Соединенных Штатах. Конкретные цели исследования включают в себя:

  1. Провести формирующие интервью для выявления психосоциальных детерминант/навыков и соответствующих ярких примеров, связанных с немедицинским использованием рецептурных опиоидов.
  2. Разработать модули под руководством коллег в соответствии с Целью (1) и теориями поведения в отношении здоровья в Instagram.
  3. Внедрить и проверить осуществимость 12-недельных модулей вмешательства под руководством сверстников в Instagram среди молодых людей, которые случайным образом распределяются либо на получение вмешательства (группа вмешательства), либо на отсутствие вмешательства (контрольная группа).

В рамках цели (1) участникам будет предложено пройти 60-минутные индивидуальные онлайн-интервью с исследовательской группой по темам, касающимся личного опыта использования рецептурных опиоидов, а также психосоциальных навыков или факторов, имеющих к ним отношение.

В рамках цели (3) участники, включенные в группу вмешательства, будут работать в паре с лидером своих сверстников и посещать интерактивные модули в Instagram под руководством коллег в течение 12 недель. Они будут проходить онлайн-опрос на 1-й и 12-й неделе, а также проводить краткие вечерние опросы каждые два дня во время вмешательства. Контрольная группа не будет принимать участие в интервенционных мероприятиях, но пройдёт онлайн-опрос на 1-й и 12-й неделе.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Немедицинское использование опиоидов, отпускаемых по рецепту (NMUPO), является своевременной и важной проблемой общественного здравоохранения в Соединенных Штатах (США). Молодые люди являются основной группой населения, уязвимой к NMUPO. Существующая литература указывает на то, что NMUPO у молодых людей находится под влиянием целого ряда психосоциальных факторов. Для решения проблемы NMUPO у молодых людей срочно необходимы индивидуальные вмешательства, основанные на психосоциальной теории, такой как модель информационно-мотивационно-поведенческих навыков (IMB). Одним из инновационных подходов является охват и проведение психосоциальных вмешательств среди молодых людей с помощью технологий социальных сетей, однако мало усилий было направлено на разработку таких вмешательств для NMUPO среди молодых людей. Таким образом, научная цель этого исследования состоит в том, чтобы собрать данные посредством формативного исследования под руководством IMB о психосоциальном влиянии на NMPUO, а затем использовать эти результаты для разработки мероприятий в социальных сетях под руководством сверстников, направленных на снижение NMUPO среди молодых людей. Целью этого исследования является получение интенсивного обучения под руководством наставника, необходимого для улучшения теоретических и практических знаний, необходимых для разработки инновационных и осуществимых психосоциальных вмешательств под руководством равных для NMUPO в группах высокого риска. Это исследование включает в себя три конкретные исследовательские цели. В рамках цели 1 мы проводим формативное исследование, руководствуясь моделью IMB, для изучения психосоциального содержания, связанного с NMUPO у молодых людей. Затем мы используем результаты цели 1 для разработки вмешательства в социальных сетях под руководством сверстников, чтобы уменьшить NMUPO среди молодых людей (цель 2) путем интеграции многообещающих принципов психотерапии и взаимодействия с лидерами сверстников, которые хорошо обучены коучингу по восстановлению. В рамках цели 3 мы проводим предварительное тестирование осуществимости, приемлемости, удобства использования и предварительной эффективности снижения NMUPO и психосоциальных изменений теоретического вмешательства в социальных сетях с помощью 12-недельного пилотного рандомизированного контролируемого исследования среди 70 NMUPO с участием молодых людей (35 для вмешательства и 35 для контроля) посредством предварительного тестирования, 12-недельной экологической моментальной оценки (во время вмешательства) и пост-тестов (12-месячное наблюдение). Этот проект будет способствовать будущим крупномасштабным и полноценным психосоциальным вмешательствам для NMUPO среди молодых людей или других групп высокого риска с использованием инновационных технологий, которые могут решить проблемы традиционных вмешательств, связанных с употреблением психоактивных веществ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Cheuk Chi Tam, Ph.D.
  • Номер телефона: 803-777-6883
  • Электронная почта: ctam@mailbox.sc.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Xiaoming Li
  • Номер телефона: 803-777-8874

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29208
        • University of South Carolina
        • Контакт:
          • Cheuk Chi Tam, Ph.D.
          • Номер телефона: 803-777-6883
          • Электронная почта: ctam@mailbox.sc.edu
        • Главный следователь:
          • Cheuk Chi Tam, Ph.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. возраст 18-25 лет;
  2. из США;
  3. умеет читать и говорить по-английски;
  4. занимались немедицинским употреблением рецептурных опиоидов в течение последних трех месяцев: принимали рецептурные опиоиды без рецепта врача/прием большего количества рецептурных опиоидов, чем разрешено по рецепту/использование рецептурных опиоидов по причинам, не связанным с медицинскими целями;

(7) использовать Instagram три раза в неделю или чаще за последние три месяца.

Критерий исключения:

  1. получавшие вмешательства по поводу употребления психоактивных веществ в течение последних трех месяцев,
  2. у которых диагностировано расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ;
  3. не владеют английским языком.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 12-недельная группа вмешательства под руководством коллег в Instagram
Участники группы вмешательства получат 12-недельные интерактивные модули вмешательства под руководством коллег в Instagram.
Поведенческий: Вмешательство, основанное на теории и под руководством коллег, в Instagram

Пилотное рандомизированное контролируемое исследование 12-недельного вмешательства в социальных сетях для немедицинского использования рецептурных опиоидов (NMUPO) среди молодых людей будет разработано на основе формативного исследования (цель 1), основанного на информационно-мотивационных-поведенческих навыках (IMB). ) модель. Вмешательства будут проводиться равными лидерами, которые являются хорошо обученными тренерами по восстановлению, через частные группы в Instagram. Содержание вмешательства будет адаптировано к психосоциальным факторам, способствующим развитию NMUPO.

Компоненты вмешательства. Планируется, что вмешательство, включающее функции Instagram, будет включать четыре модуля вмешательства: (1) модуль знаний NMUPO, (2) модуль самообслуживания, (3) модуль виртуальной постановки/мониторинга целей, (4) модуль поддержки коллег. Вмешательство будет проводиться равными лидерами (при помощи стажеров по клинической психологии) через частные группы, управляемые их аккаунтами в Instagram. За процессом будут наблюдать сертифицированные специалисты в области клинической психологии и лечения наркозависимости.

Другие имена:
  • психосоциальное вмешательство
  • Вмешательство под руководством модели информационно-мотивационно-поведенческих навыков
  • вмешательство под руководством коллег
  • вмешательство в социальных сетях
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники контрольной группы не будут участвовать в каких-либо вмешательствах.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обручение
Временное ограничение: Один раз в два дня в течение 12 недель.
Параданные (например, частота публикаций, комментариев, лайков и публикаций) по конкретному содержанию вмешательства)
Один раз в два дня в течение 12 недель.
Приемлемость
Временное ограничение: Один раз в два дня в течение 12 недель.
Вопросы Лайкерта, которые оценивают, насколько полезен конкретный модуль вмешательства (от 1 = совсем нет до 5 = чрезвычайно). Это будет измерено в ходе экологических исследований по мгновенной оценке.
Один раз в два дня в течение 12 недель.
Целесообразность вмешательства
Временное ограничение: Сразу через 12 недель после вмешательства
Осуществимость будет оцениваться посредством интервью после вмешательства с точки зрения реакции на содержание, формат, концепции и визуальное представление модулей.
Сразу через 12 недель после вмешательства
Доза
Временное ограничение: Один раз в два дня в течение 12 недель.
Руководствуясь операционализацией дозы вмешательства в сфере мобильного здравоохранения, доза вмешательства будет собираться по трем направлениям: (1) действия по вмешательству (при просмотре публикации); (2) действия участника (при отработке навыка/выполнении задания); (3) поведенческие целевые действия (при применении навыков вне вмешательства). Это будет измерено в ходе экологических исследований по мгновенной оценке.
Один раз в два дня в течение 12 недель.
Немедицинское использование рецептурных опиоидов
Временное ограничение: Непосредственно перед вмешательством и через 12 недель после вмешательства.
Любое поведение, указывающее на (1) прием рецептурных опиоидов без рецепта; (2) прием опиоидов, отпускаемых по рецепту, в больших дозах, чем разрешено по рецепту; (3) использование рецептурных опиоидов по причинам, не связанным с медицинскими целями. Частота такого поведения за последние 30 дней будет оцениваться с помощью инструмента «Инструмент употребления табака, алкоголя, рецептурных лекарств и других психоактивных веществ» (TAPS).
Непосредственно перед вмешательством и через 12 недель после вмешательства.
Удобство использования
Временное ограничение: Один раз в два дня в течение 12 недель.
Удобство использования будет измеряться с помощью опросника «Полезность, Удовлетворенность и Простота использования-Lite» (USE-Lite), который оценивает воспринимаемую полезность и удовлетворенность конкретными модулями вмешательства. Это будет измерено в ходе экологических оценочных исследований. Всего шкала состоит из 15 пунктов: 8 пунктов по полезности и 7 по удовлетворенности. Вопросы оцениваются по 7-балльной шкале (1 = категорически не согласен, 7 = полностью согласен). Будет сгенерирована сумма баллов для каждого компонента, причем более высокий балл указывает на более высокий уровень полезности (в диапазоне от 8 до 56) или удовлетворенности (в диапазоне от 7 до 49).
Один раз в два дня в течение 12 недель.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ожидаемые результаты
Временное ограничение: сразу перед вмешательством и через 12 недель после вмешательства
Убеждения о положительных или отрицательных последствиях немедицинского использования опиоидов, отпускаемых по рецепту. Это будет оцениваться с использованием шкалы, адаптированной из опросника «Поведение, ожидания, отношения и здоровье колледжа» (BEACH-Q). Всего 50 пунктов будут оценены по пятибалльной шкале Лайкерта от 0 (совсем нет) до 4 (очень часто или всегда), причем более высокие суммарные баллы соответствуют более высокому уровню ожиданий. Сумма баллов варьируется от 0 до 200. Шкала состоит из восьми измерений, связанных с конкретными ожиданиями от опиоидов, включая уменьшение боли, снижение напряжения, академические предпочтения, усиление эмоций, социальное улучшение, чувство вины и зависимости, когнитивные нарушения и физический дискомфорт.
сразу перед вмешательством и через 12 недель после вмешательства
Восприятие риска
Временное ограничение: сразу перед вмешательством и через 12 недель после вмешательства
Воспринимаемая уязвимость и серьезность немедицинского употребления опиоидов, отпускаемых по рецепту. Это будет оцениваться с использованием шкалы предполагаемого риска злоупотребления лекарствами, отпускаемыми по рецепту. Эта шкала включает 5 пунктов по шкале из четырех вариантов (от 1 = «совершенно не согласен» до 4 = «полностью согласен»). Будет сгенерирована сумма баллов (диапазон от 5 до 20), причем более высокий балл указывает на более высокий уровень восприятия риска немедицинского использования рецептурных опиоидов.
сразу перед вмешательством и через 12 недель после вмешательства
Самоэффективность действий и самоэффективность преодоления трудностей
Временное ограничение: сразу перед вмешательством и через 12 недель после вмешательства
Воспринимаемый контроль над действиями по прекращению/сокращению NMUPO или уверенность в преодолении препятствий, препятствующих этим действиям. Это будет оцениваться с использованием адаптированной версии шкалы самоэффективности. Всего шесть пунктов будут оценены по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = категорически не согласен, 5 = полностью согласен) и могут быть организованы в 2 подшкалы (самоэффективность преодоления трудностей и самоэффективность действий) по 3 пункта в каждой. Максимальный балл по каждой субшкале составит 15 баллов, а минимальный балл — 3 балла. Сумма баллов будет рассчитана для каждой подшкалы, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень самоэффективности.
сразу перед вмешательством и через 12 недель после вмешательства
Депрессия
Временное ограничение: сразу перед вмешательством и через 12 недель после вмешательства
Переживания депрессивных симптомов в течение последних двух недель. Это будет оцениваться с использованием Анкеты о состоянии здоровья пациента-9 (PHQ-9). Девять пунктов будут оценены по шкале из 4 вариантов (0 = совсем нет, 3 = почти каждый день) с минимально возможным баллом 0 и максимальным баллом 27. Будет сгенерирована сумма баллов, причем более высокий балл указывает на более высокий уровень депрессии.
сразу перед вмешательством и через 12 недель после вмешательства
Беспокойство
Временное ограничение: сразу перед вмешательством и через 12 недель после вмешательства
Тревожные симптомы наблюдались в течение последних двух недель. Это будет оцениваться с использованием общего тревожного расстройства-7 (GAD 7). Семь пунктов будут оценены по шкале из 4 вариантов (0 = совсем нет, 3 = почти каждый день) с минимально возможным баллом 0 и максимальным баллом 21. Будет сгенерирована сумма баллов: более высокий балл указывает на более высокий уровень тревожности.
сразу перед вмешательством и через 12 недель после вмешательства
Устойчивость
Временное ограничение: сразу перед вмешательством и через 12 недель после вмешательства
Личные способности в ответ на стресс, такие как упорство, терпимость к негативным воздействиям, позитивное принятие изменений и позитивный взгляд на невзгоды. Это будет оцениваться с использованием шкалы устойчивости Коннора-Дэвидсона (CD-RISD). Шкала состоит из 25 пунктов, каждый из которых оценивается по 5-балльной шкале (от 0 до 4). Будет сгенерирована сумма баллов, причем более высокий балл указывает на более высокий уровень устойчивости. Возможная сумма баллов варьируется от 0 до 100.
сразу перед вмешательством и через 12 недель после вмешательства
Другое употребление психоактивных веществ
Временное ограничение: сразу перед вмешательством и через 12 недель после вмешательства
Употребление алкоголя, запрещенных наркотиков и сигарет в течение последних трех месяцев. Это будет оцениваться с помощью модифицированного NIDA скрининга на употребление алкоголя, курения и психоактивных веществ (NIDA-ASSIST). Шкала включает 12 дихотомических вопросов (0 = Нет, 1 = Да), в которых задается вопрос, употреблял ли участник или злоупотреблял каким-либо из 12 отдельных веществ.
сразу перед вмешательством и через 12 недель после вмешательства
Знания о немедицинском использовании рецептурных опиоидов
Временное ограничение: сразу перед вмешательством и через 12 недель после вмешательства
Информация о немедицинском использовании рецептурных опиоидов и соответствующие темы, такие как заблуждения, роль фентанила, налоксона и ксиалазина. Эта шкала будет разработана в соответствии с измерениями POP4Teens и формирующим исследованием. Предлагается включить в эту шкалу 15 утверждений, касающихся опиоидов или немедицинского использования опиоидов, отпускаемых по рецепту. Участнику будет предложено определить, верно ли утверждение или нет (0 = неверно, 1 = верно). Затем ответы будут оцениваться исследовательской группой, причем более высокие баллы указывают на более глубокие знания о немедицинском использовании опиоидов, отпускаемых по рецепту.
сразу перед вмешательством и через 12 недель после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of South Carolina

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00135306
  • 1K01DA058768-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться