Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Intervento sui social media basato sulla teoria per l'uso non medico di oppioidi da prescrizione nei giovani adulti

20 febbraio 2026 aggiornato da: Cheuk Chi Tam, University of South Carolina

Breve riassunto

Gli scopi di questo studio sono sviluppare e implementare un programma di intervento guidato da pari su Instagram per promuovere la gestione dell'uso di oppioidi da prescrizione e promuovere le competenze psicosociali tra i giovani adulti che si impegnano nell'uso non medico di oppioidi da prescrizione negli Stati Uniti. Gli obiettivi specifici dello studio includono:

  1. Condurre interviste formative per identificare determinanti/capacità psicosociali ed esempi vividi rilevanti associati all’uso non medico di oppioidi soggetti a prescrizione
  2. Sviluppare moduli guidati da pari in conformità con l'Obiettivo (1) e le teorie sul comportamento sanitario su Instagram
  3. Implementare e testare la fattibilità dei moduli di intervento guidati da pari di 12 settimane su Instagram tra i giovani adulti assegnati in modo casuale a ricevere l'intervento (gruppo di intervento) o a non ricevere l'intervento (gruppo di controllo)

Nell'obiettivo (1), i partecipanti saranno invitati a interviste individuali di 60 minuti registrate audio online con il gruppo di ricerca su argomenti riguardanti le esperienze personali nell'uso di oppioidi da prescrizione e abilità psicosociali o fattori per loro rilevanti.

Nell'obiettivo (3), i partecipanti assegnati al gruppo di intervento saranno abbinati a un peer leader e parteciperanno a moduli interattivi guidati dai pari su Instagram per 12 settimane. Completeranno un sondaggio online alla 1a settimana e alla 12a settimana, nonché brevi sondaggi serali ogni due giorni durante l'intervento. Il gruppo di controllo non prenderà parte alle attività di intervento ma completerà un sondaggio online alla prima e alla dodicesima settimana.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L’uso non medico di oppioidi soggetti a prescrizione (NMUPO) è un problema di salute pubblica tempestivo e significativo negli Stati Uniti (USA). I giovani adulti sono la popolazione chiave vulnerabile al NMUPO. La letteratura esistente indica che la NMUPO nei giovani adulti è influenzata da una vasta gamma di fattori psicosociali. Sono urgentemente necessari interventi su misura guidati da una teoria psicosociale, come il modello di abilità di informazione-motivazione-comportamento (IMB), per affrontare la NMUPO nei giovani adulti. Un approccio innovativo è quello di raggiungere e fornire interventi psicosociali ai giovani adulti tramite la tecnologia dei social media, ma sono stati fatti sforzi limitati per sviluppare tali interventi per NMUPO tra i giovani adulti. Pertanto l'obiettivo scientifico di questo studio è quello di raccogliere dati tramite uno studio formativo guidato dall'IMB riguardo alle influenze psicosociali su NMPUO e quindi utilizzare questi risultati per informare lo sviluppo di un intervento sui social media guidato da pari progettato per ridurre NMUPO tra i giovani adulti. L'obiettivo di questo studio è ottenere una formazione intensiva con tutoraggio essenziale per migliorare le competenze teoriche e pratiche necessarie per sviluppare interventi psicosociali innovativi e implementabili guidati da pari per NMUPO nelle popolazioni ad alto rischio. Questo studio comprende tre obiettivi di ricerca specifici. Nell’Obiettivo 1, conduciamo una ricerca formativa, guidata dal modello IMB, per esplorare i contenuti psicosociali associati alla NMUPO nei giovani adulti. Utilizziamo quindi i risultati dell'Obiettivo 1 per sviluppare un intervento sui social media guidato dai pari per ridurre la NMUPO tra i giovani adulti (Obiettivo 2) integrando principi di psicoterapia promettenti e coinvolgendo leader tra pari che sono ben addestrati per il coaching di recupero. Nell'Obiettivo 3, conduciamo un test preliminare sulla fattibilità, accettabilità, usabilità ed efficacia preliminare sulla riduzione dell'NMUPO e sui cambiamenti psicosociali dell'intervento basato sulla teoria sui social media con uno studio pilota randomizzato e controllato di 12 settimane tra 70 NMUPO che coinvolgono giovani adulti (35 per l'intervento e 35 per il controllo) tramite pre-test, valutazione ecologica momentanea di 12 settimane (durante l'intervento) e post-test (follow-up di 12 mesi). Questo progetto contribuirà a futuri interventi psicosociali su larga scala e a pieno regime per NMUPO tra i giovani adulti o altre popolazioni ad alto rischio utilizzando una tecnologia innovativa in grado di affrontare le sfide negli interventi tradizionali sull’uso di sostanze.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Xiaoming Li
  • Numero di telefono: 803-777-8874

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29208
        • University of South Carolina
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Cheuk Chi Tam, Ph.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. 18-25 anni;
  2. dagli Stati Uniti;
  3. sa leggere e parlare inglese;
  4. impegnati nell'uso non medico di oppioidi soggetti a prescrizione negli ultimi tre mesi: assumendo oppioidi soggetti a prescrizione senza prescrizione medica/assumendo più dosi di oppioidi soggetti a prescrizione rispetto a quanto consentito da una prescrizione/utilizzando oppioidi soggetti a prescrizione per ragioni diverse da uno scopo medico;

(7) utilizzare Instagram tre volte a settimana o più negli ultimi tre mesi.

Criteri di esclusione:

  1. aver ricevuto interventi sull'uso di sostanze negli ultimi tre mesi,
  2. vengono diagnosticati disturbi da uso di sostanze;
  3. non hanno una buona conoscenza dell'inglese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento guidato da pari di 12 settimane su Instagram
I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno moduli interattivi di intervento guidato da pari di 12 settimane su Instagram.
Comportamentale: Intervento basato sulla teoria e guidato dai pari su Instagram

Uno studio pilota randomizzato e controllato dell'intervento di 12 settimane sui social media per l'uso non medico di oppioidi da prescrizione (NMUPO) tra i giovani adulti sarà sviluppato sulla base della ricerca formativa (Obiettivo 1) fondata sulle abilità di informazione-motivazione-comportamentali (IMB ) modello. L'intervento sarà erogato da peer leader, che sono allenatori di recupero ben addestrati, tramite gruppi privati ​​su Instagram. I contenuti dell'intervento saranno adattati ai fattori psicosociali che contribuiscono al NMUPO.

Componenti dell'intervento. Incorporando le funzioni di Instagram, l'intervento prevede di includere quattro moduli di intervento: (1) modulo di conoscenza NMUPO, (2) modulo di auto-cura, (3) modulo di definizione/monitoraggio degli obiettivi virtuali, (4) modulo di supporto tra pari. L'intervento sarà erogato da peer leader (assistiti da tirocinanti di psicologia clinica a) tramite gruppi privati ​​gestiti dai loro account Instagram. Il processo sarà supervisionato da esperti certificati in psicologia clinica e trattamento delle dipendenze.

Altri nomi:
  • intervento psicosociale
  • Modello di intervento guidato informazioni-motivazioni-competenze comportamentali
  • intervento guidato dai pari
  • intervento sui social media
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo di controllo non si impegneranno in alcuna attività di intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fidanzamento
Lasso di tempo: Una volta ogni due giorni per 12 settimane
Paradati (ad esempio frequenze di condivisioni, commenti, Mi piace e post) su particolari contenuti di intervento)
Una volta ogni due giorni per 12 settimane
Accettabilità
Lasso di tempo: Una volta ogni due giorni per 12 settimane
Elementi Likert che valutano l'utilità del particolare modulo di intervento (da 1 = per niente a 5 = estremamente). Questo sarà misurato nelle indagini di valutazione ecologica momentanea.
Una volta ogni due giorni per 12 settimane
Fattibilità dell'intervento
Lasso di tempo: Immediatamente dopo 12 settimane dall'intervento
La fattibilità sarà valutata tramite interviste post-intervento in termini di reazioni ai contenuti, al formato, ai concetti e alla presentazione visiva dei moduli.
Immediatamente dopo 12 settimane dall'intervento
Dose
Lasso di tempo: Una volta ogni due giorni per 12 settimane
Guidato dall'operazionalizzazione della dose per l'intervento di mHealth, la dose di intervento verrà raccolta in tre ambiti: (1) azioni di intervento (se si visualizza un post); (2) azioni dei partecipanti (se si pratica un'abilità/si completa un compito); (3) azioni target comportamentali (se si adottano competenze al di fuori dell'intervento). Questo sarà misurato nelle indagini di valutazione ecologica momentanea.
Una volta ogni due giorni per 12 settimane
Uso non medico di oppioidi soggetti a prescrizione
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'intervento e 12 settimane dopo l'intervento
Qualsiasi comportamento che indichi (1) l'assunzione di oppioidi soggetti a prescrizione senza prescrizione medica; (2) assumere oppioidi da prescrizione in dosi maggiori di quelle consentite da una prescrizione; (3) utilizzo di oppioidi soggetti a prescrizione per ragioni diverse dallo scopo medico. La frequenza di tali comportamenti negli ultimi 30 giorni verrà valutata utilizzando lo strumento TAPS (Tabacco, alcol, prescrizione di farmaci e altro strumento per l'uso di sostanze).
Immediatamente prima dell'intervento e 12 settimane dopo l'intervento
Usabilità
Lasso di tempo: Una volta ogni due giorni per 12 settimane
L'usabilità sarà misurata utilizzando il questionario Utilità, Soddisfazione e Facilità d'uso-Lite (USE-Lite) che valuta l'utilità e la soddisfazione percepite per specifici moduli di intervento. Questo sarà misurato nelle indagini di valutazione ecologica momentanea. La scala comprende un totale di 15 item, di cui 8 di utilità e 7 di soddisfazione. Gli elementi sono valutati su una scala a 7 punti (da 1=forte disaccordo a 7=fortemente d'accordo). Verrà generato il punteggio sommativo per ciascuna componente, dove un punteggio più alto indicherà un maggiore livello di utilità (da 8 a 56) o di soddisfazione (da 7 a 49).
Una volta ogni due giorni per 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aspettative di risultato
Lasso di tempo: immediatamente prima dell'intervento e 12 settimane dopo l'intervento
Credenze sulle conseguenze positive o negative dell’uso non medico di oppioidi da prescrizione. Ciò sarà valutato utilizzando una scala adattata dal Behaviors, Expectancies, Attitudes and College Health Questionnaire (BEACH-Q). Verrà assegnato un punteggio a un totale di 50 elementi su una scala di tipo Likert a cinque punti che va da 0 (per niente) a 4 (molto spesso o sempre) con punteggi più alti che indicano il maggiore livello di aspettative. I punteggi della somma vanno da 0 a 200. La scala è composta da otto dimensioni relative alle aspettative specifiche degli oppioidi, tra cui riduzione del dolore, riduzione della tensione, preferenza accademica, miglioramento delle emozioni, miglioramento sociale, senso di colpa e dipendenza, deterioramento cognitivo e disagio fisico.
immediatamente prima dell'intervento e 12 settimane dopo l'intervento
Percezione del rischio
Lasso di tempo: immediatamente prima dell'intervento e 12 settimane dopo l'intervento
Vulnerabilità percepita e gravità dell’uso non medico di oppioidi soggetti a prescrizione. Questo sarà valutato utilizzando la scala del rischio percepito per l'abuso di farmaci da prescrizione. Questa scala comprende 5 elementi su una scala a quattro opzioni (da 1 = "fortemente in disaccordo" a 4 = "fortemente d'accordo"). Verrà generato il punteggio totale (intervallo = da 5 a 20), dove il punteggio più alto indica un livello maggiore di rischio di percezione per l'uso non medico di oppioidi soggetti a prescrizione.
immediatamente prima dell'intervento e 12 settimane dopo l'intervento
Autoefficacia nell’azione e autoefficacia nel fronteggiare
Lasso di tempo: immediatamente prima dell'intervento e 12 settimane dopo l'intervento
Controllo percepito nell'effettuare azioni per fermare/ridurre NMUPO o fiducia nel far fronte alle barriere contro le azioni. Ciò sarà valutato utilizzando una versione adattata della scala di autoefficacia. Un totale di sei item saranno valutati su una scala Likert a 5 punti (1 = forte disaccordo, 5 = fortemente d'accordo) e potranno essere organizzati in 2 sottoscale (autoefficacia nel fronteggiare e autoefficacia nell'azione) con 3 item ciascuna. Il punteggio massimo ottenibile per ciascuna sottoscala sarà di 15 punti, mentre il punteggio minimo ottenibile è di 3 punti. La somma dei punteggi verrà generata per ciascuna sottoscala, con i punteggi più alti che indicano maggiori livelli di autoefficacia.
immediatamente prima dell'intervento e 12 settimane dopo l'intervento
Depressione
Lasso di tempo: immediatamente prima dell'intervento e 12 settimane dopo l'intervento
Esperienze di sintomi depressivi nelle ultime due settimane. Questo verrà valutato utilizzando il Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Nove item verranno valutati su una scala a 4 opzioni (0 = per niente, 3 = quasi ogni giorno) con un punteggio minimo possibile di 0 e un punteggio massimo di 27. Verrà generato il punteggio totale, dove un punteggio più alto indica un livello più elevato di depressione.
immediatamente prima dell'intervento e 12 settimane dopo l'intervento
Ansia
Lasso di tempo: immediatamente prima dell'intervento e 12 settimane dopo l'intervento
Esperienze di sintomi ansiosi nelle ultime due settimane. Questo sarà valutato utilizzando il Disturbo d'Ansia Generale-7 (GAD 7). Sette elementi saranno valutati su una scala a 4 opzioni (0 = per niente, 3 = quasi ogni giorno) con un punteggio minimo possibile di 0 e un punteggio massimo di 21. Verrà generato il punteggio totale, dove un punteggio più alto indica un livello di ansia più elevato.
immediatamente prima dell'intervento e 12 settimane dopo l'intervento
Resilienza
Lasso di tempo: immediatamente prima dell'intervento e 12 settimane dopo l'intervento
Capacità personali in risposta allo stress come tenacia, tolleranza degli affetti negativi, accettazione positiva del cambiamento e visione positiva delle avversità. Ciò sarà valutato utilizzando la scala di resilienza Connor-Davidson (CD-RISD). La scala è composta da 25 item, ciascuno valutato su una scala a 5 punti (da 0 a 4). Verrà generato il punteggio totale, dove un punteggio più alto indica un maggiore livello di resilienza. Il possibile punteggio della somma va da 0 a 100.
immediatamente prima dell'intervento e 12 settimane dopo l'intervento
Uso di altre sostanze
Lasso di tempo: immediatamente prima dell'intervento e 12 settimane dopo l'intervento
Coinvolgimento nell'uso di alcol, droghe illecite e sigarette negli ultimi tre mesi. Questo verrà valutato utilizzando lo screening modificato dal NIDA per il coinvolgimento di alcol, fumo e sostanze (NIDA-ASSIST). La scala comprende 12 item dicotomici (0= No, 1 = Sì) che chiedono se un partecipante ha utilizzato o abusato di una qualsiasi delle 12 singole sostanze.
immediatamente prima dell'intervento e 12 settimane dopo l'intervento
Conoscenza dell'uso non medico degli oppioidi da prescrizione
Lasso di tempo: immediatamente prima dell'intervento e 12 settimane dopo l'intervento
Informazioni sull'uso non medico degli oppioidi soggetti a prescrizione e argomenti rilevanti, come idee sbagliate, il ruolo di fentanil, naloxone e xyalazina. Questa scala sarà sviluppata in base alla misura di POP4Teens e allo studio formativo. Si propone che questa scala includa 15 affermazioni relative agli oppioidi o all'uso non medico di oppioidi soggetti a prescrizione. Al partecipante verrà chiesto di determinare se un'affermazione è vera o no (0 = Falso, 1 = Vero). Le risposte verranno quindi valutate dal gruppo di ricerca, con punteggi più alti che indicano una migliore conoscenza dell’uso non medico degli oppioidi da prescrizione.
immediatamente prima dell'intervento e 12 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of South Carolina

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 novembre 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00135306
  • 1K01DA058768-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Georgia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi